- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05657886
EFFEKTEN AV HALVVÅR OG KENGURU PLEIE IVITERET FOR FORTIDLIG PÅ AMMING, TILKNYTTELSE AV MOR-SPEDBARNE, MØDRES SØVNKVALITET OG FØDSELSDEPRESSJON
EFFEKTEN AV PRAKSIS FOR HALVSVADLE OG KENGURUPLASS I DEN TIDLIGE PERIODEN PÅ AMMING, TILKNYTTELSE AV MOR-SPEDBARN, MØDRES SOVEKVALITET OG FØDSELSDEPRESSJON
Mål: Målet med denne studien er å undersøke effekten av pleiemetoder for halvsvøpe og kenguru initiert i den tidlige perioden hos premature spedbarn på amming, tilknytning mellom mor og spedbarn, mors søvnkvalitet og fødselsdepresjon.
Design: Den prospektive, randomiserte kontrollerte studien
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den prospektive, randomiserte kontrollerte studien ble utført på 160 mødre med premature babyer med alder mellom 18 og 49, tilfeldig delt inn i fire grupper som 40 case-grupper, 40 halv swaddle gruppe, 40 kenguru omsorg gruppe, 40 halv swaddle og kenguru omsorg gruppe ved neonatal intensivtjeneste og fødselstjeneste ved Trakya University Health Research and Application Center mellom september 2020 og mars 2022.
For å bestemme antall prøver, for å teste forskjellen i effektstørrelsen på 0,3326851 beregnet mellom gruppene basert på 1-måneders forskjell i EPDS-skårene i studien til Herizchi et al. (2017), med 5 % feilmargin og 95 % makt, ble det brukt totalt n=40 fra hver gruppe. Det ble beregnet at mødrene som fødte =160 premature fødsler skulle inkluderes i studien.
N=160 prøver av premature spedbarn ble randomisert ved hjelp av ASS 11 (NCSS, LLC. Kaysville, Utah. www.ncss.com) dataprogram, HS-gruppe (n=40), KC-gruppe (n=40), HS+KC-gruppe. (n=40) og kontroll (n=40) grupper.
Data ble samlet inn ved hjelp av Survey Form, Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Mother-to-Infant Bonding Scale (MIBS), Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form (BSES-SF), Latch Breastfeeding Diagnose Måleskjema, Perception of Insufficient Milk Questionnaire (PIMQ). Data ble evaluert ved hjelp av beskrivende analyser, Mann Whitney U, Kruskal Wallis Test, Friedman S Test, Spearmen Correlation, multippel lineær regresjonsanalyse.
Forskningsdata Det ble samlet inn ved hjelp av Survey Form, Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Mother-to-Infant Bonding Scale (MIBS), Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form (BSES-SF) , Latch Breastfeeding Diagnosis Measurement Form, Perception of Insufficient Milk Questionnaire (PIMQ).
Undersøkelsesskjema; Den som ble utarbeidet av forskerne ved gjennomgang av litteraturen består av 5 hovedseksjoner og totalt 82 spørsmål, inkludert personlige egenskaper til moren som fødte prematurt, egenskapene til fødselen og babyen, egenskapene til søvn, kjennetegn ved babyens søvnmønster, og kjennetegn ved babyens vekst og utvikling.
