- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05657886
ВЛИЯНИЕ ПОЛОВИННОГО ПЕЛЕНАНИЯ И УХОДА ЗА МЕЖДУ МАТЕРИ, НАЧАТАЕМЫХ ДОНОШЕННЫМИ, НА ГРУДНОЕ ВСКАРМЛЕНИЕ, ПРИЛОЖЕННОСТЬ МАТЕРИ И МЛАДЕНЦА, КАЧЕСТВО СНА МАТЕРИ И ПОСЛЕРОДОВУЮ ДЕПРЕССИИ
ВЛИЯНИЕ ПРАКТИКИ ПОЛУПЕЛЯНЕНИЯ И УХОДА ЗА МАТЕРИ, НАЧАЛО ВРЕМЯ В РАННЕМ ПЕРИОДЕ, У ДОНОШЕННЫХ НОВОРОЖДЕННЫХ НА ГРУДНОЕ ВСКАРМЛИВАНИЕ, ПРИВЯЗАННОСТЬ МАТЕРИ К РЕБЕНКУ, КАЧЕСТВО СНА МАТЕРИ И ПОСЛЕРОДОВУЮ ДЕПРЕССИЮ
Цель: Целью данного исследования является изучение влияния методов полупеленания и ухода по методу кенгуру, начатых в раннем периоде у недоношенных детей, на грудное вскармливание, привязанность матери к ребенку, качество сна матери и послеродовую депрессию.
Дизайн: проспективное рандомизированное контролируемое исследование.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проспективное рандомизированное контролируемое исследование было проведено с участием 160 матерей с недоношенными детьми в возрасте от 18 до 49 лет, которые были случайным образом разделены на четыре группы: 40 случаев, 40 групп полупеленания, 40 групп кенгуру, 40 полупеленатов и кенгуру. служба интенсивной терапии новорожденных и служба родовспоможения Центра медицинских исследований и приложений Университета Тракия с сентября 2020 г. по март 2022 г.
Чтобы определить количество образцов, чтобы проверить разницу в величине эффекта 0,3326851, рассчитанную между группами на основе 1-месячной разницы в баллах EPDS в исследовании Herizchi et al. (2017), с погрешностью 5% и мощностью 95%, всего было использовано n = 40 из каждой группы. Было подсчитано, что в исследование должны быть включены матери, родившие =160 преждевременных родов.
N=160 образцов недоношенных детей были рандомизированы с помощью ASS 11 (NCSS, LLC. Кейсвилл, Юта. www.ncss.com) компьютерная программа, группа HS (n=40), группа KC (n=40), группа HS+KC. (n=40) и контрольная (n=40) группы.
Данные были собраны с использованием формы опроса, Эдинбургской шкалы послеродовой депрессии (EPDS), Питтсбургского индекса качества сна (PSQI), шкалы привязанности матери к ребенку (MIBS), шкалы самоэффективности грудного вскармливания — краткая форма (BSES-SF), грудного вскармливания с фиксацией. Форма измерения диагноза, Опросник восприятия недостаточного количества молока (PIMQ). Данные оценивались с использованием описательного анализа, U Манна-Уитни, теста Крускала-Уоллиса, S-теста Фридмана, корреляции Спирмена, множественного линейного регрессионного анализа.
Данные исследования были собраны с использованием формы опроса, Эдинбургской шкалы послеродовой депрессии (EPDS), Питтсбургского индекса качества сна (PSQI), шкалы привязанности матери к ребенку (MIBS), шкалы самоэффективности грудного вскармливания, краткая форма (BSES-SF). , Форма диагностики грудного вскармливания с фиксацией, Опросник восприятия недостаточного молока (PIMQ).
Форма опроса; Он, подготовленный исследователями на основе обзора литературы, состоит из 5 основных разделов и в общей сложности 82 вопросов, в том числе о личностных характеристиках матери, родившей недоношенных, характеристиках родов и ребенка, особенностях сна, особенности режима сна ребенка, а также особенности роста и развития ребенка.
