Sommeil et contributions circadiennes à la tension artérielle nocturne (SCN-BP)
27 janvier 2026 mis à jour par: Stephen Justin Thomas, PhD, University of Alabama at Birmingham
De manière générale, cette étude (SCN-BP) cherche à examiner le sommeil et les facteurs circadiens qui contribuent aux niveaux de tension artérielle la nuit.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le SCN-BP est intégré dans une subvention parentale intitulée "Améliorer la détection de l'hypertension (IDH-MEGA)" et examine une variété de sommeil (par exemple, la durée du sommeil, le moment et la présence de troubles du sommeil) et les facteurs circadiens dans les objectifs 1 et 2. Dans le but 3, les enquêteurs mèneront un protocole de routine constante de 30 heures pour examiner directement les rythmes circadiens et de pression artérielle endogènes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
1427
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294-0017
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Participant à la bourse mère (IDH-MEGA)
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Protocole de routine constante
Les participants complètent un protocole de routine constante de 30 heures pour examiner directement les marqueurs des rythmes circadiens endogènes.
Dans un protocole de routine constant, les participants restent dans une pièce faiblement éclairée (
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Un protocole de routine constant est utilisé pour examiner directement les marqueurs de la rythmicité circadienne (par exemple, la mélatonine et la température corporelle centrale).
Un protocole de routine constant exige qu'un individu reste dans une pièce faiblement éclairée, dans une posture semi-allongée constante et reste éveillé pendant plus de 24 heures.
Il s'agit de l'un des deux protocoles de recherche de référence pour l'examen des rythmes circadiens chez l'homme.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la mélatonine
Délai: Échantillons horaires obtenus sur 30 heures
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Niveaux de mélatonine obtenus à partir d'échantillons de salive
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Échantillons horaires obtenus sur 30 heures
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Changement de la température corporelle centrale
Délai: Mesures continues sur 30 heures
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Température corporelle centrale
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Mesures continues sur 30 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de la pression artérielle
Délai: Mesures obtenues toutes les 30 minutes sur 30 heures
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Pression artérielle systolique et diastolique obtenue à l'aide d'un tensiomètre ambulatoire
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Mesures obtenues toutes les 30 minutes sur 30 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephen J Thomas, PhD, University of Alabama at Birmingham
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 décembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2022
Première publication (Réel)
19 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-300010042
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .