- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05657886
WPŁYW PÓŁPIELĘGNA I KANGURA ROZPOCZĘTEGO WCZEŚNIEJ NA KARMIENIE PIERSIĄ, PRZYWIĄZANIE MATKI Z DZIECKIEM, JAKOŚĆ SNU MATKI ORAZ DEPRESJĘ POPORODOWĄ
WPŁYW PRAKTYK PIELĘGNACYJNYCH W PÓŁROCZU I KANGURKA ROZPOCZĘTYCH WE WCZESNYM OKRESIE U WCZEŚNIAKÓW NA KARMIENIE PIERSIĄ, PRZYWIĄZANIE MATKI I DZIECKA, JAKOŚĆ SNU MATKI I DEPRESJĘ POPORODOWĄ
Cel: Celem pracy jest zbadanie wpływu praktyk pielęgnujących i kangurujących wcześniaków rozpoczętych we wczesnym okresie na karmienie piersią, przywiązanie matka-dziecko, jakość snu matki oraz depresję poporodową.
Projekt: Prospektywne, randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie zostało przeprowadzone na 160 matkach wcześniaków w wieku od 18 do 49 lat, losowo podzielonych na cztery grupy jako 40 grupa przypadków, 40 grupa pół otulająca, 40 grupa zajmująca się kangurowaniem, 40 grupa pół otulająca i grupa zajmująca się kangurowaniem na oddział intensywnej terapii noworodków i ośrodek porodowy Centrum Badań i Zastosowań Zdrowia Uniwersytetu Trakya w okresie od września 2020 r. do marca 2022 r.
W celu określenia liczby próbek, w celu zbadania różnicy wielkości efektu 0,3326851 obliczonej pomiędzy grupami na podstawie 1-miesięcznej różnicy w wynikach EPDS w badaniu Herizchi i in. (2017), przy 5% marginesie błędu i 95% mocy, wykorzystano łącznie n=40 z każdej grupy. Obliczono, że badaniem powinny zostać objęte matki, które urodziły =160 porodów przedwczesnych.
N = 160 próbek wcześniaków zostało zrandomizowanych za pomocą ASS 11 (NCSS, LLC. Kaysville, Utah. www.ncss.com) program komputerowy, grupa HS (n=40), grupa KC (n=40), grupa HS+KC. (n=40) i grupy kontrolne (n=40).
Dane zostały zebrane za pomocą formularza ankiety, Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (EPDS), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Skali Łączenia Matki z Niemowlęciem (MIBS), Skróconej Skali Samoskuteczności Karmienia Piersią (BSES-SF), Latch Breastfeeding Formularz pomiaru diagnozy, Kwestionariusz Postrzegania Niedoboru Mleka (PIMQ). Dane oceniono za pomocą analiz opisowych, testu U Manna Whitneya, testu Kruskala Wallisa, testu S Friedmana, korelacji Spearmena, analizy wielokrotnej regresji liniowej.
Dane badawcze Zostały zebrane za pomocą formularza ankiety, Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (EPDS), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Mother-to-Infant Bonding Scale (MIBS), Skróconej Skali Samoskuteczności Karmienia Piersią (BSES-SF) , Formularz Pomiarowy Diagnozy Karmienia Piersią, Kwestionariusz Postrzegania Niedoboru Mleka (PIMQ).
Formularz ankiety; To, które zostało przygotowane przez badaczy na podstawie przeglądu literatury, składa się z 5 głównych części i łącznie 82 pytań, w tym charakterystyki matki, która urodziła przedwcześnie, charakterystyki porodu i dziecka, charakterystyki snu, cechy wzorca snu dziecka oraz cechy wzrostu i rozwoju dziecka.
Edynburska Skala Depresji Poporodowej (EPDS): Skala została opracowana przez Coxa i Holdena (1987). Dostosowany do języka tureckiego przez Engindeniz, Küey i Kültür (1996). Służy do określania ryzyka wystąpienia depresji w okresie poporodowym oraz do pomiaru poziomu i zmiany przemocy. Jest to skala samooceny. Stosuje się go u kobiet po porodzie. Zawiera łącznie 10 pytań i mierzy depresję. Zapewnia czteropunktowy pomiar typu Likerta. Dyrektywa znajduje się na początku skali, a badani proszeni są o zaznaczenie substancji najbardziej odpowiadającej ich sytuacji podczas wypełniania tematów. Całkowity wynik skali uzyskuje się przez dodanie wyników tych pozycji. W wyniku badania skali punktu odcięcia przeprowadzonego w Turcji i został on obliczony jako 12/13
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): PSQI to samodzielnie zgłaszany kwestionariusz przesiewowy i oceniający, który zawiera szczegółowe informacje na temat rodzaju i nasilenia jakości i zaburzeń snu w ciągu ostatniego miesiąca. Został opracowany przez Buysse i in. (20), a badanie jego ważności i wiarygodności w języku tureckim zostało przeprowadzone przez Agargün i in. (21). PUKI ocenia jakość snu w ciągu ostatniego miesiąca. W punktacji uwzględniono 18 pozycji i 7 komponentów (subiektywna jakość snu, latencja snu, czas trwania snu, nawykowa efektywność snu, zaburzenia snu, stosowanie tabletek nasennych, dysfunkcja w ciągu dnia). Każda pozycja oceniana jest w skali 0-3 punktów, a suma 7 punktów składowych daje łączny wynik PUKI. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na pogorszenie jakości snu. Całkowity wynik PUKI ≤5 uważa się za „dobry sen”, a >5 za „zły sen”.
Skala więzi między matką a dzieckiem (MIBS): MIBS została opracowana przez Taylora i wsp.12. MIBS to narzędzie pomiarowe, które może być łatwo i szybko zastosowane przez połogę już od pierwszego dnia okresu poporodowego i które pozwala matce wyrazić swoje uczucia do dziecka. Skala ta pokazuje zależność między więzią między matką a dzieckiem a nastrojem matki we wczesnym okresie połogu. MIBS to czteropunktowa skala typu Likerta, składająca się z ośmiu pozycji. Odpowiedzi są punktowane w skali od 0 do 3, najniższy wynik, jaki można uzyskać na skali to 0, a najwyższy to 24. Wysokie wyniki wskazują na problem z nawiązaniem więzi między matką a dzieckiem. Tureckie badanie trafności i rzetelności skali zostało przeprowadzone przez Karakulak i Alparslan.
Skrócona Skala Samoskuteczności Karmienia Piersią (BSES-SF): Skala BSES-SF została opracowana przez Dennisa (1999). Później skróconą formę skali rozwinął Dennis (2003) poprzez jej redukcję. BSES-SF to 14-punktowy instrument opracowany do pomiaru pewności karmienia piersią. Wszystkie pozycje są poprzedzone stwierdzeniem „zawsze mogę” i są zakotwiczone w pięciostopniowej skali typu Likerta, gdzie 1 = w ogóle nie jestem pewien, a 5 = zawsze jestem pewien. Wszystkie pozycje są przedstawiane pozytywnie, a wyniki są sumowane, aby uzyskać końcowy wynik w zakresie od 14 do 70, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą BSE. Tureckiej trafności i rzetelności skali dokonali Tokat i Okumuş (2013).
Formularz pomiaru diagnozy karmienia piersią Latch: Jest to narzędzie pomiarowe opracowane przez Jensena i in. (1994). Turecka ważność Formularza Pomiarowego Diagnozy Karmienia Piersią z Zatrzaskiem została przeprowadzona przez Yenal i Okumus (2003). Formularz pomiaru diagnozy karmienia piersią Latch składa się z kombinacji pierwszych liter angielskich odpowiedników pięciu kryteriów oceny i jest wymieniony w następujący sposób: L (przyssanie do piersi), A (słyszalne połykanie), T (rodzaj sutka), C (Komfortowa pierś/sutek), H (Przytrzymaj / Pomoc). Każda pozycja w skali oceniana jest w przedziale od 0 do 2 punktów. Ze skali uzyskuje się najniższe 0 i najwyższe 10 punktów. Łączny wysoki wynik wskazuje na sukces dziecka w ssaniu.
Kwestionariusz Perception of Insufficient Milk Questionnaire (PIMQ): Zaprojektowany w oparciu o model koncepcyjny McCarter-Spaulding i Kearney (2001), doświadczenie kliniczne i literaturę, ten składający się z sześciu pytań kwestionariusz został zaprojektowany w celu pomiaru postrzegania niewystarczającej ilości mleka przez matki karmiące piersią. Tureckie badanie ważności i rzetelności zostało przeprowadzone przez Gökçeoğlu. Pierwsze pytanie jest pytaniem „tak” lub „nie” o to, czy inni postrzegają jej mleko jako wystarczające, a inne pytania oceniają, czy matka postrzega swoje mleko jako niewystarczające. Matki oceniły te pytania w skali od 0 do 10, gdzie „0” oznacza, że jej mleko jest postrzegane jako całkowicie niewystarczające, a „10” oznacza, że jej mleko jest postrzegane jako całkowicie wystarczające. Najniższy i najwyższy możliwy wynik na skali to odpowiednio 0 i 50. Wartość wyniku całkowitego wskazuje, jak wysoki jest wynik i czy postrzeganie ilości mleka jest wystarczające.
Zbieranie danych Średnie wyniki BSES-SF, IMPS, LATCH, MIAS, PSQI i EPDS na początku, 1., 2., 3. i 6. miesiącu grupy półpieluszki i kangurowania
Interwencja. Półotulacz: HS zaaplikowany noworodkowi sprawia, że dziecko czuje się całkowicie bezpieczne, jak w łonie matki. Po ułożeniu miękkiej tkaniny lub kocyka niemowlęcego układano go w pozycji leżącej. Półowijanie wykonano tak, aby nie krępować ruchów rączek i nóżek dziecka. HS wykonywano 15 minut przed każdym snem w ciągu dnia do 3 miesiąca.
Pielęgnacja kangura: Aplikację stosowano 2 razy dziennie przez 60 min, codziennie przez 6 miesięcy z rzędu. Podczas gdy matki zostały przewiezione na OIOM i ćwiczyły w domu przed kangurowaniem, zapewniono higienę rąk i pielęgnację piersi w ramach zasad zapobiegania zakażeniom. Podczas KC matka umieszczała swoje dziecko między dwiema piersiami, a pierś dziecka była umieszczana na piersi matki w pozycji pionowej. Podczas aplikacji KC stworzono ciche, spokojne i odpowiednie środowisko, aby nie zakłócić komfortu dziecka i matki. Matka i dziecko są przykryte kocem. Temperatura otoczenia podczas pielęgnacji kangura wynosiła 26 stopni Celsjusza. W kontynuacji wniosku KB matka została poproszona o karmienie dziecka piersią. Aby zapobiec ryzyku zachłyśnięcia się dziecka po karmieniu piersią, dziecko ułożono na lewym boku, tak aby matka i dziecko mogli leżeć razem. Etapy aplikacji KC matki były obserwowane przez badacza, a ewentualne braki były korygowane poprzez dyskusję z matką w trakcie / po aplikacji.
Grupa kontrolna: Matki z grupy kontrolnej były objęte rutynową opieką.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Edirne, Indyk, 22030
- Turkey, Trakya University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
dla matki;
- Zgłoszenie chęci udziału w badaniu,
- powyżej 18 roku życia,
- Miała poród przedwczesny (poród pojedynczy w czasie krótszym niż 38 tygodni),
- Po niepowikłanym przebiegu ciąży poród zakończono normalną metodą pochwową lub cięciem cesarskim,
- BMI przed ciążą
- Stabilne parametry życiowe, Dla dziecka;
- Masa urodzeniowa poniżej 2500 g,
- Stabilne parametry życiowe,
- punktacja w skali APGAR 7 i więcej,
- hospitalizowany przez co najmniej 5 dni,
- Niemowlęta, które są 2 tygodnie lub więcej po porodzie.
Kryteria wyłączenia:
dla matki;
- powyżej 49 lat,
- Poród donoszony (poród pojedynczy 38-42 tygodni),
- Używanie papierosów, alkoholu i używek,
- BMI przed ciążą >35,
- Praca na nocną zmianę,
- Po leczeniu niepłodności,
- cierpiących na chorobę przewlekłą (taką jak nadciśnienie tętnicze, cukrzyca),
- Doświadczanie ciężkiej depresji, lęku i stresu,
- cierpiących na jakąkolwiek chorobę organiczną lub nieorganiczną, która może powodować upośledzenie funkcji poznawczych (taką jak delirium, demencja, upośledzenie umysłowe),
- Matki z poważnymi powikłaniami matczynymi,
Dla dziecka;
- Masa urodzeniowa 2500 g i więcej,
- punktacja w skali APGAR poniżej 7,
- Mając poważne powikłania noworodkowe,
- Wrodzona wada,
- Hospitalizowany maksymalnie 5 dni,
- Niemowlęta poniżej 2 tygodni po porodzie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Matki z grupy kontrolnej były objęte rutynową opieką.
|
|
|
Eksperymentalny: Pół otulacza
HS zastosowany u noworodka sprawia, że dziecko czuje się całkowicie bezpieczne, jak w łonie matki.
Po ułożeniu miękkiej tkaniny lub kocyka niemowlęcego układano go w pozycji leżącej.
Półowijanie wykonano tak, aby nie krępować ruchów rączek i nóżek dziecka.
HS wykonywano 15 minut przed każdym snem w ciągu dnia do 3 miesiąca.
|
Półotulacz: HS zaaplikowany noworodkowi sprawia, że dziecko czuje się całkowicie bezpieczne, jak w łonie matki.
Po ułożeniu miękkiej tkaniny lub kocyka niemowlęcego układano go w pozycji leżącej.
Półowijanie wykonano tak, aby nie krępować ruchów rączek i nóżek dziecka.
HS wykonywano 15 minut przed każdym snem w ciągu dnia do 3 miesiąca.
|
|
Eksperymentalny: Opieka nad kangurami
Aplikację stosowano 2 razy dziennie przez 60 min, codziennie przez 6 miesięcy z rzędu.
Podczas gdy matki zostały przewiezione na OIOM i ćwiczyły w domu przed kangurowaniem, zapewniono higienę rąk i pielęgnację piersi w ramach zasad zapobiegania zakażeniom.
Podczas KC matka umieszczała swoje dziecko między dwiema piersiami, a pierś dziecka była umieszczana na piersi matki w pozycji pionowej.
Podczas aplikacji KC stworzono ciche, spokojne i odpowiednie środowisko, aby nie zakłócić komfortu dziecka i matki.
Matka i dziecko są przykryte kocem.
Temperatura otoczenia podczas pielęgnacji kangura wynosiła 26 stopni Celsjusza.
W kontynuacji wniosku KB matka została poproszona o karmienie dziecka piersią.
Aby zapobiec ryzyku zachłyśnięcia się dziecka po karmieniu piersią, dziecko ułożono na lewym boku, tak aby matka i dziecko mogli leżeć razem.
|
Aplikację stosowano dwa razy dziennie przez 60 minut każdego dnia przez 6 miesięcy z rzędu.
Podczas KC matka umieszczała swoje dziecko między dwiema piersiami, a pierś dziecka była umieszczana na piersi matki w pozycji pionowej.
Podczas aplikacji KC stworzono ciszę, spokój i odpowiednie środowisko, aby nie zakłócić komfortu dziecka i matki.
Matka i dziecko są przykryte kocem.
Temperatura otoczenia podczas pielęgnacji kangura wynosiła 26 stopni Celsjusza.
W kontynuacji wniosku KB matka została poproszona o karmienie dziecka piersią.
Aby zapobiec ryzyku zachłyśnięcia się dziecka po karmieniu piersią, dziecko ułożono na lewym boku, tak aby matka i dziecko mogli leżeć razem.
Badacz obserwował etapy aplikacji KC matki, a ewentualne braki korygował poprzez rozmowę z matką w trakcie/po aplikacji.
|
|
Eksperymentalny: Pół otulacz + kangurowanie
HS zastosowany u noworodka sprawia, że dziecko czuje się całkowicie bezpieczne, jak w łonie matki.
Po ułożeniu miękkiej tkaniny lub kocyka niemowlęcego układano go w pozycji leżącej.
Półowijanie wykonano tak, aby nie krępować ruchów rączek i nóżek dziecka.
HS wykonywano 15 minut przed każdym snem w ciągu dnia do 3 miesiąca. Aplikację stosowano 2 razy dziennie przez 60 min, codziennie przez 6 miesięcy z rzędu.
Podczas KC matka umieszczała swoje dziecko między dwiema piersiami, a pierś dziecka była umieszczana na piersi matki w pozycji pionowej.
Podczas aplikacji KC stworzono ciche, spokojne i odpowiednie środowisko, aby nie zakłócić komfortu dziecka i matki.
Matka i dziecko są przykryte kocem.
W kontynuacji wniosku KB matka została poproszona o karmienie dziecka piersią.
|
Półotulacz: HS zaaplikowany noworodkowi sprawia, że dziecko czuje się całkowicie bezpieczne, jak w łonie matki.
Po ułożeniu miękkiej tkaniny lub kocyka niemowlęcego układano go w pozycji leżącej.
Półowijanie wykonano tak, aby nie krępować ruchów rączek i nóżek dziecka.
HS wykonywano 15 minut przed każdym snem w ciągu dnia do 3 miesiąca.
Aplikację stosowano dwa razy dziennie przez 60 minut każdego dnia przez 6 miesięcy z rzędu.
Podczas KC matka umieszczała swoje dziecko między dwiema piersiami, a pierś dziecka była umieszczana na piersi matki w pozycji pionowej.
Podczas aplikacji KC stworzono ciszę, spokój i odpowiednie środowisko, aby nie zakłócić komfortu dziecka i matki.
Matka i dziecko są przykryte kocem.
Temperatura otoczenia podczas pielęgnacji kangura wynosiła 26 stopni Celsjusza.
W kontynuacji wniosku KB matka została poproszona o karmienie dziecka piersią.
Aby zapobiec ryzyku zachłyśnięcia się dziecka po karmieniu piersią, dziecko ułożono na lewym boku, tak aby matka i dziecko mogli leżeć razem.
Badacz obserwował etapy aplikacji KC matki, a ewentualne braki korygował poprzez rozmowę z matką w trakcie/po aplikacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
karmienie piersią oceniane za pomocą Skróconej Skali Samoskuteczności Karmienia Piersią
Ramy czasowe: zmiana patentu sprzed wdrożenia oraz 1, 2, 3 i 6 miesiąc praktyki.
|
): BSES-SF został opracowany przez Dennisa (1999).
Później skróconą formę skali rozwinął Dennis (2003) poprzez jej redukcję.
BSES-SF to 14-punktowy instrument opracowany do pomiaru pewności karmienia piersią.
Wszystkie pozycje są poprzedzone stwierdzeniem „zawsze mogę” i są zakotwiczone w pięciostopniowej skali typu Likerta, gdzie 1 = w ogóle nie jestem pewien, a 5 = zawsze jestem pewien.
Wszystkie pozycje są przedstawiane pozytywnie, a wyniki są sumowane, aby uzyskać końcowy wynik w zakresie od 14 do 70, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą BSE.
Tureckiej trafności i rzetelności skali dokonali Tokat i Okumuş (2013).
|
zmiana patentu sprzed wdrożenia oraz 1, 2, 3 i 6 miesiąc praktyki.
|
|
karmienie piersią oceniane za pomocą Formularza Pomiaru Diagnozy Karmienia Piersią Latch
Ramy czasowe: zmiana patentu sprzed wdrożenia oraz 1, 2, 3 i 6 miesiąc praktyki.
|
Jest to narzędzie pomiarowe opracowane przez Jensena i in. (1994).
Turecka ważność Formularza Pomiarowego Diagnozy Karmienia Piersią z Zatrzaskiem została przeprowadzona przez Yenal i Okumus (2003).
Formularz pomiaru diagnozy karmienia piersią Latch składa się z kombinacji pierwszych liter angielskich odpowiedników pięciu kryteriów oceny i jest wymieniony w następujący sposób: L (przyssanie do piersi), A (słyszalne połykanie), T (rodzaj sutka), C (Komfortowa pierś/sutek), H (Przytrzymaj / Pomoc).
Każda pozycja w skali oceniana jest w przedziale od 0 do 2 punktów.
Ze skali uzyskuje się najniższe 0 i najwyższe 10 punktów.
Łączny wysoki wynik wskazuje na sukces dziecka w ssaniu.
|
zmiana patentu sprzed wdrożenia oraz 1, 2, 3 i 6 miesiąc praktyki.
|
|
karmienie piersią oceniane za pomocą Kwestionariusza Postrzegania Niedoboru Mleka (PIMQ)
Ramy czasowe: zmiana patentu sprzed wdrożenia oraz 1, 2, 3 i 6 miesiąc praktyki.
|
Zaprojektowany w oparciu o model koncepcyjny McCarter-Spaulding i Kearney (2001), doświadczenie kliniczne i literaturę, ten składający się z sześciu pytań kwestionariusz został zaprojektowany w celu pomiaru postrzegania niewystarczającej ilości mleka przez matki karmiące piersią.
Tureckie badanie ważności i rzetelności zostało przeprowadzone przez Gökçeoğlu.
Pierwsze pytanie jest pytaniem „tak” lub „nie” o to, czy inni postrzegają jej mleko jako wystarczające, a inne pytania oceniają, czy matka postrzega swoje mleko jako niewystarczające.
Matki oceniły te pytania w skali od 0 do 10, gdzie „0” oznacza, że jej mleko jest postrzegane jako całkowicie niewystarczające, a „10” oznacza, że jej mleko jest postrzegane jako całkowicie wystarczające.
Najniższy i najwyższy możliwy wynik na skali to odpowiednio 0 i 50.
Wartość wyniku całkowitego wskazuje, jak wysoki jest wynik i czy postrzeganie ilości mleka jest wystarczające.
|
zmiana patentu sprzed wdrożenia oraz 1, 2, 3 i 6 miesiąc praktyki.
|
|
przywiązanie matki i niemowlęcia oceniane za pomocą Skali Więzi Matki z Niemowlęciem (MIBS)
Ramy czasowe: zmiana patentu sprzed wdrożenia oraz 1, 2, 3 i 6 miesiąc praktyki.
|
MIBS został opracowany przez Taylora i wsp.12.
MIBS to narzędzie pomiarowe, które może być łatwo i szybko zastosowane przez połogę już od pierwszego dnia okresu poporodowego i które pozwala matce wyrazić swoje uczucia do dziecka.
Skala ta pokazuje zależność między więzią między matką a dzieckiem a nastrojem matki we wczesnym okresie połogu.
MIBS to czteropunktowa skala typu Likerta, składająca się z ośmiu pozycji.
Odpowiedzi są punktowane w skali od 0 do 3, najniższy wynik, jaki można uzyskać na skali to 0, a najwyższy to 24.
Wysokie wyniki wskazują na problem z nawiązaniem więzi między matką a dzieckiem.
Tureckie badanie trafności i rzetelności skali zostało przeprowadzone przez Karakulak i Alparslan.
|
zmiana patentu sprzed wdrożenia oraz 1, 2, 3 i 6 miesiąc praktyki.
|
|
jakość snu matki oceniana za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Ramy czasowe: zmiana patentu sprzed wdrożenia oraz 1, 2, 3 i 6 miesiąc praktyki.
|
PSQI to samoopisowy kwestionariusz przesiewowy i oceniający, który zawiera szczegółowe informacje na temat rodzaju i nasilenia jakości i zaburzeń snu w ciągu ostatniego miesiąca.
Został opracowany przez Buysse i in. (20), a badanie jego ważności i wiarygodności w języku tureckim zostało przeprowadzone przez Agargün i in. (21).
PUKI ocenia jakość snu w ciągu ostatniego miesiąca.
W punktacji uwzględniono 18 pozycji i 7 komponentów (subiektywna jakość snu, latencja snu, czas trwania snu, nawykowa efektywność snu, zaburzenia snu, stosowanie tabletek nasennych, dysfunkcja w ciągu dnia).
Każda pozycja oceniana jest w skali 0-3 punktów, a suma 7 punktów składowych daje łączny wynik PUKI.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na pogorszenie jakości snu.
Całkowity wynik PUKI ≤5 uważa się za „dobry sen”, a >5 za „zły sen”.
|
zmiana patentu sprzed wdrożenia oraz 1, 2, 3 i 6 miesiąc praktyki.
|
|
depresja poporodowa oceniana za pomocą Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
Ramy czasowe: zmiana patentu sprzed wdrożenia oraz 1, 2, 3 i 6 miesiąc praktyki.
|
Skala została opracowana przez Coxa i Holdena (1987).
Dostosowany do języka tureckiego przez Engindeniz, Küey i Kültür (1996).
Służy do określania ryzyka wystąpienia depresji w okresie poporodowym oraz do pomiaru poziomu i zmiany przemocy.
Jest to skala samooceny.
Stosuje się go u kobiet po porodzie.
Zawiera łącznie 10 pytań i mierzy depresję.
Zapewnia czteropunktowy pomiar typu Likerta.
Dyrektywa znajduje się na początku skali, a badani proszeni są o zaznaczenie substancji najbardziej odpowiadającej ich sytuacji podczas wypełniania tematów.
Całkowity wynik skali uzyskuje się przez dodanie wyników tych pozycji.
W wyniku badania skali punktu odcięcia przeprowadzonego w Turcji i został on obliczony jako 12/13.
|
zmiana patentu sprzed wdrożenia oraz 1, 2, 3 i 6 miesiąc praktyki.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020/P0226
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .