SRMA dell'effetto delle proteine ​​della soia sulla pressione sanguigna

RAZIONALE: L'ipertensione è uno dei principali fattori di rischio di morte e aumenta significativamente il rischio di malattie cardiovascolari, cerebrali e renali. È anche uno dei principali fattori di rischio modificabili per le malattie cardiovascolari (CVD). Le linee guida dietetiche per la gestione della pressione sanguigna e dell'ipertensione enfatizzano frutta e verdura, proteine ​​vegetali e alimenti a basso contenuto di grassi saturi. Con il crescente interesse per le alternative a base vegetale e le diete a base vegetale, è necessario chiarire i loro benefici sulla pressione sanguigna. La proteina di soia è una proteina completa ed è l'unica bevanda alternativa a base vegetale paragonabile al latte da latte. Ci sono risultati contrastanti sugli effetti della soia sulla pressione sanguigna a causa delle differenze nel disegno dello studio e nei soggetti. Per rispondere meglio a questa domanda e informare le linee guida sulla salute pubblica, i ricercatori condurranno una revisione sistematica e una meta-analisi di studi randomizzati controllati sull'effetto delle proteine ​​della soia sulla riduzione della pressione sanguigna in individui con e senza ipertensione.

OBIETTIVI Condurre una revisione sistematica dell'effetto della proteina di soia per fonte alimentare sulla pressione arteriosa sistolica (SBP) e diastolica (DBP) in soggetti con e senza ipertensione e valutare la certezza delle prove utilizzando il Grading of Recommendations Assessment Development and Evaluation (GRADO) sistema.

DISEGNO: La revisione sistematica e le meta-analisi saranno condotte secondo il Manuale Cochrane per le revisioni sistematiche degli interventi e riportate secondo gli elementi di segnalazione preferiti per le revisioni sistematiche e le meta-analisi (PRISMA).

FONTI DI DATI: Medline, Embase e The Cochrane Central Register of Controlled Trials (Clinical Trials; CENTRAL) saranno cercati utilizzando termini di ricerca appropriati integrati da ricerche manuali di riferimenti di studi inclusi.

SELEZIONE DELLO STUDIO: Verranno inclusi studi controllati randomizzati di ≥3 settimane che valutano l'effetto delle fonti alimentari di proteine ​​​​di soia rispetto a un gruppo di controllo idoneo non contenente soia sulla pressione sanguigna.

ESTRAZIONE DEI DATI: Due o più investigatori estrarranno in modo indipendente i dati rilevanti. Gli autori saranno contattati per ulteriori informazioni e tutti i dati mancanti saranno calcolati/imputati utilizzando formule standard.

RISCHIO DI BIAS: due o più ricercatori valuteranno in modo indipendente il rischio di bias utilizzando lo strumento Cochrane Risk of Bias. Tutti i disaccordi saranno risolti per consenso.

RISULTATI: Gli esiti primari saranno SBP e DBP.

SINTESI DEI DATI: I dati verranno raggruppati utilizzando il metodo della varianza inversa generica per ciascun risultato. I modelli a effetti casuali saranno utilizzati anche in assenza di eterogeneità statisticamente significativa tra gli studi, in quanto forniscono stime degli effetti sommari più prudenti in presenza di eterogeneità residua. I modelli a effetti fissi verranno utilizzati solo in presenza di = 10 confronti di studi) mediante analisi di sensibilità e analisi di sottogruppi a priori (dose, fonte alimentare di proteine ​​della soia, comparatore, follow-up, livelli basali, progettazione, età, stato di salute, finanziamento e rischio di bias). Le analisi di meta-regressione valuteranno il significato delle analisi di sottogruppi categorici e continui. Il bias di pubblicazione sarà valutato (se ci sono >=10 confronti di prova) mediante l'ispezione dei grafici a imbuto e i test di Egger e Begg. L'aggiustamento per l'evidenza dell'asimmetria del grafico a imbuto o di piccoli effetti di studio sarà condotto con il metodo Duval e Tweedie trim-and-fill.

VALUTAZIONE DEL GRADO. Per valutare la certezza delle prove, gli investigatori utilizzeranno il sistema GRADE, un sistema di classificazione basato sull'evidenza adottato da più di 100 organizzazioni (http://www.gradeworkinggroup.org/). Classifica le prove come di qualità alta, moderata, bassa o molto bassa in base al disegno dello studio e a una serie di declassamenti (rischio di bias, imprecisione, incoerenza, indirettezza, bias di pubblicazione) e aggiornamenti (grande entità dell'effetto, dose-risposta gradiente e attenuazione per confondimento). I ricercatori seguiranno il manuale GRADE (https://gdt.gradepro.org/app/handbook/handbook.html) e utilizzeranno GRADEpro GDT (gradepro.org) Software.

SIGNIFICATO: La sintesi delle prove proposta valuterà il ruolo delle diverse fonti alimentari di proteine ​​della soia per la gestione della pressione arteriosa, aumentando la base di prove per lo sviluppo di indicazioni sulla salute e linee guida e migliorando i risultati sulla salute, educando gli operatori sanitari e i pazienti, stimolando l'innovazione del settore e orientare la futura progettazione della ricerca.