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Intervention pédagogique basée sur la vidéo sur la technique de l'inhalateur chez les adultes jordaniens souffrant d'asthme et de MPOC

17 décembre 2022 mis à jour par: Oriana Awwad, University of Jordan

Intervention d'apprentissage à l'objectif basée sur la vidéo sur la technique d'inhalation chez les adultes souffrant d'asthme et de MPOC : un essai contrôlé randomisé

Cette étude était une étude éducative interventionnelle qui visait à déterminer l'effet d'une formation vidéo sur la technique d'inhalation sur l'amélioration de la maîtrise de la technique d'inhalation, le contrôle de la maladie, l'observance des médicaments et la qualité de vie des patients par rapport à l'éducation verbale chez les adultes souffrant d'asthme ou de MPOC.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

154

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Amman, Jordan
        • Jordan University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 78 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic établi d'asthme ou de BPCO.
  • Débuté sur un ou plusieurs inhalateurs pendant au moins un mois.
  • Devraient continuer à utiliser leurs inhalateurs de manière chronique.

Critère d'exclusion:

  • Patients à haut risque d'infection (immunodéprimés).
  • Patients présentant un tableau clinique très sévère (dyspnée sévère, confusion due à une hypoxémie, nécessité d'une oxygénothérapie continue).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Contrôle
Apprentissage verbal standard pour l'enseignement de la technique de l'inhalateur
On a montré aux participants comment utiliser correctement leurs inhalateurs, puis on leur a demandé à nouveau de montrer la technique. Pour chaque étape incorrecte, les patients ont été corrigés et invités à répéter les étapes jusqu'à ce qu'ils maîtrisent la technique. Ce processus a été répété au maximum trois fois.
Autres noms:
  • TTG verbal
Comparateur actif: Intervention
Enseignement de la technique d'inhalation basée sur la vidéo
Les participants ont été éduqués par une méthode d'apprentissage basée sur la vidéo. à l'aide d'un smartphone, une vidéo pédagogique illustrant la bonne technique pour chacun des inhalateurs utilisés par le patient a été diffusée. Après avoir visionné la vidéo, les patients ont été invités à montrer à nouveau comment utiliser leur inhalateur et pour chaque faux pas, la vidéo a été affichée à nouveau jusqu'à maîtriser la bonne technique un maximum de trois fois. À la fin de l'entretien, les participants du groupe d'intervention ont reçu une copie de la vidéo via WhatsApp et ont tous été invités à regarder la vidéo en cas de besoin.
Autres noms:
  • TTG basé sur la vidéo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec la bonne technique d'inhalation
Délai: À la ligne de base "première entrevue"
La capacité des participants à utiliser correctement leurs inhalateurs : utilisation de listes de contrôle standardisées
À la ligne de base "première entrevue"
Nombre de participants avec la bonne technique d'inhalation
Délai: Après trois mois d'intervention "deuxième entretien"
La capacité des participants à utiliser correctement leurs inhalateurs : utilisation de listes de contrôle standardisées
Après trois mois d'intervention "deuxième entretien"

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec une observance médicamenteuse modérée à élevée
Délai: À la ligne de base "première entrevue"
Adhésion aux médicaments inhalés utilisés pour la gestion de l'asthme ou de la MPOC à l'aide de l'échelle mrisky-green levien (MGLS). Cette échelle est un score de 4 points préalablement validé pour l'évaluation de l'observance médicamenteuse, l'augmentation du score de 1 à 4 signifie une meilleure observance médicamenteuse. les patients avec un MGLS de 1 étaient considérés comme ayant une faible observance médicamenteuse tandis que ceux avec un score égal ou supérieur à 2 étaient considérés comme ayant un niveau d'observance modéré à élevé.
À la ligne de base "première entrevue"
Nombre de participants avec une observance médicamenteuse modérée à élevée
Délai: Après Trois mois d'intervention "deuxième entretien"
Adhésion aux médicaments inhalés utilisés pour la gestion de l'asthme ou de la MPOC à l'aide de l'échelle mrisky-green levien (MGLS). Cette échelle est un score de 4 points préalablement validé pour l'évaluation de l'observance médicamenteuse, l'augmentation du score de 1 à 4 signifie une meilleure observance médicamenteuse. les patients avec un MGLS de 1 étaient considérés comme ayant une faible observance médicamenteuse tandis que ceux avec un score égal ou supérieur à 2 étaient considérés comme ayant un niveau d'observance modéré à élevé.
Après Trois mois d'intervention "deuxième entretien"
Nombre de patients asthmatiques dont la maladie est bien contrôlée
Délai: À la ligne de base "première entrevue"

Évaluation de la fréquence et de la gravité des symptômes à l'aide du test de contrôle de l'asthme (ACT). une échelle de 25 points, le score minimum est de 5 points qui indique le pire contrôle des symptômes tandis que le score maximum "meilleur contrôle de la maladie" est indiqué par le score de 25.

Les patients avec un score de 5 à 19 étaient considérés comme ayant un asthme non contrôlé tandis que ceux avec un score de 20 à 25 avaient un asthme bien contrôlé.

À la ligne de base "première entrevue"
Nombre de patients asthmatiques dont la maladie est bien contrôlée
Délai: Après Trois mois d'intervention "deuxième entretien"

Évaluation de la fréquence et de la gravité des symptômes à l'aide du test de contrôle de l'asthme (ACT). une échelle de 25 points, le score minimum est de 5 points qui indique le pire contrôle des symptômes tandis que le score maximum "meilleur contrôle de la maladie" est indiqué par le score de 25.

Les patients avec un score de 5 à 19 étaient considérés comme ayant un asthme non contrôlé tandis que ceux avec un score de 20 à 25 avaient un asthme bien contrôlé.

Après Trois mois d'intervention "deuxième entretien"
Nombre de patients atteints de MPOC avec une maladie bien contrôlée
Délai: À la ligne de base "première entrevue"
Évaluation de la fréquence et de la gravité des symptômes à l'aide du test d'évaluation de la MPOC. une échelle de 40 points; le contrôle de la maladie est considéré comme meilleur à mesure que le score diminue. les participants avec des scores de 0 à 9 étaient considérés comme ayant moins de symptômes de « BPCO bien contrôlée », tandis que ceux avec un score compris entre 10 et 40 étaient considérés comme ayant plus de symptômes de « BPCO moins contrôlée ».
À la ligne de base "première entrevue"
Nombre de patients atteints de MPOC avec une maladie bien contrôlée
Délai: Après Trois mois d'intervention "deuxième entretien"
Évaluation de la fréquence et de la gravité des symptômes à l'aide du test d'évaluation de la MPOC. une échelle de 40 points; le contrôle de la maladie est considéré comme meilleur à mesure que le score diminue. les participants avec des scores de 0 à 9 étaient considérés comme ayant moins de symptômes de « BPCO bien contrôlée », tandis que ceux avec un score compris entre 10 et 40 étaient considérés comme ayant plus de symptômes de « BPCO moins contrôlée ».
Après Trois mois d'intervention "deuxième entretien"
Qualité de vie liée à l'asthme
Délai: À la ligne de base "première entrevue"

Évaluation de la qualité de vie des patients asthmatiques à l'aide du mini-questionnaire sur la qualité de vie de l'asthme (mini-AQLQ). Une échelle de 15 questions avec un score de 1 à 7 pour chaque question. le score moyen a été calculé pour donner un résultat entre 1 et 7. à mesure que le score moyen passait de 1 à 7, la qualité de vie liée à la maladie était considérée comme meilleure ;

  1. déficience totale
  2. très altéré
  3. très affaibli
  4. modérément altéré
  5. en quelque sorte altéré
  6. petite altération
  7. pas d'affaiblissement.
À la ligne de base "première entrevue"
Qualité de vie liée à l'asthme
Délai: Après Trois mois d'intervention "deuxième entretien"

Évaluation de la qualité de vie des patients asthmatiques à l'aide du mini-questionnaire sur la qualité de vie de l'asthme (mini-AQLQ). Une échelle de 15 questions avec un score de 1 à 7 pour chaque question. le score moyen a été calculé pour donner un résultat entre 1 et 7. à mesure que le score moyen passait de 1 à 7, la qualité de vie liée à la maladie était considérée comme meilleure ;

  1. déficience totale
  2. très altéré
  3. très affaibli
  4. modérément altéré
  5. en quelque sorte altéré
  6. petite altération
  7. pas d'affaiblissement.
Après Trois mois d'intervention "deuxième entretien"
Qualité de vie liée à la MPOC
Délai: À la ligne de base "première entrevue"

Évaluation de la qualité de vie des patients atteints de MPOC à l'aide du questionnaire respiratoire St.George.

un outil validé de 50 items. Chaque question avait un poids spécifique attribué par le développeur et les scores SGRQ sont calculés à l'aide d'une application automatisée qui a également été conçue et fournie par le développeur du questionnaire.

L'application automatisée peut ainsi produire quatre résultats finaux ; un score total qui représente le poids total de la BPCO sur la qualité de vie du patient, un score « symptôme », un score « limitation d'activité » et un score « impact ».

Le score total SGRQ et le score pour chacun des trois domaines peuvent aller de 0 à 100, où une augmentation du score indique une plus grande altération exercée par la maladie sur la qualité de vie du patient.

À la ligne de base "première entrevue"
Qualité de vie liée à la MPOC
Délai: Après Trois mois d'intervention "deuxième entretien"

Évaluation de la qualité de vie des patients atteints de MPOC à l'aide du questionnaire respiratoire St.George.

un outil validé de 50 items. Chaque question avait un poids spécifique attribué par le développeur et les scores SGRQ sont calculés à l'aide d'une application automatisée qui a également été conçue et fournie par le développeur du questionnaire.

L'application automatisée peut ainsi produire quatre résultats finaux ; un score total qui représente le poids total de la BPCO sur la qualité de vie du patient, un score « symptôme », un score « limitation d'activité » et un score « impact ».

Le score total SGRQ et le score pour chacun des trois domaines peuvent aller de 0 à 100, où une augmentation du score indique une plus grande altération exercée par la maladie sur la qualité de vie du patient.

Après Trois mois d'intervention "deuxième entretien"

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

21 février 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

21 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2022

Première publication (Réel)

23 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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