Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

SRMA a szójafehérje vérnyomásra gyakorolt ​​hatásáról

2022. november 28. frissítette: John Sievenpiper, University of Toronto

A szójafehérje táplálékforrásainak hatása a vérnyomásra: A véletlenszerű, kontrollált kísérletek szisztematikus áttekintése és metaanalízise

A magas vérnyomás a halálozás egyik vezető kockázati tényezője, és jelentősen növeli a szív- és érrendszeri, agyi és vesebetegségek kockázatát. A szív- és érrendszeri betegségek egyik vezető módosítható kockázati tényezője is, amely szintén jelentős szerepet játszik a halálozás és a betegségek globális terhében. A vérnyomás kezelésére és a magas vérnyomásra vonatkozó étrendi irányelvek a gyümölcsökre és zöldségekre, a növényi fehérjékre és az alacsony telített zsírtartalmú élelmiszerekre helyezik a hangsúlyt. A növényi alapú alternatívák és a növényi alapú étrendek iránti növekvő érdeklődés miatt tisztázni kell azok vérnyomásra gyakorolt ​​előnyeit. A szójafehérje teljes értékű fehérje, és az egyetlen növényi alapú italalternatíva, amely összehasonlítható a tejtermékekkel. Vegyes megállapítások vannak a szója vérnyomásra gyakorolt ​​hatásairól a vizsgálati terv és az alanyok eltérései miatt. A kérdés jobb megválaszolása és a közegészségügyi iránymutatások tájékoztatása érdekében a vizsgálók szisztematikus áttekintést és metaanalízist végeznek a szójafehérje vérnyomáscsökkentő hatásáról hipertóniában szenvedő és nem hipertóniás egyéneknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

INDOKOLÁS: A magas vérnyomás a halálozás egyik vezető kockázati tényezője, és jelentősen növeli a szív- és érrendszeri, agyi és vesebetegségek kockázatát. Emellett a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) egyik vezető módosítható kockázati tényezője. A vérnyomás kezelésére és a magas vérnyomásra vonatkozó étrendi irányelvek a gyümölcsökre és zöldségekre, a növényi fehérjékre és az alacsony telített zsírtartalmú élelmiszerekre helyezik a hangsúlyt. A növényi alapú alternatívák és a növényi alapú étrendek iránti növekvő érdeklődés miatt tisztázni kell azok vérnyomásra gyakorolt ​​előnyeit. A szójafehérje teljes értékű fehérje, és az egyetlen növényi alapú italalternatíva, amely összehasonlítható a tejtermékekkel. Vegyes megállapítások vannak a szója vérnyomásra gyakorolt ​​hatásairól a vizsgálati terv és az alanyok eltérései miatt. A kérdés jobb megválaszolása és a közegészségügyi iránymutatások tájékoztatása érdekében a vizsgálók szisztematikus áttekintést és metaanalízist végeznek a szójafehérje vérnyomáscsökkentő hatásáról hipertóniában szenvedő és nem hipertóniás egyéneknél.

CÉLKITŰZÉSEK: A szójafehérje táplálékforrás szerinti hatásának szisztolés (SBP) és diasztolés (DBP) vérnyomásra gyakorolt ​​hatásának szisztematikus áttekintése hipertóniás és nem hipertóniás egyéneknél, és a bizonyítékok bizonyosságának értékelése az ajánlások értékelésének fejlesztése és értékelése alapján. (ÉVFOLYAM) rendszerben.

TERVEZÉS: A szisztematikus áttekintést és metaanalízist a Cochrane Kézikönyv a beavatkozások szisztematikus áttekintéséhez című dokumentuma szerint hajtják végre, és a szisztematikus felülvizsgálatok és metaanalízisek preferált jelentési tételei (PRISMA) szerint jelentik.

ADATFORRÁSOK: A Medline, az Embase és a The Cochrane Központi Kontrollált Vizsgálatok Nyilvántartása (Clinical Trials; CENTRAL) a megfelelő keresési kifejezések használatával, kiegészítve a mellékelt tanulmányok hivatkozásaiban végzett manuális kereséssel.

A VIZSGÁLAT KIVÁLASZTÁSA: 3 hetes, randomizált, kontrollált kísérleteket is tartalmaznak, amelyekben a szójafehérje táplálékforrások vérnyomásra gyakorolt ​​hatását egy megfelelő, szóját nem tartalmazó kontrollcsoporthoz hasonlítják.

ADATKINYÚJTÁS: Két vagy több nyomozó egymástól függetlenül kinyeri a releváns adatokat. A szerzőkkel felvesszük a kapcsolatot további információkért, és a hiányzó adatokat szabványos képletekkel számítjuk ki/imputáljuk.

BIAS KOCKÁZAT: Két vagy több vizsgáló egymástól függetlenül értékeli a torzítás kockázatát a Cochrane Risk of Bias Tool segítségével. Minden nézeteltérést konszenzussal oldanak meg.

EREDMÉNYEK: Az elsődleges eredmények SBP és DBP lesznek.

ADATSZINTÉZIS: Az adatokat a Generic Inverse Variance módszerrel egyesítik minden egyes eredményhez. Véletlenszerű hatásmodelleket akkor is alkalmazunk, ha nincs statisztikailag szignifikáns tanulmányok közötti heterogenitás, mivel ezek konzervatívabb összefoglaló hatásbecsléseket adnak maradék heterogenitás jelenlétében. A rögzített hatású modellek csak akkor használhatók, ha 10 kísérleti összehasonlítás van, érzékenységi elemzésekkel és a priori alcsoport elemzésekkel (dózis, szójafehérje-élelmiszerforrás, összehasonlító, nyomon követés, alapszintek, tervezés, életkor, egészségi állapot, finanszírozás és elfogultság kockázata). A meta-regressziós elemzések felmérik a kategorikus és folyamatos alcsoport-elemzések jelentőségét. A publikáció torzítását (ha több mint 10 kísérleti összehasonlítás van) a tölcsérparcellák és az Egger- és Begg-tesztek vizsgálatával értékeljük. A tölcsérdiagram aszimmetriájának vagy a kis vizsgálati hatásoknak való kiigazítása a Duval és Tweedie trim-and-fill módszerrel történik.

ÉVFOLYAM ÉRTÉKELÉS. A bizonyítékok bizonyosságának értékelésére a nyomozók a GRADE rendszert használják, egy több mint 100 szervezet által elfogadott, bizonyítékokon alapuló osztályozási rendszert (http://www.gradeworkinggroup.org/). A bizonyítékokat jónak, közepesnek, alacsonynak vagy nagyon alacsonynak minősíti a vizsgálati terv, valamint a leminősítések (elfogultság kockázata, pontatlanság, inkonzisztencia, közvetettség, publikációs torzítás) és frissítések (nagy hatás, dózis-válasz) alapján. gradiens és csillapítás összekeveréssel). A nyomozók követik a GRADE kézikönyvét (https://gdt.gradepro.org/app/handbook/handbook.html), és a GRADEpro GDT-t (gradepro.org) használják. szoftver.

JELENTŐSÉG: A javasolt bizonyítékszintézis felméri a szójafehérje különböző élelmiszer-forrásainak szerepét a vérnyomás kezelésében, növelve az egészséggel kapcsolatos állítások és irányelvek kidolgozásának bizonyítékait, valamint javítva az egészségügyi eredményeket, az egészségügyi szolgáltatók és a betegek oktatása, az ipari innováció ösztönzése, valamint a jövőbeli kutatástervezés iránymutatása.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
        • Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőttek magas vérnyomással vagy anélkül

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Véletlenszerű, kontrollált kísérletek
  • Szója beavatkozás
  • Nem szója összehasonlító
  • A beavatkozás időtartama >3 hét
  • Adatok >1 eredményhez

Kizárási kritériumok:

  • Megfigyelési tanulmányok
  • Nem humán tanulmányok
  • Hiányzik a megfelelő összehasonlító (pl. szójatartalmú, azonos adagokban)
  • Multimodális beavatkozások
  • RCT-k 18 évesnél fiatalabb résztvevőkkel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Egyéb

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szisztolés vérnyomás (SBP)
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
SBP átlagos különbség és 95% CI Hgmm-ben
Közvetlenül a beavatkozás után
Diasztolés vérnyomás (DBP)
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
A DBP átlagos eltérése és 95%-os CI-k Hgmm-ben
Közvetlenül a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: John L. Sievenpiper, MD,PhD,FRCPC, University of Toronto

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 28.

Első közzététel (Becslés)

2022. december 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2022. december 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 28.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CIHR - Soy and BP

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Nincs egyéni adatgyűjtés. Az összes bevont tanulmány adatait azonban közzétesszük a kéziratban és a kiegészítő anyagokban

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Klinikai vizsgálatok a Szója fehérje

3
Iratkozz fel