- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05656768
Søvn og sirkadiske bidrag til nattlig blodtrykk (SCN-BP)
27. januar 2026 oppdatert av: Stephen Justin Thomas, PhD, University of Alabama at Birmingham
Stort sett søker denne studien (SCN-BP) å undersøke søvn og døgnfaktorer som bidrar til blodtrykksnivåer om natten.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
SCN-BP er innebygd i et foreldrestipend med tittelen "Improving the Detection of Hypertension (IDH-MEGA)" og undersøker en rekke søvn (f.eks. søvnvarighet, timing og tilstedeværelsen av søvnforstyrrelser) og døgnfaktorer i mål 1 og 2. I mål 3 vil etterforskerne gjennomføre en 30-timers konstant rutineprotokoll for direkte å undersøke endogene døgn- og blodtrykksrytmer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
1427
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294-0017
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltaker i foreldrestipendet (IDH-MEGA)
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Konstant rutineprotokoll
Deltakerne fullfører en 30-timers konstant rutineprotokoll for direkte å undersøke markører for endogene døgnrytmer.
I en konstant rutineprotokoll forblir deltakerne i et svakt opplyst rom (
|
En konstant rutineprotokoll brukes til direkte å undersøke markører for døgnrytme (f.eks. melatonin og kjernekroppstemperatur).
En konstant rutineprotokoll krever at en person forblir i et svakt opplyst rom, i en konstant halvt liggende stilling, og forblir våken i mer enn 24 timer.
Det er en av to gullstandard forskningsprotokoller for å undersøke døgnrytmer hos mennesker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i melatonin
Tidsramme: Timeprøver tatt over 30 timer
|
Melatoninnivåer hentet fra spyttprøver
|
Timeprøver tatt over 30 timer
|
|
Endring i kjernekroppstemperatur
Tidsramme: Kontinuerlige målinger over 30 timer
|
Kjernekroppstemperatur
|
Kontinuerlige målinger over 30 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i blodtrykk
Tidsramme: Målinger oppnådd hvert 30. minutt over 30 timer
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk oppnådd ved hjelp av en ambulerende blodtrykksmåler
|
Målinger oppnådd hvert 30. minutt over 30 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stephen J Thomas, PhD, University of Alabama at Birmingham
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. desember 2028
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
19. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-300010042
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .