Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spánek a cirkadiánní příspěvky k nočnímu krevnímu tlaku (SCN-BP)

27. ledna 2026 aktualizováno: Stephen Justin Thomas, PhD, University of Alabama at Birmingham
Obecně se tato studie (SCN-BP) snaží prozkoumat spánek a cirkadiánní faktory, které přispívají k hladinám krevního tlaku v noci.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

SCN-BP je součástí nadřazeného grantu s názvem „Zlepšení detekce hypertenze (IDH-MEGA)“ a zkoumá různé druhy spánku (např. délku spánku, načasování a přítomnost poruchy spánku) a cirkadiánní faktory v Cílích 1 a 2. V cíli 3 budou vyšetřovatelé provádět 30hodinový konstantní rutinní protokol k přímému vyšetření endogenních cirkadiánních rytmů a rytmů krevního tlaku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1427

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294-0017
        • University of Alabama at Birmingham

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastník mateřského grantu (IDH-MEGA)

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Konstantní rutinní protokol
Účastníci dokončí 30hodinový konstantní rutinní protokol, aby přímo vyšetřili markery endogenních cirkadiánních rytmů. Podle stálého rutinního protokolu zůstávají účastníci ve spoře osvětlené místnosti (
Jiný: Konstantní rutinní protokol
K přímému vyšetření markerů cirkadiánní rytmicity (např. melatoninu a tělesné teploty) se používá konstantní rutinní protokol. Konstantní rutinní protokol vyžaduje, aby jedinec zůstal ve spoře osvětlené místnosti, v konstantní poloze v pololeže a zůstal vzhůru déle než 24 hodin. Je to jeden ze dvou výzkumných protokolů zlatého standardu pro zkoumání cirkadiánních rytmů u lidí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna melatoninu
Časové okno: Hodinové vzorky získané během 30 hodin
Hladiny melatoninu získané ze vzorků slin
Hodinové vzorky získané během 30 hodin
Změna tělesné teploty
Časové okno: Nepřetržité měření po dobu 30 hodin
Teplota těla
Nepřetržité měření po dobu 30 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna krevního tlaku
Časové okno: Měření se provádí každých 30 minut po dobu 30 hodin
Systolický a diastolický krevní tlak získaný pomocí ambulantního monitoru krevního tlaku
Měření se provádí každých 30 minut po dobu 30 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama at Birmingham

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephen J Thomas, PhD, University of Alabama at Birmingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-300010042

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konstantní rutinní protokol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit