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Sonno e contributi circadiani alla pressione sanguigna notturna (SCN-BP)

27 gennaio 2026 aggiornato da: Stephen Justin Thomas, PhD, University of Alabama at Birmingham
In generale, questo studio (SCN-BP) cerca di esaminare il sonno e i fattori circadiani che contribuiscono ai livelli di pressione sanguigna durante la notte.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

SCN-BP è integrato in una sovvenzione dei genitori intitolata "Miglioramento della rilevazione dell'ipertensione (IDH-MEGA)" ed esamina una varietà di sonno (ad esempio, durata del sonno, tempistica e presenza di disturbi del sonno) e fattori circadiani negli Obiettivi 1 e 2. Nell'obiettivo 3, i ricercatori condurranno un protocollo di routine costante di 30 ore per esaminare direttamente i ritmi circadiani e della pressione sanguigna endogeni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1427

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294-0017
        • University of Alabama at Birmingham

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipante alla sovvenzione per i genitori (IDH-MEGA)

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Protocollo di routine costante
I partecipanti completano un protocollo di routine costante di 30 ore per esaminare direttamente i marcatori dei ritmi circadiani endogeni. In un protocollo di routine costante, i partecipanti rimangono in una stanza scarsamente illuminata (
Altro: Protocollo di routine costante
Un protocollo di routine costante viene utilizzato per esaminare direttamente i marcatori della ritmicità circadiana (ad esempio, la melatonina e la temperatura corporea interna). Un protocollo di routine costante richiede che un individuo rimanga in una stanza scarsamente illuminata, in una costante postura semi-sdraiata, e rimanga sveglio per più di 24 ore. È uno dei due protocolli di ricerca standard per l'esame dei ritmi circadiani negli esseri umani.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento di melatonina
Lasso di tempo: Campioni orari ottenuti in 30 ore
Livelli di melatonina ottenuti da campioni di saliva
Campioni orari ottenuti in 30 ore
Variazione della temperatura corporea interna
Lasso di tempo: Misurazioni continue oltre 30 ore
Temperatura corporea interna
Misurazioni continue oltre 30 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Misurazioni ottenute ogni 30 minuti per 30 ore
Pressione arteriosa sistolica e diastolica ottenuta utilizzando un misuratore di pressione ambulatoriale
Misurazioni ottenute ogni 30 minuti per 30 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephen J Thomas, PhD, University of Alabama at Birmingham

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

19 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-300010042

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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