SRMA de l'effet de la protéine de soja sur la tension artérielle

JUSTIFICATION : L'hypertension est l'un des principaux facteurs de risque de décès et augmente considérablement le risque de maladies cardiovasculaires, cérébrales et rénales. C'est aussi l'un des principaux facteurs de risque modifiables des maladies cardiovasculaires (MCV). Les directives diététiques pour la gestion de la pression artérielle et de l'hypertension mettent l'accent sur les fruits et légumes, les protéines végétales et les aliments à faible teneur en graisses saturées. Avec l'intérêt croissant pour les alternatives à base de plantes et les régimes à base de plantes, il est nécessaire de clarifier leurs avantages sur la tension artérielle. La protéine de soja est une protéine complète et est la seule alternative de boisson végétale comparable au lait de vache. Il existe des résultats mitigés sur les effets du soja sur la pression artérielle en raison de différences dans la conception des études et les sujets. Pour mieux répondre à cette question et éclairer les directives de santé publique, les chercheurs mèneront une revue systématique et une méta-analyse d'essais contrôlés randomisés sur l'effet de la protéine de soja sur la réduction de la tension artérielle chez les personnes souffrant ou non d'hypertension.

OBJECTIFS: Mener une revue systématique de l'effet des protéines de soja par source alimentaire sur la pression artérielle systolique (PAS) et diastolique (PAD) chez les personnes souffrant ou non d'hypertension et évaluer la certitude des données probantes à l'aide de la classification des recommandations Évaluation Développement et évaluation (GRADE) système.

CONCEPTION: La revue systématique et les méta-analyses seront menées conformément au Manuel Cochrane pour les revues systématiques des interventions et rapportées selon les éléments de rapport préférés pour les revues systématiques et les méta-analyses (PRISMA).

SOURCES DE DONNÉES : Medline, Embase et le registre Cochrane des essais contrôlés (essais cliniques ; CENTRAL) seront recherchés à l'aide des termes de recherche appropriés complétés par des recherches manuelles des références des études incluses.

SÉLECTION DES ÉTUDES: Des essais contrôlés randomisés de ≥ 3 semaines évaluant l'effet des sources alimentaires de protéines de soja par rapport à un groupe témoin approprié ne contenant pas de soja sur la tension artérielle seront inclus.

EXTRACTION DE DONNÉES : Deux enquêteurs ou plus extrairont indépendamment les données pertinentes. Les auteurs seront contactés pour obtenir des informations supplémentaires et toute donnée manquante sera calculée/imputée à l'aide de formules standard.

RISQUE DE BIAIS : Deux investigateurs ou plus évalueront indépendamment le risque de biais à l'aide de l'outil Cochrane sur le risque de biais. Tous les désaccords seront résolus par consensus.

RÉSULTATS : Les principaux résultats seront SBP et DBP.

SYNTHÈSE DES DONNÉES : Les données seront regroupées à l'aide de la méthode générique de variance inverse pour chaque résultat. Des modèles à effets aléatoires seront utilisés même en l'absence d'hétérogénéité statistiquement significative entre les études, car ils produisent des estimations d'effets sommaires plus conservatrices en présence d'hétérogénéité résiduelle. Les modèles à effets fixes ne seront utilisés que lorsqu'il y a = 10 comparaisons d'essais) par des analyses de sensibilité et des analyses de sous-groupes a priori (dose, source alimentaire de protéines de soja, comparateur, suivi, niveaux de référence, conception, âge, état de santé, financement et risque de biais). Les analyses de méta-régression évalueront l'importance des analyses catégorielles et continues des sous-groupes. Le biais de publication sera évalué (s'il y a> = 10 comparaisons d'essais) par l'inspection des graphiques en entonnoir et les tests d'Egger et Begg. L'ajustement pour les preuves d'asymétrie des graphiques en entonnoir ou de petits effets d'étude sera effectué par la méthode de découpage et de remplissage de Duval et Tweedie.

ÉVALUATION DES NOTES. Pour évaluer la certitude des preuves, les enquêteurs utiliseront le système GRADE, un système de notation fondé sur des preuves adopté par plus de 100 organisations (http://www.gradeworkinggroup.org/). Il classe les preuves comme étant de qualité élevée, modérée, faible ou très faible en fonction de la conception de l'étude et d'une série de déclassements (risque de biais, imprécision, incohérence, caractère indirect, biais de publication) et d'améliorations (grande ampleur de l'effet, dose-réponse gradient, et atténuation par confusion). Les enquêteurs suivront le manuel GRADE (https://gdt.gradepro.org/app/handbook/handbook.html) et utiliseront le GRADEpro GDT (gradepro.org) Logiciel.

IMPORTANCE : La synthèse de données probantes proposée évaluera le rôle de différentes sources alimentaires de protéines de soja dans la gestion de la pression artérielle, en augmentant la base de données probantes pour l'élaboration d'allégations santé et de lignes directrices et en améliorant les résultats pour la santé, en éduquant les prestataires de soins de santé et les patients, en stimulant l'innovation dans l'industrie et guider la conception de la recherche future.