Trening for å forbedre søvnen ved Parkinsons sykdom

Bakgrunn: Over 100 000 kanadiere lever for tiden med PD. Hvert år blir 6600 nye tilfeller diagnostisert, og dette tallet forventes å dobles innen 2031. Nesten alle (98 %) av disse personene opplever søvnproblemer, som kan oppstå allerede før de kardinalmotoriske symptomene på sykdommen begynner, og påvirker flere aspekter av deres livskvalitet. Personer med PD viser også endringer i søvnarkitektur, som er klinisk relevante da de har vært assosiert med en raskere sykdomsprogresjon. Siden medisiner som brukes for å redusere søvnproblemer ved PD har potensielle uønskede bivirkninger, har trening blitt foreslått som et potensielt ikke-farmakologisk alternativ for å forbedre søvnkvaliteten og arkitekturen hos personer med PD. Imidlertid er den mest fordelaktige intervensjonen for å forbedre søvnen i denne kliniske populasjonen fortsatt å bli bestemt.

Mål: 1) Å gjennomføre en 12-ukers RCT som sammenligner effekten av CT, RT, MT og CON på både objektive og subjektive mål på søvnkvalitet og arkitektur hos pasienter med mild til moderat PD; 2) For å vurdere om, uavhengig av treningsmodalitet, positive endringer i søvnkvalitet og arkitektur medierer treningsinduserte forbedringer i aspekter direkte relatert til QoL som kognitiv og motorisk funksjon.

Design: En firearms, parallellgruppe, multi-site, enkeltblindet RCT med vurderinger utført ved baseline (T0) og etter 12 ukers trening (T1), samt 8 uker etter intervensjon (T2), av bedømmere blindet for deltakernes gruppetildeling.

Metoder: Etter å ha fullført T0, vil deltakerne bli tilfeldig fordelt i fire grupper ved hjelp av en sekvens opprettet og holdt av en sentral randomiseringstjeneste (https://www.randomizer.at) ved å bruke et forhold på 1:1:1:1. Permuterte blokker av varierende størrelse for å sikre balanse over tid vil bli brukt. Overholdelse av treningsprogrammene og treningsintensitetsprogresjonen vil bli overvåket av trenere som vil spore oppmøte og registrere respons på trening (f.eks. HR) under treningsøkter. Deltakere som vil gå glipp av treningsøkter på grunn av gyldige årsaker (f.eks. legebesøk) vil bli tilbudt sminkeøkter for å fullføre hele 36 treningsøkter. Deltakere som ikke fullfører 80 % av treningen (>27 treningsøkter) i løpet av de 12 ukene, utvikler skader som utelukker sikkerhet under trening, eller ønsker å stoppe programmet, vil bli ekskludert.

Endringer i objektive og subjektive mål på søvnkvalitet vil bli vurdert med henholdsvis polysomnografi og PD søvnskala versjon 2. Søvnarkitektur vil bli målt med polysomnografi. Motorisk og kognitiv funksjon vil bli vurdert med henholdsvis Unified PD Rating Scale del III og Scale for Outcomes in PD-Cognition. Fatigue, psykososial funksjon og QoL vil bli vurdert med henholdsvis PD Fatigue Scale, Scale for Outcomes in PD-Psychosocial og PD QoL Scale. Plasmakonsentrasjonen til forskjellige inflammatoriske biomarkører vil bli vurdert ved bruk av enzymkoblede immunosorbentanalyser (ELISA) sett etter instruksjonene gitt av produsentene. Kardiorespiratorisk kondisjon vil bli vurdert med en gradert treningstest (GXT) utført på en liggende stepper.

Forventede resultater: 1) MT vil være mer effektive enn RT, CT og CON til å forbedre objektiv og subjektiv søvnkvalitet og søvnarkitektur; 2) Forbedringer i søvnarkitektur, uavhengig av type trening som utføres, vil formidle forbedringer i kognisjon og motorisk funksjon; 3) Forbedringer i søvnkvalitet (dvs. søvneffektivitet), uavhengig av type trening som utføres, vil formidle forbedringer i forskjellige QoL-relaterte aspekter som tretthet og psykologisk funksjon.

Effekt: Dette vil være den første studien som sammenligner effekten av MT, CT og RT på søvnkvalitet og arkitektur og undersøker om disse endringene medierer forbedringer i kognitiv og motorisk funksjon samt QoL-relaterte aspekter (f.eks. tretthet). Resultatene av studien vil gi viktig informasjon for å designe mer personlig tilpassede treningsbaserte behandlinger, som er pasientorienterte og rettet mot å optimalisere effekten av søvn på kognitiv og motorisk funksjon samt QoL ved PD.