Søvn og Circadian Bidrag til Natteblodtryk (SCN-BP)
27. januar 2026 opdateret af: Stephen Justin Thomas, PhD, University of Alabama at Birmingham
Overordnet set søger denne undersøgelse (SCN-BP) at undersøge søvn- og døgnrytmefaktorer, der bidrager til blodtryksniveauer om natten.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
SCN-BP er indlejret i en forældrebevilling med titlen "Improving the Detection of Hypertension (IDH-MEGA)" og undersøger en række forskellige søvn (f.eks. søvnvarighed, timing og tilstedeværelsen af søvnforstyrrelser) og døgnrytmefaktorer i Mål 1 og 2. I mål 3 vil efterforskerne udføre en 30-timers konstant rutineprotokol for direkte at undersøge endogene døgn- og blodtryksrytmer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
1427
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294-0017
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltager i forældretilskuddet (IDH-MEGA)
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Konstant rutineprotokol
Deltagerne gennemfører en 30-timers konstant rutineprotokol for direkte at undersøge markører for endogene døgnrytmer.
I en konstant rutineprotokol forbliver deltagerne i et svagt oplyst rum (
|
En konstant rutineprotokol bruges til direkte at undersøge markører for døgnrytme (f.eks. melatonin og kropstemperatur).
En konstant rutineprotokol kræver, at en person forbliver i et svagt oplyst rum, i en konstant semi-liggende stilling og forbliver vågen i mere end 24 timer.
Det er en af to guldstandard-forskningsprotokoller til undersøgelse af døgnrytmer hos mennesker.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i melatonin
Tidsramme: Timeprøver opnået over 30 timer
|
Melatoninniveauer opnået fra spytprøver
|
Timeprøver opnået over 30 timer
|
|
Ændring i kerne kropstemperatur
Tidsramme: Kontinuerlige målinger over 30 timer
|
Kerne kropstemperatur
|
Kontinuerlige målinger over 30 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i blodtryk
Tidsramme: Målinger opnået hvert 30. minut over 30 timer
|
Systolisk og diastolisk blodtryk opnået ved hjælp af en ambulatorisk blodtryksmåler
|
Målinger opnået hvert 30. minut over 30 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stephen J Thomas, PhD, University of Alabama at Birmingham
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. december 2028
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. december 2022
Først opslået (Faktiske)
19. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-300010042
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .