Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søvn og Circadian Bidrag til Natteblodtryk (SCN-BP)

22. juni 2023 opdateret af: Stephen Justin Thomas, PhD, University of Alabama at Birmingham
Overordnet set søger denne undersøgelse (SCN-BP) at undersøge søvn- og døgnrytmefaktorer, der bidrager til blodtryksniveauer om natten.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

SCN-BP er indlejret i en forældrebevilling med titlen "Improving the Detection of Hypertension (IDH-MEGA)" og undersøger en række forskellige søvn (f.eks. søvnvarighed, timing og tilstedeværelsen af ​​søvnforstyrrelser) og døgnrytmefaktorer i Mål 1 og 2. I mål 3 vil efterforskerne udføre en 30-timers konstant rutineprotokol for direkte at undersøge endogene døgn- og blodtryksrytmer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294-0017
        • University of Alabama at Birmingham

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltager i forældretilskuddet (IDH-MEGA)

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Konstant rutineprotokol
Deltagerne gennemfører en 30-timers konstant rutineprotokol for direkte at undersøge markører for endogene døgnrytmer. I en konstant rutineprotokol forbliver deltagerne i et svagt oplyst rum (
Andet: Konstant rutineprotokol
En konstant rutineprotokol bruges til direkte at undersøge markører for døgnrytme (f.eks. melatonin og kropstemperatur). En konstant rutineprotokol kræver, at en person forbliver i et svagt oplyst rum, i en konstant semi-liggende stilling og forbliver vågen i mere end 24 timer. Det er en af ​​to guldstandard-forskningsprotokoller til undersøgelse af døgnrytmer hos mennesker.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i melatonin
Tidsramme: Timeprøver opnået over 30 timer
Melatoninniveauer opnået fra spytprøver
Timeprøver opnået over 30 timer
Ændring i kerne kropstemperatur
Tidsramme: Kontinuerlige målinger over 30 timer
Kerne kropstemperatur
Kontinuerlige målinger over 30 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i blodtryk
Tidsramme: Målinger opnået hvert 30. minut over 30 timer
Systolisk og diastolisk blodtryk opnået ved hjælp af en ambulatorisk blodtryksmåler
Målinger opnået hvert 30. minut over 30 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephen J Thomas, PhD, University of Alabama at Birmingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2022

Først opslået (Faktiske)

19. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-300010042

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Konstant rutineprotokol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner