Ćwiczenia poprawiające sen w chorobie Parkinsona

Kontekst: Ponad 100 000 Kanadyjczyków żyje obecnie z chorobą Parkinsona. Każdego roku diagnozuje się 6600 nowych przypadków, a liczba ta ma się podwoić do 2031 r. Niemal wszystkie (98%) z tych osób doświadczają problemów ze snem, które mogą pojawić się jeszcze przed wystąpieniem głównych objawów motorycznych choroby, wpływając na wiele aspektów ich jakości życia. Osoby z PD wykazują również zmiany w architekturze snu, które są istotne klinicznie, ponieważ wiążą się z szybszym postępem choroby. Ponieważ leki stosowane w celu zmniejszenia problemów ze snem w PD mają potencjalne niepożądane skutki uboczne, zaproponowano ćwiczenia jako potencjalną niefarmakologiczną alternatywę poprawiającą jakość i architekturę snu u osób z PD. Jednak najbardziej korzystna interwencja poprawiająca sen w tej populacji klinicznej wciąż nie została ustalona.

Cel: 1) Przeprowadzenie 12-tygodniowego RCT porównującego wpływ CT, RT, MT i CON na obiektywne i subiektywne pomiary jakości i architektury snu u pacjentów z łagodną do umiarkowanej PD; 2) Ocena, czy niezależnie od rodzaju ćwiczeń pozytywne zmiany w jakości i architekturze snu pośredniczą w wywołanej ćwiczeniami poprawie w aspektach bezpośrednio związanych z QoL, takich jak funkcje poznawcze i motoryczne.

Projekt: czteroramienne, równoległe, wieloośrodkowe, pojedynczo zaślepione RCT z ocenami przeprowadzanymi na początku (T0) i po 12 tygodniach treningu (T1), a także po 8 tygodniach po interwencji (T2), przez asesorów nieświadomych przydziału uczestników do grup.

Metody: Po ukończeniu T0 uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do czterech grup przy użyciu sekwencji utworzonej i przechowywanej przez centralną usługę randomizacji (https://www.randomizer.at) używając proporcji 1:1:1:1. Zostaną użyte permutowane bloki o różnych rozmiarach, aby zapewnić równowagę w czasie. Przestrzeganie programów treningowych i progresja intensywności treningu będą monitorowane przez trenerów, którzy będą śledzić frekwencję i rejestrować reakcje na ćwiczenia (np. HR) podczas sesji treningowych. Uczestnikom, którzy z ważnych powodów (np. wizyty u lekarza) opuszczą sesje treningowe, zostaną zaproponowane sesje wyrównawcze w celu ukończenia pełnych 36 sesji treningowych. Zawodnicy, którzy nie wykonają 80% treningów (>27 sesji treningowych) w ciągu 12 tygodni, doznają kontuzji zagrażających bezpieczeństwu podczas treningu lub będą chcieli przerwać program, zostaną wykluczeni.

Zmiany w obiektywnych i subiektywnych pomiarach jakości snu będą oceniane odpowiednio za pomocą polisomnografii i skali snu PD w wersji 2. Architektura snu zostanie zmierzona za pomocą polisomnografii. Funkcje motoryczne i poznawcze zostaną ocenione odpowiednio za pomocą Ujednoliconej Skali Oceny PD, część III i Skali Wyników w poznaniu PD. Zmęczenie, funkcjonowanie psychospołeczne i QoL będą oceniane odpowiednio za pomocą Skali Zmęczenia PD, Skali Wyników w PD-Psychospołecznej i Skali PD QoL. Stężenie różnych biomarkerów stanu zapalnego w osoczu zostanie ocenione przy użyciu zestawów testów immunoenzymatycznych (ELISA) zgodnie z instrukcjami dostarczonymi przez producentów. Wydolność krążeniowo-oddechowa zostanie oceniona za pomocą stopniowanego testu wysiłkowego (GXT) przeprowadzonego na leżącym stepperze.

Oczekiwane wyniki: 1) MT będzie skuteczniejsza niż RT, CT i CON w poprawie obiektywnej i subiektywnej jakości snu oraz architektury snu; 2) Poprawa architektury snu, niezależnie od rodzaju wykonywanych ćwiczeń, będzie pośredniczyć w poprawie funkcji poznawczych i motorycznych; 3) Poprawa jakości snu (tj. wydajności snu), niezależnie od rodzaju wykonywanych ćwiczeń, będzie pośredniczyć w poprawie różnych aspektów związanych z QoL, takich jak zmęczenie i funkcjonowanie psychiczne.

Wpływ: Będzie to pierwsze badanie porównujące wpływ MT, CT i RT na jakość i architekturę snu oraz sprawdzające, czy zmiany te pośredniczą w poprawie funkcji poznawczych i motorycznych, a także aspektów związanych z jakością życia (np. zmęczenie). Wyniki badania dostarczą ważnych informacji do zaprojektowania bardziej spersonalizowanych terapii opartych na ćwiczeniach, które są zorientowane na pacjenta i mają na celu optymalizację wpływu snu na funkcje poznawcze i motoryczne, a także QoL w PD.