运动改善帕金森病患者的睡眠

背景：目前有超过 100,000 名加拿大人患有帕金森病。 每年诊断出 6,600 例新病例，预计到 2031 年这一数字将翻一番。 几乎所有这些人 (98%) 都经历过睡眠问题，这些问题甚至可能出现在疾病的主要运动症状出现之前，从而影响他们生活质量的多个方面。 患有 PD 的人还表现出睡眠结构的改变，这与临床相关，因为它们与更快的疾病进展有关。 由于用于减少 PD 睡眠问题的药物具有潜在的不良副作用，因此运动已被提议作为一种潜在的非药物替代方法，以改善 PD 患者的睡眠质量和结构。 然而，改善该临床人群睡眠的最有益干预措施仍有待确定。

目标：1) 进行为期 12 周的随机对照试验，比较 CT、RT、MT 和 CON 对轻度至中度 PD 患者睡眠质量和结构的客观和主观测量的影响； 2) 评估无论运动方式如何，睡眠质量和结构的积极变化是否会介导运动引起的与 QoL 直接相关的方面的改善，例如认知和运动功能。

设计：四组、平行组、多中心、单盲随机对照试验，在基线 (T0) 和训练 12 周后 (T1) 以及干预后 8 周 (T2) 进行评估，评估员对参与者的分组分配不知情。

方法：完成 T0 后，参与者将使用由中央随机化服务 (https://www.randomizer.at) 创建和保存的序列随机分配到四组 使用 1:1:1:1 的比例。 将使用不同大小的置换块以确保随时间的平衡。 遵守培训计划和培训强度进展将由培训师监控，他们将在培训课程期间跟踪出勤率并记录对锻炼的反应（例如 HR）。 由于正当理由（例如，医生预约）而错过培训课程的参与者将获得补课，以完成全部 36 节培训课程。 在 12 周内未完成 80% 的培训（>27 节培训课程）、在培训期间受伤影响安全或希望停止该计划的参与者将被排除在外。

将分别使用多导睡眠图和 PD 睡眠量表第 2 版评估睡眠质量的客观和主观测量值的变化。 睡眠结构将通过多导睡眠图进行测量。 将分别使用统一 PD 评定量表第 III 部分和 PD-认知结果量表评估运动和认知功能。 疲劳、心理社会功能和 QoL 将分别使用 PD 疲劳量表、PD-心理社会结果量表和 PD QoL 量表进行评估。 将按照制造商提供的说明使用酶联免疫吸附测定 (ELISA) 试剂盒评估不同炎症生物标志物的血浆浓度。 心肺健康将通过在卧式踏步机上进行的分级运动测试 (GXT) 进行评估。

预期结果： 1）MT 在改善客观和主观睡眠质量和睡眠结构方面比 RT、CT 和 CON 更有效； 2) 无论进行何种运动，睡眠结构的改善都会促进认知和运动功能的增强； 3) 无论进行何种运动，睡眠质量（即睡眠效率）的改善都将促进不同 QoL 相关方面的改善，例如疲劳和心理功能。

影响：这将是第一项比较 MT、CT 和 RT 对睡眠质量和结构的影响的研究，并调查这些变化是否介导认知和运动功能以及 QoL 相关方面（例如疲劳）的改善。 该研究的结果将为设计更加个性化的基于运动的治疗提供重要信息，这些治疗以患者为导向，旨在优化睡眠对认知和运动功能以及 PD 生活质量的影响。