SRMA af effekten af ​​sojaprotein på blodtrykket

RATIONALE: Hypertension er en af ​​de førende risikofaktorer for død og øger risikoen for hjerte-kar-, hjerne- og nyresygdomme markant. Det er også en af ​​de førende modificerbare risikofaktorer for hjerte-kar-sygdomme (CVD). Kostvejledninger til styring af blodtryk og hypertension lægger vægt på frugt og grøntsager, plantebaserede proteiner og fødevarer med lavt indhold af mættet fedt. Med den stigende interesse for plantebaserede alternativer og plantebaserede kostvaner er der behov for at klarlægge deres fordele på blodtrykket. Sojaprotein er et komplet protein og er det eneste plantebaserede drikkevarealternativ, der kan sammenlignes med mælkemælk. Der er blandede resultater om effekten af ​​soja på blodtrykket på grund af forskelle i undersøgelsesdesign og emner. For bedre at løse dette spørgsmål og informere om retningslinjer for folkesundheden vil efterforskerne udføre en systematisk gennemgang og meta-analyse af randomiserede kontrollerede forsøg af effekten af ​​sojaprotein på at reducere blodtrykket hos personer med og uden hypertension.

MÅL: At udføre en systematisk gennemgang af effekten af ​​sojaprotein efter fødevarekilde på systolisk (SBP) og diastolisk (DBP) blodtryk hos personer med og uden hypertension og vurdere sikkerheden af ​​beviserne ved hjælp af Grading of Recommendations Assessment Development and Evaluation (GRADE) system.

DESIGN: Den systematiske gennemgang og metaanalyser vil blive udført i henhold til Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions og rapporteret i henhold til Preferred Reporting items for Systematic Reviews og Meta-Analyses (PRISMA).

DATAKILDER: Medline, Embase og Cochrane Central Register of Controlled Trials (Clinical Trials; CENTRAL) vil blive søgt ved hjælp af passende søgetermer suppleret med manuelle søgninger efter referencer til inkluderede undersøgelser.

UDVALG AF UNDERSØGELSE: Randomiserede kontrollerede forsøg på ≥3 uger, der vurderer effekten af ​​sojaproteinfødekilder sammenlignet med en egnet ikke-sojaholdig kontrolgruppe på blodtrykket vil blive inkluderet.

DATAUDtræk: To eller flere efterforskere vil uafhængigt udtrække relevante data. Forfattere vil blive kontaktet for yderligere information, og eventuelle manglende data vil blive beregnet/imputeret ved hjælp af standardformler.

RISIKO FOR BIAS: To eller flere efterforskere vil uafhængigt vurdere risikoen for bias ved hjælp af Cochrane Risk of Bias Tool. Alle uenigheder vil blive løst ved konsensus.

RESULTATER: De primære resultater vil være SBP og DBP.

DATASYNTESE: Data vil blive samlet ved hjælp af den generiske inverse variansmetode for hvert resultat. Tilfældige effektmodeller vil blive brugt selv i fravær af statistisk signifikant heterogenitet mellem undersøgelser, da de giver mere konservative sammenfattende effektestimater i nærvær af resterende heterogenitet. Fixed-effects-modeller vil kun blive brugt, hvor der er =10 forsøgssammenligninger) ved følsomhedsanalyser og a priori undergruppeanalyser (dosis, sojaproteinfødekilde, komparator, opfølgning, baseline-niveauer, design, alder, sundhedstilstand, finansiering og risiko for bias). Metaregressionsanalyser vil vurdere betydningen af ​​kategoriske og kontinuerlige undergruppeanalyser. Publikationsbias vil blive vurderet (hvis der er >=10 forsøgssammenligninger) ved inspektion af tragtplot og Egger- og Begg-testene. Justering for tegn på tragtplot-asymmetri eller små undersøgelseseffekter vil blive udført ved hjælp af Duval og Tweedie trim-and-fill-metoden.

KARAKTERSVURDERING. For at vurdere bevisernes sikkerhed vil efterforskerne bruge GRADE-systemet, et evidensbaseret karaktersystem, der er vedtaget af >100 organisationer (http://www.gradeworkinggroup.org/). Den klassificerer evidensen som høj, moderat, lav eller meget lav kvalitet baseret på undersøgelsens design og en række nedgraderinger (risiko for bias, unøjagtighed, inkonsistens, indirekte, publikationsbias) og opgraderinger (stor effekt af effekten, dosis-respons gradient og dæmpning ved confounding). Efterforskerne vil følge GRADE-håndbogen (https://gdt.gradepro.org/app/handbook/handbook.html) og bruge GRADEpro GDT (gradepro.org) software.

BETYDNING: Den foreslåede evidenssyntese vil vurdere betydningen af ​​forskellige fødevarekilder til sojaprotein til blodtryksstyring, øge evidensgrundlaget for udvikling af sundhedsanprisninger og retningslinjer og forbedre sundhedsresultater ved at uddanne sundhedsudbydere og patienter, stimulere industriinnovation og vejledende for fremtidens forskningsdesign.