Esercizio per migliorare il sonno nella malattia di Parkinson

Contesto: oltre 100.000 canadesi vivono attualmente con il morbo di Parkinson. Ogni anno vengono diagnosticati 6.600 nuovi casi e si prevede che questo numero raddoppierà entro il 2031. La quasi totalità (98%) di queste persone presenta problemi di sonno, che possono manifestarsi anche prima dell'inizio dei sintomi motori cardinali della malattia, influenzando molteplici aspetti della loro QoL. Le persone con PD mostrano anche alterazioni nell'architettura del sonno, che sono clinicamente rilevanti in quanto sono state associate a una più rapida progressione della malattia. Poiché i farmaci utilizzati per ridurre i problemi del sonno nel morbo di Parkinson hanno potenziali effetti collaterali negativi, l'esercizio è stato proposto come una potenziale alternativa non farmacologica per migliorare la qualità e l'architettura del sonno nelle persone con morbo di Parkinson. Tuttavia, l'intervento più vantaggioso per migliorare il sonno in questa popolazione clinica deve ancora essere determinato.

Obiettivo: 1) Condurre un RCT di 12 settimane confrontando gli effetti di CT, RT, MT e CON su misure sia oggettive che soggettive della qualità e dell'architettura del sonno in pazienti con PD da lieve a moderato; 2) Valutare se, indipendentemente dalla modalità di esercizio, i cambiamenti positivi nella qualità e nell'architettura del sonno mediano i miglioramenti indotti dall'esercizio in aspetti direttamente correlati alla QoL come la funzione cognitiva e motoria.

Disegno: un RCT a quattro bracci, a gruppi paralleli, multi-sito, in singolo cieco con valutazioni eseguite al basale (T0) e dopo 12 settimane di allenamento (T1), nonché a 8 settimane dopo l'intervento (T2), da valutatori ignari dell'allocazione del gruppo dei partecipanti.

Metodi: dopo aver completato il T0, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a quattro gruppi utilizzando una sequenza creata e tenuta da un servizio centrale di randomizzazione (https://www.randomizer.at) utilizzando un rapporto 1:1:1:1. Verranno utilizzati blocchi permutati di varie dimensioni per garantire l'equilibrio nel tempo. L'aderenza ai programmi di allenamento e la progressione dell'intensità dell'allenamento saranno monitorate dai formatori che monitoreranno la partecipazione e registreranno le risposte all'esercizio (ad esempio, HR) durante le sessioni di allenamento. Ai partecipanti che perderanno le sessioni di formazione per motivi validi (ad esempio, appuntamenti dal medico) verranno offerte sessioni di recupero per completare le 36 sessioni di formazione complete. I partecipanti che non completano l'80% dell'allenamento (>27 sessioni di allenamento) nell'arco delle 12 settimane, sviluppano infortuni che precludono la sicurezza durante l'allenamento o desiderano interrompere il programma, saranno esclusi.

I cambiamenti nelle misure oggettive e soggettive della qualità del sonno saranno valutati rispettivamente con la polisonnografia e la versione 2 della scala del sonno PD. L'architettura del sonno sarà misurata con la polisonnografia. La funzione motoria e cognitiva saranno valutate rispettivamente con la Unified PD Rating Scale part III e la Scale for Outcomes in PD-Cognition. Fatica, funzionamento psicosociale e QoL saranno valutati rispettivamente con la PD Fatigue Scale, la Scale for Outcomes in PD-Psychosocial Scale e la PD QoL Scale. La concentrazione plasmatica di diversi biomarcatori infiammatori sarà valutata utilizzando kit ELISA (enzyme-linked immunosorbent assays) seguendo le istruzioni fornite dai produttori. L'idoneità cardiorespiratoria sarà valutata con un test da sforzo graduato (GXT) eseguito su uno stepper reclinato.

Risultati attesi: 1) MT sarà più efficace di RT, CT e CON nel migliorare la qualità del sonno oggettiva e soggettiva e l'architettura del sonno; 2) I miglioramenti dell'architettura del sonno, indipendentemente dal tipo di esercizio svolto, mediano i miglioramenti nella funzione cognitiva e motoria; 3) I miglioramenti nella qualità del sonno (cioè l'efficienza del sonno), indipendentemente dal tipo di esercizio svolto, mediano i miglioramenti in diversi aspetti correlati alla QoL come l'affaticamento e il funzionamento psicologico.

Impatto: questo sarà il primo studio che confronta l'effetto di MT, CT e RT sulla qualità e l'architettura del sonno e indaga se questi cambiamenti mediano miglioramenti nella funzione cognitiva e motoria, nonché aspetti correlati alla QoL (ad esempio, affaticamento). I risultati dello studio forniranno informazioni importanti per progettare trattamenti più personalizzati basati sull'esercizio, che siano orientati al paziente e volti a ottimizzare l'effetto del sonno sulla funzione cognitiva e motoria, nonché sulla QoL nel PD.