Влияние сна и циркадных ритмов на ночное артериальное давление (SCN-BP)
22 июня 2023 г. обновлено: Stephen Justin Thomas, PhD, University of Alabama at Birmingham
В целом, это исследование (SCN-BP) направлено на изучение сна и циркадных факторов, влияющих на уровень артериального давления в ночное время.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Вмешательство/лечение
Подробное описание
SCN-BP включен в родительский грант под названием «Улучшение обнаружения гипертонии (IDH-MEGA)» и исследует различные факторы сна (например, продолжительность сна, время и наличие расстройства сна) и циркадные факторы в целях 1 и 2. В Задаче 3 исследователи будут проводить 30-часовой постоянный рутинный протокол для непосредственного изучения эндогенных циркадных ритмов и ритмов артериального давления.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294-0017
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Участник родительского гранта (IDH-MEGA)
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Постоянный рутинный протокол
Участники выполняют 30-часовой постоянный рутинный протокол для непосредственного изучения маркеров эндогенных циркадных ритмов.
В постоянном рутинном протоколе участники остаются в тускло освещенной комнате (
|
Постоянный рутинный протокол используется для непосредственного исследования маркеров циркадных ритмов (например, мелатонина и центральной температуры тела).
Постоянный рутинный протокол требует, чтобы человек оставался в тускло освещенной комнате, в постоянной полулежачей позе и бодрствовал более 24 часов.
Это один из двух протоколов исследований золотого стандарта для изучения циркадных ритмов у людей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение мелатонина
Временное ограничение: Почасовые образцы, полученные в течение 30 часов
|
Уровни мелатонина, полученные из образцов слюны
|
Почасовые образцы, полученные в течение 30 часов
|
|
Изменение центральной температуры тела
Временное ограничение: Непрерывные измерения более 30 часов
|
Центральная температура тела
|
Непрерывные измерения более 30 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение артериального давления
Временное ограничение: Измерения, полученные каждые 30 минут в течение 30 часов
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление, полученные с помощью амбулаторного тонометра.
|
Измерения, полученные каждые 30 минут в течение 30 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Stephen J Thomas, PhD, University of Alabama at Birmingham
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-300010042
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Постоянный рутинный протокол
-
Universidad de AntioquiaЗавершенныйОткрытый живот | Механизмы временного закрытия брюшной полостиКолумбия
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernРекрутингСептический шокШвейцария