Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Videopohjainen opetus-tavoitteeseen interventio inhalaattoritekniikasta jordanialaisilla aikuisilla, joilla on astma ja keuhkoahtaumatauti

lauantai 17. joulukuuta 2022 päivittänyt: Oriana Awwad, University of Jordan

Videopohjainen opetus-tavoitteeseen interventio inhalaattoritekniikasta astmaa ja keuhkoahtaumatautia sairastaville aikuisille: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä tutkimus oli interventiokasvatustutkimus, jonka tarkoituksena oli selvittää videopohjaisen inhalaattoritekniikan koulutuksen vaikutus inhalaattoritekniikan hallintaan, sairauden hallintaan, lääkityksen noudattamiseen ja potilaan elämänlaatuun verrattuna astmaa tai keuhkoahtaumatautia sairastavien aikuisten verbaaliseen koulutukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

154

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Amman, Jordania
        • Jordan University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Todettu astma tai keuhkoahtaumatauti.
  • Aloitettu yhdellä tai useammalla inhalaattorilaitteella vähintään kuukauden ajan.
  • Odotetaan jatkavan inhalaattorilaitteidensa käyttöä kroonisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on suuri infektioriski (immuunipuutos).
  • Potilaat, joilla on erittäin vaikea kliininen kuva (vaikea hengenahdistus, hypoksemiasta johtuva sekavuus, jatkuvan happihoidon tarve).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjaus
Normaali suullinen opetus inhalaattoritekniikan koulutukseen
Osallistujille näytettiin, kuinka inhalaattoria käytetään oikein, ja sitten heitä pyydettiin uudelleen näyttämään tekniikka. Jokaisen virheellisen vaiheen kohdalla potilaita korjattiin ja heitä pyydettiin toistamaan vaiheet, kunnes he hallitsevat tekniikan. Tämä prosessi toistettiin enintään kolme kertaa.
Muut nimet:
  • sanallinen TTG
Active Comparator: Interventio
Videopohjainen inhalaattoritekniikan opetus
Osallistujia koulutettiin videopohjaisella opettaa tavoitteeseen -menetelmällä. älypuhelimella näytettiin opetusvideo, joka havainnollistaa kunkin potilaan käyttämän inhalaattorin oikeaa tekniikkaa. Videon katselun jälkeen potilaita pyydettiin näyttämään uudelleen, kuinka inhalaattoria käytetään ja jokaisesta väärästä vaiheesta video näytettiin uudelleen, kunnes oikean tekniikan hallinta oli hallittavissa enintään kolme kertaa. Haastattelun lopussa interventioryhmän osallistujat saivat kopion videosta WhatsAppin kautta ja heidät kaikki kutsuttiin katsomaan video aina tarvittaessa.
Muut nimet:
  • videopohjainen TTG

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä oikealla inhalaattoritekniikalla
Aikaikkuna: Lähtökohtana "ensimmäinen haastattelu"
Osallistujien kyky käyttää inhalaattorilaitteitaan oikein: standardoitujen tarkistuslistojen käyttö
Lähtökohtana "ensimmäinen haastattelu"
Osallistujien määrä oikealla inhalaattoritekniikalla
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden intervention jälkeen "toinen haastattelu"
Osallistujien kyky käyttää inhalaattorilaitteitaan oikein: standardoitujen tarkistuslistojen käyttö
Kolmen kuukauden intervention jälkeen "toinen haastattelu"

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joiden lääkitys sitoutui kohtalaiseen tai korkeaan
Aikaikkuna: Lähtökohtana "ensimmäinen haastattelu"
Astman tai keuhkoahtaumataudin hoidossa käytettävien inhaloitavien lääkkeiden noudattaminen morisky-green levien-asteikkoa (MGLS) käyttäen. Tämä asteikko on 4 pisteen aiemmin validoitu pistemäärä lääkityksen noudattamisen arvioimiseksi, pistemäärän nousu 1:stä 4:ään tarkoittaa parempaa lääkityksen noudattamista. potilaiden, joiden MGLS oli 1, katsottiin noudattavan alhaista lääkitystä, kun taas niillä, joiden pistemäärä oli yhtä suuri tai suurempi kuin 2, katsottiin noudattavan kohtalaista tai korkeaa.
Lähtökohtana "ensimmäinen haastattelu"
Niiden osallistujien määrä, joiden lääkitys sitoutui kohtalaiseen tai korkeaan
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden intervention jälkeen "toinen haastattelu"
Astman tai keuhkoahtaumataudin hoidossa käytettävien inhaloitavien lääkkeiden noudattaminen morisky-green levien-asteikkoa (MGLS) käyttäen. Tämä asteikko on 4 pisteen aiemmin validoitu pistemäärä lääkityksen noudattamisen arvioimiseksi, pistemäärän nousu 1:stä 4:ään tarkoittaa parempaa lääkityksen noudattamista. potilaiden, joiden MGLS oli 1, katsottiin noudattavan alhaista lääkitystä, kun taas niillä, joiden pistemäärä oli yhtä suuri tai suurempi kuin 2, katsottiin noudattavan kohtalaista tai korkeaa.
Kolmen kuukauden intervention jälkeen "toinen haastattelu"
Sellaisten astmapotilaiden määrä, joilla on hyvin hallinnassa oleva sairaus
Aikaikkuna: Lähtökohtana "ensimmäinen haastattelu"

Oireiden esiintymistiheyden ja vakavuuden arviointi Astmakontrollitestillä (ACT). 25 pisteen asteikolla vähimmäispistemäärä on 5 pistettä, mikä osoittaa huonoimman oireenhallinnan, kun taas maksimipistemäärä "paras taudintorjunta" ilmaistaan ​​arvolla 25.

Potilailla, joiden pistemäärä oli 5–19, katsottiin olevan hallitsematon astma, kun taas potilailla, joiden pistemäärä oli 20–25, astma oli hyvin hallinnassa.

Lähtökohtana "ensimmäinen haastattelu"
Sellaisten astmapotilaiden määrä, joilla on hyvin hallinnassa oleva sairaus
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden intervention jälkeen "toinen haastattelu"

Oireiden esiintymistiheyden ja vakavuuden arviointi Astmakontrollitestillä (ACT). 25 pisteen asteikolla vähimmäispistemäärä on 5 pistettä, mikä osoittaa huonoimman oireenhallinnan, kun taas maksimipistemäärä "paras taudintorjunta" ilmaistaan ​​arvolla 25.

Potilailla, joiden pistemäärä oli 5–19, katsottiin olevan hallitsematon astma, kun taas potilailla, joiden pistemäärä oli 20–25, astma oli hyvin hallinnassa.

Kolmen kuukauden intervention jälkeen "toinen haastattelu"
Keuhkoahtaumatautipotilaiden määrä, joilla on hyvin hallinnassa oleva sairaus
Aikaikkuna: Lähtökohtana "ensimmäinen haastattelu"
Oireiden esiintymistiheyden ja vakavuuden arviointi COPD-arviointitestillä. 40 pisteen asteikko; taudin hallintaa pidetään parempana, kun pisteet laskevat. Osallistujilla, joiden pisteet olivat 0-9, katsottiin olevan vähemmän oireita "hyvin hallinnassa COPD", kun taas niillä, joiden pistemäärä oli 10-40, katsottiin olevan enemmän oireita "vähemmän hallinnassa".
Lähtökohtana "ensimmäinen haastattelu"
Keuhkoahtaumatautipotilaiden määrä, joilla on hyvin hallinnassa oleva sairaus
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden intervention jälkeen "toinen haastattelu"
Oireiden esiintymistiheyden ja vakavuuden arviointi COPD-arviointitestillä. 40 pisteen asteikko; taudin hallintaa pidetään parempana, kun pisteet laskevat. Osallistujilla, joiden pisteet olivat 0-9, katsottiin olevan vähemmän oireita "hyvin hallinnassa COPD", kun taas niillä, joiden pistemäärä oli 10-40, katsottiin olevan enemmän oireita "vähemmän hallinnassa".
Kolmen kuukauden intervention jälkeen "toinen haastattelu"
Astmaan liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtökohtana "ensimmäinen haastattelu"

Astmapotilaiden elämänlaadun arviointi mini-astma-elämänlaatukyselyllä (mini-AQLQ). 15 kysymyksen asteikko, jokaisesta kysymyksestä pisteet 1-7. keskimääräinen pistemäärä laskettiin antamaan tulos välillä 1-7. kun keskimääräinen pistemäärä nousi 1-7, sairauteen liittyvää elämänlaatua pidettiin parempana;

  1. kokonaisarvo
  2. erittäin heikentynyt
  3. hyvin heikentynyt
  4. kohtalaisesti heikentynyt
  5. jotenkin heikentynyt
  6. vähäistä heikkenemistä
  7. ei heikkenemistä.
Lähtökohtana "ensimmäinen haastattelu"
Astmaan liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden intervention jälkeen "toinen haastattelu"

Astmapotilaiden elämänlaadun arviointi mini-astma-elämänlaatukyselyllä (mini-AQLQ). 15 kysymyksen asteikko, jokaisesta kysymyksestä pisteet 1-7. keskimääräinen pistemäärä laskettiin antamaan tulos välillä 1-7. kun keskimääräinen pistemäärä nousi 1-7, sairauteen liittyvää elämänlaatua pidettiin parempana;

  1. kokonaisarvo
  2. erittäin heikentynyt
  3. hyvin heikentynyt
  4. kohtalaisesti heikentynyt
  5. jotenkin heikentynyt
  6. vähäistä heikkenemistä
  7. ei heikkenemistä.
Kolmen kuukauden intervention jälkeen "toinen haastattelu"
COPD:hen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtökohtana "ensimmäinen haastattelu"

COPD-potilaiden elämänlaadun arviointi St. Georgen hengityskyselylomakkeella.

50 tuotteen validoitu työkalu. Jokaiselle kysymykselle oli kehittäjän määrittämä painoarvo, ja SGRQ-pisteet lasketaan automaattisella sovelluksella, jonka myös kyselylomakkeen kehittäjä on suunnitellut ja tarjonnut.

Automatisoitu sovellus voi siten tuottaa neljä lopputulosta; kokonaispistemäärä, joka edustaa keuhkoahtaumataudin kokonaistaakkaa potilaan elämänlaadulle, "oirepistemäärä", "aktiivisuuden rajoitus" ja "vaikutus" -pisteet.

Kokonais-SGRQ-pisteet ja kunkin kolmen alueen pisteet voivat vaihdella välillä 0 - 100, jolloin pistemäärän nousu osoittaa, että sairaus aiheuttaa enemmän heikentymistä potilaan elämänlaatuun.

Lähtökohtana "ensimmäinen haastattelu"
COPD:hen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden intervention jälkeen "toinen haastattelu"

COPD-potilaiden elämänlaadun arviointi St. Georgen hengityskyselylomakkeella.

50 tuotteen validoitu työkalu. Jokaiselle kysymykselle oli kehittäjän määrittämä painoarvo, ja SGRQ-pisteet lasketaan automaattisella sovelluksella, jonka myös kyselylomakkeen kehittäjä on suunnitellut ja tarjonnut.

Automatisoitu sovellus voi siten tuottaa neljä lopputulosta; kokonaispistemäärä, joka edustaa keuhkoahtaumataudin kokonaistaakkaa potilaan elämänlaadulle, "oirepistemäärä", "aktiivisuuden rajoitus" ja "vaikutus" -pisteet.

Kokonais-SGRQ-pisteet ja kunkin kolmen alueen pisteet voivat vaihdella välillä 0 - 100, jolloin pistemäärän nousu osoittaa, että sairaus aiheuttaa enemmän heikentymistä potilaan elämänlaatuun.

Kolmen kuukauden intervention jälkeen "toinen haastattelu"

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 17. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 17. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa