Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alvás és a cirkadián hozzájárulás az éjszakai vérnyomáshoz (SCN-BP)

2023. június 22. frissítette: Stephen Justin Thomas, PhD, University of Alabama at Birmingham
Általánosságban ez a tanulmány (SCN-BP) az alvást és a cirkadián tényezőket vizsgálja, amelyek hozzájárulnak az éjszakai vérnyomásszinthez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az SCN-BP egy „A hipertónia észlelésének javítása (IDH-MEGA)” elnevezésű szülői támogatásba ágyazott, és számos alvást (például az alvás időtartamát, időzítését és az alvászavar jelenlétét) és a cirkadián tényezőket vizsgálja az 1. és 2. A 3. célban a vizsgálók 30 órás állandó rutin protokollt hajtanak végre az endogén cirkadián és vérnyomásritmusok közvetlen vizsgálatára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294-0017
        • University of Alabama at Birmingham

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Résztvevő a szülői támogatásban (IDH-MEGA)

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Állandó rutin protokoll
A résztvevők egy 30 órás állandó rutin protokollt teljesítenek, hogy közvetlenül megvizsgálják az endogén cirkadián ritmus markereit. Az állandó rutin protokoll szerint a résztvevők egy gyengén megvilágított szobában maradnak (
Egyéb: Állandó rutin protokoll
Egy állandó rutin protokollt használnak a cirkadián ritmus markereinek (pl. melatonin és testmaghőmérséklet) közvetlen vizsgálatára. Az állandó rutin protokoll megköveteli, hogy az egyén félig megvilágított helyiségben maradjon, állandó félig fekvő testhelyzetben, és 24 óránál tovább ébren maradjon. Ez egyike a két aranystandard kutatási protokollnak az emberek cirkadián ritmusának vizsgálatára.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a melatoninban
Időkeret: 30 órán keresztül vett óránkénti minták
Nyálmintákból nyert melatoninszint
30 órán keresztül vett óránkénti minták
A maghőmérséklet változása
Időkeret: Folyamatos mérések 30 órán keresztül
A test maghőmérséklete
Folyamatos mérések 30 órán keresztül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérnyomás változás
Időkeret: Mérések 30 percenként 30 órán keresztül
Ambuláns vérnyomásmérővel mért szisztolés és diasztolés vérnyomás
Mérések 30 percenként 30 órán keresztül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Alabama at Birmingham

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stephen J Thomas, PhD, University of Alabama at Birmingham

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. december 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 12.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 22.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB-300010042

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Állandó rutin protokoll

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Taiwan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel