- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05656768
Slaap en circadiane bijdragen aan nachtelijke bloeddruk (SCN-BP)
27 januari 2026 bijgewerkt door: Stephen Justin Thomas, PhD, University of Alabama at Birmingham
In grote lijnen probeert deze studie (SCN-BP) slaap- en circadiane factoren te onderzoeken die bijdragen aan de bloeddruk 's nachts.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
SCN-BP is ingebed in een ouderbeurs met de titel "Improving the Detection of Hypertension (IDH-MEGA)" en onderzoekt een verscheidenheid aan slaapfactoren (bijv. Slaapduur, timing en de aanwezigheid van slaapstoornis) en circadiane factoren in doelen 1 en 2. In doel 3 voeren de onderzoekers een constant routineprotocol van 30 uur uit om rechtstreeks endogene circadiane en bloeddrukritmes te onderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
1427
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294-0017
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemer aan de ouderbeurs (IDH-MEGA)
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Constant routineprotocol
Deelnemers voltooien een constant routineprotocol van 30 uur om markers van endogene circadiane ritmes direct te onderzoeken.
In een constant routineprotocol blijven deelnemers in een slecht verlichte kamer (
|
Er wordt een constant routinematig protocol gebruikt om markers van circadiane ritmiek direct te onderzoeken (bijv. melatonine en kerntemperatuur van het lichaam).
Een constant routineprotocol vereist dat een persoon in een slecht verlichte kamer blijft, in een constante half liggende houding, en langer dan 24 uur wakker blijft.
Het is een van de twee gouden standaard onderzoeksprotocollen voor het onderzoeken van circadiane ritmes bij mensen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in melatonine
Tijdsspanne: Uurmonsters verkregen gedurende 30 uur
|
Melatonineniveaus verkregen uit speekselmonsters
|
Uurmonsters verkregen gedurende 30 uur
|
|
Verandering in kernlichaamstemperatuur
Tijdsspanne: Continue metingen gedurende 30 uur
|
Kern lichaamstemperatuur
|
Continue metingen gedurende 30 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: Metingen verkregen elke 30 minuten gedurende 30 uur
|
Systolische en diastolische bloeddruk verkregen met behulp van een ambulante bloeddrukmeter
|
Metingen verkregen elke 30 minuten gedurende 30 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephen J Thomas, PhD, University of Alabama at Birmingham
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 december 2028
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-300010042
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .