Sono e contribuições circadianas para a pressão arterial noturna (SCN-BP)
27 de janeiro de 2026 atualizado por: Stephen Justin Thomas, PhD, University of Alabama at Birmingham
Em termos gerais, este estudo (SCN-BP) procura examinar o sono e os fatores circadianos que contribuem para os níveis de pressão arterial durante a noite.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O SCN-BP está inserido em uma concessão dos pais intitulada "Improving the Detection of Hypertension (IDH-MEGA)" e examina uma variedade de sono (por exemplo, duração do sono, tempo e presença de distúrbio do sono) e fatores circadianos nos Objetivos 1 e 2. No Objetivo 3, os investigadores conduzirão um protocolo de rotina constante de 30 horas para examinar diretamente os ritmos circadianos e de pressão arterial endógenos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
1427
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294-0017
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Participante da bolsa mãe (IDH-MEGA)
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Protocolo de Rotina Constante
Os participantes completam um protocolo de rotina constante de 30 horas para examinar diretamente marcadores de ritmos circadianos endógenos.
Em um protocolo de rotina constante, os participantes permanecem em uma sala pouco iluminada (
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Um protocolo de rotina constante é usado para examinar diretamente os marcadores de ritmicidade circadiana (por exemplo, melatonina e temperatura corporal central).
Um protocolo de rotina constante requer que o indivíduo permaneça em uma sala com pouca iluminação, em uma postura semi-reclinada constante e permaneça acordado por mais de 24 horas.
É um dos dois protocolos de pesquisa padrão-ouro para examinar os ritmos circadianos em humanos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Melatonina
Prazo: Amostras de hora em hora obtidas em 30 horas
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Níveis de melatonina obtidos de amostras de saliva
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Amostras de hora em hora obtidas em 30 horas
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Mudança na temperatura corporal central
Prazo: Medições contínuas durante 30 horas
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Temperatura corporal central
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Medições contínuas durante 30 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na pressão arterial
Prazo: Medições obtidas a cada 30 minutos durante 30 horas
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Pressão arterial sistólica e diastólica obtidas usando um monitor de pressão arterial ambulatorial
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Medições obtidas a cada 30 minutos durante 30 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Stephen J Thomas, PhD, University of Alabama at Birmingham
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
19 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-300010042
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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