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии (EPDS): шкала была разработана Коксом и Холденом (1987). Адаптировано к турецкому языку Энгинденизом, Кюей и Кюльтуром (1996). Он используется для определения риска депрессии в послеродовом периоде и для измерения уровня и изменения насилия. Это шкала самооценки. Применяется для послеродовых женщин. Он содержит в общей сложности 10 вопросов и измеряет депрессию. Он обеспечивает четырехточечное измерение типа Лайкерта. Директива находится в начале шкалы, и испытуемых просят отметить вещество, наиболее подходящее для их ситуации, при заполнении тем. Общий балл по шкале получается путем сложения баллов по этим пунктам. В результате исследования шкалы порогового значения, проведенного в Турции, оно было рассчитано как 12/13.
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI): PSQI представляет собой опросник для скрининга и оценки, в котором содержится подробная информация о типе и серьезности качества сна и нарушений за последний месяц. Он был разработан Buysse et al. (20), а исследование его валидности и надежности на турецком языке было выполнено Agargün et al. (21). PUKI оценивает качество сна за последний месяц. В балльную оценку включены 18 пунктов и 7 компонентов (субъективное качество сна, латентность сна, продолжительность сна, привычная эффективность сна, нарушение сна, прием снотворных, дневная дисфункция). Каждый элемент оценивается от 0 до 3 баллов, а сумма 7 баллов по компонентам дает общий балл PUKI. Общий балл колеблется от 0 до 21, причем более высокие баллы указывают на ухудшение качества сна. Общий балл PUKI ≤5 считается «хорошим сном», а> 5 считается «плохим сном».
Шкала привязанности матери к ребенку (MIBS): MIBS была разработана Taylor et al.12. MIBS — это измерительный инструмент, который может легко и быстро применяться родильницей с первого дня послеродового периода и который позволяет матери выразить свои чувства к ребенку. Эта шкала показывает взаимосвязь между связью между матерью и младенцем и настроением матери в раннем послеродовом периоде. MIBS представляет собой четырехбалльную шкалу типа Лайкерта, состоящую из восьми пунктов. Ответы оцениваются в диапазоне от 0 до 3, самый низкий балл, который можно получить по шкале, равен 0, а самый высокий балл равен 24. Высокие баллы указывают на проблему в отношениях матери и ребенка. Каракулак и Алпарслан провели турецкое исследование валидности и надежности шкалы.
Краткая форма шкалы самоэффективности грудного вскармливания (BSES-SF): BSES-SF была разработана Деннисом (1999). Позже краткая форма шкалы была разработана Деннисом (2003) путем ее сокращения. BSES-SF — это инструмент из 14 пунктов, разработанный для измерения уверенности в грудном вскармливании. Всем пунктам предшествует утверждение «Я всегда могу» и они привязаны к пятибалльной шкале типа Лайкерта, где 1 = совсем не уверен, а 5 = всегда уверен. Все пункты представлены положительно, и баллы суммируются, чтобы получить окончательный балл в диапазоне от 14 до 70, где более высокие баллы указывают на лучшее BSE. Турецкая валидность и надежность шкалы были сделаны Tokat and Okumuş (2013).
Форма измерения диагностики грудного вскармливания Latch: это инструмент измерения, разработанный Jensen et al. (1994). Турецкая валидность формы для диагностики грудного вскармливания с захватом была проведена Йеналом и Окумусом (2003). Форма диагностики захвата грудного вскармливания состоит из комбинации первых букв английского эквивалента пяти критериев оценки и представлена следующим образом: L (захват на груди), A (слышимое глотание), T (тип соска), C (Комфортная грудь/сосок), H (Удержание/Помощь). Каждый пункт шкалы оценивается от 0 до 2 баллов. Самые низкие 0 и самые высокие 10 баллов получаются по шкале. Общий высокий балл указывает на успешность сосания ребенка.
Опросник восприятия нехватки молока (PIMQ): Разработанный на основе концептуальной модели McCarter-Spaulding and Kearney (2001), клинического опыта и литературы, этот опросник из шести вопросов был разработан для измерения восприятия нехватки молока у кормящих матерей. Исследование валидности и надежности на турецком языке было проведено Gökçeoğlu. Первый вопрос — это вопрос «да» или «нет» о том, считают ли другие ее молоко достаточным, а другие вопросы оценивают, воспринимает ли мать свое молоко как недостаточное. Матери оценили эти вопросы от 0 до 10, где «0» означает, что ее молока воспринимается как совершенно недостаточное, а «10» означает, что ее молока воспринимается как полностью достаточное. Наименьшие и высшие возможные баллы по шкале равны 0 и 50 соответственно. Значение общего балла показывает, насколько высок балл и достаточно ли воспринимается количество молока.
Сбор данных Средние баллы BSES-SF, IMPS, LATCH, MIAS, PSQI и EPDS в начале, 1-м, 2-м, 3-м и 6-м месяцах в группе полупеленания и ухода по методу кенгуру.
Вмешательство. Полупеленание: ГС, примененная к новорожденному ребенку, заставляет ребенка чувствовать себя в полной безопасности, как будто в утробе матери. После укладки мягкой ткани или детского одеяла его укладывали в лежачее положение. Половинное пеленание было сделано, чтобы не ограничивать движения рук и ног ребенка. ГС проводили за 15 минут до каждого сна в течение дня до 3-го месяца.
Кенгуру-уход: аппликацию наносили два раза в день и на 60 мин каждый день в течение 6 месяцев подряд. В то время как матерей доставляли в отделение интенсивной терапии и практиковали дома перед кенгуру, гигиена рук и уход за грудью обеспечивались в рамках правил профилактики инфекций. Во время КС мать помещала ребенка между двумя грудями, а грудь ребенка располагалась на груди матери в вертикальном положении. Во время применения КЦ создавалась тихая, спокойная и подходящая обстановка, чтобы не нарушался комфорт малыша и мамы. Мать и ребенок укрываются одеялом. Температура окружающей среды во время ухода за кенгуру составляла 26 градусов по Цельсию. В продолжении заявки KB мать попросили кормить ребенка грудью. Для предотвращения риска аспирации ребенка после грудного вскармливания ребенка укладывали на левый бок, чтобы мать и ребенок могли лечь вместе. Исследователь наблюдал за этапами применения КК матери, и недостатки, если таковые имелись, корректировались путем обсуждения с матерью во время/после применения.
Контрольная группа: Матери в контрольной группе получали обычный уход.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Edirne, Турция, 22030
- Turkey, Trakya University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Для матери;
- Добровольно участвовать в исследовании,
- старше 18 лет,
- имели преждевременные роды (одиночные роды менее 38 недель),
- После неосложненного течения беременности родоразрешение завершалось обычным родоразрешением через естественные родовые пути или методом кесарева сечения,
- ИМТ до беременности
- Стабильные жизненные показатели, Для ребенка;
- Масса тела при рождении менее 2500 г,
- Стабильные жизненные показатели,
- оценка по шкале Апгар 7 и выше,
- Госпитализация не менее 5 дней,
- Младенцы, которым 2 недели и более после родов.
Критерий исключения:
Для матери;
- старше 49 лет,
- Доношенные роды (38-42 недели одноплодные роды),
- Употребление сигарет, алкоголя и стимуляторов,
- ИМТ до беременности>35,
- Работа в ночную смену,
- Получив лечение от бесплодия,
- Наличие хронических заболеваний (таких как гипертония, сахарный диабет),
- Испытываете тяжелую депрессию, тревогу и стресс,
- Наличие любого органического или неорганического заболевания, которое может вызвать когнитивные нарушения (например, делирий, слабоумие, умственная отсталость),
- Матери с серьезными материнскими осложнениями,
для ребенка;
- Масса тела при рождении 2500 г и выше,
- оценка по шкале Апгар ниже 7,
- Имея серьезные неонатальные осложнения,
- Врожденная аномалия,
- Госпитализация максимум на 5 дней,
- Дети в возрасте до 2 недель после родов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Матери в контрольной группе получали обычный уход.
|
|
|
Экспериментальный: Половина пеленки
Применение ГВ к новорожденному заставляет ребенка чувствовать себя в полной безопасности, словно в утробе матери.
После укладки мягкой ткани или детского одеяла его укладывали в лежачее положение.
Половинное пеленание было сделано, чтобы не ограничивать движения рук и ног ребенка.
ГС проводили за 15 минут до каждого сна в течение дня до 3-го месяца.
|
Полупеленание: ГС, примененная к новорожденному ребенку, заставляет ребенка чувствовать себя в полной безопасности, как будто в утробе матери.
После укладки мягкой ткани или детского одеяла его укладывали в лежачее положение.
Половинное пеленание было сделано, чтобы не ограничивать движения рук и ног ребенка.
ГС проводили за 15 минут до каждого сна в течение дня до 3-го месяца.
|
|
Экспериментальный: Кенгуру уход
Аппликацию применяли дважды в день и по 60 мин ежедневно в течение 6 месяцев подряд.
В то время как матерей доставляли в отделение интенсивной терапии и практиковали дома перед кенгуру, гигиена рук и уход за грудью обеспечивались в рамках правил профилактики инфекций.
Во время КС мать помещала ребенка между двумя грудями, а грудь ребенка располагалась на груди матери в вертикальном положении.
Во время применения КЦ создавалась тихая, спокойная и подходящая обстановка, чтобы не нарушался комфорт малыша и мамы.
Мать и ребенок укрываются одеялом.
Температура окружающей среды во время ухода за кенгуру составляла 26 градусов по Цельсию.
В продолжении заявки KB мать попросили кормить ребенка грудью.
Для предотвращения риска аспирации ребенка после грудного вскармливания ребенка укладывали на левый бок, чтобы мать и ребенок могли лечь вместе.
|
Аппликацию применяли два раза в день и по 60 минут каждый день в течение 6 месяцев подряд.
Во время КС мать помещала ребенка между двумя грудями, а грудь ребенка располагалась на груди матери в вертикальном положении.
Во время применения КЦ создавалась тихая, спокойная и подходящая обстановка, чтобы не нарушался комфорт малыша и мамы.
Мать и ребенок укрываются одеялом.
Температура окружающей среды во время ухода за кенгуру составляла 26 градусов по Цельсию.
В продолжении заявки KB мать попросили кормить ребенка грудью.
Для предотвращения риска аспирации ребенка после грудного вскармливания ребенка укладывали на левый бок, чтобы мать и ребенок могли лечь вместе.
Исследователь наблюдал за этапами применения КС матери, и недостатки, если таковые имелись, корректировались путем обсуждения с матерью во время/после применения.
|
|
Экспериментальный: Полупелено+уход кенгуру
Применение ГВ к новорожденному заставляет ребенка чувствовать себя в полной безопасности, словно в утробе матери.
После укладки мягкой ткани или детского одеяла его укладывали в лежачее положение.
Половинное пеленание было сделано, чтобы не ограничивать движения рук и ног ребенка.
ГС проводили за 15 мин перед каждым сном в течение дня до 3-го месяца. Аппликации применяли 2 раза в сутки и по 60 мин ежедневно в течение 6 мес подряд.
Во время КС мать помещала ребенка между двумя грудями, а грудь ребенка располагалась на груди матери в вертикальном положении.
Во время применения КЦ создавалась тихая, спокойная и подходящая обстановка, чтобы не нарушался комфорт малыша и мамы.
Мать и ребенок укрываются одеялом.
В продолжении заявки KB мать попросили кормить ребенка грудью.
|
Полупеленание: ГС, примененная к новорожденному ребенку, заставляет ребенка чувствовать себя в полной безопасности, как будто в утробе матери.
После укладки мягкой ткани или детского одеяла его укладывали в лежачее положение.
Половинное пеленание было сделано, чтобы не ограничивать движения рук и ног ребенка.
ГС проводили за 15 минут до каждого сна в течение дня до 3-го месяца.
Аппликацию применяли два раза в день и по 60 минут каждый день в течение 6 месяцев подряд.
Во время КС мать помещала ребенка между двумя грудями, а грудь ребенка располагалась на груди матери в вертикальном положении.
Во время применения КЦ создавалась тихая, спокойная и подходящая обстановка, чтобы не нарушался комфорт малыша и мамы.
Мать и ребенок укрываются одеялом.
Температура окружающей среды во время ухода за кенгуру составляла 26 градусов по Цельсию.
В продолжении заявки KB мать попросили кормить ребенка грудью.
Для предотвращения риска аспирации ребенка после грудного вскармливания ребенка укладывали на левый бок, чтобы мать и ребенок могли лечь вместе.
Исследователь наблюдал за этапами применения КС матери, и недостатки, если таковые имелись, корректировались путем обсуждения с матерью во время/после применения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
грудное вскармливание, оцененное с использованием короткой формы шкалы самоэффективности грудного вскармливания
Временное ограничение: изменение по сравнению с патентом до внедрения и 1-й, 2-й, 3-й и 6-й месяцы практики.
|
): BSES-SF был разработан Деннисом (1999).
Позже краткая форма шкалы была разработана Деннисом (2003) путем ее сокращения.
BSES-SF — это инструмент из 14 пунктов, разработанный для измерения уверенности в грудном вскармливании.
Всем пунктам предшествует утверждение «Я всегда могу» и они привязаны к пятибалльной шкале типа Лайкерта, где 1 = совсем не уверен, а 5 = всегда уверен.
Все пункты представлены положительно, и баллы суммируются, чтобы получить окончательный балл в диапазоне от 14 до 70, где более высокие баллы указывают на лучшее BSE.
Турецкая валидность и надежность шкалы были сделаны Tokat and Okumuş (2013).
|
изменение по сравнению с патентом до внедрения и 1-й, 2-й, 3-й и 6-й месяцы практики.
|
|
грудное вскармливание, оцененное с использованием формы диагностики грудного вскармливания Latch
Временное ограничение: изменение по сравнению с патентом до внедрения и 1-й, 2-й, 3-й и 6-й месяцы практики.
|
Это инструмент измерения, разработанный Jensen et al. (1994).
Турецкая валидность формы для диагностики грудного вскармливания с захватом была проведена Йеналом и Окумусом (2003).
Форма диагностики захвата грудного вскармливания состоит из комбинации первых букв английского эквивалента пяти критериев оценки и представлена следующим образом: L (захват на груди), A (слышимое глотание), T (тип соска), C (Комфортная грудь/сосок), H (Удержание/Помощь).
Каждый пункт шкалы оценивается от 0 до 2 баллов.
Самые низкие 0 и самые высокие 10 баллов получаются по шкале.
Общий высокий балл указывает на успешность сосания ребенка.
|
изменение по сравнению с патентом до внедрения и 1-й, 2-й, 3-й и 6-й месяцы практики.
|
|
грудное вскармливание, оцененное с использованием опросника восприятия недостаточного количества молока (PIMQ)
Временное ограничение: изменение по сравнению с патентом до внедрения и 1-й, 2-й, 3-й и 6-й месяцы практики.
|
Этот опросник из шести вопросов, разработанный на основе концептуальной модели McCarter-Spaulding and Kearney (2001), клинического опыта и литературы, был разработан для измерения восприятия недостаточного молока у кормящих матерей.
Исследование валидности и надежности на турецком языке было проведено Gökçeoğlu.
Первый вопрос — это вопрос «да» или «нет» о том, считают ли другие ее молоко достаточным, а другие вопросы оценивают, воспринимает ли мать свое молоко как недостаточное.
