SRMA do Efeito da Proteína de Soja na Pressão Arterial

JUSTIFICATIVA: A hipertensão é um dos principais fatores de risco para morte e aumenta significativamente o risco de doenças cardiovasculares, cerebrais e renais. É também um dos principais fatores de risco modificáveis ​​para doenças cardiovasculares (DCV). As diretrizes dietéticas para controle da pressão arterial e hipertensão enfatizam frutas e vegetais, proteínas vegetais e alimentos com baixo teor de gordura saturada. Com o crescente interesse em alternativas à base de plantas e dietas à base de plantas, há uma necessidade de esclarecer seus benefícios na pressão arterial. A proteína de soja é uma proteína completa e é a única bebida alternativa à base de plantas comparável ao leite de vaca. Existem resultados mistos sobre os efeitos da soja na pressão arterial devido a diferenças no desenho do estudo e nos sujeitos. Para melhor abordar esta questão e informar as diretrizes de saúde pública, os investigadores conduzirão uma revisão sistemática e meta-análise de ensaios clínicos randomizados sobre o efeito da proteína de soja na redução da pressão arterial em indivíduos com e sem hipertensão.

OBJETIVOS: Conduzir uma revisão sistemática do efeito da proteína de soja por fonte alimentar na pressão arterial sistólica (PAS) e diastólica (PAD) em indivíduos com e sem hipertensão e avaliar a certeza da evidência usando o Desenvolvimento e Avaliação de Avaliação de Classificação de Recomendações (GRADE).

PROJETO: A revisão sistemática e meta-análises serão conduzidas de acordo com o Manual Cochrane para Revisões Sistemáticas de Intervenções e relatadas de acordo com os itens Preferred Reporting para Revisões Sistemáticas e Meta-Análise (PRISMA).

FONTES DE DADOS: Medline, Embase e The Cochrane Central Register of Controlled Trials (Clinical Trials; CENTRAL) serão pesquisados ​​usando termos de pesquisa apropriados complementados por pesquisas manuais de referências de estudos incluídos.

SELEÇÃO DO ESTUDO: Serão incluídos ensaios controlados randomizados de ≥3 semanas avaliando o efeito de fontes alimentares de proteína de soja em comparação com um grupo de controle adequado sem soja na pressão arterial.

EXTRAÇÃO DE DADOS: Dois ou mais investigadores irão extrair dados relevantes independentemente. Os autores serão contatados para informações adicionais e quaisquer dados ausentes serão computados/imputados usando fórmulas padrão.

RISCO DE VIÉS: Dois ou mais investigadores avaliarão independentemente o risco de viés usando a ferramenta Cochrane Risk of Bias. Todas as divergências serão resolvidas por consenso.

RESULTADOS: Os resultados primários serão SBP e DBP.

SÍNTESE DE DADOS: Os dados serão agrupados usando o método Genérico de Variância Inversa para cada resultado. Modelos de efeitos aleatórios serão usados ​​mesmo na ausência de heterogeneidade estatisticamente significativa entre os estudos, pois eles produzem estimativas de efeito resumido mais conservadoras na presença de heterogeneidade residual. Os modelos de efeitos fixos serão usados ​​apenas quando houver = 10 comparações de ensaios) por análises de sensibilidade e análises de subgrupo a priori (dose, fonte alimentar de proteína de soja, comparador, acompanhamento, níveis basais, desenho, idade, estado de saúde, financiamento e risco de viés). As análises de meta-regressão avaliarão a significância das análises categóricas e contínuas de subgrupos. O viés de publicação será avaliado (se houver >= 10 comparações de ensaios) por inspeção de gráficos de funil e testes de Egger e Begg. O ajuste para evidências de assimetria do gráfico de funil ou pequenos efeitos de estudo será conduzido pelo método de corte e preenchimento de Duval e Tweedie.

AVALIAÇÃO DE GRAU. Para avaliar a certeza das evidências, os investigadores usarão o sistema GRADE, um sistema de classificação baseado em evidências adotado por mais de 100 organizações (http://www.gradeworkinggroup.org/). Ele classifica a evidência como de qualidade alta, moderada, baixa ou muito baixa com base no desenho do estudo e uma série de rebaixamentos (risco de viés, imprecisão, inconsistência, caráter indireto, viés de publicação) e atualizações (grande magnitude do efeito, dose-resposta gradiente e atenuação por confusão). Os investigadores seguirão o manual GRADE (https://gdt.gradepro.org/app/handbook/handbook.html) e usarão o GRADEpro GDT (gradepro.org) Programas.

SIGNIFICADO: A síntese de evidências proposta avaliará o papel de diferentes fontes alimentares de proteína de soja para o controle da pressão arterial, aumentando a base de evidências para alegações de saúde e desenvolvimento de diretrizes e melhorando os resultados de saúde, educando profissionais de saúde e pacientes, estimulando a inovação da indústria e orientando o projeto de pesquisa futura.