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS): Skalaen ble utviklet av Cox og Holden (1987). Tilpasset til tyrkisk av Engindeniz, Küey og Kültür (1996). Den brukes til å bestemme risikoen for depresjon i postnatale perioden og for å måle nivået og endringen av vold. Det er en egenvurderingsskala. Det brukes på kvinner etter fødsel. Den inneholder totalt 10 spørsmål og måler depresjon. Den gir en firepunkts Likert-typemåling. Direktivet er i begynnelsen av skalaen og forsøkspersonene blir bedt om å markere det stoffet som er mest relevant for sin situasjon når de fyller ut emnene. Den totale poengsummen til skalaen oppnås ved å legge til disse elementskårene. Som et resultat av cut-off point skala-studien utført i Tyrkia, og den er beregnet til 12/13
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): PSQI er et selvrapportert screening- og vurderingsspørreskjema som viser informasjon om type og alvorlighetsgrad av søvnkvalitet og lidelser i løpet av den siste måneden. Den ble utviklet av Buysse et al. (20), og dens validitets- og reliabilitetsstudie på tyrkisk ble utført av Agargün et al. (21). PUKI evaluerer søvnkvaliteten den siste måneden. 18 elementer og 7 komponenter (subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighet, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelse, bruk av sovemedisin, dysfunksjon på dagtid) er inkludert i skåringen. Hvert element vurderes over 0-3 poeng og summen av 7 komponentpoeng gir den totale PUKI-poengsummen. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 21, med høyere poengsum som indikerer forverret søvnkvalitet. En total PUKI-score på ≤5 regnes som "god søvn", og >5 regnes som "dårlig søvn".
Mother-to-Infant Bonding Scale (MIBS): MIBS ble utviklet av Taylor et al.12. MIBS er et måleverktøy som enkelt og raskt kan brukes av barselen fra den første dagen i postpartumperioden, og som lar moren uttrykke følelsene sine for babyen. Denne skalaen viser forholdet mellom båndet mellom mor og spedbarn og morens humør i den tidlige postpartumperioden. MIBS er en firepunkts Likert-skala som består av åtte elementer. Svarene skåres mellom 0-3, den laveste skåren som kan oppnås fra skalaen er 0 og den høyeste skåren er 24. Høye skårer indikerer et problem med binding mellom mor og spedbarn. En tyrkisk validitets- og reliabilitetsstudie av skalaen ble utført av Karakulak og Alparslan.
Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form (BSES-SF): BSES-SF ble utviklet av Dennis (1999). Senere ble den korte formen på skalaen utviklet av Dennis (2003) ved å redusere den. BSES-SF er et 14-elements instrument utviklet for å måle selvtillit til amme. Alle elementene er innledet av utsagnet "Jeg kan alltid" og er forankret av en fempunkts Likert-skala, med 1 = ikke i det hele tatt og 5 = alltid trygg. Alle elementene presenteres positivt, og poengsummene summeres for å gi en endelig poengsum fra 14 til 70, der de høyere poengsummene indikerer bedre BSE. Tyrkisk validitet og reliabilitet av skalaen ble utført av Tokat og Okumuş (2013).
Latch Breastfeeding Diagnose Måleskjema: Det er et måleverktøy utviklet av Jensen et al. (1994). Den tyrkiske gyldigheten av Latch Breastfeeding Diagnosis Measurement Form ble utført av Yenal og Okumus (2003). Latch Breastfeeding Diagnosis Measurement Form består av kombinasjonen av de første bokstavene i den engelske ekvivalenten av de fem evalueringskriteriene og er oppført som følger: L (Latch on breast), A (Audible swallowing), T (Type of nipple), C (Komfortbryst/brystvorte), H (Hold / Hjelp). Hvert element i skalaen vurderes mellom 0-2 poeng. Den laveste 0 og de høyeste 10 poengene er hentet fra skalaen. Total høy poengsum indikerer babyens sugesuksess.
Perception of Insufficient Milk Questionnaire (PIMQ): Designet basert på den konseptuelle modellen til McCarter-Spaulding og Kearney (2001), klinisk erfaring og litteratur, ble dette spørreskjemaet med seks spørsmål utformet for å måle oppfatningen av utilstrekkelig melk hos ammende mødre. Tyrkisk validitets- og reliabilitetsstudie ble utført av Gökçeoğlu. Det første spørsmålet er et ''ja'' eller ''nei''-spørsmål om hvorvidt de andre oppfatter hennes melk som tilstrekkelig og andre spørsmål vurderer om mor opplever melken som utilstrekkelig. Mødre vurderte disse spørsmålene mellom 0 og 10, med "0" som betyr at melken hennes oppfattes som helt utilstrekkelig, og "10" betyr at melken hennes oppfattes som helt tilstrekkelig. Lavest og høyest mulig poengsum på skalaen er henholdsvis 0 og 50. Verdien av totalskåren angir hvor høy skåren er og om oppfatningen av melkemengden er tilstrekkelig.
Datainnsamling Gjennomsnittlig poengsum for BSES-SF, IMPS, LATCH, MIAS, PSQI og EPDS i begynnelsen, 1., 2., 3. og 6. måned av halvsvøpings- og kengurupleiegruppen
Innblanding. Halv swaddle: HS påført en nyfødt baby gjør at babyen føler seg helt trygg, som i livmoren. Etter å ha lagt det myke stoffet eller babyteppet ble det lagt i ryggleie. Halv swaddling ble gjort for ikke å begrense babyens arm- og benbevegelser. HS ble utført 15 minutter før hver søvn i løpet av dagen frem til 3. måned.
Kengurupleie: Påføringen ble påført to ganger om dagen og i 60 minutter, hver dag i 6 måneder på rad. Mens mødrene ble tatt til NICU og praktisert hjemme før kengurupleie, ble håndhygiene og brystpleie gitt innenfor rammen av infeksjonsforebyggende regler. Under KC plasserte moren babyen sin mellom to bryster, og babyens bryst ble plassert på morens bryst i oppreist stilling. Under påføringen av KC ble det skapt et stille, rolig og passende miljø slik at komforten til babyen og moren ikke skulle bli forstyrret. Mor og baby er dekket med et teppe. Omgivelsestemperaturen var 26 grader under kengurupleie. I fortsettelsen av KB-søknaden ble moren bedt om å amme babyen. For å unngå risiko for aspirasjon av babyen etter amming ble babyen plassert i venstre sideleie slik at mor og baby kunne ligge sammen. Påføringstrinnene til mors KC ble observert av forskeren og manglene, hvis noen, ble korrigert ved å diskutere med moren under/etter søknaden.
Kontrollgruppe: Mødrene i kontrollgruppen fikk rutinemessig omsorg.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Edirne, Tyrkia, 22030
- Turkey, Trakya University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For moren;
- Meld deg frivillig til å delta i forskningen,
- Over 18 år gammel,
- Hadde en prematur fødsel (enkeltfødsel mindre enn 38 uker),
- Etter en ukomplisert graviditetsprosess ble forløsningen fullført med normal vaginal eller keisersnitt metode,
- BMI før graviditet
- Stabile vitale tegn, For baby;
- Fødselsvekt under 2500 g,
- Stabile vitale tegn,
- APGAR-poengsum på 7 og høyere,
- Innlagt på sykehus i minst 5 dager,
- Babyer som er 2 uker eller mer etter fødselen.
Ekskluderingskriterier:
For moren;
- Over 49 år gammel,
- Fulltidsfødsel (38-42 uker enslig fødsel),
- Bruk av sigaretter, alkohol og sentralstimulerende midler,
- Før graviditet BMI>35,
- jobber nattskift,
- Etter å ha mottatt infertilitetsbehandling,
- Å ha en kronisk sykdom (som hypertensjon, diabetes mellitus),
- opplever alvorlig depresjon, angst og stress,
- Har en organisk eller ikke-organisk sykdom som kan forårsake kognitiv svikt (som delirium, demens, intellektuell retardasjon),
- Mødre med alvorlige morskomplikasjoner,
For baby;
- Fødselsvekt på 2500 g og over,
- APGAR-score under 7,
- Har alvorlige neonatale komplikasjoner,
- Medfødt misdannelse,
- Innlagt på sykehus i maksimalt 5 dager,
- Babyer under 2 uker etter fødsel.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Mødrene i kontrollgruppen fikk rutinemessig omsorg.
|
|
Eksperimentell: Halvt swaddle
HS påført en nyfødt baby gjør at babyen føler seg helt trygg, som i livmoren.
Etter å ha lagt det myke stoffet eller babyteppet ble det lagt i ryggleie.
Halv swaddling ble gjort for ikke å begrense babyens arm- og benbevegelser.
HS ble utført 15 minutter før hver søvn i løpet av dagen frem til 3. måned.
|
Halv swaddle: HS påført en nyfødt baby gjør at babyen føler seg helt trygg, som i livmoren.
Etter å ha lagt det myke stoffet eller babyteppet ble det lagt i ryggleie.
Halv swaddling ble gjort for ikke å begrense babyens arm- og benbevegelser.
HS ble utført 15 minutter før hver søvn i løpet av dagen frem til 3. måned.
|
Eksperimentell: Kenguru omsorg
Søknaden ble påført to ganger daglig og i 60 minutter, hver dag i 6 måneder på rad.
Mens mødrene ble tatt til NICU og praktisert hjemme før kengurupleie, ble håndhygiene og brystpleie gitt innenfor rammen av infeksjonsforebyggende regler.
Under KC plasserte moren babyen sin mellom to bryster, og babyens bryst ble plassert på morens bryst i oppreist stilling.
Under påføringen av KC ble det skapt et stille, rolig og passende miljø slik at komforten til babyen og moren ikke skulle bli forstyrret.
Mor og baby er dekket med et teppe.
Omgivelsestemperaturen var 26 grader under kengurupleie.
I fortsettelsen av KB-søknaden ble moren bedt om å amme babyen.
For å unngå risiko for aspirasjon av babyen etter amming ble babyen plassert i venstre sideleie slik at mor og baby kunne ligge sammen.
|
Søknaden ble påført to ganger daglig og i 60 minutter hver dag i 6 måneder på rad.
Under KC plasserte moren babyen sin mellom to bryster, og babyens bryst ble plassert på morens bryst i oppreist stilling.
Under påføringen av KC ble det skapt et stille, rolig og passende miljø slik at komforten til babyen og moren ikke skulle bli forstyrret.
Mor og baby er dekket med et teppe.
Omgivelsestemperaturen var 26 grader under kengurupleie.
I fortsettelsen av KB-søknaden ble moren bedt om å amme babyen.
For å unngå risiko for aspirasjon av babyen etter amming ble babyen plassert i venstre sideleie slik at mor og baby kunne ligge sammen.
Forskeren observerte påføringstrinnene til mors KC, og manglene, hvis noen, ble korrigert ved å diskutere med moren under/etter søknaden.
|
Eksperimentell: Halv swaddle+kengurustell
HS påført en nyfødt baby gjør at babyen føler seg helt trygg, som i livmoren.
Etter å ha lagt det myke stoffet eller babyteppet ble det lagt i ryggleie.
Halv swaddling ble gjort for ikke å begrense babyens arm- og benbevegelser.
HS ble utført 15 minutter før hver søvn i løpet av dagen frem til 3. måned. Påføringen ble påført to ganger om dagen og i 60 minutter, hver dag i 6 måneder på rad.
Under KC plasserte moren babyen sin mellom to bryster, og babyens bryst ble plassert på morens bryst i oppreist stilling.
Under påføringen av KC ble det skapt et stille, rolig og passende miljø slik at komforten til babyen og moren ikke skulle bli forstyrret.
Mor og baby er dekket med et teppe.
I fortsettelsen av KB-søknaden ble moren bedt om å amme babyen.
|
Halv swaddle: HS påført en nyfødt baby gjør at babyen føler seg helt trygg, som i livmoren.
Etter å ha lagt det myke stoffet eller babyteppet ble det lagt i ryggleie.
Halv swaddling ble gjort for ikke å begrense babyens arm- og benbevegelser.
HS ble utført 15 minutter før hver søvn i løpet av dagen frem til 3. måned.
Søknaden ble påført to ganger daglig og i 60 minutter hver dag i 6 måneder på rad.
Under KC plasserte moren babyen sin mellom to bryster, og babyens bryst ble plassert på morens bryst i oppreist stilling.
Under påføringen av KC ble det skapt et stille, rolig og passende miljø slik at komforten til babyen og moren ikke skulle bli forstyrret.
Mor og baby er dekket med et teppe.
Omgivelsestemperaturen var 26 grader under kengurupleie.
I fortsettelsen av KB-søknaden ble moren bedt om å amme babyen.
For å unngå risiko for aspirasjon av babyen etter amming ble babyen plassert i venstre sideleie slik at mor og baby kunne ligge sammen.
Forskeren observerte påføringstrinnene til mors KC, og manglene, hvis noen, ble korrigert ved å diskutere med moren under/etter søknaden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
amming evaluert ved hjelp av Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form
Tidsramme: endring fra før implamenteringspatent og 1., 2., 3. og 6. måneds praksis.
|
): BSES-SF ble utviklet av Dennis (1999).
Senere ble den korte formen på skalaen utviklet av Dennis (2003) ved å redusere den.
BSES-SF er et 14-elements instrument utviklet for å måle selvtillit til amme.
Alle elementene er innledet av utsagnet "Jeg kan alltid" og er forankret av en fempunkts Likert-skala, med 1 = ikke i det hele tatt og 5 = alltid trygg.
Alle elementene presenteres positivt, og poengsummene summeres for å gi en endelig poengsum fra 14 til 70, der de høyere poengsummene indikerer bedre BSE.
Tyrkisk validitet og reliabilitet av skalaen ble utført av Tokat og Okumuş (2013).
|
endring fra før implamenteringspatent og 1., 2., 3. og 6. måneds praksis.
|
amming evaluert ved hjelp av Latch Breastfeeding Diagnosis Measurement Form
Tidsramme: endring fra før implamenteringspatent og 1., 2., 3. og 6. måneds praksis.
|
Det er et måleverktøy utviklet av Jensen et al. (1994).
Den tyrkiske gyldigheten av Latch Breastfeeding Diagnosis Measurement Form ble utført av Yenal og Okumus (2003).
Latch Breastfeeding Diagnosis Measurement Form består av kombinasjonen av de første bokstavene i den engelske ekvivalenten av de fem evalueringskriteriene og er oppført som følger: L (Latch on breast), A (Audible swallowing), T (Type of nipple), C (Komfortbryst/brystvorte), H (Hold / Hjelp).
Hvert element i skalaen vurderes mellom 0-2 poeng.
Den laveste 0 og de høyeste 10 poengene er hentet fra skalaen.
Total høy poengsum indikerer babyens sugesuksess.
|
endring fra før implamenteringspatent og 1., 2., 3. og 6. måneds praksis.
|
amming evaluert ved hjelp av Perception of Insufficient Milk Questionnaire (PIMQ)
Tidsramme: endring fra før implamenteringspatent og 1., 2., 3. og 6. måneds praksis.
|
Utformet basert på den konseptuelle modellen til McCarter-Spaulding og Kearney (2001), klinisk erfaring og litteratur, ble dette spørreskjemaet med seks spørsmål utformet for å måle oppfatningen av utilstrekkelig melk hos ammende mødre.
Tyrkisk validitets- og reliabilitetsstudie ble utført av Gökçeoğlu.
Det første spørsmålet er et ''ja'' eller ''nei''-spørsmål om hvorvidt de andre oppfatter hennes melk som tilstrekkelig og andre spørsmål vurderer om mor opplever melken som utilstrekkelig.
Mødre vurderte disse spørsmålene mellom 0 og 10, med "0" som betyr at melken hennes oppfattes som helt utilstrekkelig, og "10" betyr at melken hennes oppfattes som helt tilstrekkelig.
Lavest og høyest mulig poengsum på skalaen er henholdsvis 0 og 50.
Verdien av totalskåren angir hvor høy skåren er og om oppfatningen av melkemengden er tilstrekkelig.
|
endring fra før implamenteringspatent og 1., 2., 3. og 6. måneds praksis.
|
mor spedbarns tilknytning evaluert ved hjelp av Mother-to-Infant Bonding Scale (MIBS)
Tidsramme: endring fra før implamenteringspatent og 1., 2., 3. og 6. måneds praksis.
|
MIBS ble utviklet av Taylor et al.12.
MIBS er et måleverktøy som enkelt og raskt kan brukes av barselen fra den første dagen i postpartumperioden, og som lar moren uttrykke følelsene sine for babyen.
Denne skalaen viser forholdet mellom båndet mellom mor og spedbarn og morens humør i den tidlige postpartumperioden.
MIBS er en firepunkts Likert-skala som består av åtte elementer.
Svarene skåres mellom 0-3, den laveste skåren som kan oppnås fra skalaen er 0 og den høyeste skåren er 24.
Høye skårer indikerer et problem med binding mellom mor og spedbarn.
En tyrkisk validitets- og reliabilitetsstudie av skalaen ble utført av Karakulak og Alparslan.
|
endring fra før implamenteringspatent og 1., 2., 3. og 6. måneds praksis.
|
mors søvnkvalitet evaluert ved hjelp av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: endring fra før implamenteringspatent og 1., 2., 3. og 6. måneds praksis.
|
PSQI er et selvrapportert screening- og vurderingsspørreskjema som gir detaljert informasjon om type og alvorlighetsgrad av søvnkvalitet og forstyrrelser i løpet av den siste måneden.
Den ble utviklet av Buysse et al. (20), og dens validitets- og reliabilitetsstudie på tyrkisk ble utført av Agargün et al. (21).
PUKI evaluerer søvnkvaliteten den siste måneden.
18 elementer og 7 komponenter (subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighet, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelse, bruk av sovemedisin, dysfunksjon på dagtid) er inkludert i skåringen.
Hvert element vurderes over 0-3 poeng og summen av 7 komponentpoeng gir den totale PUKI-poengsummen.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 21, med høyere poengsum som indikerer forverret søvnkvalitet.
En total PUKI-score på ≤5 regnes som "god søvn", og >5 regnes som "dårlig søvn".
|
endring fra før implamenteringspatent og 1., 2., 3. og 6. måneds praksis.
|
postpartum depresjon evaluert ved hjelp av Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
Tidsramme: endring fra før implamenteringspatent og 1., 2., 3. og 6. måneds praksis.
|
Skalaen ble utviklet av Cox og Holden (1987).
Tilpasset til tyrkisk av Engindeniz, Küey og Kültür (1996).
Den brukes til å bestemme risikoen for depresjon i postnatale perioden og for å måle nivået og endringen av vold.
Det er en egenvurderingsskala.
Det brukes på kvinner etter fødsel.
Den inneholder totalt 10 spørsmål og måler depresjon.
Den gir en firepunkts Likert-typemåling.
Direktivet er i begynnelsen av skalaen og forsøkspersonene blir bedt om å markere det stoffet som er mest relevant for sin situasjon når de fyller ut emnene.
Den totale poengsummen til skalaen oppnås ved å legge til disse elementskårene.
Som et resultat av cut-off point skala-studien utført i Tyrkia, og den er beregnet til 12/13.
|
endring fra før implamenteringspatent og 1., 2., 3. og 6. måneds praksis.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020/P0226
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kenguru omsorg
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T terapikomplikasjonerItalia
-
Society for Applied StudiesAll India Institute of Medical Sciences, New Delhi; World Health Organization og andre samarbeidspartnereFullførtBabyer med lav fødselsvekt | Kangaroo Mother Care OppskalereIndia
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesRekrutteringHematopatologi Kvalifisert eller CAR-t-cellebehandlingFrankrike
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Har ikke rekruttert ennåAllogen, CAR-T, proteinsekvestrering, ikke-genredigertKina
-
PersonGen BioTherapeutics (Suzhou) Co., Ltd.Rekruttering
-
Shanghai International Medical CenterUkjentAvansert solid svulst | PD-1 antistoff | CAR-T-cellerKina
-
Ningbo Cancer HospitalUkjentAvanserte maligniteter | PD-1 antistoff | CAR-T-cellerKina
-
Ruijin HospitalRekruttering
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...RekrutteringCAR-T Cell | Ph Positive ALLE | DasatinibKina
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernRekrutteringVaksineimmunitet hos mottakere av CAR-T-celleterapiSveits