- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05657886
VLIV POLOVIČNÍHO ZAPULOVÁNÍ A PÉČE KLOKANÍ ZAČÁTEK V PŘEDČASNÉM KOJENÍ NA KOJENÍ, PŘILOŽENÍ MATKY A KONEČNÉHO, KVALITU MATEŘSKÉHO SPÁNKU A POPORODNÍ DEPRESI
VLIV PÉČI POLOVIČNÍHO ZATÍNÁNÍ A KLOKANÍ PÉČE ZAVEDENÉ V RANÉM OBDOBÍ U PŘEDČASNÝCH KOJENCŮ NA KOJENÍ, PŘILOŽENÍ MATKY K DĚTEM, KVALITU MATEŘSKÉHO SPÁNKU A POPORODNÍ DEPRESI
Cíl: Cílem této studie je prozkoumat vliv praktik polovičního zavinutí a klokanky zahájených v raném období u předčasně narozených dětí na kojení, vazbu mezi matkou a dítětem, kvalitu spánku matky a poporodní depresi.
Typ studie: Prospektivní, randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prospektivní, randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena na 160 matkách s předčasně narozenými dětmi, jejichž věk byl mezi 18 a 49 lety, náhodně rozdělených do čtyř skupin jako skupina 40 případů, skupina 40 polovičních zavinovaček, 40 klokánků, 40 polovičních zavinovaček a klokánek. novorozenecká intenzivní péče a porodní služba Zdravotního výzkumného a aplikačního centra Trakya University v období od září 2020 do března 2022.
Aby se určil počet vzorků, aby se otestoval rozdíl ve velikosti účinku 0,3326851 vypočítaný mezi skupinami na základě 1měsíčního rozdílu ve skóre EPDS ve studii Herizchi et al. (2017), s 5% chybou a 95% mocí, bylo použito celkem n=40 z každé skupiny. Bylo vypočteno, že do studie by měly být zahrnuty matky, které porodily =160 předčasných porodů.
N=160 vzorků předčasně narozených dětí bylo randomizováno pomocí ASS 11 (NCSS, LLC. Kaysville, Utah www.ncss.com) počítačový program, skupina HS (n=40), skupina KC (n=40), skupina HS+KC. (n=40) a kontrolní (n=40) skupiny.
Údaje byly shromážděny pomocí formuláře průzkumu, Edinburské škály poporodní deprese (EPDS), Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI), škály vazby mezi matkou a dítětem (MIBS), škály sebeúčinnosti při kojení – krátké formy (BSES-SF), Latch Breastfeeding Formulář pro měření diagnózy, Dotazník pro vnímání nedostatečného mléka (PIMQ). Data byla vyhodnocena pomocí deskriptivních analýz, Mann Whitney U, Kruskal Wallisova testu, Friedmanova S testu, Spearmenovy korelace, vícenásobné lineární regresní analýzy.
Údaje z výzkumu Byly shromážděny pomocí formuláře průzkumu, Edinburské škály poporodní deprese (EPDS), Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI), škály vazby mezi matkou a dítětem (MIBS), škály sebeúčinnosti při kojení – krátkého formuláře (BSES-SF) , Formulář měření diagnostiky kojení s přidržovacím kojením, Dotazník vnímání nedostatečného mléka (PIMQ).
Formulář průzkumu; Dokument, který vědci připravili na základě přehledu literatury, se skládá z 5 hlavních částí a celkem 82 otázek, včetně osobních charakteristik matky, která předčasně porodila, charakteristik porodu a dítěte, charakteristik spánku, charakteristiky spánkového režimu dítěte a charakteristiky růstu a vývoje dítěte.
Edinburská škála postnatální deprese (EPDS): Škála byla vyvinuta Coxem a Holdenem (1987). Převzato do turečtiny Engindeniz, Küey a Kültür (1996). Používá se ke stanovení rizika deprese v postnatálním období ak měření úrovně a změny násilí. Je to sebehodnotící škála. Aplikuje se ženám po porodu. Obsahuje celkem 10 otázek a měří deprese. Poskytuje čtyřbodové měření typu Likert. Směrnice je na začátku stupnice a subjekty jsou požádány, aby při vyplňování předmětů označily látku, která je pro jejich situaci nejrelevantnější. Celkové skóre škály se získá sečtením těchto bodů. Jako výsledek studie mezních bodů provedené v Turecku byla vypočtena jako 12/13
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI): PSQI je dotazník pro screening a hodnocení, který si sami hlásíte, který podrobně uvádí informace o typu a závažnosti kvality spánku a poruchách za poslední měsíc. Byl vyvinut Buysse et al. (20) a jeho studii validity a reliability v turečtině provedli Agargün et al. (21). PUKI hodnotí kvalitu spánku za poslední měsíc. Do hodnocení je zahrnuto 18 položek a 7 komponent (subjektivní kvalita spánku, spánková latence, délka spánku, obvyklá účinnost spánku, poruchy spánku, užívání prášků na spaní, denní dysfunkce). Každá položka je hodnocena 0-3 body a součet 7 dílčích bodů dává celkové skóre PUKI. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na zhoršení kvality spánku. Celkové skóre PUKI ≤5 se považuje za „dobrý spánek“ a >5 za „špatný spánek“.
Škála vazby mezi matkou a dítětem (MIBS): MIBS byla vyvinuta Taylorem a kol.12. MIBS je měřicí nástroj, který může šestinedělí snadno a rychle aplikovat od prvního dne poporodního období a který matce umožňuje vyjádřit své city ke svému dítěti. Tato škála ukazuje vztah mezi poutem mezi matkou a dítětem a náladou matky v časném poporodním období. MIBS je čtyřbodová škála Likertova typu sestávající z osmi položek. Odpovědi jsou bodovány mezi 0-3, nejnižší skóre, které lze na škále získat, je 0 a nejvyšší skóre je 24. Vysoké skóre ukazuje na problém s vazbou matka-dítě. Turecká studie validity a spolehlivosti škály byla provedena Karakulakem a Alparslanem.
Krátká forma stupnice vlastní účinnosti kojení (BSES-SF): BSES-SF vyvinul Dennis (1999). Později byla krátká forma stupnice vyvinuta Dennisem (2003) jejím zmenšením. BSES-SF je 14-položkový nástroj vyvinutý pro měření sebevědomí kojení. Všem položkám předchází prohlášení „Vždy mohu“ a jsou ukotveny pětibodovou stupnicí Likertova typu, kde 1 = vůbec nevěřím a 5 = vždy věřím. Všechny položky jsou prezentovány pozitivně a skóre se sečte, aby se získalo konečné skóre v rozmezí od 14 do 70, přičemž vyšší skóre znamená lepší BSE. Tureckou validitu a spolehlivost škály provedli Tokat a Okumuş (2013).
Formulář měření diagnózy přidržovacího kojení: Jedná se o měřicí nástroj vyvinutý Jensenem a kol. (1994). Tureckou platnost formuláře pro měření diagnózy Latch Breastfeeding provedli Yenal a Okumus (2003). Formulář pro měření diagnózy přisátého kojení se skládá z kombinace prvních písmen anglického ekvivalentu pěti hodnotících kritérií a je uveden takto: L (přisátí na prsu), A (slyšitelné polykání), T (typ bradavky), C (Komfort prsu/bradavky), H (Přidržení / Pomoc). Každá položka na škále je hodnocena mezi 0-2 body. Ze škály se získá nejnižší 0 a nejvyšší 10 bodů. Celkové vysoké skóre ukazuje na úspěšnost sání dítěte.
Perception of Insufficient Milk Questionnaire (PIMQ): Tento šestiotázkový dotazník byl navržen na základě koncepčního modelu McCarter-Spauldinga a Kearneyho (2001), klinických zkušeností a literatury, aby změřil vnímání nedostatku mléka u kojících matek. Tureckou studii validity a reliability provedl Gökçeoğlu. První otázka je otázka „ano“ nebo „ne“, zda ostatní vnímají její mléko jako dostatečné a další otázky hodnotí, zda matka vnímá své mléko jako nedostatečné. Matky hodnotily tyto otázky mezi 0 a 10, přičemž „0“ znamená, že její mléko je vnímáno jako zcela nedostatečné, a „10“ znamená, že její mléko je vnímáno jako zcela dostatečné. Nejnižší a nejvyšší možné skóre na škále je 0 a 50. Hodnota celkového skóre udává, jak vysoké je skóre a zda je vnímání množství mléka dostatečné.
Sběr dat Průměrné skóre BSES-SF, IMPS, LATCH, MIAS, PSQI a EPDS na začátku, 1., 2., 3. a 6. měsíci skupiny polovičního zavinování a klokanů
Zásah. Poloviční zavinovačka: HS aplikovaná na novorozence způsobí, že se dítě cítí zcela bezpečně, jako by bylo v děloze. Po položení měkké látky nebo dětské přikrývky byla tato umístěna do polohy na zádech. Poloviční zavinutí bylo provedeno tak, aby neomezovalo pohyby rukou a nohou dítěte. HS byla prováděna 15 minut před každým spánkem během dne až do 3. měsíce.
Péče o klokana: Aplikace byla aplikována dvakrát denně po dobu 60 minut, každý den po dobu 6 měsíců v řadě. Zatímco matky byly převezeny na JIP a procvičovány doma před péčí o klokana, hygiena rukou a péče o prsa byla poskytována v rámci pravidel prevence infekcí. Při KC matka položila své dítě mezi dva prsy a prs dítěte byl přiložen na prso matky ve vzpřímené poloze. Při aplikaci KC bylo vytvořeno tiché, klidné a vhodné prostředí, aby nebyl narušen komfort miminka a maminky. Matka a dítě jsou přikryty dekou. Okolní teplota byla během péče o klokana 26 stupňů Celsia. V pokračování aplikace KB byla matka vyzvána, aby své dítě kojila. Aby se předešlo riziku aspirace miminka po kojení, bylo miminko uloženo do levé boční polohy, aby si matka s miminkem mohli lehnout společně. Kroky aplikace KC matky byly výzkumníkem sledovány a případné nedostatky byly napraveny diskusí s matkou během / po aplikaci.
Kontrolní skupina: Matkám v kontrolní skupině byla poskytnuta běžná péče.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Edirne, Krocan, 22030
- Turkey, Trakya University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pro matku;
- Dobrovolně se podílet na výzkumu,
- starší 18 let,
- měl předčasný porod (jeden porod méně než 38 týdnů),
- Po nekomplikovaném průběhu těhotenství byl porod dokončen normální vaginální nebo císařským řezem,
- BMI v těhotenství
- Stabilní životní funkce, pro miminko;
- porodní váha pod 2500 g,
- Stabilní životní funkce,
- APGAR skóre 7 a vyšší,
- hospitalizována minimálně 5 dní,
- Děti, které jsou 2 týdny nebo déle po porodu.
Kritéria vyloučení:
Pro matku;
- Více než 49 let,
- Donošený porod (38–42 týdnů jednorázový porod),
- Užívání cigaret, alkoholu a stimulantů,
- BMI před otěhotněním > 35,
- Práce na noční směny,
- Po léčbě neplodnosti,
- s chronickým onemocněním (jako je hypertenze, diabetes mellitus),
- Prožíváte těžkou depresi, úzkost a stres,
- Máte jakékoli organické nebo neorganické onemocnění, které může způsobit kognitivní poruchy (jako je delirium, demence, intelektuální retardace),
- Matky s vážnými mateřskými komplikacemi,
Pro miminko;
- porodní váha 2500 g a více,
- APGAR skóre pod 7,
- s vážnými neonatálními komplikacemi,
- Vrozená vývojová vada,
- hospitalizována maximálně 5 dní,
- Děti do 2 týdnů po porodu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Matkám v kontrolní skupině byla poskytnuta běžná péče.
|
|
|
Experimentální: Poloviční zavinovačka
HS aplikovaný na novorozence způsobuje, že se dítě cítí zcela bezpečně, jako by bylo v děloze.
Po položení měkké látky nebo dětské přikrývky byla tato umístěna do polohy na zádech.
Poloviční zavinutí bylo provedeno tak, aby neomezovalo pohyby rukou a nohou dítěte.
HS byla prováděna 15 minut před každým spánkem během dne až do 3. měsíce.
|
Poloviční zavinovačka: HS aplikovaná na novorozence způsobí, že se dítě cítí zcela bezpečně, jako by bylo v děloze.
Po položení měkké látky nebo dětské přikrývky byla tato umístěna do polohy na zádech.
Poloviční zavinutí bylo provedeno tak, aby neomezovalo pohyby rukou a nohou dítěte.
HS byla prováděna 15 minut před každým spánkem během dne až do 3. měsíce.
|
|
Experimentální: Péče o klokana
Aplikace byla aplikována dvakrát denně po dobu 60 minut, každý den po dobu 6 měsíců v řadě.
Zatímco matky byly převezeny na JIP a procvičovány doma před péčí o klokana, hygiena rukou a péče o prsa byla poskytována v rámci pravidel prevence infekcí.
Při KC matka položila své dítě mezi dva prsy a prs dítěte byl přiložen na prso matky ve vzpřímené poloze.
Při aplikaci KC bylo vytvořeno tiché, klidné a vhodné prostředí, aby nebyl narušen komfort miminka a maminky.
Matka a dítě jsou přikryty dekou.
Okolní teplota byla během péče o klokana 26 stupňů Celsia.
V pokračování aplikace KB byla matka vyzvána, aby své dítě kojila.
Aby se předešlo riziku aspirace miminka po kojení, bylo miminko uloženo do levé boční polohy, aby si matka s miminkem mohli lehnout společně.
|
Aplikace byla aplikována dvakrát denně a 60 minut každý den po dobu 6 měsíců v řadě.
Při KC matka položila své dítě mezi dva prsy a prs dítěte byl přiložen na prso matky ve vzpřímené poloze.
Při aplikaci KC bylo vytvořeno ticho, klid a vhodné prostředí, aby nebyl narušen komfort miminka a maminky.
Matka a dítě jsou přikryty dekou.
Okolní teplota byla během péče o klokana 26 stupňů Celsia.
V pokračování aplikace KB byla matka vyzvána, aby své dítě kojila.
Aby se předešlo riziku aspirace miminka po kojení, bylo miminko uloženo do levé boční polohy, aby si matka s miminkem mohli lehnout společně.
Výzkumník sledoval kroky aplikace KC matky a případné nedostatky byly napraveny diskusí s matkou během/po aplikaci.
|
|
Experimentální: Poloviční zavinovačka+klokaní péče
HS aplikovaný na novorozence způsobuje, že se dítě cítí zcela bezpečně, jako by bylo v děloze.
Po položení měkké látky nebo dětské přikrývky byla tato umístěna do polohy na zádech.
Poloviční zavinutí bylo provedeno tak, aby neomezovalo pohyby rukou a nohou dítěte.
HS byla prováděna 15 minut před každým spánkem během dne až do 3. měsíce. Aplikace byla aplikována 2x denně po dobu 60 minut, každý den po dobu 6 měsíců v řadě.
Při KC matka položila své dítě mezi dva prsy a prs dítěte byl přiložen na prso matky ve vzpřímené poloze.
Při aplikaci KC bylo vytvořeno tiché, klidné a vhodné prostředí, aby nebyl narušen komfort miminka a maminky.
Matka a dítě jsou přikryty dekou.
V pokračování aplikace KB byla matka vyzvána, aby své dítě kojila.
|
Poloviční zavinovačka: HS aplikovaná na novorozence způsobí, že se dítě cítí zcela bezpečně, jako by bylo v děloze.
Po položení měkké látky nebo dětské přikrývky byla tato umístěna do polohy na zádech.
Poloviční zavinutí bylo provedeno tak, aby neomezovalo pohyby rukou a nohou dítěte.
HS byla prováděna 15 minut před každým spánkem během dne až do 3. měsíce.
Aplikace byla aplikována dvakrát denně a 60 minut každý den po dobu 6 měsíců v řadě.
Při KC matka položila své dítě mezi dva prsy a prs dítěte byl přiložen na prso matky ve vzpřímené poloze.
Při aplikaci KC bylo vytvořeno ticho, klid a vhodné prostředí, aby nebyl narušen komfort miminka a maminky.
Matka a dítě jsou přikryty dekou.
Okolní teplota byla během péče o klokana 26 stupňů Celsia.
V pokračování aplikace KB byla matka vyzvána, aby své dítě kojila.
Aby se předešlo riziku aspirace miminka po kojení, bylo miminko uloženo do levé boční polohy, aby si matka s miminkem mohli lehnout společně.
Výzkumník sledoval kroky aplikace KC matky a případné nedostatky byly napraveny diskusí s matkou během/po aplikaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kojení hodnocené pomocí škály sebeúčinnosti kojení-krátká forma
Časové okno: změna z doby před zavedením patentu a 1., 2., 3. a 6. měsíce praxe.
|
): BSES-SF byl vyvinut Dennisem (1999).
Později byla krátká forma stupnice vyvinuta Dennisem (2003) jejím zmenšením.
BSES-SF je 14-položkový nástroj vyvinutý pro měření sebevědomí kojení.
Všem položkám předchází prohlášení „Vždy mohu“ a jsou ukotveny pětibodovou stupnicí Likertova typu, kde 1 = vůbec nevěřím a 5 = vždy věřím.
Všechny položky jsou prezentovány pozitivně a skóre se sečte, aby se získalo konečné skóre v rozmezí od 14 do 70, přičemž vyšší skóre znamená lepší BSE.
Tureckou validitu a spolehlivost škály provedli Tokat a Okumuş (2013).
|
změna z doby před zavedením patentu a 1., 2., 3. a 6. měsíce praxe.
|
|
kojení hodnoceno pomocí formuláře pro měření diagnózy Latch Breastfeeding Diagnosis
Časové okno: změna z doby před zavedením patentu a 1., 2., 3. a 6. měsíce praxe.
|
Jde o měřicí nástroj vyvinutý Jensenem a kol. (1994).
Tureckou platnost formuláře pro měření diagnózy Latch Breastfeeding provedli Yenal a Okumus (2003).
Formulář pro měření diagnózy přisátého kojení se skládá z kombinace prvních písmen anglického ekvivalentu pěti hodnotících kritérií a je uveden takto: L (přisátí na prsu), A (slyšitelné polykání), T (typ bradavky), C (Komfort prsu/bradavky), H (Přidržení / Pomoc).
Každá položka na škále je hodnocena mezi 0-2 body.
Ze škály se získá nejnižší 0 a nejvyšší 10 bodů.
Celkové vysoké skóre ukazuje na úspěšnost sání dítěte.
|
změna z doby před zavedením patentu a 1., 2., 3. a 6. měsíce praxe.
|
|
kojení hodnoceno pomocí dotazníku Perception of Insufficient Milk Questionnaire (PIMQ)
Časové okno: změna z doby před zavedením patentu a 1., 2., 3. a 6. měsíce praxe.
|
Tento šestiotázkový dotazník, navržený na základě koncepčního modelu McCarter-Spauldinga a Kearneyho (2001), klinických zkušeností a literatury, byl navržen k měření vnímání nedostatku mléka u kojících matek.
Tureckou studii validity a reliability provedl Gökçeoğlu.
První otázka je otázka „ano“ nebo „ne“, zda ostatní vnímají její mléko jako dostatečné a další otázky hodnotí, zda matka vnímá své mléko jako nedostatečné.
Matky hodnotily tyto otázky mezi 0 a 10, přičemž „0“ znamená, že její mléko je vnímáno jako zcela nedostatečné, a „10“ znamená, že její mléko je vnímáno jako zcela dostatečné.
Nejnižší a nejvyšší možné skóre na škále je 0 a 50.
Hodnota celkového skóre udává, jak vysoké je skóre a zda je vnímání množství mléka dostatečné.
|
změna z doby před zavedením patentu a 1., 2., 3. a 6. měsíce praxe.
|
|
Připoutání matky k dítěti hodnocené pomocí škály vazby mezi matkou a dítětem (MIBS)
Časové okno: změna z doby před zavedením patentu a 1., 2., 3. a 6. měsíce praxe.
|
MIBS byl vyvinut Taylorem a kol.12.
MIBS je měřicí nástroj, který může šestinedělí snadno a rychle aplikovat od prvního dne poporodního období a který matce umožňuje vyjádřit své city ke svému dítěti.
Tato škála ukazuje vztah mezi poutem mezi matkou a dítětem a náladou matky v časném poporodním období.
MIBS je čtyřbodová škála Likertova typu sestávající z osmi položek.
Odpovědi jsou bodovány mezi 0-3, nejnižší skóre, které lze na škále získat, je 0 a nejvyšší skóre je 24.
Vysoké skóre ukazuje na problém s vazbou matka-dítě.
Turecká studie validity a spolehlivosti škály byla provedena Karakulakem a Alparslanem.
|
změna z doby před zavedením patentu a 1., 2., 3. a 6. měsíce praxe.
|
|
kvalita spánku matky hodnocena pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI)
Časové okno: změna z doby před zavedením patentu a 1., 2., 3. a 6. měsíce praxe.
|
PSQI je self-reported screening a hodnotící dotazník, který poskytuje podrobné informace o typu a závažnosti kvality spánku a poruchách za poslední měsíc.
Byl vyvinut Buysse et al. (20) a jeho studii validity a reliability v turečtině provedli Agargün et al. (21).
PUKI hodnotí kvalitu spánku za poslední měsíc.
Do hodnocení je zahrnuto 18 položek a 7 komponent (subjektivní kvalita spánku, spánková latence, délka spánku, obvyklá účinnost spánku, poruchy spánku, užívání prášků na spaní, denní dysfunkce).
Každá položka je hodnocena 0-3 body a součet 7 dílčích bodů dává celkové skóre PUKI.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na zhoršení kvality spánku.
Celkové skóre PUKI ≤5 se považuje za „dobrý spánek“ a >5 za „špatný spánek“.
|
změna z doby před zavedením patentu a 1., 2., 3. a 6. měsíce praxe.
|
|
poporodní deprese hodnocená pomocí Edinburské škály postnatální deprese (EPDS)
Časové okno: změna z doby před zavedením patentu a 1., 2., 3. a 6. měsíce praxe.
|
Stupnici vyvinuli Cox a Holden (1987).
Převzato do turečtiny Engindeniz, Küey a Kültür (1996).
Používá se ke stanovení rizika deprese v postnatálním období ak měření úrovně a změny násilí.
Je to sebehodnotící škála.
Aplikuje se ženám po porodu.
Obsahuje celkem 10 otázek a měří deprese.
Poskytuje čtyřbodové měření typu Likert.
Směrnice je na začátku stupnice a subjekty jsou požádány, aby při vyplňování předmětů označily látku, která je pro jejich situaci nejrelevantnější.
Celkové skóre škály se získá sečtením těchto bodů.
Jako výsledek studie mezních bodů provedené v Turecku byla vypočtena jako 12/13.
|
změna z doby před zavedením patentu a 1., 2., 3. a 6. měsíce praxe.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020/P0226
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Péče o klokana
-
Xuzhou Medical UniversityZatím nenabírámeNezinvazivní monitorování CAR-T buněk | BCMA-cílené PET zobrazení | CAR-T buněčná biodistribuce a perzistence | GMP-kompatibilní příprava radiofarmak
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityNáborCLL | SLL | CAR-T buněčná terapieČína
-
University Health Network, TorontoNábor
-
Patrick C. Johnson, MDNábor
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNáborKomplikace terapie CAR-TItálie
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | CAR-T buněčná terapieSpojené státy
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHNáborPacientem hlášená výsledná opatření | CAR T-buněčná terapieŠvýcarsko
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesNáborVhodné pro hematopatologii nebo léčba CAR-t buňkamiFrancie
-
Shanghai International Medical CenterNeznámýPokročilý pevný nádor | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Zatím nenabírámeAlogenní, CAR-T, proteinová sekvestrace, bez genu, upravenoČína
Klinické studie na Poloviční zavinovačka
-
Tanta UniversityNáborAplikace Half Swaddling na rutinu kojeneckého spánku, kvalitu spánku matky, deprese (Half swaddling)Kojenec, novorozenec | Mateřský výsledekKrocan
-
Half Moon MedicalNáborInsuficience mitrální chlopněSpojené státy
-
University of Maryland, BaltimoreDokončeno