- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05657886
ENNAKOAIKAISESTI ALOITETUN PUOLIKALTO- JA KENKURUHOIDON VAIKUTUS IMETTÄMISEEN, ÄITIEN JA LAUVIEN KIINTEÄLLE, ÄIDIN UNIONIN LAATUUN JA Synnytyksen jälkeiseen masennukseen
ALKUAIKANA KÄYNNISTETTYJEN PUOLIKALTO- JA KENKURUHOITOKÄYTÄNTÖJEN VAIKUTUS IMETTÄMISEEN, ÄITI-VAUVAN KIINTYMISEEN, ÄIDIN Unen laatuun ja synnytyksen jälkeiseen masennukseen
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää varhaisvaiheessa aloitettujen puolikapalojen ja kengurujen hoitokäytäntöjen vaikutusta keskosilla imetykseen, äidin ja lapsen väliseen kiintymykseen, äidin unen laatuun ja synnytyksen jälkeiseen masennukseen.
Suunnittelu: Prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin 160 äidillä, joilla oli keskosia, joiden ikä oli 18–49-vuotiaat ja jotka jaettiin satunnaisesti neljään ryhmään: 40 tapausryhmää, 40 puolikapaloryhmää, 40 kengurunhoitoryhmää, 40 puolikapaloa ja kengurun hoitoryhmää. Trakyan yliopiston terveystutkimus- ja sovelluskeskuksen vastasyntyneiden teho- ja synnytyspalvelu syyskuusta 2020 maaliskuuhun 2022.
Näytteiden lukumäärän määrittämiseksi, jotta voidaan testata eroa 0,3326851:n vaikutuskoon välillä, joka laskettiin ryhmien välillä perustuen 1 kuukauden eroon EPDS-pisteissä Herizchin et al. (2017), 5 % virhemarginaalilla ja 95 % teholla, kustakin ryhmästä käytettiin yhteensä n=40. On laskettu, että tutkimukseen tulisi ottaa mukaan äidit, jotka synnyttivät = 160 ennenaikaista synnytystä.
N=160 näytettä keskosista satunnaistettiin ASS 11:n (NCSS, LLC.) avulla. Kaysville, Utah www.ncss.com) tietokoneohjelma, HS-ryhmä (n=40), KC-ryhmä (n=40), HS+KC-ryhmä. (n = 40) ja kontrolliryhmät (n = 40).
Tiedot kerättiin käyttämällä Survey Form -lomaketta, Edinburghin synnytyksen jälkeistä masennusasteikkoa (EPDS), Pittsburghin unen laatuindeksiä (PSQI), äidin ja lapsen välistä sitoutumisasteikkoa (MIBS), imetyksen itsetehokkuusasteikon lyhyttä muotoa (BSES-SF), salpa imetystä. Diagnoosin mittauslomake, riittämättömän maidon havaintokysely (PIMQ). Tiedot arvioitiin käyttämällä kuvailevia analyysejä, Mann Whitney U:ta, Kruskal Wallis -testiä, Friedman S -testiä, Spearmen-korrelaatiota, moninkertaista lineaarista regressioanalyysiä.
Tutkimustiedot Se kerättiin käyttämällä kyselylomaketta, Edinburghin synnytyksen jälkeistä masennusasteikkoa (EPDS), Pittsburghin unen laatuindeksiä (PSQI), äidin ja lapsen välistä sitoutumisasteikkoa (MIBS), imetyksen itsetehokkuusasteikkoa (BSES-SF) , Salpa imetysdiagnoosin mittauslomake, Perception of Insufficient Milk Questionnaire (PIMQ).
Kyselylomake; Se, jonka tutkijat ovat laatineet kirjallisuutta tarkastelemalla, koostuu viidestä pääosiosta ja yhteensä 82 kysymyksestä, jotka sisältävät keskosen synnyttäneen äidin henkilökohtaisia ominaisuuksia, synnytyksen ja vauvan ominaisuuksia, unen ominaisuuksia, vauvan unimallin ominaisuudet sekä vauvan kasvun ja kehityksen ominaisuudet.
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS): Asteikon ovat kehittäneet Cox ja Holden (1987). Mukautettu turkiksi Engindeniz, Küey ja Kültür (1996). Sitä käytetään synnytyksen jälkeisen masennuksen riskin määrittämiseen sekä väkivallan tason ja muutoksen mittaamiseen. Se on itsearviointiasteikko. Sitä käytetään synnyttäneille naisille. Se sisältää yhteensä 10 kysymystä ja mittaa masennusta. Se tarjoaa nelipisteen Likert-tyyppisen mittauksen. Ohje on asteikon alussa ja oppilaita pyydetään merkitsemään omaan tilanteeseensa sopivin aine aineita täytettäessä. Asteikon kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen nämä pisteet. Turkissa tehdyn cut-off point scale -tutkimuksen tuloksena ja se on laskettu 12/13
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): PSQI on itseraportoitu seulonta- ja arviointikysely, joka sisältää tietoja unen laadun ja unen häiriötekijöiden tyypistä ja vakavuudesta viimeisen kuukauden aikana. Sen ovat kehittäneet Buysse et al. (20), ja sen validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen turkin kielellä suorittivat Agargün et al. (21). PUKI arvioi unen laatua viimeisen kuukauden aikana. Pisteytys sisältää 18 asiaa ja 7 komponenttia (subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö, päiväsaikaan toimintahäiriö). Jokainen kohde arvioidaan 0-3 pisteellä ja 7 komponenttipisteen summa antaa PUKI-pistemäärän. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat unen laadun heikkenemistä. PUKI-kokonaispistemäärä ≤5 katsotaan "hyväksi uneksi" ja yli 5 "huonoksi uneksi".
Mother-to-Infant Bonding Scale (MIBS): MIBS:n ovat kehittäneet Taylor et al.12. MIBS on mittaustyökalu, jota lapsi voi käyttää helposti ja nopeasti synnytyksen jälkeisestä ensimmäisestä päivästä lähtien ja jonka avulla äiti voi ilmaista tunteitaan vauvaansa kohtaan. Tämä asteikko osoittaa äidin ja vauvan välisen siteen ja äidin mielialan välisen suhteen varhaisen synnytyksen jälkeisenä aikana. MIBS on nelipisteinen Likert-tyyppinen asteikko, joka koostuu kahdeksasta osasta. Vastaukset pisteytetään välillä 0-3, pienin pistemäärä, joka voidaan saada asteikosta, on 0 ja korkein pistemäärä on 24. Korkeat pisteet viittaavat ongelmaan äidin ja lapsen välisessä siteessä. Karakulak ja Alparslan suorittivat asteikon turkkilaisen validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen.
Imetyksen itsetehokkuusasteikko-lyhyt lomake (BSES-SF): BSES-SF:n on kehittänyt Dennis (1999). Myöhemmin Dennis (2003) kehitti asteikon lyhyen muodon pienentämällä sitä. BSES-SF on 14-osainen mittari, joka on kehitetty mittaamaan imetyksen luottamusta. Kaikkia kohtia edeltää lause "Voin aina" ja ne ankkuroidaan viiden pisteen Likert-tyyppiseen asteikkoon, jossa 1 = ei ollenkaan varma ja 5 = aina luottavainen. Kaikki kohteet esitetään positiivisesti ja pisteet lasketaan yhteen lopulliseksi pistemääräksi 14–70, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa BSE:tä. Asteikon turkkilaisen validiteetin ja luotettavuuden tekivät Tokat ja Okumuş (2013).
Salpa imetysdiagnoosin mittauslomake: Se on Jensenin et al. kehittämä mittaustyökalu. (1994). Yenal ja Okumus (2003) suorittivat Latch-rintaruokintadiagnoosin mittauslomakkeen turkkilaisen validiteetin. Salpa imetysdiagnoosin mittauslomake koostuu viiden arviointikriteerin englanninkielisen vastineen ensimmäisten kirjainten yhdistelmästä, ja se on listattu seuraavasti: L (salpa rinnassa), A (ääni nieltäminen), T (nännin tyyppi), C (Mukava rinta/nänni), H (Hold / Help). Jokainen asteikon kohta saa arvosanan 0-2 pistettä. Asteikosta saadaan alhaisin 0 ja korkein 10 pistettä. Korkea kokonaispistemäärä kertoo vauvan imemisen onnistumisesta.
Perception of Insufficient Milk Questionnaire (PIMQ): Tämä kuuden kysymyksen kyselylomake on suunniteltu McCarter-Spauldingin ja Kearneyn (2001) käsitteellisen mallin, kliinisen kokemuksen ja kirjallisuuden perusteella, ja se suunniteltiin mittaamaan imettävien äitien käsitystä riittämättömästä maidon määrästä. Turkin validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen teki Gökçeoğlu. Ensimmäinen kysymys on "kyllä" tai "ei"-kysymys siitä, pitävätkö muut maitonsa riittävänä ja muut kysymykset arvioivat, kokeeko äiti maitonsa riittämättömäksi. Äidit arvioivat nämä kysymykset välillä 0-10, jolloin 0 tarkoittaa, että hänen maitonsa koetaan täysin riittämättömäksi, ja 10 tarkoittaa, että hänen maitonsa koetaan täysin riittäväksi. Asteikon pienin ja korkein mahdollinen pistemäärä on 0 ja 50. Kokonaispistemäärän arvo kertoo kuinka korkea pistemäärä on ja onko havainto maidon määrästä riittävä.
Tiedonkeruu BSES-SF:n, IMPS:n, LATCH:n, MIAS:n, PSQI:n ja EPDS:n keskiarvot alussa, 1., 2., 3. ja 6. kuukaudella puolikapalo- ja kenguruhoitoryhmässä
Interventio. Puolikapalo: vastasyntyneelle vauvalle levitetty HS saa vauvan tuntemaan olonsa täysin turvalliseksi, aivan kuin kohdussa. Pehmeän kankaan tai vauvanhuovan levittämisen jälkeen se asetettiin makuuasentoon. Puolikapalo tehtiin, jotta ei rajoittunut vauvan käsivarsien ja jalkojen liikkeitä. HS suoritettiin 15 minuuttia ennen jokaista unta päivän aikana 3. kuukauteen asti.
Kengurun hoito: Levitystä levitettiin kahdesti päivässä ja 60 min, joka päivä 6 kuukauden ajan peräkkäin. Kun äidit vietiin NICU:iin ja harjoitteltiin kotona ennen kenguruhoitoa, käsihygieniasta ja rintojen hoidosta huolehdittiin infektioiden ehkäisysääntöjen puitteissa. KC:n aikana äiti asetti vauvansa kahden rinnan väliin ja vauvan rinta asetettiin äidin rinnalle pystyasentoon. KC:n käytön aikana luotiin hiljainen, rauhallinen ja sopiva ympäristö, jotta vauvan ja äidin mukavuus ei häiriintyisi. Äiti ja vauva on peitetty huovalla. Ympäristön lämpötila oli kengurun hoidon aikana 26 astetta. KB-hakemuksen jatkossa äitiä pyydettiin imettämään lastaan. Vauvan aspiraatiovaaran estämiseksi imetyksen jälkeen vauva asetettiin vasemmalle kyljelleen, jotta äiti ja vauva pääsivät makuulle yhdessä. Tutkija tarkkaili äidin KC:n levitysvaiheita ja mahdolliset puutteet korjattiin keskustelemalla äidin kanssa hakemuksen aikana/jälkeen.
Kontrolliryhmä: Kontrolliryhmän äideille annettiin rutiinihoitoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Edirne, Turkki, 22030
- Turkey, Trakya University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Äidille;
- Vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen,
- Yli 18-vuotias,
- ennenaikainen synnytys (yksittäinen synnytys alle 38 viikkoa),
- Mutkattoman raskausprosessin jälkeen synnytys saatiin päätökseen normaalilla emättimen tai keisarinleikkausmenetelmällä.
- Raskauden BMI
- Vakaat elintoiminnot, Vauvoille;
- Syntymäpaino alle 2500 g,
- Vakaat elintoiminnot,
- APGAR-pisteet 7 tai enemmän,
- sairaalahoidossa vähintään 5 päivää,
- Vauvat, jotka ovat synnyttäneet vähintään 2 viikkoa.
Poissulkemiskriteerit:
Äidille;
- Yli 49 vuotta vanha,
- Täysiaikainen synnytys (38-42 viikkoa yksinäinen synnytys),
- Tupakan, alkoholin ja piristeiden käyttö,
- Ennen raskautta BMI > 35,
- Yövuorotyötä,
- Saatuaan lapsettomuushoitoa,
- sinulla on krooninen sairaus (kuten verenpainetauti, diabetes mellitus),
- Vaikea masennus, ahdistus ja stressi,
- sinulla on jokin orgaaninen tai ei-orgaaninen sairaus, joka voi aiheuttaa kognitiivista heikkenemistä (kuten delirium, dementia, älyllinen kehitysvammaisuus),
- Äidit, joilla on vakavia äitiyskomplikaatioita,
vauvalle;
- Syntymäpaino 2500 g tai enemmän,
- APGAR-pisteet alle 7,
- Vakavia vastasyntyneiden komplikaatioita,
- Synnynnäinen epämuodostuma,
- sairaalassa enintään 5 päivää,
- Vauvat alle 2 viikkoa synnytyksen jälkeen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän äideille annettiin rutiinihoitoa.
|
|
|
Kokeellinen: Puolikapalo
Vastasyntyneelle vauvalle levitetty HS saa vauvan tuntemaan olonsa täysin turvalliseksi, aivan kuin kohdussa.
