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Schlaf und zirkadiane Beiträge zum nächtlichen Blutdruck (SCN-BP)

25. Juni 2024 aktualisiert von: Stephen Justin Thomas, PhD, University of Alabama at Birmingham
Im Großen und Ganzen versucht diese Studie (SCN-BP) den Schlaf und zirkadiane Faktoren zu untersuchen, die zum nächtlichen Blutdruck beitragen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

SCN-BP ist in ein Elternstipendium mit dem Titel „Improving the Detection of Hypertension (IDH-MEGA)“ eingebettet und untersucht eine Vielzahl von Schlaf- (z. B. Schlafdauer, Timing und das Vorhandensein von Schlafstörungen) und zirkadianen Faktoren in Ziel 1 und 2. In Ziel 3 führen die Forscher ein 30-stündiges, konstantes Routineprotokoll durch, um endogene zirkadiane und Blutdruckrhythmen direkt zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294-0017
        • University of Alabama at Birmingham

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer am Elternstipendium (IDH-MEGA)

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Konstantes Routineprotokoll
Die Teilnehmer absolvieren ein 30-stündiges, konstantes Routineprotokoll, um Marker der endogenen zirkadianen Rhythmen direkt zu untersuchen. In einem konstanten Routineprotokoll bleiben die Teilnehmer in einem schwach beleuchteten Raum (
Sonstiges: Konstantes Routineprotokoll
Ein konstantes Routineprotokoll wird verwendet, um Marker der zirkadianen Rhythmik (z. B. Melatonin und Körperkerntemperatur) direkt zu untersuchen. Ein konstantes Routineprotokoll erfordert, dass eine Person in einem schwach beleuchteten Raum in einer konstanten halb liegenden Haltung bleibt und länger als 24 Stunden wach bleibt. Es ist eines von zwei Goldstandard-Forschungsprotokollen zur Untersuchung circadianer Rhythmen beim Menschen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung von Melatonin
Zeitfenster: Stündliche Proben, die über 30 Stunden erhalten wurden
Aus Speichelproben erhaltene Melatoninspiegel
Stündliche Proben, die über 30 Stunden erhalten wurden
Veränderung der Körperkerntemperatur
Zeitfenster: Kontinuierliche Messungen über 30 Stunden
Kerntemperatur des Körpers
Kontinuierliche Messungen über 30 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Blutdrucks
Zeitfenster: Messungen alle 30 Minuten über 30 Stunden
Systolischer und diastolischer Blutdruck, gemessen mit einem ambulanten Blutdruckmessgerät
Messungen alle 30 Minuten über 30 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Ermittler

  • Hauptermittler: Stephen J Thomas, PhD, University of Alabama at Birmingham

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-300010042

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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