OLX10212:n arviointi potilailla, joilla on uudissuonien ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma
torstai 4. joulukuuta 2025 päivittänyt: Olix Pharmaceuticals, Inc.
OLX10212:n turvallisuuden ja siedettävyyden arviointi potilailla, joilla on uudissuonien ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma
Tämä on OLX10212:n faasin 1, monikeskus, avoin, yksi- ja usean annoksen annosta nostava tutkimus potilailla, joilla on neovaskulaarinen ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma (AMD).
Tämä tutkimus koostuu kahdesta osasta: osa A ja osa B. Osa A on yhden nousevan annoksen tutkimus ja osa B on usean nousevan annoksen tutkimus.
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida yksittäisten ja useiden lasiaisensisäisten OLX10212-injektioiden turvallisuutta ja siedettävyyttä potilailla, joilla on neovaskulaarinen AMD.
Tutkimustavoitteina on arvioida OLX10212:n yksittäisten ja useiden lasiaisensisäisten injektioiden alustavaa tehoa potilailla, joilla on neovaskulaarinen AMD, ja arvioida OLX10212:n yksittäisten ja useiden lasiaisensisäisten injektioiden farmakokinetiikkaa (PK) potilailla, joilla on neovaskulaarinen AMD. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on vaiheen 1, monikeskus, avoin, kerta- ja usean annoksen annoksen korotustutkimus, jossa arvioidaan OLX10212:n turvallisuutta, siedettävyyttä ja alustavaa tehoa ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman (AMD) hoidossa.
Tämä tutkimus koostuu kahdesta osasta: osa A ja osa B. Osa A on yhden nousevan annoksen tutkimus, eli osallistujat saavat yhden lasiaisensisäisen OLX10212-injektion eri annostasoilla ja osa B on usean nousevan annoksen tutkimus, eli osallistujat saavat enintään kolme lasiaisensisäistä OLX10212-injektiota.
Jopa 60 AMD-potilasta kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen.
OLX10212:n vaikutusmekanismilla on lupaus hoitaa AMD:tä parantamalla verkkokalvon tulehdusta, jota tyypillisesti havaitaan AMD-potilailla.
Tämä on ensimmäinen kerta, kun OLX10212:ta käytetään AMD-potilailla.
OLX10212:n turvallisuus ja siedettävyys arvioidaan yksityiskohtaisten oftalmologisten arvioiden, elintoimintojen ja kliinisen laboratoriotestin avulla.
Lisäksi OLX10212:n plasmapitoisuudet mitataan ja OLX10212:n terapeuttisia vaikutuksia arvioidaan.
Osassa A käytetään annoksen mukaan nousevaa, peräkkäistä suunnittelua jopa seitsemän OLX10212-annoksen arvioimiseen alkaen pienimmästä OLX10212-annoksesta 50 µl:n injektiossa.
Suunnitellut lisäannostasot nousevat asteittain protokollaa kohden.
Jopa kuusi potilasta otetaan mukaan kullakin annostasolla.
Jokainen tutkimukseen osallistunut potilas saa yhden lasiaisensisäisen annon OLX10212:ta.
Turvallisuuden ja siedettävyyden arviointijakso kattaa ensimmäiset 28 päivää OLX10212:n antamisesta.
OLX10212:n vaikutukset havaitaan 24 viikon ajan injektion jälkeen.
Turvallisuus- ja siedettävyysarvioinnin perusteella päätetään, nostetaanko annosta seuraavaksi korkeampiin annostasoihin seuraaville potilasryhmille.
Tästä syystä yhteensä enintään 42 potilasta (enintään 7 annostasoa ja enintään 6 potilasta/annostaso) otetaan mukaan tämän tutkimuksen osaan A.
Tämän tutkimuksen osassa B käytetään annoksen mukaan nousevaa, peräkkäistä suunnittelua OLX10212:n kolmen annostason arvioimiseksi (pieni, keskitaso ja korkea) alkaen pienestä annoksesta.
Osan B annostasot määritetään osan A suorittamisen jälkeen. Kullekin annostasolle otetaan enintään kuusi potilasta.
Jokainen tutkimukseen osallistunut potilas saa yhteensä enintään kolme lasiaisensisäistä OLX10212-injektiota neljän viikon välein (viikko 0, viikko 4 ja viikko 8).
Turvallisuuden ja siedettävyyden arviointijakso kattaa ensimmäiset 12 viikkoa ensimmäisen OLX10212-annoksen jälkeen (päättyy 4 viikkoa kolmannen OLX10212-annoksen jälkeen), jonka aikana turvallisuutta ja siedettävyyttä arvioidaan.
Lisäksi OLX10212:n plasmapitoisuudet mitataan ja terapeuttisia vaikutuksia arvioidaan.
Yhteensä enintään 18 AMD-potilasta (3 annostasoa ja enintään 6 potilasta/annostaso) kutsutaan osallistumaan tämän tutkimuksen osaan B.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Santa Maria, California, Yhdysvallat, 93434
- California Retina Consultants
-
-
Illinois
-
Oak Forest, Illinois, Yhdysvallat, 60452
- University Retina
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63128
- The Retina Institute
-
-
New York
-
Troy, New York, Yhdysvallat, 12180
- Ophthalmic Consultants of the Capital Region
-
-
Texas
-
Bellaire, Texas, Yhdysvallat, 77401
- Texas Retina Consultants
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset ≥50 vuotta
- AMD:n sekundaariset primaariset subfoveaaliset CNV-leesiot, mukaan lukien foveaan vaikuttavat juxtafoveaaliset leesiot, kuten tutkimussilmän FA osoittaa
- CNV:n on oltava ≥ 50 % leesion kokonaiskoosta tutkittavassa silmässä
- ETDRS BCVA -pisteet vaihtelevat välillä 20/80 - 20/400 tutkimussilmässä
- Kirkas silmäväliaine ja riittävä pupillin laajeneminen (pystyy laajentamaan pupillia ≥ 4 mm:iin käyttämällä tavallista mydriatiaa) tutkimussilmässä hyvän stereoskooppisen silmänpohjakuvauksen mahdollistamiseksi
- Verkkokalvon paksuus ≥ 250 μm tutkittavan silmän makula-alueella mitattuna SD-OCT:llä verkkokalvonsisäisen tai subretinaalisen nesteen läsnä ollessa
- Halukas, sitoutunut ja kykenevä palaamaan kaikille klinikkakäynneille ja suorittaa kaikki tutkimukseen liittyvät toimenpiteet
- Pystyy lukemaan (tai jos ei pysty lukemaan näkövamman vuoksi, tietoisen suostumuksen antava henkilö tai perheenjäsen lukee sen sanatarkasti), ymmärtää ja on valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa aikaisempi systeeminen neovaskulaarisen AMD:n hoito kummassakin silmässä, paitsi ravintolisät tai vitamiinit tai systeeminen anti-VEGF-hoito, tai suunniteltu käyttö milloin tahansa tutkimuksen aikana
- Mikä tahansa aikaisempi hoito tutkimussilmässä toisella tutkittavalla aineella neovaskulaarisen AMD:n hoitamiseksi 6 kuukauden sisällä ennen päivää 0 tai suunniteltu käyttö milloin tahansa tutkimuksen aikana
Aiempi käsittely anti-VEGF-aineilla seuraavasti:
- Anti-VEGF-hoito tutkimussilmään 4 viikon sisällä ennen päivää 0
- Anti-VEGF-hoito tutkimussilmässä milloin tahansa, jolle ei ollut vastetta, joka määritellään vähintään yhden seuraavista tiloista: (1) jatkuva nesteeritys (plasma), (2) korjaamaton tai uusi verenvuoto, ja (3) progressiivinen leesiofibroosi
- Toisen silmän anti-VEGF-hoito tutkimusaineella (ei FDA:n hyväksymä, ellei se ole bevasitsumabi) 3 kuukauden sisällä ennen päivää 0 (aiempi hoito FDA:n hyväksymällä anti-VEGF-hoidolla toiselle silmälle on sallittu milloin tahansa)
- Systeeminen anti-VEGF-hoito, tutkittava tai FDA:n hyväksymä, 3 kuukauden sisällä ennen päivää 0 tai suunniteltua käyttöä milloin tahansa tutkimuksen aikana
- Subretinaalinen verenvuoto tutkimussilmässä, joka on joko > 50 % leesion kokonaiskoosta tai, jos veri on fovean alla, kooltaan ≥1 levyalue
- Arpi tai fibroosi tutkimussilmässä, joka käsittää > 50 % leesion kokonaiskoosta
- Verkkokalvon pigmenttiepiteelin repeämät tai repeämät tutkittavassa silmässä, joihin liittyy makula
- Kaikki lasiaisen verenvuoto tutkimussilmässä historiassa 4 viikkoa ennen päivää 0
- Muiden CNV:n syiden esiintyminen tutkittavassa silmässä, mukaan lukien patologinen likinäköisyys, silmän histoplasmoosioireyhtymä, angioidiraitoja, suonikalvon repeämä tai multifokaalinen suonikalvontulehdus
- Diabeettisen retinopatian, diabeettisen makulaturvotuksen tai minkä tahansa muun verkkokalvoon vaikuttavan verisuonisairauden (muu kuin AMD) aiemmat tai kliiniset todisteet kummassakin silmässä
- Tutkimussilmän vaiheen ≥2 makulareikä
- Mikä tahansa aiempi intraokulaarinen tai periokulaarinen leikkaus tutkimussilmään 3 kuukauden sisällä ennen päivää 0 (kannen leikkaus on sallittu, jos se tehtiin vähintään 1 kuukausi ennen päivää 0 ja se ei todennäköisesti häiritse OLX10212-injektiota). Tutkittavan silmän aiempi vitrektomia, verkkokalvon irtoamisleikkaus tutkittavassa silmässä ja aiempi trabekulektomia tai muu suodatusleikkaus tutkittavassa silmässä eivät ole missään vaiheessa sallittuja
- Hallitsematon glaukooma (määritelty silmänpaineeksi ≥ 25 mmHg glaukoomalääkkeestä huolimatta) tutkimussilmässä
- Glaukooma tutkimussilmässä, joka vaatii hoitoa kolmella tai useammalla glaukoomalääkkeellä
- Aktiivinen silmänsisäinen tulehdus tai aiempi uveiitti kummassakin silmässä
- Silmä- tai silmänympärysinfektio jommassakummassa silmässä 2 viikon aikana ennen päivää 0
- Skleromalasian esiintyminen tai historia kummassakin silmässä
- Afakia tai posteriorisen kapselin puuttuminen tutkittavassa silmässä (ellei se johdu yttrium-alumiinigranaatista [YAG] posteriorisesta kapsulotomiasta)
- Aikaisempi terapeuttinen säteily tutkittavan silmän alueella tai suunniteltu käyttö milloin tahansa tutkimuksen aikana
- Aiempi sarveiskalvonsiirto tutkittavassa silmässä
- Tutkimussilmän merkittäviä median sameuksia, mukaan lukien kaihi, jotka voivat tutkijan mielestä häiritä näöntarkkuutta, turvallisuuden arviointia tai silmänpohjakuvausta
- Mikä tahansa samanaikainen silmänsisäinen tila tutkimussilmässä (esim. kaihi), joka voi tutkijan mielestä (1) vaatia joko lääketieteellistä tai kirurgista toimenpidettä 24 tai 32 viikon tutkimusjakson aikana (osa A tai osa B, vastaavasti ), (2) lisää potilaalle aiheutuvaa riskiä enemmän kuin tavallisilta silmänsisäisiltä injektiotoimenpiteiltä odotetaan, tai (3) muutoin häiritsee injektiomenettelyä tai tehon tai turvallisuuden arviointia
- Muu sairaus, aineenvaihduntahäiriö, fyysinen tutkimuslöydös tai kliininen laboratoriolöydös, joka antaa perusteltua epäilyä sairaudesta tai tilasta, joka saattaa vaikuttaa tutkimuksen tulosten tulkintaan tai tehdä potilaalle suuren riskin saada hoidon komplikaatioita
- Osallistuminen potilaana mihin tahansa kliiniseen tutkimukseen tai aikaisempaan systeemiseen tai silmähoitoon tutkittavalla aineella 12 viikon sisällä ennen päivää 0
- Aiempi systeeminen tai intraokulaarinen hoito pitkävaikutteisilla steroideilla 6 kuukauden sisällä ennen päivää 0 tai suunniteltu käyttö milloin tahansa tutkimuksen aikana
- Aiemmat allergiat povidonijodille
- Tunnettu allergia fluoreseiininatriumille injektiota varten angiografiassa
- Raskaana olevien, imettävien tai hedelmällisessä iässä olevien naisten haluttomuus käyttää asianmukaista ehkäisyä koko tutkimuksen ajan. Riittäviä ehkäisykeinoja ovat suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet (vakaa käyttö ≥ 2 sykliä ennen päivää 0), kohdunsisäinen laite, Depo-Provera® (Pfizer, Inc., New York) tai Norplant System® (Pfizer, Inc., New York) implantit, molemminpuolinen munanjohdinsidonta, vasektomia ja kondomi tai pallea sekä ehkäisysieni, vaahto tai hyytelö. Naisen katsotaan olevan hedelmällisessä iässä, ellei hän ole ennen kuukautisia, vuoden vaihdevuosien jälkeen tai 3 kuukautta leikkauksen jälkeen. Kaikilla hedelmällisessä iässä olevilla naisilla, mukaan lukien ne, joilla on munasolun sidonta, on oltava negatiivinen virtsan raskaustesti päivänä 0 ja joka 4. viikko, kuten toimintasuunnitelmassa on kuvattu. Negatiivinen seerumin raskaustesti tulee saada seulonnassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osa A 100 μg/silmä/50 μl
tutkimussilmä käsitelty 100 μg:lla (94,3 μg vapaata happoa) OLX10212:ta
|
Kirkas väritön liuos liuotettuna 1X PBS:ään ja injektoitu lasiaiseen
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Osa A 250 μg/silmä/50 μl
tutkimussilmä käsitelty 250 μg:lla (235,8 μg vapaata happoa) OLX10212:ta
|
Kirkas väritön liuos liuotettuna 1X PBS:ään ja injektoitu lasiaiseen
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Osa A 500 μg/silmä/50 μl
tutkimussilmä käsitelty 500 μg:lla (471,5 μg vapaata happoa) OLX10212:ta
|
Kirkas väritön liuos liuotettuna 1X PBS:ään ja injektoitu lasiaiseen
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Osa A 750 μg/silmä/50 μl
tutkimussilmä käsitelty 750 μg:lla (707,3 μg vapaata happoa) OLX10212:ta
|
Kirkas väritön liuos liuotettuna 1X PBS:ään ja injektoitu lasiaiseen
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Osa A 950 μg/silmä/50 μl
tutkimussilmä käsitelty 950 μg:lla (895,9 μg vapaata happoa) OLX10212:ta
|
Kirkas väritön liuos liuotettuna 1X PBS:ään ja injektoitu lasiaiseen
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Osa B 750 μg/silmä/50 μl
tutkimussilmää käsiteltiin yhteensä kolmella lasiaisensisäisellä injektiolla 750 μg (707,3 μg vapaata happoa) OLX10212:ta kullakin 28 päivän välein
|
Kirkas väritön liuos liuotettuna 1X PBS:ään ja injektoitu lasiaiseen
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Osa B 950 μg/silmä/50 μl
tutkimussilmää käsiteltiin yhteensä kolmella lasiaisensisäisellä injektiolla 950 µg (895,9 µg vapaata happoa) OLX10212:ta kullakin 28 päivän välein
|
Kirkas väritön liuos liuotettuna 1X PBS:ään ja injektoitu lasiaiseen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paras korjattu näöntarkkuus (BCVA)
Aikaikkuna: 28 päivää viimeisen annoksen antamisen jälkeen
|
Näöntarkkuus ETDRS-kaavion avulla
|
28 päivää viimeisen annoksen antamisen jälkeen
|
|
Silmänsisäinen paine (IOP)
Aikaikkuna: 28 päivää viimeisen annoksen antamisen jälkeen
|
Elohopeamillimetriä (mmHg)
|
28 päivää viimeisen annoksen antamisen jälkeen
|
|
Rakolamppu
Aikaikkuna: 28 päivää viimeisen annoksen antamisen jälkeen
|
Silmäntutkimuksen etuosa
|
28 päivää viimeisen annoksen antamisen jälkeen
|
|
Silmänpohjan tutkimus
Aikaikkuna: 28 päivää viimeisen annoksen antamisen jälkeen
|
Näöntarkastuksen takaosa
|
28 päivää viimeisen annoksen antamisen jälkeen
|
|
Spektrialueen optinen koherenssitomografia (SD-OCT)
Aikaikkuna: 28 päivää viimeisen annoksen antamisen jälkeen
|
Verkkokalvon ominaisuuksien arviointi
|
28 päivää viimeisen annoksen antamisen jälkeen
|
|
Fluoreskeiiniangiografia (FA)
Aikaikkuna: 28 päivää viimeisen annoksen antamisen jälkeen
|
Verkkokalvon verisuonten arviointi
|
28 päivää viimeisen annoksen antamisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spektri-alueen optinen koherenssitomografia
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Muutokset verkkokalvon paksuudessa ja suhteelliset muutokset (%) CNV-leesion alueella (mm2)
|
Viikko 24
|
|
Fluoreskeiiniangiografia
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Muutokset verkkokalvon nesteessä ja suhteelliset muutokset (%) CNV-leesioalueella (mm2)
|
Viikko 24
|
|
Cmax
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 1, päivä 2 ja päivä 3 osalle A ja päivä 0, päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 28, päivä 29, päivä 30, päivä 31, päivä 56, päivä 57, päivä 58 ja päivä Päivä 59 osalle B
|
OLX10212:n huippupitoisuus plasmassa
|
Päivä 0, päivä 1, päivä 2 ja päivä 3 osalle A ja päivä 0, päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 28, päivä 29, päivä 30, päivä 31, päivä 56, päivä 57, päivä 58 ja päivä Päivä 59 osalle B
|
|
Tmax
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 1, päivä 2 ja päivä 3 osalle A ja päivä 0, päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 28, päivä 29, päivä 30, päivä 31, päivä 56, päivä 57, päivä 58 ja päivä Päivä 59 osalle B
|
Aika, jolloin Cmax esiintyy
|
Päivä 0, päivä 1, päivä 2 ja päivä 3 osalle A ja päivä 0, päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 28, päivä 29, päivä 30, päivä 31, päivä 56, päivä 57, päivä 58 ja päivä Päivä 59 osalle B
|
|
AUC
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 1, päivä 2 ja päivä 3 osalle A ja päivä 0, päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 28, päivä 29, päivä 30, päivä 31, päivä 56, päivä 57, päivä 58 ja päivä Päivä 59 osalle B
|
OLX10212:n plasmapitoisuuden kokonaispinta-ala
|
Päivä 0, päivä 1, päivä 2 ja päivä 3 osalle A ja päivä 0, päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 28, päivä 29, päivä 30, päivä 31, päivä 56, päivä 57, päivä 58 ja päivä Päivä 59 osalle B
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Toni Bransford, MD, Olix Pharmaceuticals, Inc.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 4. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OLX10212-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .