SRMA влияния соевого белка на кровяное давление

ОБОСНОВАНИЕ: Артериальная гипертензия является одним из ведущих факторов риска смерти и значительно увеличивает риск сердечно-сосудистых заболеваний, заболеваний головного мозга и почек. Это также один из ведущих модифицируемых факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ). В рекомендациях по питанию для контроля артериального давления и гипертонии особое внимание уделяется фруктам и овощам, растительным белкам и продуктам с низким содержанием насыщенных жиров. В связи с растущим интересом к растительным альтернативам и растительным диетам необходимо уточнить их преимущества в отношении артериального давления. Соевый белок является полноценным белком и единственной альтернативой напиткам на растительной основе, сравнимой с молочным молоком. Имеются неоднозначные данные о влиянии сои на артериальное давление из-за различий в дизайне исследований и субъектах. Чтобы лучше ответить на этот вопрос и дать рекомендации по общественному здравоохранению, исследователи проведут систематический обзор и метаанализ рандомизированных контролируемых исследований влияния соевого белка на снижение артериального давления у людей с гипертонией и без нее.

ЗАДАЧИ: Провести систематический обзор влияния соевого белка в зависимости от источника пищи на систолическое (САД) и диастолическое (ДАД) артериальное давление у лиц с гипертензией и без нее и оценить достоверность доказательств с использованием шкалы оценки разработки и оценки рекомендаций. (ГРЕЙД) система.

ДИЗАЙН: Систематический обзор и мета-анализы будут проводиться в соответствии с Кокрановским справочником по систематическим обзорам вмешательств и сообщаться в соответствии с предпочтительными элементами отчетности для систематических обзоров и мета-анализов (PRISMA).

ИСТОЧНИКИ ДАННЫХ: Поиск в Medline, Embase и Кокрановском центральном регистре контролируемых испытаний (клинических испытаний; CENTRAL) будет осуществляться с использованием соответствующих поисковых терминов, дополненных ручным поиском ссылок на включенные исследования.

ВЫБОР ИССЛЕДОВАНИЯ: Будут включены рандомизированные контролируемые испытания продолжительностью ≥3 недель, оценивающие влияние пищевых источников соевого белка по сравнению с подходящей контрольной группой, не содержащей сои, на кровяное давление.

ИЗВЛЕЧЕНИЕ ДАННЫХ: два или более следователя независимо друг от друга извлекают соответствующие данные. С авторами свяжутся для получения дополнительной информации, и любые отсутствующие данные будут рассчитаны/условно рассчитаны с использованием стандартных формул.

РИСК ПОМЕХИ: Два или более исследователя независимо друг от друга оценивают риск систематической ошибки, используя Кокрановский инструмент оценки риска систематической ошибки. Все разногласия будут решаться путем консенсуса.

РЕЗУЛЬТАТЫ: Первичными результатами будут САД и ДАД.

СИНТЕЗ ДАННЫХ: данные будут объединены с использованием общего метода обратной дисперсии для каждого результата. Модели случайных эффектов будут использоваться даже при отсутствии статистически значимой неоднородности между исследованиями, поскольку они дают более консервативные оценки суммарного эффекта при наличии остаточной неоднородности. Модели с фиксированными эффектами будут использоваться только при наличии =10 сравнений испытаний) с помощью анализа чувствительности и априорного анализа подгрупп (доза, источник соевого белка, компаратор, последующее наблюдение, исходные уровни, дизайн, возраст, состояние здоровья, финансирование и риск предвзятости). Мета-регрессионный анализ позволит оценить значимость категориального и непрерывного анализа подгрупп. Предвзятость публикации будет оцениваться (при наличии >=10 сравнений испытаний) путем проверки воронкообразных графиков и тестов Эггера и Бегга. Корректировка с учетом асимметрии воронкообразного графика или небольших эффектов исследования будет проводиться с помощью метода обрезки и заполнения Дюваля и Твиди.

ОЦЕНКА КЛАССА. Чтобы оценить достоверность доказательств, исследователи будут использовать систему GRADE, основанную на доказательствах систему оценки, принятую более чем в 100 организациях (http://www.gradeworkinggroup.org/). Он классифицирует доказательства как высокое, среднее, низкое или очень низкое качество в зависимости от дизайна исследования и ряда понижений (риск систематической ошибки, неточность, непоследовательность, косвенность, систематическая ошибка публикации) и улучшений (большая величина эффекта, доза-реакция). градиент и затухание за счет смешения). Исследователи будут следовать руководству GRADE (https://gdt.gradepro.org/app/handbook/handbook.html) и использовать GDT GRADEpro (gradepro.org). программного обеспечения.

ЗНАЧИМОСТЬ: Предлагаемый синтез фактических данных позволит оценить роль различных пищевых источников соевого белка для контроля артериального давления, увеличения доказательной базы для заявлений о пользе для здоровья и разработки руководств и улучшения результатов в отношении здоровья путем обучения медицинских работников и пациентов, стимулирования отраслевых инноваций и руководство дизайном будущих исследований.