Матери оценили эти вопросы от 0 до 10, где «0» означает, что ее молока воспринимается как совершенно недостаточное, а «10» означает, что ее молока воспринимается как полностью достаточное.
Наименьшие и высшие возможные баллы по шкале равны 0 и 50 соответственно.
Значение общего балла показывает, насколько высок балл и достаточно ли воспринимается количество молока.
|
изменение по сравнению с патентом до внедрения и 1-й, 2-й, 3-й и 6-й месяцы практики.
|
|
Привязанность матери к ребенку оценивается с использованием шкалы привязанности матери к ребенку (MIBS).
Временное ограничение: изменение по сравнению с патентом до внедрения и 1-й, 2-й, 3-й и 6-й месяцы практики.
|
MIBS был разработан Taylor et al.12.
MIBS — это измерительный инструмент, который может легко и быстро применяться родильницей с первого дня послеродового периода и который позволяет матери выразить свои чувства к ребенку.
Эта шкала показывает взаимосвязь между связью между матерью и младенцем и настроением матери в раннем послеродовом периоде.
MIBS представляет собой четырехбалльную шкалу типа Лайкерта, состоящую из восьми пунктов.
Ответы оцениваются в диапазоне от 0 до 3, самый низкий балл, который можно получить по шкале, равен 0, а самый высокий балл равен 24.
Высокие баллы указывают на проблему в отношениях матери и ребенка.
Каракулак и Алпарслан провели турецкое исследование валидности и надежности шкалы.
|
изменение по сравнению с патентом до внедрения и 1-й, 2-й, 3-й и 6-й месяцы практики.
|
|
качество сна матери, оцененное с использованием Питтсбургского индекса качества сна (PSQI)
Временное ограничение: изменение по сравнению с патентом до внедрения и 1-й, 2-й, 3-й и 6-й месяцы практики.
|
PSQI представляет собой анкету для скрининга и оценки, в которой содержится подробная информация о типе и серьезности качества сна и нарушений за последний месяц.
Он был разработан Buysse et al. (20), а исследование его валидности и надежности на турецком языке было выполнено Agargün et al. (21).
PUKI оценивает качество сна за последний месяц.
В балльную оценку включены 18 пунктов и 7 компонентов (субъективное качество сна, латентность сна, продолжительность сна, привычная эффективность сна, нарушение сна, прием снотворных, дневная дисфункция).
Каждый элемент оценивается от 0 до 3 баллов, а сумма 7 баллов по компонентам дает общий балл PUKI.
Общий балл колеблется от 0 до 21, причем более высокие баллы указывают на ухудшение качества сна.
Общий балл PUKI ≤5 считается «хорошим сном», а> 5 считается «плохим сном».
|
изменение по сравнению с патентом до внедрения и 1-й, 2-й, 3-й и 6-й месяцы практики.
|
|
Послеродовая депрессия оценивается с использованием Эдинбургской шкалы послеродовой депрессии (EPDS).
Временное ограничение: изменение по сравнению с патентом до внедрения и 1-й, 2-й, 3-й и 6-й месяцы практики.
|
Шкала была разработана Коксом и Холденом (1987).
Адаптировано к турецкому языку Энгинденизом, Кюей и Кюльтуром (1996).
Он используется для определения риска депрессии в послеродовом периоде и для измерения уровня и изменения насилия.
Это шкала самооценки.
Применяется для послеродовых женщин.
Он содержит в общей сложности 10 вопросов и измеряет депрессию.
Он обеспечивает четырехточечное измерение типа Лайкерта.
Директива находится в начале шкалы, и испытуемых просят отметить вещество, наиболее подходящее для их ситуации, при заполнении тем.
Общий балл по шкале получается путем сложения баллов по этим пунктам.
В результате проведенного в Турции исследования шкалы порогового значения было рассчитано значение 12/13.
|
изменение по сравнению с патентом до внедрения и 1-й, 2-й, 3-й и 6-й месяцы практики.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020/P0226
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .