Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Søvn og sirkadiske bidrag til nattlig blodtrykk (SCN-BP)

22. juni 2023 oppdatert av: Stephen Justin Thomas, PhD, University of Alabama at Birmingham
Stort sett søker denne studien (SCN-BP) å undersøke søvn og døgnfaktorer som bidrar til blodtrykksnivåer om natten.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

SCN-BP er innebygd i et foreldrestipend med tittelen "Improving the Detection of Hypertension (IDH-MEGA)" og undersøker en rekke søvn (f.eks. søvnvarighet, timing og tilstedeværelsen av søvnforstyrrelser) og døgnfaktorer i mål 1 og 2. I mål 3 vil etterforskerne gjennomføre en 30-timers konstant rutineprotokoll for direkte å undersøke endogene døgn- og blodtrykksrytmer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294-0017
        • University of Alabama at Birmingham

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltaker i foreldrestipendet (IDH-MEGA)

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Konstant rutineprotokoll
Deltakerne fullfører en 30-timers konstant rutineprotokoll for direkte å undersøke markører for endogene døgnrytmer. I en konstant rutineprotokoll forblir deltakerne i et svakt opplyst rom (
Annen: Konstant rutineprotokoll
En konstant rutineprotokoll brukes til direkte å undersøke markører for døgnrytme (f.eks. melatonin og kjernekroppstemperatur). En konstant rutineprotokoll krever at en person forblir i et svakt opplyst rom, i en konstant halvt liggende stilling, og forblir våken i mer enn 24 timer. Det er en av to gullstandard forskningsprotokoller for å undersøke døgnrytmer hos mennesker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i melatonin
Tidsramme: Timeprøver tatt over 30 timer
Melatoninnivåer hentet fra spyttprøver
Timeprøver tatt over 30 timer
Endring i kjernekroppstemperatur
Tidsramme: Kontinuerlige målinger over 30 timer
Kjernekroppstemperatur
Kontinuerlige målinger over 30 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i blodtrykk
Tidsramme: Målinger oppnådd hvert 30. minutt over 30 timer
Systolisk og diastolisk blodtrykk oppnådd ved hjelp av en ambulerende blodtrykksmåler
Målinger oppnådd hvert 30. minutt over 30 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stephen J Thomas, PhD, University of Alabama at Birmingham

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

19. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-300010042

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Konstant rutineprotokoll

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere