- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05657886
HET EFFECT VAN HALF INDEKKINGS- EN KANGOEROEZORG DIE VOORTIJDIG WORDT GESTART OP BORSTVOEDING, MOEDER-ZUIGING, MOEDERSLAAPKWALITEIT EN POSTPARTUMDEPRESSIE
HET EFFECT VAN DE HALF INDEKKINGS- EN KANGOEROEZORGPRAKTIJKEN DIE IN DE VROEGE PERIODE WORDEN GEÏNITERIEERD BIJ PRETERMIJN ZUIGERS OP DE BORSTVOEDING, DE GEHECHTHEID VAN MOEDER-ZUIGING, DE SLAAPKWALITEIT VAN DE MOEDER EN DEPRESSIE NA DE PARTAAL
Doel: Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van half-swaddle- en kangoeroe-zorgpraktijken die in de vroege periode zijn gestart bij te vroeg geboren baby's op borstvoeding, hechting tussen moeder en kind, slaapkwaliteit van de moeder en postpartumdepressie.
Ontwerp: de prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie werd uitgevoerd bij 160 moeders met te vroeg geboren baby's van wie de leeftijd tussen 18 en 49 jaar oud was, willekeurig verdeeld in vier groepen als 40 casusgroep, 40 half inbakergroep, 40 kangoeroezorggroep, 40 half inbakerdoek en kangoeroezorggroep bij de neonatale intensive care en geboortedienst van het Trakya University Health Research and Application Center tussen september 2020 en maart 2022.
Om het aantal monsters te bepalen, om het verschil in de effectgrootte van 0,3326851 berekend tussen de groepen te testen op basis van het verschil van 1 maand in de EPDS-scores in de studie van Herizchi et al. (2017), met een foutmarge van 5% en een vermogen van 95%, werd een totaal van n=40 van elke groep gebruikt. Er werd berekend dat de moeders die =160 vroeggeboorten gaven in het onderzoek moesten worden opgenomen.
N=160 monsters van te vroeg geboren baby's werden gerandomiseerd met behulp van ASS 11 (NCSS, LLC. Kaysville, Utah. www.ncss.com) computerprogramma, HS-groep (n=40), KC-groep (n=40), HS+KC-groep. (n=40) en controlegroep (n=40).
Gegevens werden verzameld met behulp van Survey Form, Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Mother-to-Infant Bonding Scale (MIBS), Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form (BSES-SF), Latch Breastfeeding Diagnose Meetformulier, Vragenlijst Perceptie Onvoldoende Melk (PIMQ). Gegevens werden geëvalueerd met behulp van beschrijvende analyses, Mann Whitney U, Kruskal Wallis Test, Friedman S Test, Spearmen Correlation, meervoudige lineaire regressieanalyse.
Onderzoeksgegevens Het werd verzameld met behulp van het enquêteformulier, Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Mother-to-Infant Bonding Scale (MIBS), Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form (BSES-SF) , Latch Borstvoeding Diagnose Meetformulier, Perceptie van Onvoldoende Melk Vragenlijst (PIMQ).
Enquete formulier; Het, dat door de onderzoekers is opgesteld door de literatuur te bekijken, bestaat uit 5 hoofdsecties en in totaal 82 vragen, waaronder de persoonlijke kenmerken van de moeder die te vroeg is bevallen, de kenmerken van de geboorte en de baby, de kenmerken van slaap, de kenmerken van het slaappatroon van de baby en de kenmerken van de groei en ontwikkeling van de baby.
Edinburgh Postnatale Depressie Schaal (EPDS): De schaal is ontwikkeld door Cox en Holden (1987). Aangepast aan het Turks door Engindeniz, Küey en Kültür (1996). Het wordt gebruikt om het risico op depressie in de postnatale periode te bepalen en om het niveau en de verandering van geweld te meten. Het is een zelfbeoordelingsschaal. Het wordt toegepast op vrouwen na de bevalling. Het bevat in totaal 10 vragen en meet depressie. Het biedt een vierpunts Likert-type meting. De richtlijn staat aan het begin van de schaal en proefpersonen wordt gevraagd om bij het invullen van de onderwerpen de stof aan te kruisen die het meest relevant is voor hun situatie. De totaalscore van de schaal wordt verkregen door deze itemscores bij elkaar op te tellen. Als resultaat van de cut-off point schaalstudie uitgevoerd in Turkije en deze is berekend als 12/13
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): PSQI is een zelfgerapporteerde screening- en beoordelingsvragenlijst die informatie geeft over het type en de ernst van de slaapkwaliteit en stoornissen in de afgelopen maand. Het is ontwikkeld door Buysse et al. (20), en het validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek in het Turks werd uitgevoerd door Agargün et al. (21). PUKI evalueert de slaapkwaliteit in de afgelopen maand. 18 items en 7 componenten (subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapverstoring, gebruik van slaappillen, disfunctie overdag) zijn opgenomen in de score. Elk item wordt beoordeeld op 0-3 punten en de som van 7 componentpunten geeft de totale PUKI-score. De totale score varieert van 0 tot 21, waarbij hogere scores een verslechtering van de slaapkwaliteit aangeven. Een totale PUKI-score van ≤5 wordt beschouwd als "goed slapen", en >5 wordt beschouwd als "slecht slapen".
Mother-to-Infant Bonding Scale (MIBS): MIBS is ontwikkeld door Taylor et al.12. De MIBS is een meetinstrument dat vanaf de eerste dag van de kraamperiode eenvoudig en snel kan worden toegepast door de kraamvrouw en waarmee de moeder haar gevoelens voor haar baby kan uiten. Deze schaal geeft de relatie weer tussen de band tussen moeder en kind en de stemming van de moeder tijdens de vroege postpartumperiode. De MIBS is een vierpunts Likert-schaal bestaande uit acht items. Antwoorden worden gescoord tussen 0-3, de laagste score die uit de schaal kan worden gehaald is 0 en de hoogste score is 24. Hoge scores duiden op een probleem met de hechting tussen moeder en kind. Een Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de schaal werd uitgevoerd door Karakulak en Alparslan.
Borstvoeding Self-Efficacy Scale-Short Form (BSES-SF): De BSES-SF is ontwikkeld door Dennis (1999). Later werd de korte vorm van de schaal ontwikkeld door Dennis (2003) door deze te verkleinen. De BSES-SF is een instrument met 14 items dat is ontwikkeld om het vertrouwen in borstvoeding te meten. Alle items worden voorafgegaan door de uitspraak "ik kan altijd" en zijn verankerd door een vijfpunts Likert-schaal, waarbij 1 = helemaal geen vertrouwen en 5 = altijd vertrouwen heeft. Alle items worden positief gepresenteerd en de scores worden opgeteld om een eindscore van 14 tot 70 te verkrijgen, waarbij de hogere scores wijzen op een betere BSE. Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de schaal zijn gedaan door Tokat en Okumuş (2013).
Latch Borstvoeding Diagnose Meetformulier: Het is een meetinstrument ontwikkeld door Jensen et al. (1994). De Turkse validiteit van het Latch Breastfeeding Diagnosis Measurement Form werd uitgevoerd door Yenal en Okumus (2003). Het Latch Borstvoeding Diagnose Meetformulier bestaat uit de combinatie van de eerste letters van het Engelse equivalent van de vijf evaluatiecriteria en wordt als volgt weergegeven: L (Latch op borst), A (hoorbaar slikken), T (type tepel), C (Comfortborst/tepel), H (Vasthouden / Helpen). Elk item in de schaal wordt beoordeeld tussen 0-2 punten. De laagste 0 en de hoogste 10 punten worden uit de schaal gehaald. De totale hoge score geeft het zuigsucces van de baby aan.
Perception of Insufficient Milk Questionnaire (PIMQ): Ontworpen op basis van het conceptuele model van McCarter-Spaulding en Kearney (2001), klinische ervaring en literatuur. Deze vragenlijst met zes vragen is ontworpen om de perceptie van onvoldoende melk bij moeders die borstvoeding geven te meten. Turks validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek werd gedaan door Gökçeoğlu. De eerste vraag is een ja- of nee-vraag of de ander haar melk als voldoende ervaart en andere vragen beoordelen of de moeder haar melk als onvoldoende ervaart. Moeders beoordeelden deze vragen tussen 0 en 10, waarbij ''0' betekent dat haar melk als volledig onvoldoende wordt ervaren en ''10' wat betekent dat haar melk als volledig voldoende wordt ervaren. De laagst en hoogst mogelijke scores op de schaal zijn respectievelijk 0 en 50. De waarde van de totaalscore geeft aan hoe hoog de score is en of de beleving van de hoeveelheid melk voldoende is.
Gegevensverzameling De gemiddelde scores van BSES-SF, IMPS, LATCH, MIAS, PSQI en EPDS aan het begin, 1e, 2e, 3e en 6e maand van de half inbakeren en kangoeroezorggroep
Interventie. Half inbakeren: HS aangebracht op een pasgeboren baby geeft de baby een volkomen veilig gevoel, alsof hij in de baarmoeder zit. Na het leggen van de zachte stof of babydeken werd deze in rugligging gelegd. Half inbakeren werd gedaan om de arm- en beenbewegingen van de baby niet te beperken. HS werd gedurende de dag 15 minuten voor elke slaap uitgevoerd tot de 3e maand.
Kangoeroezorg: De applicatie werd tweemaal per dag en gedurende 60 minuten aangebracht, elke dag gedurende 6 maanden op rij. Terwijl de moeders naar de NICU werden gebracht en thuis werden geoefend voorafgaand aan de kangoeroezorg, werden handhygiëne en borstzorg verleend in het kader van de regels voor infectiepreventie. Tijdens KC plaatste de moeder haar baby tussen twee borsten en werd de borst van de baby rechtop op de borst van de moeder geplaatst. Tijdens de toepassing van KC werd een rustige, kalme en geschikte omgeving gecreëerd zodat het comfort van de baby en de moeder niet zou worden verstoord. De moeder en baby zijn bedekt met een deken. De omgevingstemperatuur was 26 graden tijdens de kangoeroezorg. In het vervolg van de KB-aanvraag is de moeder gevraagd haar baby borstvoeding te geven. Om het risico op aspiratie van de baby na het geven van borstvoeding te voorkomen, werd de baby in de linker zijligging gelegd zodat moeder en baby samen konden gaan liggen. De toepassingsstappen van de KC van de moeder werden door de onderzoeker geobserveerd en eventuele tekortkomingen werden gecorrigeerd door tijdens/na de aanvraag met de moeder te overleggen.
Controlegroep: De moeders in de controlegroep kregen routinematige zorg.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Edirne, Kalkoen, 22030
- Turkey, Trakya University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor de moeder;
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek,
- ouder dan 18 jaar,
- Vroeggeboorte gehad (eenling geboren minder dan 38 weken),
- Na een ongecompliceerd zwangerschapsproces werd de bevalling voltooid door middel van een normale vaginale of keizersnede,
- Zwangerschap BMI
- Stabiele vitale functies, Voor baby;
- Geboortegewicht onder 2500 g,
- Stabiele vitale functies,
- APGAR-score van 7 en hoger,
- minimaal 5 dagen in het ziekenhuis opgenomen,
- Baby's die 2 weken of langer postpartum zijn.
Uitsluitingscriteria:
Voor de moeder;
- ouder dan 49 jaar,
- Voldragen bevalling (38-42 weken eenling),
- Het gebruik van sigaretten, alcohol en stimulerende middelen,
- Pre-zwangerschap BMI>35,
- nachtdienst werken,
- Na een onvruchtbaarheidsbehandeling te hebben ondergaan,
- Een chronische ziekte hebben (zoals hypertensie, diabetes mellitus),
- Ernstige depressie, angst en stress ervaren,
- Een organische of niet-organische ziekte hebben die cognitieve stoornissen kan veroorzaken (zoals delirium, dementie, intellectuele achterstand),
- Moeders met ernstige maternale complicaties,
Voor baby;
- Geboortegewicht van 2500 g en hoger,
- APGAR-score lager dan 7,
- Ernstige neonatale complicaties hebben,
- Aangeboren misvorming,
- Ziekenhuisopname voor maximaal 5 dagen,
- Baby's jonger dan 2 weken na de bevalling.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De moeders in de controlegroep kregen routinematige zorg.
|
|
|
Experimenteel: Half inbakeren
HS aangebracht op een pasgeboren baby geeft de baby een volkomen veilig gevoel, alsof hij in de baarmoeder zit.
Na het leggen van de zachte stof of babydeken werd deze in rugligging gelegd.
Half inbakeren werd gedaan om de arm- en beenbewegingen van de baby niet te beperken.
HS werd gedurende de dag 15 minuten voor elke slaap uitgevoerd tot de 3e maand.
|
Half inbakeren: HS aangebracht op een pasgeboren baby geeft de baby een volkomen veilig gevoel, alsof hij in de baarmoeder zit.
Na het leggen van de zachte stof of babydeken werd deze in rugligging gelegd.
Half inbakeren werd gedaan om de arm- en beenbewegingen van de baby niet te beperken.
HS werd gedurende de dag 15 minuten voor elke slaap uitgevoerd tot de 3e maand.
|
|
Experimenteel: Kangoeroe zorg
De applicatie werd tweemaal per dag en gedurende 60 minuten aangebracht, elke dag gedurende 6 maanden op rij.
Terwijl de moeders naar de NICU werden gebracht en thuis werden geoefend voorafgaand aan de kangoeroezorg, werden handhygiëne en borstzorg verleend in het kader van de regels voor infectiepreventie.
Tijdens KC plaatste de moeder haar baby tussen twee borsten en werd de borst van de baby rechtop op de borst van de moeder geplaatst.
Tijdens de toepassing van KC werd een rustige, kalme en geschikte omgeving gecreëerd zodat het comfort van de baby en de moeder niet zou worden verstoord.
De moeder en baby zijn bedekt met een deken.
De omgevingstemperatuur was 26 graden tijdens de kangoeroezorg.
In het vervolg van de KB-aanvraag is de moeder gevraagd haar baby borstvoeding te geven.
Om het risico op aspiratie van de baby na het geven van borstvoeding te voorkomen, werd de baby in de linker zijligging gelegd zodat moeder en baby samen konden gaan liggen.
|
De applicatie werd twee keer per dag aangebracht en gedurende 60 minuten elke dag gedurende 6 maanden op rij.
Tijdens KC plaatste de moeder haar baby tussen twee borsten en werd de borst van de baby rechtop op de borst van de moeder geplaatst.
Tijdens de toepassing van KC werd een rustige, kalme en geschikte omgeving gecreëerd zodat het comfort van de baby en de moeder niet zou worden verstoord.
De moeder en baby zijn bedekt met een deken.
De omgevingstemperatuur was 26 graden tijdens de kangoeroezorg.
In het vervolg van de KB-aanvraag is de moeder gevraagd haar baby borstvoeding te geven.
Om het risico op aspiratie van de baby na het geven van borstvoeding te voorkomen, werd de baby in de linker zijligging gelegd zodat moeder en baby samen konden gaan liggen.
De onderzoeker observeerde de toepassingsstappen van de KC van de moeder en eventuele tekortkomingen werden gecorrigeerd door tijdens/na de aanvraag met de moeder te overleggen.
|
|
Experimenteel: Halve inbakerdoek + Kangoeroeverzorging
HS aangebracht op een pasgeboren baby geeft de baby een volkomen veilig gevoel, alsof hij in de baarmoeder zit.
Na het leggen van de zachte stof of babydeken werd deze in rugligging gelegd.
Half inbakeren werd gedaan om de arm- en beenbewegingen van de baby niet te beperken.
HS werd overdag 15 minuten voor elke slaap uitgevoerd tot de 3e maand. De toepassing werd tweemaal per dag en gedurende 60 minuten aangebracht, elke dag gedurende 6 opeenvolgende maanden.
Tijdens KC plaatste de moeder haar baby tussen twee borsten en werd de borst van de baby rechtop op de borst van de moeder geplaatst.
Tijdens de toepassing van KC werd een rustige, kalme en geschikte omgeving gecreëerd zodat het comfort van de baby en de moeder niet zou worden verstoord.
De moeder en baby zijn bedekt met een deken.
In het vervolg van de KB-aanvraag is de moeder gevraagd haar baby borstvoeding te geven.
|
Half inbakeren: HS aangebracht op een pasgeboren baby geeft de baby een volkomen veilig gevoel, alsof hij in de baarmoeder zit.
Na het leggen van de zachte stof of babydeken werd deze in rugligging gelegd.
Half inbakeren werd gedaan om de arm- en beenbewegingen van de baby niet te beperken.
HS werd gedurende de dag 15 minuten voor elke slaap uitgevoerd tot de 3e maand.
De applicatie werd twee keer per dag aangebracht en gedurende 60 minuten elke dag gedurende 6 maanden op rij.
Tijdens KC plaatste de moeder haar baby tussen twee borsten en werd de borst van de baby rechtop op de borst van de moeder geplaatst.
Tijdens de toepassing van KC werd een rustige, kalme en geschikte omgeving gecreëerd zodat het comfort van de baby en de moeder niet zou worden verstoord.
De moeder en baby zijn bedekt met een deken.
De omgevingstemperatuur was 26 graden tijdens de kangoeroezorg.
In het vervolg van de KB-aanvraag is de moeder gevraagd haar baby borstvoeding te geven.
Om het risico op aspiratie van de baby na het geven van borstvoeding te voorkomen, werd de baby in de linker zijligging gelegd zodat moeder en baby samen konden gaan liggen.
De onderzoeker observeerde de toepassingsstappen van de KC van de moeder en eventuele tekortkomingen werden gecorrigeerd door tijdens/na de aanvraag met de moeder te overleggen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
borstvoeding geëvalueerd met behulp van de Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form
Tijdsspanne: verandering van voor implamentatie patent en 1e, 2e, 3e en 6e maanden oefenen.
|
): De BSES-SF is ontwikkeld door Dennis (1999).
Later werd de korte vorm van de schaal ontwikkeld door Dennis (2003) door deze te verkleinen.
De BSES-SF is een instrument met 14 items dat is ontwikkeld om het vertrouwen in borstvoeding te meten.
Alle items worden voorafgegaan door de uitspraak "ik kan altijd" en zijn verankerd door een vijfpunts Likert-schaal, waarbij 1 = helemaal geen vertrouwen en 5 = altijd vertrouwen heeft.
Alle items worden positief gepresenteerd en de scores worden opgeteld om een eindscore van 14 tot 70 te verkrijgen, waarbij de hogere scores wijzen op een betere BSE.
Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de schaal zijn gedaan door Tokat en Okumuş (2013).
|
verandering van voor implamentatie patent en 1e, 2e, 3e en 6e maanden oefenen.
|
|
borstvoeding geëvalueerd met behulp van het Latch Borstvoeding Diagnose Meetformulier
Tijdsspanne: verandering van voor implamentatie patent en 1e, 2e, 3e en 6e maanden oefenen.
|
Het is een meetinstrument ontwikkeld door Jensen et al. (1994).
De Turkse validiteit van het Latch Breastfeeding Diagnosis Measurement Form werd uitgevoerd door Yenal en Okumus (2003).
Het Latch Borstvoeding Diagnose Meetformulier bestaat uit de combinatie van de eerste letters van het Engelse equivalent van de vijf evaluatiecriteria en wordt als volgt weergegeven: L (Latch op borst), A (hoorbaar slikken), T (type tepel), C (Comfortborst/tepel), H (Vasthouden / Helpen).
Elk item in de schaal wordt beoordeeld tussen 0-2 punten.
De laagste 0 en de hoogste 10 punten worden uit de schaal gehaald.
De totale hoge score geeft het zuigsucces van de baby aan.
|
verandering van voor implamentatie patent en 1e, 2e, 3e en 6e maanden oefenen.
|
|
borstvoeding geëvalueerd met behulp van de Perception of Insufficient Milk Questionnaire (PIMQ)
Tijdsspanne: verandering van voor implamentatie patent en 1e, 2e, 3e en 6e maanden oefenen.
|
Ontworpen op basis van het conceptuele model van McCarter-Spaulding en Kearney (2001), klinische ervaring en literatuur, werd deze vragenlijst met zes vragen ontworpen om de perceptie van onvoldoende melk bij moeders die borstvoeding geven te meten.
Turks validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek werd gedaan door Gökçeoğlu.
De eerste vraag is een ja- of nee-vraag of de ander haar melk als voldoende ervaart en andere vragen beoordelen of de moeder haar melk als onvoldoende ervaart.
Moeders beoordeelden deze vragen tussen 0 en 10, waarbij ''0' betekent dat haar melk als volledig onvoldoende wordt ervaren en ''10' wat betekent dat haar melk als volledig voldoende wordt ervaren.
De laagst en hoogst mogelijke scores op de schaal zijn respectievelijk 0 en 50.
De waarde van de totaalscore geeft aan hoe hoog de score is en of de beleving van de hoeveelheid melk voldoende is.
|
verandering van voor implamentatie patent en 1e, 2e, 3e en 6e maanden oefenen.
|
|
hechting moeder-kind geëvalueerd met behulp van de Mother-to-Infant Bonding Scale (MIBS)
Tijdsspanne: verandering van voor implamentatie patent en 1e, 2e, 3e en 6e maanden oefenen.
|
MIBS is ontwikkeld door Taylor et al.12.
De MIBS is een meetinstrument dat vanaf de eerste dag van de kraamperiode eenvoudig en snel kan worden toegepast door de kraamvrouw en waarmee de moeder haar gevoelens voor haar baby kan uiten.
Deze schaal geeft de relatie weer tussen de band tussen moeder en kind en de stemming van de moeder tijdens de vroege postpartumperiode.
De MIBS is een vierpunts Likert-schaal bestaande uit acht items.
Antwoorden worden gescoord tussen 0-3, de laagste score die uit de schaal kan worden gehaald is 0 en de hoogste score is 24.
Hoge scores duiden op een probleem met de hechting tussen moeder en kind.
Een Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de schaal werd uitgevoerd door Karakulak en Alparslan.
|
verandering van voor implamentatie patent en 1e, 2e, 3e en 6e maanden oefenen.
|
|
slaapkwaliteit moeder geëvalueerd met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tijdsspanne: verandering van voor implamentatie patent en 1e, 2e, 3e en 6e maanden oefenen.
|
PSQI is een zelfgerapporteerde screening- en beoordelingsvragenlijst die informatie geeft over het type en de ernst van de slaapkwaliteit en -stoornissen in de afgelopen maand.
Het is ontwikkeld door Buysse et al. (20), en het validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek in het Turks werd uitgevoerd door Agargün et al. (21).
PUKI evalueert de slaapkwaliteit in de afgelopen maand.
18 items en 7 componenten (subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapverstoring, gebruik van slaappillen, disfunctie overdag) zijn opgenomen in de score.
Elk item wordt beoordeeld op 0-3 punten en de som van 7 componentpunten geeft de totale PUKI-score.
De totale score varieert van 0 tot 21, waarbij hogere scores een verslechtering van de slaapkwaliteit aangeven.
Een totale PUKI-score van ≤5 wordt beschouwd als "goed slapen", en >5 wordt beschouwd als "slecht slapen".
|
verandering van voor implamentatie patent en 1e, 2e, 3e en 6e maanden oefenen.
|
|
postpartumdepressie geëvalueerd met behulp van de Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
Tijdsspanne: verandering van voor implamentatie patent en 1e, 2e, 3e en 6e maanden oefenen.
|
De schaal is ontwikkeld door Cox en Holden (1987).
Aangepast aan het Turks door Engindeniz, Küey en Kültür (1996).
Het wordt gebruikt om het risico op depressie in de postnatale periode te bepalen en om het niveau en de verandering van geweld te meten.
Het is een zelfbeoordelingsschaal.
Het wordt toegepast op vrouwen na de bevalling.
Het bevat in totaal 10 vragen en meet depressie.
Het biedt een vierpunts Likert-type meting.
De richtlijn staat aan het begin van de schaal en proefpersonen wordt gevraagd om bij het invullen van de onderwerpen de stof aan te kruisen die het meest relevant is voor hun situatie.
De totaalscore van de schaal wordt verkregen door deze itemscores bij elkaar op te tellen.
Als resultaat van de cut-off point schaalstudie uitgevoerd in Turkije en deze is berekend als 12/13.
|
verandering van voor implamentatie patent en 1e, 2e, 3e en 6e maanden oefenen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020/P0226
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .