SRMA for effekten av soyaprotein på blodtrykket

RASIONAL: Hypertensjon er en av de ledende risikofaktorene for død og øker risikoen for hjerte- og karsykdommer, hjerne- og nyresykdommer betydelig. Det er også en av de ledende modifiserbare risikofaktorene for kardiovaskulære sykdommer (CVD). Kostholdsretningslinjer for blodtrykkskontroll og hypertensjon legger vekt på frukt og grønnsaker, plantebaserte proteiner og matvarer med lite mettet fett. Med den økende interessen for plantebaserte alternativer og plantebaserte dietter, er det behov for å klargjøre fordelene deres på blodtrykket. Soyaprotein er et komplett protein og er det eneste plantebaserte drikkealternativet som kan sammenlignes med melkemelk. Det er blandede funn om effekten av soya på blodtrykket på grunn av forskjeller i studiedesign og fag. For å bedre svare på dette spørsmålet og informere om retningslinjer for folkehelse vil etterforskerne gjennomføre en systematisk gjennomgang og meta-analyse av randomiserte kontrollerte studier av effekten av soyaprotein på å redusere blodtrykket hos personer med og uten hypertensjon.

MÅL: Å gjennomføre en systematisk gjennomgang av effekten av soyaprotein etter matkilde på systolisk (SBP) og diastolisk (DBP) blodtrykk hos individer med og uten hypertensjon og vurdere bevissikkerheten ved å bruke Grading of Recommendations Assessment Development and Evaluation (GRADE) system.

DESIGN: Den systematiske oversikten og metaanalysene vil bli utført i henhold til Cochrane Handbook for Systematic Review of Interventions og rapportert i henhold til Preferred Reporting items for Systematic Review and Meta-Analyses (PRISMA).

DATAKILDER: Medline, Embase og The Cochrane Central Register of Controlled Trials (Clinical Trials; CENTRAL) vil bli søkt ved hjelp av passende søkeord supplert med manuelle søk etter referanser til inkluderte studier.

UTVALG AV STUDIE: Randomiserte kontrollerte studier på ≥3 uker som vurderer effekten av soyaproteinmatkilder sammenlignet med en egnet ikke-soyaholdig kontrollgruppe på blodtrykket vil bli inkludert.

DATAUTTREKNING: To eller flere etterforskere vil uavhengig trekke ut relevante data. Forfattere vil bli kontaktet for ytterligere informasjon, og eventuelle manglende data vil bli beregnet/imputert ved hjelp av standardformler.

RISIKO FOR BIAS: To eller flere etterforskere vil uavhengig vurdere risikoen for skjevhet ved å bruke Cochrane Risk of Bias Tool. Alle uenigheter vil bli løst ved konsensus.

RESULTATER: De primære resultatene vil være SBP og DBP.

DATASYNTESE: Data vil bli samlet ved å bruke den generiske inverse variansmetoden for hvert utfall. Tilfeldige effektmodeller vil bli brukt selv i fravær av statistisk signifikant heterogenitet mellom studiene, da de gir mer konservative oppsummerende effektestimater i nærvær av gjenværende heterogenitet. Modeller med faste effekter vil kun bli brukt der det er =10 sammenligninger av forsøk) av sensitivitetsanalyser og a priori undergruppeanalyser (dose, soyaproteinmatkilde, komparator, oppfølging, baselinenivåer, design, alder, helsestatus, finansiering og risiko for skjevhet). Meta-regresjonsanalyser vil vurdere betydningen av kategoriske og kontinuerlige undergruppeanalyser. Publikasjonsskjevhet vil bli vurdert (hvis det er >=10 prøvesammenlikninger) ved inspeksjon av traktplott og Egger- og Begg-testene. Justering for bevis på traktplottasymmetri eller små studieeffekter vil bli utført ved hjelp av Duval og Tweedie trim-and-fill-metoden.

KARAKTERSVURDERING. For å vurdere bevissikkerheten vil etterforskerne bruke GRADE-systemet, et evidensbasert karaktersystem vedtatt av >100 organisasjoner (http://www.gradeworkinggroup.org/). Den graderer bevisene som høy, moderat, lav eller svært lav kvalitet basert på studiedesignet og en rekke nedgraderinger (risiko for skjevhet, unøyaktighet, inkonsekvens, indirekte, publikasjonsskjevhet) og oppgraderinger (stor effekt av effekten, dose-respons gradient og demping ved forveksling). Etterforskerne vil følge GRADE-håndboken (https://gdt.gradepro.org/app/handbook/handbook.html) og bruke GRADEpro GDT (gradepro.org) programvare.

BETYDNING: Den foreslåtte bevissyntesen vil vurdere rollen til ulike matkilder til soyaprotein for blodtrykkskontroll, øke bevisgrunnlaget for utvikling av helsepåstander og retningslinjer og forbedre helseresultater, ved å utdanne helsepersonell og pasienter, stimulere industriinnovasjon, og veilede fremtidig forskningsdesign.