Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kipu ja ahdistus perifeerisessä laskimokatetrossa, suihkulidokaiini, jääkäyttö

lauantai 26. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Esra Aydın, Ataturk University

Lidokaiinin ja jään vaikutuksen tutkiminen kipuun ja ahdistukseen perifeerisessä laskimokatetrossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Suihku-lidokaiinin ja jään levityksen vaikutuksen tutkiminen kipuun ja ahdistukseen perifeerisessä laskimokatetroinnissa (PVC). Tutkimus tehdään kokeellisesti yhden ryhmän jälkitestimenetelmällä. Tutkimuksen universumi; Muodostetaan kaikki potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa Gumushanen osavaltiosairaalan sisätauti- ja fysioterapia- ja kuntoutusklinikoilla (PTR) ja jotka joutuvat hakemaan PVC:tä hoitosuunnitelmaan. Tutkimuksen otos on; Mukana on 60 tutkimuskriteerit täyttävää potilasta, jotka ovat tutkimuspäivinä sairaalahoidossa sisätauti- ja PTR-klinikoilla ja jotka tarvitsevat PVC:tä diagnoosi- tai hoitotoimenpiteisiin. Tutkimuksen näytteiden lukumäärän määrittämiseen käytettiin tehoanalyysiä. Ensin määritetään tutkimukseen osallistumiskriteerit täyttävät potilaat, joiden osallistumiselle hankitaan kirjallinen ja suullinen suostumus antamalla tietoa tutkimuksesta. Sama tutkija soveltaa PVC:tä kaikille potilaille. Jokainen potilas luo oman kontrolliryhmän hallitakseen yksilöllisiä eroja kivussa ja ahdistuksessa. Tutkimuksessa, joka koostui kahdesta interventiosta ja kontrolliryhmästä; Interventioryhmiin ja kontrolliryhmään sisällytetään samat potilaat. Satunnaistaminen tehdään potilaisiin sovellettavan interventiojärjestyksen määrittämiseksi. Potilaskohtaiset toimenpiteet numeroidaan ja toimenpiteiden järjestys määräytyy arvalla. Kun ensimmäisen yrityksen päälaskimo on määritetty satunnaisesti, toista raajan laskimoa käytetään suoritettaessa peräkkäisiä PVC-sovelluksia. Valvoa tutkimusta puolueellisuuden suhteen; Tiedonkeruuvaiheessa apua otetaan potilasta hoitavalta sairaanhoitajalta. Sairaanhoitajaa, joka ei tiedä mitä interventiota käytetään, pyydetään arvioimaan potilaan kipua ja ahdistusta. Tältä osin tutkimusta pidetään yksinsokeana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi, yksisokkoiseksi kokeeksi. tutkimus, Gumushane State Hospital; Se suoritetaan sisätautien sekä fysioterapian ja kuntoutusklinikoilla. Nämä klinikat ovat olleet parempia, kun potilaat viipyvät pidempään kuin muut klinikat ja samalla intensiivinen PVC:n käyttö. Gumushanen osavaltion sairaala; Sisätautien klinikalla on 20 vuodepaikkaa. Se palvelee kolmea sisätautilääkäriä ja seitsemän sairaanhoitajaa. PTR-klinikka puolestaan ​​on 15-paikkainen ja palvelee yhtä PTR-asiantuntijaa ja kuusi sairaanhoitajaa. Tutkimuksen universumi; Kaikki potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa Gumushane State Hospitalin sisätauti- ja PTR-klinikoilla tutkimuspäivien välillä ja jotka tarvitsevat PVC:tä hoitosuunnitelmaansa.

Tutkimuksen otos on; Se koostuu 60 potilaasta, jotka ovat sairaalahoidossa sisätauti- ja PTR-klinikoilla, joille on tehtävä PVC diagnosointia tai hoitoa varten ja jotka täyttävät tutkimuskriteerit. Tutkimuksen näytteiden lukumäärän määrittämiseen käytettiin tehoanalyysiä. Tutkimuksen aineisto; Potilastietolomake kerätään käyttämällä Visual Analog Scale for Pain (VAS-P), Visual Analog Scale for Axiety (VAS-A) ja Wong-Baker Faces Pain Rating Scale -asteikkoja. Hoitotyön interventio: Tutkimus suoritetaan kokeellisesti yhden ryhmän jälkitestimenetelmällä. Ensin määritetään tutkimukseen osallistumiskriteerit täyttävät potilaat, joiden osallistumiselle hankitaan kirjallinen ja suullinen suostumus antamalla tietoa tutkimuksesta. Sama tutkija soveltaa PVC:tä kaikille potilaille. Jokainen potilas luo oman kontrolliryhmän hallitakseen yksilöllisiä eroja kivussa ja ahdistuksessa. Tutkimuksessa, joka koostui kahdesta interventiosta ja kontrolliryhmästä; Interventioryhmiin ja kontrolliryhmään sisällytetään samat potilaat. Satunnaistaminen tehdään potilaisiin sovellettavan interventiojärjestyksen määrittämiseksi. Potilaskohtaiset toimenpiteet numeroidaan ja toimenpiteiden järjestys määräytyy arvalla. Kun ensimmäisen yrityksen päälaskimo on määritetty satunnaisesti, toista raajan laskimoa käytetään suoritettaessa peräkkäisiä PVC-sovelluksia. Valvoa tutkimusta puolueellisuuden suhteen; Tiedonkeruuvaiheessa apua otetaan potilasta hoitavalta sairaanhoitajalta. Sairaanhoitajaa, joka ei tiedä mitä interventiota käytetään, pyydetään arvioimaan potilaan kipua ja ahdistusta. Tältä osin tutkimusta pidetään yksinsokeana.

Interventioryhmä I (Jet lidokaiinia levitetään ennen PVC:tä ja PVC:tä 3 minuuttia myöhemmin) Interventioryhmä II (Jäälevitystä tehdään 1 minuutti ennen PVC:tä ja sen jälkeen PVC:tä) Se nimetään kontrolliksi ryhmä (standardia PVC-menettelyä sovelletaan)

Prosessin vaiheet

Kontrolliryhmä PVC:n levitysvaiheet

  1. Kädet pestään.
  2. Hoitotarjotin valmistetaan.
  3. Oikea potilas selvitetään, toimenpide selitetään potilaalle ja lupa hankitaan.
  4. "Potilastunnistuslomake" sovelletaan henkilöön ennen PVC:tä.
  5. Yksilölle annetaan fowler-, semifowler- tai makuuasennon.
  6. Alue, jolle PVC levitetään, tarkistetaan flebiitin, tromboflebiitin, mustelman, hematooman ja paikallisten infektioiden varalta.
  7. Annettava laskimo arvioidaan tarkkailemalla ja tunnustelemalla toimenpiteen kannalta.
  8. Käsineitä käytettäessä perifeerisen laskimokatetrin (22 G) sivukahvaosat saatetaan vaaka-asentoon.
  9. Kiriste kiinnitetään 10-15 cm sen alueen yläpuolelle, johon katetri viedään.
  10. Katetria pidetään peukalon ja etusormen välissä neulan kapeneva puoli ylöspäin.
  11. Henkilöä pyydetään kääntämään päätään vastakkaiseen suuntaan sille puolelle, jonne perifeerinen laskimokatetri asetetaan.
  12. Alueen puhdistus suoritetaan antiseptisella vanulapulla yhdellä liikkeellä valtimoverenkierron suuntaan ja alueen kuivumista odotetaan noin 5 sekuntia.
  13. Katetria pidetään 30–45°:n kulmassa ihoon nähden, noin 1 cm sen alueen alapuolella, johon suonen sisään tulee, ja laskimoon päästään käsiksi.
  14. Heti kun neula menee laskimoon, se siirtyy hitaasti suoneen, jolloin kulma pienenee noin 15°:een.
  15. Tarkastetaan, tuleeko veren sulkuventtiiliin verta ja jos verta, katetria jatketaan eteenpäin suoneen.
  16. Tässä vaiheessa katetrin neula vedetään pois passiivisella kädellä, kun taas muoviosa viedään suoneen aktiivisella kädellä samanaikaisesti.
  17. Kliininen sairaanhoitaja arvioi PVC:n asettamiseen liittyvän kivun tason Wong-Baker Faces Pain Rating Scale -asteikolla.
  18. Siirtämättä katetria suoneen, kiristysside löysätään passiivisella kädellä, kiinnitetään väliaikaisesti pienellä laastareella, katetrin neula poistetaan ja katetrin korkki suljetaan.
  19. Katetrin pysyvä kiinnitys suoritetaan.
  20. Saastuneet materiaalit poistetaan ympäristöstä.
  21. VAS-A:lla ja VAS-P:llä arvioidaan 1 minuutin kuluessa katetrin asettamisesta potilaiden PVC-sovellukseen liittyvä kipu- ja ahdistustaso.

Interventioryhmä I PVC:n levitysvaiheet

  1. Valvontaryhmän toteutusvaiheet 1-7 tehdään.
  2. Kiriste sidotaan 10-15 cm sen alueen yläpuolelle, johon katetri asetetaan käsineitä käyttäen.
  3. Kun toimenpidealue on selvitetty, kiristysside liuotetaan, alue puhdistetaan yhdellä liikkeellä ylhäältä alas vanutyynyllä ylhäältä alas ja alueen odotetaan kuivumista 5 sekuntia.
  4. Interventiota varten määritetty suonen dermiskerros vedetään sivulle passiivisen käden avulla (ilman laskimointerventiota) ja lidokaiinilla täytetyn suihkulaitteen pää asetetaan tiukasti citron päälle kulmassa. 90°.
  5. Koska 0,3 ml lidokaiiniliuosta tai 3 mg kokonaisannosta ei aiheuta ongelmaa lääkkeen toksisuuden kannalta; 0,3 ml 1 % lidokaiinia levitetään Jet-laitteella ja sitä odotetaan 5 sekuntia.
  6. 5 sekunnin odotuksen jälkeen Jet-laite nostetaan ja iho vapautuu.
  7. Katetri interventio suoritetaan 3 minuutin kuluttua optimaalisten anestesiaolosuhteiden saavuttamiseksi.
  8. Perifeerisen laskimokatetrin (22 G) sivukahvat asetetaan vaaka-asentoon.
  9. Prosessi viedään loppuun suorittamalla ohjausryhmän vaiheet 9-11 ja 13-21.

Aloiteryhmän II PVC:n levitysvaiheet

  1. Valvontaryhmän 1-7 toteutusvaiheet tehdään.
  2. Anesteettisen vaikutuksen luomiseksi; Jäätä levitetään 1 minuutin ajan määrätylle alueelle ennen PVC:tä.
  3. Prosessi saatetaan päätökseen suorittamalla kontrolliryhmän 8-21 sovellusvaihetta. Tutkimusriippuvien muuttujien muuttujat olivat: Visual Analog Scale Score for Anxiety (VAS-A), Visual Analog Scale Score for Pain (VAS-P), ja Wong-Baker Faces Pain Rating Scale -pisteet.

Riippumattomat muuttujat:

0,3 ml Jet lidokaiinia ennen perifeerisen laskimon katetrointia

1 minuutin jään levitys ennen ääreislaskimokatetrointia

Ohjausmuuttujat:

Perifeerisen laskimon katetrointikohta (päälaskimo), katetrin halkaisija ja pituus (22 G)

Aineiston arviointi: Tiedot arvioidaan SPSS (Statistical Package for Social Sciences for Windows, Version 22.0) -pakettiohjelmassa. Aineiston arvioinnissa tilastollisen merkitsevyyden arvoksi hyväksytään 0,05, tyypin 1 virhe pidetään 5 %:ssa ja arvio tehdään 95 %:n luottamusvälillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Centre
      • Erzurum, Centre, Turkki, 25100
        • Atatürk University Faculty of Nursing
      • Gumushane, Centre, Turkki, 29100
        • Gumushane Health Services Vocational School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Pystyy puhumaan ja ymmärtämään turkkia,
  2. 18-50-vuotiaat,
  3. Vaativa ääreislaskimokatetrin asennus,
  4. Lidokaiinipyynnön saaminen ennen PVC:tä,
  5. Sinulla ei ole näkö- ja kuuloongelmia,
  6. Ei aiemmin ollut sekundaarista akuuttia kipua, paitsi perifeerinen laskimokatetri,
  7. joilla ei ole fyysistä estettä katetrin asettamiselle päälaskimoista,
  8. Ei allerginen lidokaiinille ja kylmälle,
  9. Ei merkkejä flebiitistä, arpikudoksesta, ihotulehduksesta, viillosta tai infektiosta leikattavalla alueella,
  10. Ei aiemmin ollut ääreishermosairautta, perifeeristä neuropatiaa, pareesia, plegiaa tai hemiplegiaa, jotka voivat vaikuttaa kivun tunteeseen,
  11. Tutkimukseen otetaan mukaan henkilöt, joilla ei ole hyytymishäiriötä, maksan vajaatoimintaa, munuaisten ja sydän- ja verisuonitautien vajaatoimintaa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei osaa puhua tai ymmärtää turkkia,
  2. Ikärajan ulkopuolella olevat 18-50
  3. Ei pyyntöä ääreislaskimokatetrin asettamisesta,
  4. Ei lidokaiinipyyntöä ennen PVC:tä,
  5. Jos sinulla on näkö- ja kuuloongelmia,
  6. sinulla on ollut jokin muu sekundaarinen akuutti kipu kuin perifeerinen laskimokatetri,
  7. sinulla on fyysinen este katetrin asettamiselle päälaskimoista,
  8. Ne, jotka ovat allergisia lidokaiinille ja kylmälle,
  9. flebiitti, arpikudos, ihottuma, viilto ja infektiolöydökset leikattavalla alueella,
  10. sinulla on ollut ääreishermosairaus, perifeerinen neuropatia, pareesi, plegia tai hemiplegia, jotka voivat vaikuttaa kivun tunteeseen,
  11. Potilaat, joilla on hyytymishäiriö, maksan vajaatoiminta, munuaisten ja sydämen ja verisuonten vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Jet lidokaiiniryhmä
Jet lidokaiini levitetään ennen PVC:tä ja PVC suoritetaan 3 minuuttia myöhemmin.
Jet lidokaiini levitetään ennen PVC:tä ja PVC suoritetaan 3 minuuttia myöhemmin.
Muut nimet:
  • Interventioryhmä-I
Kokeellinen: Jääryhmä
Jäätä laitetaan 1 minuutti ennen PVC:tä ja sen jälkeen tehdään PVC.
Jäätä laitetaan 1 minuutti ennen PVC:tä ja sen jälkeen tehdään PVC.
Muut nimet:
  • Interventioryhmä-II
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Tavanomaista PVC-menettelyä sovelletaan
Tavanomaista PVC-menettelyä sovelletaan
Muut nimet:
  • tavallinen sovellusryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analogue Scale for Pain (VAS-P)
Aikaikkuna: 1 minuutin sisällä PVC:n levittämisestä
Se on asteikko, jota käytetään arvioimaan kivun vakavuutta. Se on 100 mm viivain, jonka toisessa päässä on kivuttomuus ja toisessa voimakkain kipu. "0" tarkoittaa kivuttomuutta ja "100" tarkoittaa voimakkainta kipua. Matala pistemäärä asteikosta osoittaa, että sovelluksesta on hyötyä.
1 minuutin sisällä PVC:n levittämisestä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analogue Scale for Axiety (VAS-A)
Aikaikkuna: 1 minuutin sisällä PVC:n levittämisestä
VAS-A; Se koostuu jatkuvasta vaakaviivasta, jonka pituus on 0-100 mm. "0" tarkoittaa, että en ole ollenkaan hermostunut, kun taas "100" tarkoittaa, että olen erittäin hermostunut. Osallistujat ilmaisevat ahdistuneisuustasonsa määrittämällä aseman kahden ääripään välissä. Matala pistemäärä asteikosta osoittaa, että sovelluksesta on hyötyä.
1 minuutin sisällä PVC:n levittämisestä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Wong-Baker Faces -kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: Kun suoritat PVC-käsittelyä
Asteikon tarkistettua versiota käytetään laajalti kivun vaikeusasteen arvioinnissa aikuis- ja lapsiväestössä. Asteikko sisältää visuaaliset esitykset kuudesta kasvojen ilmeestä, jotka edustavat yhä enemmän kivun voimakkuutta. Kipupisteet annetaan asteikolla kasvoille annettujen numeeristen arvojen mukaan. Pienin pistemäärä on "0" ja korkein pistemäärä "10". Kun asteikosta saatu pistemäärä kasvaa, kivun vakavuus kasvaa ja pistemäärän pienentyessä vaikeusaste vähenee.
Kun suoritat PVC-käsittelyä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Esra Aydın, esraaydin@gumushane.edu.tr-0456 2331149
  • Opintojohtaja: Gülçin Avşar, gulcin.avsar@atauni.edu.tr-0 442 2311584

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 26. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa