Contribuciones del sueño y circadianos a la presión arterial nocturna (SCN-BP)
22 de junio de 2023 actualizado por: Stephen Justin Thomas, PhD, University of Alabama at Birmingham
En términos generales, este estudio (SCN-BP) busca examinar el sueño y los factores circadianos que contribuyen a los niveles de presión arterial durante la noche.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
SCN-BP está integrado en una subvención para padres titulada "Mejora de la detección de la hipertensión (IDH-MEGA)" y examina una variedad de factores del sueño (p. ej., duración del sueño, tiempo y presencia de trastornos del sueño) y circadianos en los Objetivos 1 y 2. En el Objetivo 3, los investigadores llevarán a cabo un protocolo de rutina constante de 30 horas para examinar directamente los ritmos circadianos y de presión arterial endógenos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294-0017
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participante en la beca matriz (IDH-MEGA)
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Protocolo de rutina constante
Los participantes completan un protocolo de rutina constante de 30 horas para examinar directamente los marcadores de los ritmos circadianos endógenos.
En un protocolo de rutina constante, los participantes permanecen en una habitación con poca luz (
|
Se utiliza un protocolo de rutina constante para examinar directamente los marcadores del ritmo circadiano (p. ej., melatonina y temperatura corporal central).
Un protocolo de rutina constante requiere que una persona permanezca en una habitación con poca luz, en una postura semirrecostada constante y permanezca despierta durante más de 24 horas.
Es uno de los dos protocolos de investigación estándar de oro para examinar los ritmos circadianos en humanos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la melatonina
Periodo de tiempo: Muestras por hora obtenidas durante 30 horas
|
Niveles de melatonina obtenidos de muestras de saliva
|
Muestras por hora obtenidas durante 30 horas
|
|
Cambio en la temperatura corporal central
Periodo de tiempo: Mediciones continuas durante 30 horas
|
Temperatura corporal central
|
Mediciones continuas durante 30 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: Mediciones obtenidas cada 30 minutos durante 30 horas
|
Presión arterial sistólica y diastólica obtenida mediante un monitor de presión arterial ambulatorio
|
Mediciones obtenidas cada 30 minutos durante 30 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephen J Thomas, PhD, University of Alabama at Birmingham
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
19 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-300010042
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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