夜間血圧への睡眠と概日寄与 (SCN-BP)
2023年6月22日 更新者：Stephen Justin Thomas, PhD、University of Alabama at Birmingham
概して、この研究 (SCN-BP) は、夜間の血圧レベルに寄与する睡眠と概日因子を調べようとしています。
調査の概要
詳細な説明
SCN-BP は、「高血圧の検出の改善 (IDH-MEGA)」というタイトルの親助成金に組み込まれており、さまざまな睡眠 (睡眠時間、タイミング、睡眠障害の存在など) と目的 1 および2. 目的 3 では、治験責任医師は内因性の概日リズムと血圧リズムを直接調べるために 30 時間一定のルーチン プロトコルを実施します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35294-0017
- University of Alabama at Birmingham
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 親助成金（IDH-MEGA）の参加者
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コンスタントルーチンプロトコル
参加者は、内因性概日リズムのマーカーを直接調べるために、30 時間の一定のルーチン プロトコルを完了します。
一定の日常的なプロトコルでは、参加者は薄暗い部屋にとどまります (
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一定のルーチン プロトコルを使用して、概日リズムのマーカー (例えば、メラトニンと深部体温) を直接調べます。
一定のルーチンプロトコルでは、個人は薄暗い部屋に半横臥姿勢で一定に留まり、24 時間以上起きている必要があります。
これは、人間の概日リズムを調べるための 2 つのゴールド スタンダード研究プロトコルの 1 つです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メラトニンの変化
時間枠：30 時間にわたって取得された 1 時間ごとのサンプル
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唾液サンプルから得られたメラトニンレベル
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30 時間にわたって取得された 1 時間ごとのサンプル
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深部体温の変化
時間枠：30時間以上の連続測定
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中核体温
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30時間以上の連続測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血圧の変化
時間枠：30 時間にわたって 30 分ごとに取得される測定値
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外来血圧計を使用して得られた収縮期および拡張期血圧
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30 時間にわたって 30 分ごとに取得される測定値
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Stephen J Thomas, PhD、University of Alabama at Birmingham
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月1日
一次修了 (推定)
2028年12月30日
研究の完了 (推定)
2028年12月30日
試験登録日
最初に提出
2022年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月12日
最初の投稿 (実際)
2022年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月22日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
コンスタントルーチンプロトコルの臨床試験
-
Hospital for Special Surgery, New York募集
-
Insel Gruppe AG, University Hospital Bern募集