Ejercicio para mejorar el sueño en la enfermedad de Parkinson

Antecedentes: Más de 100 000 canadienses viven actualmente con EP. Cada año se diagnostican 6.600 nuevos casos y se espera que este número se duplique para 2031. Casi todas (98%) de esas personas experimentan problemas de sueño, que pueden aparecer incluso antes del inicio de los síntomas motores cardinales de la enfermedad, afectando múltiples aspectos de su calidad de vida. Las personas con EP también muestran alteraciones en la arquitectura del sueño, que son clínicamente relevantes ya que se han asociado con una progresión más rápida de la enfermedad. Dado que los medicamentos utilizados para reducir los problemas del sueño en la EP tienen efectos secundarios adversos potenciales, se ha propuesto el ejercicio como una posible alternativa no farmacológica para mejorar la calidad y la arquitectura del sueño en las personas con EP. Sin embargo, aún está por determinarse la intervención más beneficiosa para mejorar el sueño en esta población clínica.

Objetivo: 1) realizar un ECA de 12 semanas que compare los efectos de CT, RT, MT y CON en medidas objetivas y subjetivas de la calidad y la arquitectura del sueño en pacientes con EP de leve a moderada; 2) Evaluar si, independientemente de la modalidad de ejercicio, los cambios positivos en la calidad y la arquitectura del sueño median mejoras inducidas por el ejercicio en aspectos directamente relacionados con la CdV, como la función cognitiva y motora.

Diseño: un ECA de cuatro brazos, de grupos paralelos, multisitio, simple ciego con evaluaciones realizadas al inicio (T0) y después de 12 semanas de entrenamiento (T1), así como a las 8 semanas después de la intervención (T2), por evaluadores cegados a la asignación del grupo de participantes.

Métodos: después de completar T0, los participantes se asignarán aleatoriamente en cuatro grupos utilizando una secuencia creada y mantenida por un servicio central de aleatorización (https://www.randomizer.at) utilizando una proporción de 1:1:1:1. Se utilizarán bloques permutados de diferentes tamaños para garantizar el equilibrio a lo largo del tiempo. El cumplimiento de los programas de entrenamiento y la progresión de la intensidad del entrenamiento serán monitoreados por entrenadores que harán un seguimiento de la asistencia y registrarán las respuestas al ejercicio (p. ej., FC) durante las sesiones de entrenamiento. A los participantes que se perderán las sesiones de capacitación por motivos válidos (p. ej., citas con el médico) se les ofrecerán sesiones de recuperación para completar las 36 sesiones de capacitación. Se excluirán los participantes que no completen el 80 % del entrenamiento (>27 sesiones de entrenamiento) durante las 12 semanas, desarrollen lesiones que impidan la seguridad durante el entrenamiento o deseen detener el programa.

Los cambios en las medidas objetivas y subjetivas de la calidad del sueño se evaluarán con polisomnografía y la versión 2 de la escala de sueño PD, respectivamente. La arquitectura del sueño se medirá con polisomnografía. La función motora y cognitiva se evaluará con la Parte III de la Escala de calificación de PD unificada y la Escala de resultados en la cognición de PD, respectivamente. La fatiga, el funcionamiento psicosocial y la CdV se evaluarán con la Escala de Fatiga en PD, la Escala de Resultados en TP-Psicosocial y la Escala de CdV en PD, respectivamente. La concentración plasmática de diferentes biomarcadores inflamatorios se evaluará utilizando kits de ensayos inmunoabsorbentes ligados a enzimas (ELISA) siguiendo las instrucciones proporcionadas por los fabricantes. La aptitud cardiorrespiratoria se evaluará con una prueba de ejercicio gradual (GXT) realizada en un escalador reclinado.

Resultados esperados: 1) MT será más eficaz que RT, CT y CON para mejorar la calidad del sueño objetiva y subjetiva y la arquitectura del sueño; 2) Las mejoras en la arquitectura del sueño, independientemente del tipo de ejercicio realizado, mediarán mejoras en la cognición y la función motora; 3) Las mejoras en la calidad del sueño (es decir, la eficiencia del sueño), independientemente del tipo de ejercicio realizado, mediarán mejoras en diferentes aspectos relacionados con la calidad de vida, como la fatiga y el funcionamiento psicológico.

Impacto: Este será el primer estudio que compare el efecto de MT, CT y RT en la calidad y la arquitectura del sueño e investigue si estos cambios median mejoras en la función cognitiva y motora, así como en aspectos relacionados con la calidad de vida (p. ej., fatiga). Los resultados del estudio proporcionarán información importante para diseñar tratamientos basados ​​en ejercicios más personalizados, orientados al paciente y dirigidos a optimizar el efecto del sueño sobre la función cognitiva y motora, así como la calidad de vida en la EP.