Pehmeän kankaan tai vauvanhuovan levittämisen jälkeen se asetettiin makuuasentoon.
Puolikapalo tehtiin, jotta ei rajoittunut vauvan käsivarsien ja jalkojen liikkeitä.
HS suoritettiin 15 minuuttia ennen jokaista unta päivän aikana 3. kuukauteen asti.
|
Puolikapalo: vastasyntyneelle vauvalle levitetty HS saa vauvan tuntemaan olonsa täysin turvalliseksi, aivan kuin kohdussa.
Pehmeän kankaan tai vauvanhuovan levittämisen jälkeen se asetettiin makuuasentoon.
Puolikapalo tehtiin, jotta ei rajoittunut vauvan käsivarsien ja jalkojen liikkeitä.
HS suoritettiin 15 minuuttia ennen jokaista unta päivän aikana 3. kuukauteen asti.
|
|
Kokeellinen: Kengurun hoito
Levitystä levitettiin kahdesti päivässä ja 60 minuutin ajan joka päivä 6 kuukauden ajan peräkkäin.
Kun äidit vietiin NICU:iin ja harjoitteltiin kotona ennen kenguruhoitoa, käsihygieniasta ja rintojen hoidosta huolehdittiin infektioiden ehkäisysääntöjen puitteissa.
KC:n aikana äiti asetti vauvansa kahden rinnan väliin ja vauvan rinta asetettiin äidin rinnalle pystyasentoon.
KC:n käytön aikana luotiin hiljainen, rauhallinen ja sopiva ympäristö, jotta vauvan ja äidin mukavuus ei häiriintyisi.
Äiti ja vauva on peitetty huovalla.
Ympäristön lämpötila oli kengurun hoidon aikana 26 astetta.
KB-hakemuksen jatkossa äitiä pyydettiin imettämään lastaan.
Vauvan aspiraatiovaaran estämiseksi imetyksen jälkeen vauva asetettiin vasemmalle kyljelleen, jotta äiti ja vauva pääsivät makuulle yhdessä.
|
Levitystä levitettiin kahdesti päivässä ja 60 minuuttia joka päivä 6 kuukauden ajan peräkkäin.
KC:n aikana äiti asetti vauvansa kahden rinnan väliin ja vauvan rinta asetettiin äidin rinnalle pystyasentoon.
KC:n käytön aikana luotiin hiljainen, rauhallinen ja sopiva ympäristö, jotta vauvan ja äidin mukavuus ei häiriintyisi.
Äiti ja vauva on peitetty huovalla.
Ympäristön lämpötila oli kengurun hoidon aikana 26 astetta.
KB-hakemuksen jatkossa äitiä pyydettiin imettämään lastaan.
Vauvan aspiraatiovaaran estämiseksi imetyksen jälkeen vauva asetettiin vasemmalle kyljelleen, jotta äiti ja vauva pääsivät makuulle yhdessä.
Tutkija seurasi äidin KC:n levitysvaiheita ja mahdolliset puutteet korjattiin keskustelemalla äidin kanssa hakemuksen aikana/jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Puolikapalo+Kengurunhoito
Vastasyntyneelle vauvalle levitetty HS saa vauvan tuntemaan olonsa täysin turvalliseksi, aivan kuin kohdussa.
Pehmeän kankaan tai vauvanhuovan levittämisen jälkeen se asetettiin makuuasentoon.
Puolikapalo tehtiin, jotta ei rajoittunut vauvan käsivarsien ja jalkojen liikkeitä.
HS suoritettiin 15 minuuttia ennen jokaista unta päivän aikana 3. kuukauteen asti. Levitys tehtiin kahdesti päivässä ja 60 min, joka päivä 6 kuukauden ajan peräkkäin.
KC:n aikana äiti asetti vauvansa kahden rinnan väliin ja vauvan rinta asetettiin äidin rinnalle pystyasentoon.
KC:n käytön aikana luotiin hiljainen, rauhallinen ja sopiva ympäristö, jotta vauvan ja äidin mukavuus ei häiriintyisi.
Äiti ja vauva on peitetty huovalla.
KB-hakemuksen jatkossa äitiä pyydettiin imettämään lastaan.
|
Puolikapalo: vastasyntyneelle vauvalle levitetty HS saa vauvan tuntemaan olonsa täysin turvalliseksi, aivan kuin kohdussa.
Pehmeän kankaan tai vauvanhuovan levittämisen jälkeen se asetettiin makuuasentoon.
Puolikapalo tehtiin, jotta ei rajoittunut vauvan käsivarsien ja jalkojen liikkeitä.
HS suoritettiin 15 minuuttia ennen jokaista unta päivän aikana 3. kuukauteen asti.
Levitystä levitettiin kahdesti päivässä ja 60 minuuttia joka päivä 6 kuukauden ajan peräkkäin.
KC:n aikana äiti asetti vauvansa kahden rinnan väliin ja vauvan rinta asetettiin äidin rinnalle pystyasentoon.
KC:n käytön aikana luotiin hiljainen, rauhallinen ja sopiva ympäristö, jotta vauvan ja äidin mukavuus ei häiriintyisi.
Äiti ja vauva on peitetty huovalla.
Ympäristön lämpötila oli kengurun hoidon aikana 26 astetta.
KB-hakemuksen jatkossa äitiä pyydettiin imettämään lastaan.
Vauvan aspiraatiovaaran estämiseksi imetyksen jälkeen vauva asetettiin vasemmalle kyljelleen, jotta äiti ja vauva pääsivät makuulle yhdessä.
Tutkija seurasi äidin KC:n levitysvaiheita ja mahdolliset puutteet korjattiin keskustelemalla äidin kanssa hakemuksen aikana/jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
imetys arvioituna imetyksen itsetehokkuuden asteikko-lyhyellä lomakkeella
Aikaikkuna: muutos ennen käyttöönottopatenttia ja 1., 2., 3. ja 6. harjoituskuukautta.
|
): BSES-SF:n kehitti Dennis (1999).
Myöhemmin Dennis (2003) kehitti asteikon lyhyen muodon pienentämällä sitä.
BSES-SF on 14-osainen mittari, joka on kehitetty mittaamaan imetyksen luottamusta.
Kaikkia kohtia edeltää lause "Voin aina" ja ne ankkuroidaan viiden pisteen Likert-tyyppiseen asteikkoon, jossa 1 = ei ollenkaan varma ja 5 = aina luottavainen.
Kaikki kohteet esitetään positiivisesti ja pisteet lasketaan yhteen lopulliseksi pistemääräksi 14–70, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa BSE:tä.
Asteikon turkkilaisen validiteetin ja luotettavuuden tekivät Tokat ja Okumuş (2013).
|
muutos ennen käyttöönottopatenttia ja 1., 2., 3. ja 6. harjoituskuukautta.
|
|
imetys arvioitiin käyttämällä Latch Breastfeeding Diagnosis Measurement Form -mittauslomaketta
Aikaikkuna: muutos ennen käyttöönottopatenttia ja 1., 2., 3. ja 6. harjoituskuukautta.
|
Se on Jensenin ym. kehittämä mittaustyökalu. (1994).
Yenal ja Okumus (2003) suorittivat Latch-rintaruokintadiagnoosin mittauslomakkeen turkkilaisen validiteetin.
Salpa imetysdiagnoosin mittauslomake koostuu viiden arviointikriteerin englanninkielisen vastineen ensimmäisten kirjainten yhdistelmästä, ja se on listattu seuraavasti: L (salpa rinnassa), A (ääni nieltäminen), T (nännin tyyppi), C (Mukava rinta/nänni), H (Hold / Help).
Jokainen asteikon kohta saa arvosanan 0-2 pistettä.
Asteikosta saadaan alhaisin 0 ja korkein 10 pistettä.
Korkea kokonaispistemäärä kertoo vauvan imemisen onnistumisesta.
|
muutos ennen käyttöönottopatenttia ja 1., 2., 3. ja 6. harjoituskuukautta.
|
|
imetys arvioituna PIMQ:n (Perception of Insufficient Milk Questionnaire) avulla
Aikaikkuna: muutos ennen käyttöönottopatenttia ja 1., 2., 3. ja 6. harjoituskuukautta.
|
Tämä kuuden kysymyksen kyselylomake on suunniteltu McCarter-Spauldingin ja Kearneyn (2001) käsitteellisen mallin, kliinisen kokemuksen ja kirjallisuuden perusteella. Sen tarkoituksena oli mitata imettävien äitien käsitystä riittämättömästä maidon määrästä.
Turkin validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen teki Gökçeoğlu.
Ensimmäinen kysymys on "kyllä" tai "ei"-kysymys siitä, pitävätkö muut maitonsa riittävänä ja muut kysymykset arvioivat, kokeeko äiti maitonsa riittämättömäksi.
Äidit arvioivat nämä kysymykset välillä 0-10, jolloin 0 tarkoittaa, että hänen maitonsa koetaan täysin riittämättömäksi, ja 10 tarkoittaa, että hänen maitonsa koetaan täysin riittäväksi.
Asteikon pienin ja korkein mahdollinen pistemäärä on 0 ja 50.
Kokonaispistemäärän arvo kertoo kuinka korkea pistemäärä on ja onko havainto maidon määrästä riittävä.
|
muutos ennen käyttöönottopatenttia ja 1., 2., 3. ja 6. harjoituskuukautta.
|
|
äidin lapsen kiintymys arvioituna äidin ja lapsen välisen sidosasteikon (MIBS) avulla
Aikaikkuna: muutos ennen käyttöönottopatenttia ja 1., 2., 3. ja 6. harjoituskuukautta.
|
MIBS:n kehittivät Taylor et al.12.
MIBS on mittaustyökalu, jota lapsi voi käyttää helposti ja nopeasti synnytyksen jälkeisestä ensimmäisestä päivästä lähtien ja jonka avulla äiti voi ilmaista tunteitaan vauvaansa kohtaan.
Tämä asteikko osoittaa äidin ja vauvan välisen siteen ja äidin mielialan välisen suhteen varhaisen synnytyksen jälkeisenä aikana.
MIBS on nelipisteinen Likert-tyyppinen asteikko, joka koostuu kahdeksasta osasta.
Vastaukset pisteytetään välillä 0-3, pienin pistemäärä, joka voidaan saada asteikosta, on 0 ja korkein pistemäärä on 24.
Korkeat pisteet viittaavat ongelmaan äidin ja lapsen välisessä siteessä.
Karakulak ja Alparslan suorittivat asteikon turkkilaisen validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen.
|
muutos ennen käyttöönottopatenttia ja 1., 2., 3. ja 6. harjoituskuukautta.
|
|
äitien unen laatu mitattuna Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI)
Aikaikkuna: muutos ennen käyttöönottopatenttia ja 1., 2., 3. ja 6. harjoituskuukautta.
|
PSQI on itseraportoitu seulonta- ja arviointikyselylomake, joka sisältää tietoja unen laadun ja unen häiriötekijöiden tyypistä ja vakavuudesta viimeisen kuukauden aikana.
Sen ovat kehittäneet Buysse et al. (20), ja sen validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen turkin kielellä suorittivat Agargün et al. (21).
PUKI arvioi unen laatua viimeisen kuukauden aikana.
Pisteytys sisältää 18 asiaa ja 7 komponenttia (subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö, päiväsaikaan toimintahäiriö).
Jokainen kohde arvioidaan 0-3 pisteellä ja 7 komponenttipisteen summa antaa PUKI-pistemäärän.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat unen laadun heikkenemistä.
PUKI-kokonaispistemäärä ≤5 katsotaan "hyväksi uneksi" ja yli 5 "huonoksi uneksi".
|
muutos ennen käyttöönottopatenttia ja 1., 2., 3. ja 6. harjoituskuukautta.
|
|
synnytyksen jälkeinen masennus arvioitu Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) -asteikolla
Aikaikkuna: muutos ennen käyttöönottopatenttia ja 1., 2., 3. ja 6. harjoituskuukautta.
|
Asteikon ovat kehittäneet Cox ja Holden (1987).
Mukautettu turkiksi Engindeniz, Küey ja Kültür (1996).
Sitä käytetään synnytyksen jälkeisen masennuksen riskin määrittämiseen sekä väkivallan tason ja muutoksen mittaamiseen.
Se on itsearviointiasteikko.
Sitä käytetään synnyttäneille naisille.
Se sisältää yhteensä 10 kysymystä ja mittaa masennusta.
Se tarjoaa nelipisteen Likert-tyyppisen mittauksen.
Ohje on asteikon alussa ja oppilaita pyydetään merkitsemään omaan tilanteeseensa sopivin aine aineita täytettäessä.
Asteikon kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen nämä pisteet.
Turkissa tehdyn raja-asteikkotutkimuksen tuloksena ja se on laskettu 12/13.
|
muutos ennen käyttöönottopatenttia ja 1., 2., 3. ja 6. harjoituskuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020/P0226
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .