Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

611:n arviointi kiinalaisista aikuispotilaista, joilla on keskivaikea tai vaikea atooppinen ihottuma

keskiviikko 30. marraskuuta 2022 päivittänyt: Sunshine Guojian Pharmaceutical (Shanghai) Co., Ltd.

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, kerta- ja toistuvan annoksen eskalaatiotutkimus 611:n turvallisuudesta, siedettävyydestä ja farmakokinetiikasta aikuispotilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea atooppinen ihottuma

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli arvioida 611:n turvallisuutta ja siedettävyyttä kiinalaisilla aikuisilla, joilla on kohtalainen tai vaikea atooppinen ihottuma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen enimmäiskesto oli 30 viikkoa osallistujaa kohti, mukaan lukien enintään 2 viikon seulontajakso, 4 viikon kerta-annoshoitojakso ja sitten 16 viikon toistuvan annoksen hoitojakso ja 8 viikon seurantajakso.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Anhui
      • Wuhu, Anhui, Kiina, 241001
        • The First Affiliated Hospital of Wannan Medical College
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100144
        • Peking University Shougang Hospital
    • Henan
      • Nanyang, Henan, Kiina, 473010
        • Nanyang First People's Hospital
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330001
        • Dermatology Hospital of Jiangxi Province
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110001
        • The First of Hospital China Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen, 18 vuotta tai vanhempi, jolla on AD (Williams Criteria) seulontakäynnillä.
  • AD, joka oli ollut läsnä vähintään 1 vuoden ennen peruskäyntiä.
  • Painoindeksi (BMI) oli 19-32 kg/m^2 (mukaan lukien raja-arvot), miespuoliset koehenkilöt painoivat ≥50,0 kg, naiset painoivat ≥45,0 kg.
  • Ekseema-alue- ja vakavuusindeksin (EASI) pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin (>=) 16.
  • Tutkijan maailmanlaajuisen arvioinnin (IGA) pistemäärä >=3 (0-4 IGA-asteikolla, jossa 3 oli kohtalainen ja 4 oli vaikea).
  • Osallistujat, joilla on >=10 prosenttia (%) kehon pinta-alasta (BSA) AD-osallistumisesta.
  • Perustason pruritus Numerical Rating Scale (NRS) -keskimääräinen pistemäärä maksimaaliselle kutinan voimakkuudelle >=4.
  • Viimeaikainen historia (6 kuukauden sisällä ennen seulontakäyntiä) riittämätön vaste paikallisilla lääkkeillä tai joille paikalliset hoidot eivät muuten olleet lääketieteellisesti suositeltavaa (esim. merkittävien sivuvaikutusten tai turvallisuusriskien vuoksi).
  • Olet käyttänyt vakaan annoksen paikallista pehmittävää (kosteusvoidetta) kahdesti päivässä vähintään 7 peräkkäisen päivän ajan ennen peruskäyntiä.
  • Tutkittavan tulee ymmärtää ja täyttää tutkimukseen liittyvät kyselylomakkeet ja allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus (ICF).

Poissulkemiskriteerit:

  • Jokin seuraavista laboratoriopoikkeavuuksista seulonnassa: Hemoglobiini ≤ normaalin alaraja (LLN); Valkosolujen määrä alle LLN:n; Neutrofiilien määrä alle LLN:n; Verihiutaleiden määrä alle LLN:n; alaniiniaminotransferaasi (ALT) tai aspartaattiaminotransferaasi (AST) ≥ 2 kertaa normaalin yläraja (ULN); Kokonaisbilirubiini ≥ 1,5 × ULN; Seerumin kreatiniini (Cr) ≥ 1,5 × ULN;
  • Aiempi hoito dupilumabilla, anti-interleukiini- (IL)-4- tai IL13-aineilla.
  • Potilaat, jotka ovat saaneet mitä tahansa seuraavista hoidoista 4 viikon sisällä ennen lähtötilannetta: Hoito immunosuppressiivisilla/immunomoduloivilla aineilla (esim. systeemiset kortikosteroidit, syklosporiini, mykofenolaattimofetiili, gamma-interferoni [IFN-γ], oraaliset JAK-estäjät, glysyrritsiiniyhdiste, atsatsi tai metotreksaatti); Hoito valohoidolla (kapeakaistainen ultravioletti B [NBUVB], ultravioletti B [UVB], ultravioletti A1 [UVA1], psoraleeni + ultravioletti A [PUVA]), solarium tai muu valoa emittoiva laite (LED) hoito;
  • Hoito paikallisilla lääkkeillä, kuten kortikosteroideilla, paikallisilla kalsineuriinin estäjillä, fosfodiesteraasin (PDE) estäjillä tai Janus-kinaasin (JAK) estäjillä 1 viikon sisällä ennen lähtötasoa;
  • Hoito systeemisellä perinteisellä kiinalaisella lääketieteellä (TCM) 4 viikon sisällä ennen lähtökohtaa tai hoito paikallisella TCM:llä 1 viikon sisällä ennen lähtötasoa;
  • Potilaat, jotka ovat saaneet jotakin seuraavista biologisista aineista: Hoito soluja tuhoavilla aineilla (esim. rituksimabilla) 6 kuukauden sisällä ennen lähtötasoa. Hoito muilla biologisilla aineilla 3 kuukauden sisällä ennen lähtötasoa tai 5 lääkkeen puoliintumisaikaa (jos tiedossa) sen mukaan, kumpi on pidempi;
  • olet käynyt valkaisukylvyt ≥ kahdesti 2 viikon sisällä ennen lähtötasoa;
  • Kiellettyjen lääkkeiden suunniteltu tai ennakoitu käyttö tai kielletyt hoitotoimenpiteet tutkimuksen aikana.
  • on rokotettu elävällä (heikennetyllä) rokotteella 8 viikon sisällä ennen lähtötasoa tai suunniteltu tutkimusjakson aikana tai 12 kuukauden kuluessa tutkimuksen jälkeen;
  • Aiempi yliherkkyys jollekin biologiselle aineelle. Aiempi yliherkkyys 611:lle tai sen apuaineille.
  • Osallistujat, jotka olivat luovuttaneet verta (≥ 200 ml) 8 viikon sisällä ennen ilmoittautumista tai joilla oli vakava verenhukka ≥ 200 ml, he saivat verensiirron 8 viikon sisällä tai aikoivat luovuttaa verta tutkimuksen aikana.
  • Aktiivinen krooninen tai akuutti infektio, joka vaatii hoitoa systeemisellä infektionvastaisella hoidolla 2 viikon sisällä ennen lähtökohtaista käyntiä, tai pinnalliset ihoinfektiot 1 viikon sisällä ennen peruskäyntiä.
  • Tunnettu tai epäilty immunosuppressio, mukaan lukien aiemmat invasiiviset opportunistiset infektiot (esim. tuberkuloosi [TB], histoplasmoosi, listerioosi, kokkidioidomykoosi, pneumokystoosi, aspergilloosi).
  • Mikä tahansa aiempi keratokonjunktiviitti (VKC) ja atooppinen keratokonjunktiviitti (AKC).
  • Alkoholin historia 6 kuukauden sisällä ennen lähtökohtaa.
  • Poltat yli 5 savuketta päivässä 3 kuukauden aikana ennen seulontakäyntiä tai et pysty lopettamaan tupakkatuotteiden käyttöä kokeen aikana;
  • Huumeiden väärinkäytön tai virtsan huumeiden seulontahistoria oli positiivinen.
  • Hepatiitti B -pinta-antigeeni (HBsAg) -positiivinen tai hepatiitti B -ydinvasta-aine (HbcAb) oli positiivinen ja hepatiitti B -pinnan vasta-aine (HBsAb) oli negatiivinen tai hepatiitti C -viruksen vasta-aine (HCV Ab) -positiivinen, ihmisen immuunikatoviruksen vasta-aine (HIV Ab) ) positiivinen;
  • Ihosairaudet, jotka voivat häiritä tutkimusten arviointia.
  • Pahanlaatuinen kasvain 5 vuoden sisällä ennen seulontakäyntiä, paitsi täysin hoidettu in situ kohdunkaulan karsinooma, täysin hoidettu ja parantunut ei-metastaattinen ihon levyepiteeli- tai tyvisolusyöpä.
  • Aiemmat loisinfektiot 6 kuukauden sisällä ennen lähtötasoa.
  • Mikä tahansa lääketieteellinen tila, joka tutkijan mielestä on vakava tai epävakaa ja voi vaikuttaa tutkittavan turvallisuuteen ja/tai estää tutkittavaa suorittamasta tutkimusta.
  • Mikä tahansa muu lääketieteellinen tai psykologinen tila, jonka tutkija on katsonut kelpaamattomiksi.
  • Suunniteltu tai odotettu suuri kirurginen toimenpide potilaan osallistuessa tähän tutkimukseen.
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset tai henkilöt, joilla on raskaus- tai imetyssuunnitelmia tutkimusjakson aikana. Naiset/miehet, jotka eivät halunneet tai eivät pysty käyttämään erittäin tehokasta ehkäisyä koko tutkimusjakson ajan, kunnes vähintään 6 kuukautta viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen, ja naiset, jotka voivat tulla raskaaksi (WOCBP), joilla oli positiivinen raskaustesti ja/tai jotka eivät halunneet tai pystyneet tehdä raskaustesti
  • Tutkija piti muita ehtoja sopimattomina tutkimukseen osallistumiselle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 611 annos 1 plus lumelääke
Yksi 611 150 mg:n ihonalainen injektio päivänä 1, jota seuraa 4 viikon tarkkailujakso. Kaksi ihonalaista 611 150 mg:n injektiota (yhteensä 300 mg) kyllästysannoksena viikolla 0 päivänä 29, jota seuraa yksi 150 mg:n injektioviikko (QW) viikosta 1 viikolle 15 (15 sykliä).
Lääke: 611 150 mg
ihonalainen injektio, 150 mg (kerta-annos hoitojakso) + 300 mg (kyllästysannos, viikko 0) + 150 mg QW (ylläpitoannos, viikosta 1 viikkoon 15, 15 sykliä)
Muut: Plasebo
Tutkimuksen aikana lumelääkkeet on täytettävä ajoissa testilääkkeen annon mukaisesti, jotta varmistetaan annosteluaikojen yhdenmukaisuus kussakin ryhmässä sokean tilan säilyttämiseksi.
Kokeellinen: 611 annos 2 plus lumelääke
Kaksi ihonalaista 611 150 mg:n injektiota (yhteensä 300 mg) päivänä 1, jota seurasi 4 viikon tarkkailujakso. Neljä ihonalaista 611 150 mg:n injektiota (yhteensä 600 mg) kyllästysannoksena viikolla 0 päivänä 29, jonka jälkeen yksi 300 mg:n injektio 2 viikon välein (Q2W) viikosta 1 viikolle 15 (8 sykliä).
Muut: Plasebo
Tutkimuksen aikana lumelääkkeet on täytettävä ajoissa testilääkkeen annon mukaisesti, jotta varmistetaan annosteluaikojen yhdenmukaisuus kussakin ryhmässä sokean tilan säilyttämiseksi.
Lääke: 611 300 mg
ihonalainen injektio, 300 mg (kerta-annos hoitojakso) + 600 mg (kyllästysannos, viikko 0) + 300 mg Q2W (ylläpitoannos, viikosta 1 viikolle 15, 8 sykliä)
Kokeellinen: 611 annos 3 plus lumelääke
Neljä ihonalaista 611 150 mg:n injektiota (yhteensä 600 mg) päivänä 1, jota seurasi 4 viikon tarkkailujakso. Neljä ihonalaista 611 150 mg:n injektiota (yhteensä 600 mg) kyllästysannoksena viikolla 0 päivänä 29, jonka jälkeen yksi 300 mg:n injektio QW viikosta 1 viikolle 15 (15 sykliä).
Muut: Plasebo
Tutkimuksen aikana lumelääkkeet on täytettävä ajoissa testilääkkeen annon mukaisesti, jotta varmistetaan annosteluaikojen yhdenmukaisuus kussakin ryhmässä sokean tilan säilyttämiseksi.
Lääke: 611 600 mg
ihonalainen injektio, 600 mg (kerta-annos hoitojakso) + 600 mg (kyllästysannos, viikko 0) + 300 mg QW (ylläpitoannos, viikosta 1 viikkoon 15, 15 sykliä)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittatapahtumat (AE), elintoimintojen mittaus, fyysinen tutkimus, elektrokardiogrammi ja laboratoriokokeet jokaisella käynnillä.
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa (päivä 197).
Hoidosta aiheutuvien haittavaikutusten (TEAE) ilmaantuvuus ja vakavuus, mukaan lukien vakava haittatapahtuma (SAE), sekä kliiniset oireet ja kaikki elintoimintojen poikkeavuudet, fyysiset tutkimukset, elektrokardiogrammi, laboratoriokokeet ja jne.
Jopa 24 viikkoa (päivä 197).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksimipitoisuus (Cmax).
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 24 (päivä 197).
Suurin havaittu seerumipitoisuus (Cmax) 611
Lähtötilanne viikkoon 24 (päivä 197).
Minimipitoisuus (Cmin).
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 24 (päivä 197).
Vähimmäispitoisuus (Cmin) 611.
Lähtötilanne viikkoon 24 (päivä 197).
Aika saavuttaa maksimipitoisuus (Tmax).
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 24 (päivä 197).
Aika saavuttaa seerumin enimmäispitoisuus (Tmax) 611.
Lähtötilanne viikkoon 24 (päivä 197).
Seerumin pitoisuus-aika-käyrän alla oleva alue 0:sta viimeisen kvantitatiivisen pitoisuuden aikaan (AUC0-last).
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 24 (päivä 197).
Seerumin pitoisuus-aika -käyrän alla oleva alue 0:sta viimeisen kvantitatiivisen pitoisuuden (AUC0-last) 611 aikaan.
Lähtötilanne viikkoon 24 (päivä 197).
AUC annostelujakson loppuun (AUC0-tau)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 24 (päivä 197).
AUC annostusjakson loppuun (AUC0-tau) on 611.
Lähtötilanne viikkoon 24 (päivä 197).
Puhdistusnopeus (CL/F).
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 24 (päivä 197).
Poistonopeus (CL/F) 611.
Lähtötilanne viikkoon 24 (päivä 197).
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on lääkkeiden vastaisia ​​ja neutraloivia vasta-aineita.
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 24 (päivä 197).
Immunogeenisuuden arviointi perustuu lääkevasta-aineiden (ADA) vasteeseen ja neutraloivien vasta-aineiden (NAB) kehittämiseen. Prosenttiosuus lasketaan arvioitavien osallistujien lukumäärän perusteella ja laskettiin niiden osallistujien lukumäärän perusteella, joilla oli hoidon aikana positiivisia lääkkeiden vastaisia ​​vasta-aineita / arvioitavien osallistujien lukumäärä * 100%.
Lähtötilanne viikkoon 24 (päivä 197).
Osallistujien määrä, joiden tutkijan maailmanlaajuisen arvioinnin (IGA) pistemäärä on "0" tai "1" ja parannus lähtötasosta suurempi tai yhtä suuri kuin (>=) 2 pistettä viikolla 8 (päivä 85), viikolla 12 (päivä 113), Viikko 16 (päivä 141).
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8 (päivä 85), viikko 12 (päivä 113), viikko 16 (päivä 141).
IGA on arviointiväline, jota käytetään AD:n vakavuuden arvioimiseen maailmanlaajuisesti 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee välillä (0 = selkeä; 1 = melkein selvä; 2 = lievä; 3 = kohtalainen; 4 = vaikea), korkeampi pistemäärä on korkeampi. vakavuus.
Perustaso, viikko 8 (päivä 85), viikko 12 (päivä 113), viikko 16 (päivä 141).
Osallistujien lukumäärä, joilla on ekseeman alue- ja vakavuusindeksi (EASI) - 75 vastaus (>= 75 %:n parannus pisteessä lähtötasosta) viikolla 8 (päivä 85), viikolla 12 (päivä 113), viikolla 16 (päivä 141).
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8 (päivä 85), viikko 12 (päivä 113), viikko 16 (päivä 141).
EASI-pisteitä käytettiin mittaamaan atooppisen dermatiitin (AD) vakavuutta ja laajuutta sekä punoitusta, infiltraatiota, excoriaatiota ja jäkäläisyyttä kehon neljällä anatomisella alueella: pää, vartalo, ylä- ja alaraajat. EASI-pisteet vaihtelevat välillä 0 (vähimmäispiste) 72 (maksimi) pisteeseen, ja korkeammat pisteet heijastavat AD:n huonompaa vakavuutta.
Perustaso, viikko 8 (päivä 85), viikko 12 (päivä 113), viikko 16 (päivä 141).
Prosenttimuutos EASI-pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8 (päivä 85), viikko 12 (päivä 113), viikko 16 (päivä 141).
EASI-pisteitä käytettiin mittaamaan atooppisen dermatiitin (AD) vakavuutta ja laajuutta sekä punoitusta, infiltraatiota, excoriaatiota ja jäkäläisyyttä kehon neljällä anatomisella alueella: pää, vartalo, ylä- ja alaraajat. EASI-pisteet vaihtelevat välillä 0 (vähimmäispiste) 72 (maksimi) pisteeseen, ja korkeammat pisteet heijastavat AD:n huonompaa vakavuutta.
Perustaso, viikko 8 (päivä 85), viikko 12 (päivä 113), viikko 16 (päivä 141).
Prosentuaalinen muutos AD-osallistumisen kehon pinta-alan prosenttiosuudessa (BSA).
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8 (päivä 85), viikko 12 (päivä 113), viikko 16 (päivä 141).
AD:n aiheuttama BSA arvioitiin jokaisesta kehon osasta (mahdollinen korkein pistemäärä jokaisella alueella oli: pää ja kaula [9 %], vartalon etuosa [18 %], selkä [18 %], yläraajat [18 %], alaraajoissa [36 %] ja sukupuolielimissä [1 %]) ja raportoitu prosenttiosuutena kaikista tärkeimmistä kehon osista yhteensä. Raportoitu BSA-prosenttiosuus oli yhdistetty prosenttiosuus kaikista tärkeimmistä kehon osista.
Perustaso, viikko 8 (päivä 85), viikko 12 (päivä 113), viikko 16 (päivä 141).
Osallistujien määrä, jotka saavuttivat >=4 pistettä parantumalla lähtötilanteesta viikoittaisessa kutina-arvosana-asteikon (NRS) pistemäärässä viikolla 8 (päivä 85), viikolla 12 (päivä 113), viikolla 16 (päivä 141).
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8 (päivä 85), viikko 12 (päivä 113), viikko 16 (päivä 141).
Pruritus NRS oli arviointityökalu, jota käytettiin raportoimaan osallistujan kutina (kutina) voimakkuudesta 24 tunnin palautusjakson aikana. Osallistujilta kysyttiin seuraava kysymys: kuinka osallistuja arvioi kutinansa pahimmalla hetkellä edellisen 24 tunnin aikana (maksimi kutinan voimakkuus asteikolla 0 - 10 [0 = ei kutinaa; 10 = pahin kuviteltavissa oleva kutina]), korkeampi pisteet osoittivat suurempaa vakavuutta.
Perustaso, viikko 8 (päivä 85), viikko 12 (päivä 113), viikko 16 (päivä 141).
Muutos kateenkorvan ja aktivaatiosäädellyn kemokiinin (TARC) pitoisuuksissa seerumissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 24 (päivä 197).
Muutos seerumin TARC-pitoisuuksissa
Lähtötilanne viikkoon 24 (päivä 197).
Muutos immunoglobuliini E:n (IgE) pitoisuuksissa seerumissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 24 (päivä 197).
Muutos seerumin IgE-pitoisuuksissa.
Lähtötilanne viikkoon 24 (päivä 197).
Muutos kokoveren eosinofiilien määrässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 24 (päivä 197).
Muutos kokoveren eosinofiilien määrässä.
Lähtötilanne viikkoon 24 (päivä 197).
Laktaattidehydrogenaasin (LDH) seerumipitoisuuksien muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 24 (päivä 197).
Laktaattidehydrogenaasin (LDH) seerumipitoisuuksien muutos.
Lähtötilanne viikkoon 24 (päivä 197).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sunshine Guojian Pharmaceutical (Shanghai) Co., Ltd.

Tutkijat

  • Päätutkija: Xinghua Gao, MD, The First of Hospital China Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SSGJ-611-AD-I-C

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa