- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05656768
Sömn och cirkadiska bidrag till nattblodtryck (SCN-BP)
27 januari 2026 uppdaterad av: Stephen Justin Thomas, PhD, University of Alabama at Birmingham
I stort sett försöker denna studie (SCN-BP) undersöka sömn- och dygnsfaktorer som bidrar till blodtrycksnivåer på natten.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
SCN-BP är inbäddat i ett föräldrabidrag med titeln "Improving the Detection of Hypertension (IDH-MEGA)" och undersöker en mängd olika sömn (t.ex. sömnlängd, timing och förekomsten av sömnstörningar) och dygnsrytmfaktorer i Mål 1 och 2. I mål 3 kommer utredarna att genomföra ett 30-timmars konstant rutinprotokoll för att direkt undersöka endogena dygnsrytmer och blodtrycksrytmer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
1427
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294-0017
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare i föräldrabidraget (IDH-MEGA)
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Konstant rutinprotokoll
Deltagarna slutför ett 30-timmars konstant rutinprotokoll för att direkt undersöka markörer för endogena dygnsrytmer.
I ett konstant rutinprotokoll förblir deltagarna i ett svagt upplyst rum (
|
Ett konstant rutinprotokoll används för att direkt undersöka markörer för dygnsrytm (t.ex. melatonin och kroppstemperatur).
Ett konstant rutinprotokoll kräver att en individ förblir i ett svagt upplyst rum, i en konstant halvliggande ställning och förblir vaken i mer än 24 timmar.
Det är ett av två guldstandardforskningsprotokoll för att undersöka dygnsrytmer hos människor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i melatonin
Tidsram: Timprover erhållna under 30 timmar
|
Melatoninnivåer erhållna från salivprover
|
Timprover erhållna under 30 timmar
|
|
Förändring i kärnkroppstemperatur
Tidsram: Kontinuerliga mätningar under 30 timmar
|
Kärnkroppstemperatur
|
Kontinuerliga mätningar under 30 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i blodtryck
Tidsram: Mätningar erhålls var 30:e minut under 30 timmar
|
Systoliskt och diastoliskt blodtryck erhålls med hjälp av en ambulatorisk blodtrycksmätare
|
Mätningar erhålls var 30:e minut under 30 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Stephen J Thomas, PhD, University of Alabama at Birmingham
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
30 december 2028
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2022
Första postat (Faktisk)
19 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-300010042
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .