外周静脉导管插入术、喷射利多卡因、冰敷中的疼痛和焦虑
喷射利多卡因和冰敷对外周静脉插管疼痛和焦虑影响的调查:一项随机对照研究
研究概览
详细说明
这项研究计划作为一项随机对照的单盲实验。 研究,Gumushane 州立医院;它将在内科和物理治疗和康复诊所进行。 这些诊所在患者停留时间长于其他诊所以及同时强化 PVC 应用方面是首选。 古穆沙内州立医院;内科门诊可容纳床位20张。 它提供三名内科医生和七名护士的服务。 另一方面,PTR 诊所有 15 个床位,并提供一名 PTR 专家和六名护士的服务。研究范围;在研究日期期间在 Gumushane 州立医院的内科和 PTR 诊所住院并且需要 PVC 来制定治疗计划的所有患者。
研究样本是;它将由 60 名在内科和 PTR 门诊住院、需要接受 PVC 诊断或治疗并符合研究标准的患者组成。 功效分析用于确定研究中的样本数量。研究的数据;将使用疼痛视觉模拟量表 (VAS-P)、焦虑视觉模拟量表 (VAS-A)、Wong-Baker 面部疼痛评定量表收集患者信息表。 护理干预:研究将采用单组后测法进行实验。 首先,将确定符合纳入研究标准的患者,并通过提供有关研究的信息获得他们参与的书面和口头同意。 PVC 应用程序将由同一研究者应用于所有患者。 每个患者都会创建自己的对照组,以控制疼痛和焦虑的个体差异。 在由两个干预组和一个对照组组成的研究中;相同的患者将被纳入干预组和对照组。 将进行随机化以确定应用于患者的干预顺序。 将为每位患者的干预措施编号,程序的顺序将通过抽签确定。 在随机确定第一次尝试的头静脉后,将在执行连续 PVC 应用时使用另一肢静脉。 控制研究的偏倚;在数据收集阶段,将得到照顾患者的临床护士的帮助。 不知道应用哪种干预措施的护士将被要求评估患者的疼痛和焦虑。 在这方面,该研究将被视为单盲。
干预组-I(喷射利多卡因在PVC前应用,3分钟后进行PVC) 干预组-II(PVC前冰敷1分钟,然后进行PVC) 命名为对照组(将应用标准 PVC 程序)
工艺步骤
对照组 PVC 应用步骤
- 手会被洗干净。
- 将准备治疗盘。
- 将确定正确的患者,将向患者解释程序并获得许可。
- “患者身份证明表”将在 PVC 之前应用于个人。
- 将给予个体捕鸟者、半捕鸟者或仰卧位。
- 将检查应用 PVC 的区域是否有静脉炎、血栓性静脉炎、瘀斑、血肿和局部感染迹象。
- 将通过在干预方面观察和触诊来评估要施用的静脉。
- 戴上手套,将外周静脉导管 (22 G) 的侧握部分置于水平位置。
- 止血带将连接在导管进入区域上方 10-15 厘米处。
- 将导管夹在拇指和食指之间,针头的锥形面朝上。
- 将要求个人将头部转向与插入外周静脉导管的一侧相反的方向。
- 该区域的清洁将使用带有防腐剂的棉垫沿动脉血液循环的方向一次性完成,并等待约 5 秒钟让该区域变干。
- 导管将与皮肤保持 30-45° 的角度,位于要进入静脉的区域下方约 1 厘米处,然后将进入静脉。
- 一旦针头进入静脉,它就会慢慢进入静脉,将角度减小到大约 15°。
- 将检查是否有血液进入止血阀,如果有血液,导管将继续在静脉中推进。
- 在此阶段,用被动手将导管的针头抽出,同时用主动手将塑料部分推入静脉。
- 临床护士将使用 Wong-Baker 面部疼痛评定量表评估在插入导管期间与 PVC 应用相关的疼痛程度。
- 在静脉内不移动导管,用不活动的手松开止血带,用小贴片临时固定,拔出导管针头,盖上导管帽。
- 将进行导管的永久固定。
- 受污染的材料将从环境中移除。
- 放置导管后 1 分钟内,将使用 VAS-A 和 VAS-P 评估患者与 PVC 应用相关的疼痛和焦虑水平。
干预组-I PVC 应用步骤
- 将完成控制组的实施步骤 1-7。
- 将戴上手套,将止血带系在导管插入区域上方 10-15 厘米处。
- 待干预区域确定后,解开止血带,用沾有消毒剂的化妆棉从上到下一次清洁,待5秒晾干。
- 将确定介入的静脉真皮层在被动手的帮助下拉向一侧(无需任何静脉介入),将装有利多卡因的喷射装置的头部以90°。
- 由于 0.3 毫升的利多卡因溶液或 3 毫克的总剂量不会造成药物毒性问题; 0.3 毫升 1% 利多卡因将用喷射装置施加并等待 5 秒。
- 等待 5 秒后,Jet 装置将被提起,皮肤将被释放。
- 3 分钟后将进行导管介入,以达到最佳麻醉条件。
- 外周静脉导管 (22 G) 的横向把手将放置在水平位置。
- 该过程将通过执行控制组的 9-11 和 13-21 之间的步骤来完成。
Initiative Group-II PVC 应用步骤
- 将完成控制组 1-7 的实施步骤。
- 为了产生麻醉效果; PVC前进入指定区域冰敷1分钟。
- 该过程将通过执行对照组的 8-21 个应用步骤来完成。研究因变量的变量是:焦虑的视觉模拟量表评分 (VAS-A)、疼痛的视觉模拟量表评分 (VAS-P)、和 Wong-Baker 面临疼痛等级量表分数。
自变量:
0.3 ml Jet 利多卡因在外周静脉导管插入术前应用
外周静脉置管前冰敷 1 分钟
控制变量:
外周静脉插管部位(头静脉)、导管直径和长度 (22 G)
数据评估:数据将在 SPSS(Statistical Package for Social Sciences for Windows,Version 22.0)程序包中进行评估。 在数据评价中,统计显着性取值为0.05,第一类误差保持在5%,以95%的置信区间进行评价
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Centre
-
Erzurum、Centre、火鸡、25100
- Ataturk University Faculty of Nursing
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Gumushane、Centre、火鸡、29100
- Gumushane Health Services Vocational School
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 能够说和听懂土耳其语,
- 18-50岁之间,
- 要求外周静脉导管插入,
- PVC前有利多卡因要求,
- 视力和听力没有问题,
- 除外周静脉导管外,无继发性急性疼痛史,
- 从头静脉插入导管没有物理障碍,
- 对利多卡因和感冒不过敏,
- 手术部位无静脉炎、疤痕组织、皮炎、切口和感染迹象,
- 无周围神经疾病、周围神经病变、轻瘫、麻痹或可能影响痛觉的偏瘫病史,
- 没有凝血障碍、肝衰竭、肾衰竭和心血管衰竭的个体将被纳入研究。
排除标准:
- 不会说或听不懂土耳其语,
- 18-50岁以外的人,
- 无需插入外周静脉导管,
- PVC前无利多卡因要求,
- 视力和听力有任何问题,
- 有除外周静脉导管外的任何继发性急性疼痛病史,
- 从头静脉插入导管存在身体障碍,
- 对利多卡因和感冒过敏的人,
- 手术部位有静脉炎、疤痕组织、皮炎、切口和感染发现,
- 有可能影响痛觉的周围神经疾病、周围神经病变、轻瘫、麻痹或偏瘫病史,
- 凝血障碍、肝衰竭、肾衰竭和心血管衰竭患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:顺序分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:喷射利多卡因组
Jet 利多卡因将在 PVC 之前使用,PVC 将在 3 分钟后执行。
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Jet 利多卡因将在 PVC 之前使用,PVC 将在 3 分钟后执行。
其他名称:
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实验性的:冰组
PVC前会先冰敷1分钟,然后再做PVC。
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PVC前会先冰敷1分钟,然后再做PVC。
其他名称:
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有源比较器:控制组
将应用标准 PVC 程序
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将应用标准 PVC 程序
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛视觉模拟量表 (VAS-P)
大体时间:PVC应用后1分钟内
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它是用于评估疼痛严重程度的量表。
它是一根 100 毫米的尺子,一端无痛,另一端最痛。
“0”表示无痛,“100”表示最剧烈的疼痛。量表得分低表示应用有益。
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PVC应用后1分钟内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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焦虑视觉模拟量表 (VAS-A)
大体时间:PVC应用后1分钟内
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VAS-A;它由一条 0-100 毫米长的连续水平线组成。
“0”代表我一点都不紧张,而“100”代表我非常紧张。
参与者通过指定两个极端之间的位置来表明他们的焦虑程度。量表得分低表明该应用程序是有益的。
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PVC应用后1分钟内
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Wong-Baker 面部疼痛量表
大体时间:在执行 PVC 应用程序时
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该量表的修订版广泛用于评估成人和儿童的疼痛严重程度。
该量表包括六种逐渐代表疼痛强度的面部表情的视觉表示。
疼痛评分是根据量表中赋予面部的数值给出的。
最低分是“0”,最高分是“10”。
随着从量表获得的分数增加,疼痛的严重程度增加,并且随着分数降低,严重程度降低。
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在执行 PVC 应用程序时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Esra Aydın、esraaydin@gumushane.edu.tr-0456 2331149
- 研究主任:Gülçin Avşar、gulcin.avsar@atauni.edu.tr-0 442 2311584
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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喷射利多卡因的临床试验
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Taysha Gene Therapies, Inc.National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)主动,不招人
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Medical Research Council Unit, The GambiaCenters for Disease Control and Prevention; World Health Organization完全的