- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05656768
Unen ja vuorokausivaihtelun vaikutus yön verenpaineeseen (SCN-BP)
tiistai 27. tammikuuta 2026 päivittänyt: Stephen Justin Thomas, PhD, University of Alabama at Birmingham
Yleisesti ottaen tämä tutkimus (SCN-BP) pyrkii tutkimaan unta ja vuorokausivaihteluita, jotka vaikuttavat verenpainetasoihin yöllä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
SCN-BP on upotettu vanhempainrahaan, jonka otsikko on "Hypertension havaitsemisen parantaminen (IDH-MEGA)", ja se tutkii erilaisia unia (esim. unen kestoa, ajoitusta ja unihäiriön esiintymistä) ja vuorokausitekijöitä tavoitteissa 1 ja 2. Tavoitteessa 3 tutkijat suorittavat 30 tunnin jatkuvan rutiiniprotokollan tutkiakseen suoraan endogeenisiä vuorokausirytmejä ja verenpaineen rytmiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1427
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294-0017
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja vanhempainrahaan (IDH-MEGA)
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jatkuva rutiiniprotokolla
Osallistujat suorittavat 30 tunnin jatkuvan rutiiniprotokollan tutkiakseen suoraan endogeenisten vuorokausirytmien markkereita.
Jatkuvassa rutiiniprotokollassa osallistujat pysyvät hämärässä huoneessa (
|
Jatkuvaa rutiiniprotokollaa käytetään tutkimaan suoraan vuorokausirytmisyyden markkereita (esim. melatoniinia ja ruumiinlämpöä).
Jatkuva rutiiniprotokolla edellyttää, että henkilö pysyy hämärässä huoneessa, jatkuvassa puolimakaavassa asennossa ja pysyy hereillä yli 24 tuntia.
Se on yksi kahdesta kultastandardin tutkimusprotokollasta ihmisten vuorokausirytmien tutkimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos melatoniinissa
Aikaikkuna: Tuntinäytteet otettu 30 tunnin aikana
|
Sylkinäytteistä saadut melatoniinitasot
|
Tuntinäytteet otettu 30 tunnin aikana
|
|
Muutos kehon ydinlämpötilassa
Aikaikkuna: Jatkuvat mittaukset yli 30 tuntia
|
Kehon ydinlämpötila
|
Jatkuvat mittaukset yli 30 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Mittaukset on saatu 30 minuutin välein 30 tunnin aikana
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan ambulatorisella verenpainemittarilla
|
Mittaukset on saatu 30 minuutin välein 30 tunnin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stephen J Thomas, PhD, University of Alabama at Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-300010042
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .