Harjoituksia unen parantamiseksi Parkinsonin taudissa

Taustaa: Yli 100 000 kanadalaista elää tällä hetkellä PD:n kanssa. Joka vuosi diagnosoidaan 6 600 uutta tapausta, ja tämän määrän odotetaan kaksinkertaistuvan vuoteen 2031 mennessä. Lähes kaikilla (98 %) näistä henkilöistä on unihäiriöitä, jotka voivat ilmaantua jo ennen taudin kardinaalisten motoristen oireiden alkamista ja vaikuttavat moniin heidän elämänlaatunsa näkökohtiin. PD-potilailla on myös muutoksia unen arkkitehtuurissa, jotka ovat kliinisesti merkittäviä, koska ne on yhdistetty taudin nopeampaan etenemiseen. Koska PD:n unihäiriöiden vähentämiseen käytetyillä lääkkeillä on mahdollisia haitallisia sivuvaikutuksia, harjoittelua on ehdotettu mahdolliseksi ei-farmakologiseksi vaihtoehdoksi parantamaan unen laatua ja arkkitehtuuria potilailla, joilla on PD. Edullisin toimenpide unen parantamiseksi tässä kliinisessä populaatiossa on kuitenkin vielä määrittämättä.

Tavoite: 1) Suorittaa 12 viikon RCT, jossa verrataan CT:n, RT:n, MT:n ja CON:n vaikutuksia sekä objektiivisiin että subjektiivisiin unen laadun ja arkkitehtuurin mittauksiin potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea PD; 2) Arvioida, välittävätkö positiiviset muutokset unen laadussa ja arkkitehtuurissa harjoittelumuodosta riippumatta liikunnan aiheuttamia parannuksia suoraan elämänlaatuun liittyvissä asioissa, kuten kognitiivisissa ja motorisissa toiminnoissa.

Suunnittelu: Nelihaarainen, rinnakkainen ryhmä, monipaikkainen, yksisokkoutettu RCT, jossa arvioinnit suoritettiin lähtötilanteessa (T0) ja 12 viikon harjoittelun jälkeen (T1) sekä 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen (T2), osallistujien ryhmäjakoa sokeutuneiden arvioijien toimesta.

Menetelmät: T0:n suorittamisen jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti neljään ryhmään käyttämällä sekvenssiä, joka on luotu ja jota ylläpitää keskussatunnaistuspalvelu (https://www.randomizer.at) käyttämällä suhdetta 1:1:1:1. Käytetään erikokoisia permutoituja lohkoja tasapainon varmistamiseksi ajan mittaan. Harjoitteluohjelmien noudattamista ja harjoittelun intensiteetin etenemistä valvovat valmentajat, jotka seuraavat osallistumista ja kirjaavat harjoituksen vasteet (esim. HR) harjoitusten aikana. Osallistujille, jotka jäävät väliin harjoituksista pätevien syiden vuoksi (esim. lääkärikäynnit), tarjotaan täydennysjaksoja kaikkien 36 harjoituskerran suorittamiseksi. Osallistujat, jotka eivät suorita 80 % koulutuksesta (> 27 harjoituskertaa) 12 viikon aikana, saavat vammoja, jotka estävät turvallisuuden harjoittelun aikana tai haluavat keskeyttää ohjelman, suljetaan pois.

Unenlaadun objektiivisten ja subjektiivisten mittareiden muutoksia arvioidaan polysomnografialla ja PD-uniasteikon versiolla 2. Unen arkkitehtuuri mitataan polysomnografialla. Motorisia ja kognitiivisia toimintoja arvioidaan Unified PD Rating Scale osa III:lla ja Scale for Excomes in PD-Cognition, vastaavasti. Väsymystä, psykososiaalista toimintaa ja elämänlaatua arvioidaan PD-väsymysasteikolla, PD-psykososiaalisen tulosasteikolla ja PD QoL -asteikolla. Erilaisten tulehduksellisten biomarkkerien pitoisuudet plasmassa arvioidaan käyttämällä entsyymikytkettyjen immunosorbenttimääritysten (ELISA) kittejä valmistajien antamien ohjeiden mukaisesti. Sydän-hengityskunto arvioidaan asteittaisella rasitustestillä (GXT), joka suoritetaan makuuasennossa.

Odotetut tulokset: 1) MT on tehokkaampi kuin RT, CT ja CON parantamaan objektiivista ja subjektiivista unen laatua ja uniarkkitehtuuria; 2) Uni-arkkitehtuurin parannukset suoritetun harjoituksen tyypistä riippumatta välittävät kognition ja motorisen toiminnan parannuksia; 3) Unen laadun (eli unen tehokkuuden) parantuminen suoritetun harjoituksen tyypistä riippumatta välittää parannuksia erilaisissa elämänlaatuun liittyvissä asioissa, kuten väsymys ja psyykkinen toimintakyky.

Vaikutus: Tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa verrataan MT:n, CT:n ja RT:n vaikutusta unen laatuun ja arkkitehtuuriin ja tutkitaan, välittävätkö nämä muutokset kognitiivisten ja motoristen toimintojen sekä elämänlaatuun liittyvien näkökohtien (esim. väsymys) paranemista. Tutkimuksen tulokset antavat tärkeää tietoa suunnitella yksilöllisempiä liikuntapohjaisia ​​hoitoja, jotka ovat potilaslähtöisiä ja pyrkivät optimoimaan unen vaikutusta kognitiivisiin ja motorisiin toimintoihin sekä elämänlaatuun PD:ssä.