SRMA van het effect van soja-eiwit op de bloeddruk

RATIONALE: Hypertensie is een van de belangrijkste risicofactoren voor overlijden en verhoogt het risico op hart- en vaatziekten, hersen- en nieraandoeningen aanzienlijk. Het is ook een van de belangrijkste beïnvloedbare risicofactoren voor hart- en vaatziekten (HVZ). Voedingsrichtlijnen voor bloeddrukbeheersing en hypertensie leggen de nadruk op groenten en fruit, plantaardige eiwitten en voedingsmiddelen met weinig verzadigd vet. Met de groeiende belangstelling voor plantaardige alternatieven en plantaardige diëten, is het nodig om hun voordelen op de bloeddruk te verduidelijken. Soja-eiwit is een compleet eiwit en is het enige plantaardige drankalternatief dat vergelijkbaar is met zuivelmelk. Er zijn gemengde bevindingen over de effecten van soja op de bloeddruk als gevolg van verschillen in onderzoeksopzet en proefpersonen. Om deze vraag beter te beantwoorden en richtlijnen voor de volksgezondheid te informeren, zullen de onderzoekers een systematische review en meta-analyse uitvoeren van gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken naar het effect van soja-eiwit op het verlagen van de bloeddruk bij personen met en zonder hypertensie.

DOELSTELLINGEN: een systematische review uitvoeren van het effect van soja-eiwit per voedselbron op de systolische (SBP) en diastolische (DBP) bloeddruk bij personen met en zonder hypertensie en de zekerheid van het bewijs beoordelen met behulp van de beoordeling van beoordeling, ontwikkeling en evaluatie (GRADE) systeem.

ONTWERP: De systematische review en meta-analyses worden uitgevoerd volgens het Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions en gerapporteerd volgens de Preferred Reporting items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA).

GEGEVENSBRONNEN: Medline, Embase en The Cochrane Central Register of Controlled Trials (Clinical Trials; CENTRAL) zullen worden doorzocht met behulp van de juiste zoektermen, aangevuld met handmatig zoeken naar referenties van opgenomen onderzoeken.

STUDIESELECTIE: Gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken van ≥3 weken die het effect van soja-eiwitvoedselbronnen beoordelen in vergelijking met een geschikte niet-sojabevattende controlegroep op de bloeddruk zullen worden opgenomen.

GEGEVENSEXTRACTIE: Twee of meer onderzoekers zullen onafhankelijk van elkaar relevante gegevens extraheren. Auteurs zullen worden gecontacteerd voor aanvullende informatie en eventuele ontbrekende gegevens zullen worden berekend/geïmputeerd met behulp van standaardformules.

RISICO VAN VOORINSTELLING: Twee of meer onderzoekers beoordelen onafhankelijk het risico op vooringenomenheid met behulp van de Cochrane Risk of Bias Tool. Alle meningsverschillen worden bij consensus opgelost.

UITKOMSTEN: De primaire uitkomsten zijn SBP en DBP.

GEGEVENSSYNTHESE: Gegevens worden samengevoegd met behulp van de Generic Inverse Variance-methode voor elke uitkomst. Willekeurige-effectmodellen zullen worden gebruikt, zelfs als er geen statistisch significante heterogeniteit tussen studies is, omdat ze conservatievere samenvattende effectschattingen opleveren in de aanwezigheid van residuele heterogeniteit. Modellen met vaste effecten zullen alleen worden gebruikt als er = 10 proefvergelijkingen zijn) door gevoeligheidsanalyses en a priori subgroepanalyses (dosis, soja-eiwitvoedingsbron, comparator, follow-up, basislijnniveaus, ontwerp, leeftijd, gezondheidsstatus, financiering en risico op vooringenomenheid). Meta-regressieanalyses zullen de betekenis beoordelen van categorische en continue subgroepanalyses. Publicatiebias zal worden beoordeeld (als er >=10 proefvergelijkingen zijn) door inspectie van trechterplots en de Egger- en Begg-tests. Aanpassing voor bewijs van trechterplot-asymmetrie of kleine studie-effecten zal worden uitgevoerd door de Duval en Tweedie trim-and-fill-methode.

RANG BEOORDELING. Om de zekerheid van het bewijs te beoordelen, zullen de onderzoekers het GRADE-systeem gebruiken, een op bewijzen gebaseerd beoordelingssysteem dat door meer dan 100 organisaties is aangenomen (http://www.gradeworkinggroup.org/). Het beoordeelt het bewijs als hoge, matige, lage of zeer lage kwaliteit op basis van de onderzoeksopzet en een reeks downgrades (risico op vertekening, onnauwkeurigheid, inconsistentie, indirectheid, publicatiebias) en upgrades (grote omvang van het effect, dosis-respons). gradiënt en verzwakking door confounding). De onderzoekers volgen het GRADE-handboek (https://gdt.gradepro.org/app/handbook/handbook.html) en gebruiken de GRADEpro GDT (gradepro.org) software.

BELANG: De voorgestelde bewijssynthese zal de rol beoordelen van verschillende voedselbronnen van soja-eiwit voor bloeddrukbeheer, het vergroten van de bewijsbasis voor gezondheidsclaims en het ontwikkelen van richtlijnen en het verbeteren van gezondheidsresultaten, door zorgaanbieders en patiënten voor te lichten, innovatie in de industrie te stimuleren, en begeleiden van toekomstig onderzoeksontwerp.