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Intervenção Teach-to-goal baseada em vídeo na técnica de inalação em adultos jordanianos com asma e DPOC

17 de dezembro de 2022 atualizado por: Oriana Awwad, University of Jordan

Intervenção Teach-to-goal baseada em vídeo na técnica de inalação em adultos com asma e DPOC: um estudo controlado randomizado

Este estudo foi um estudo educacional intervencional que teve como objetivo descobrir o efeito de uma educação técnica de inalação baseada em vídeo na melhoria do domínio da técnica de inalação, controle da doença, adesão à medicação e qualidade de vida do paciente em comparação com a educação verbal entre adultos com asma ou DPOC.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

154

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Amman, Jordânia
        • Jordan University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico estabelecido de asma ou DPOC.
  • Iniciado em um ou mais dispositivos inaladores por no mínimo um mês.
  • Espera-se que continuem usando seus dispositivos inaladores de forma crônica.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com alto risco de infecção (imunocomprometidos).
  • Doentes com quadro clínico muito grave (dispneia grave, confusão por hipoxemia, necessidade de oxigenoterapia contínua).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Ao controle
Ensino verbal padrão para educação técnica de inalador objetivo
Os participantes foram ensinados a usar corretamente seus inaladores e, em seguida, solicitados novamente a mostrar a técnica. A cada passo incorreto, o paciente era corrigido e solicitado a repetir os passos até dominar a técnica. Este processo foi repetido no máximo três vezes.
Outros nomes:
  • TTG verbal
Comparador Ativo: Intervenção
Ensino baseado em vídeo para ensino de técnica de inalador objetivo
Os participantes foram educados por meio de um método de ensinar a meta baseado em vídeo. por meio de um smartphone, foi exibido um vídeo educativo ilustrando a técnica correta para cada um dos inaladores utilizados pelo paciente. Após assistir ao vídeo, o paciente foi solicitado a mostrar novamente como usar seu inalador e para cada passo errado o vídeo foi exibido novamente até dominar a técnica correta no máximo três vezes. Ao final da entrevista, os participantes do grupo intervenção receberam uma cópia do vídeo via WhatsApp e todos foram convidados a assistir ao vídeo sempre que necessário.
Outros nomes:
  • TTG baseado em vídeo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com técnica inalatória correta
Prazo: Na linha de base "primeira entrevista"
A capacidade dos participantes de usar seus dispositivos inalatórios corretamente: usando listas de verificação padronizadas
Na linha de base "primeira entrevista"
Número de participantes com técnica inalatória correta
Prazo: Após três meses de intervenção "segunda entrevista"
A capacidade dos participantes de usar seus dispositivos inalatórios corretamente: usando listas de verificação padronizadas
Após três meses de intervenção "segunda entrevista"

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com adesão moderada-alta à medicação
Prazo: Na linha de base "primeira entrevista"
Adesão aos medicamentos inalatórios usados ​​para o manejo da asma ou DPOC usando a escala Morisky-Green Levien (MGLS). Esta escala é um escore de 4 pontos previamente validado para a avaliação da adesão medicamentosa, aumento na pontuação de 1 para 4 significa melhor adesão medicamentosa. pacientes com MGLS de 1 foram considerados de baixa adesão à medicação, enquanto aqueles com pontuação igual ou superior a 2 foram considerados de moderada a alta adesão.
Na linha de base "primeira entrevista"
Número de participantes com adesão moderada-alta à medicação
Prazo: Após três meses de intervenção "segunda entrevista"
Adesão aos medicamentos inalatórios usados ​​para o manejo da asma ou DPOC usando a escala Morisky-Green Levien (MGLS). Esta escala é um escore de 4 pontos previamente validado para a avaliação da adesão medicamentosa, aumento na pontuação de 1 para 4 significa melhor adesão medicamentosa. pacientes com MGLS de 1 foram considerados de baixa adesão à medicação, enquanto aqueles com pontuação igual ou superior a 2 foram considerados de moderada a alta adesão.
Após três meses de intervenção "segunda entrevista"
Número de pacientes asmáticos com doença bem controlada
Prazo: Na linha de base "primeira entrevista"

Avaliação da frequência e gravidade dos sintomas usando o teste de controle da asma (ACT). escala de 25 pontos, a pontuação mínima é de 5 pontos que indica o pior controle dos sintomas enquanto a pontuação máxima "melhor controle da doença" é indicada pela pontuação de 25.

Pacientes com pontuação de 5 a 19 foram considerados com asma não controlada, enquanto aqueles com pontuação de 20 a 25 tiveram asma bem controlada.

Na linha de base "primeira entrevista"
Número de pacientes asmáticos com doença bem controlada
Prazo: Após três meses de intervenção "segunda entrevista"

Avaliação da frequência e gravidade dos sintomas usando o teste de controle da asma (ACT). escala de 25 pontos, a pontuação mínima é de 5 pontos que indica o pior controle dos sintomas enquanto a pontuação máxima "melhor controle da doença" é indicada pela pontuação de 25.

Pacientes com pontuação de 5 a 19 foram considerados com asma não controlada, enquanto aqueles com pontuação de 20 a 25 tiveram asma bem controlada.

Após três meses de intervenção "segunda entrevista"
Número de pacientes com DPOC com doença bem controlada
Prazo: Na linha de base "primeira entrevista"
Avaliação da frequência e gravidade dos sintomas usando o teste de avaliação da DPOC. uma escala de 40 pontos; o controle da doença é considerado melhor à medida que a pontuação diminui. participantes com pontuação de 0-9 foram considerados como tendo menos sintomas de "DPOC bem controlada", enquanto aqueles com pontuação entre 10-40 foram considerados como tendo mais sintomas de "DPOC menos controlada".
Na linha de base "primeira entrevista"
Número de pacientes com DPOC com doença bem controlada
Prazo: Após três meses de intervenção "segunda entrevista"
Avaliação da frequência e gravidade dos sintomas usando o teste de avaliação da DPOC. uma escala de 40 pontos; o controle da doença é considerado melhor à medida que a pontuação diminui. participantes com pontuação de 0-9 foram considerados como tendo menos sintomas de "DPOC bem controlada", enquanto aqueles com pontuação entre 10-40 foram considerados como tendo mais sintomas de "DPOC menos controlada".
Após três meses de intervenção "segunda entrevista"
Qualidade de vida relacionada com a asma
Prazo: Na linha de base "primeira entrevista"

Avaliação da qualidade de vida de pacientes asmáticos por meio do mini questionário de qualidade de vida em asma (mini-AQLQ). Uma escala de 15 perguntas com uma pontuação de 1 a 7 para cada pergunta. pontuação média foi calculada para dar um resultado entre 1-7. como a pontuação média aumentou de 1-7, a qualidade de vida relacionada à doença foi considerada melhor;

  1. comprometimento total
  2. altamente prejudicado
  3. muito prejudicado
  4. moderadamente prejudicado
  5. de alguma forma prejudicado
  6. pequeno comprometimento
  7. nenhuma deficiência.
Na linha de base "primeira entrevista"
Qualidade de vida relacionada com a asma
Prazo: Após três meses de intervenção "segunda entrevista"

Avaliação da qualidade de vida de pacientes asmáticos por meio do mini questionário de qualidade de vida em asma (mini-AQLQ). Uma escala de 15 perguntas com uma pontuação de 1 a 7 para cada pergunta. pontuação média foi calculada para dar um resultado entre 1-7. como a pontuação média aumentou de 1-7, a qualidade de vida relacionada à doença foi considerada melhor;

  1. comprometimento total
  2. altamente prejudicado
  3. muito prejudicado
  4. moderadamente prejudicado
  5. de alguma forma prejudicado
  6. pequeno comprometimento
  7. nenhuma deficiência.
Após três meses de intervenção "segunda entrevista"
Qualidade de vida relacionada à DPOC
Prazo: Na linha de base "primeira entrevista"

Avaliação da qualidade de vida de pacientes com DPOC por meio do questionário respiratório St.George.

uma ferramenta validada de 50 itens. Cada pergunta teve um peso específico atribuído pelo desenvolvedor e as pontuações do SGRQ são calculadas usando um aplicativo automatizado que também foi projetado e fornecido pelo desenvolvedor do questionário.

A aplicação automatizada pode assim produzir quatro resultados finais; uma pontuação total que representa a carga total da DPOC na qualidade de vida do paciente, uma pontuação de 'sintomas', uma pontuação de 'limitação de atividade' e uma pontuação de 'impacto'.

O escore total do SGRQ e o escore de cada um dos três domínios podem variar de 0 a 100, onde o aumento do escore indica maior comprometimento da doença na QV do paciente.

Na linha de base "primeira entrevista"
Qualidade de vida relacionada à DPOC
Prazo: Após três meses de intervenção "segunda entrevista"

Avaliação da qualidade de vida de pacientes com DPOC por meio do questionário respiratório St.George.

uma ferramenta validada de 50 itens. Cada pergunta teve um peso específico atribuído pelo desenvolvedor e as pontuações do SGRQ são calculadas usando um aplicativo automatizado que também foi projetado e fornecido pelo desenvolvedor do questionário.

A aplicação automatizada pode assim produzir quatro resultados finais; uma pontuação total que representa a carga total da DPOC na qualidade de vida do paciente, uma pontuação de 'sintomas', uma pontuação de 'limitação de atividade' e uma pontuação de 'impacto'.

O escore total do SGRQ e o escore de cada um dos três domínios podem variar de 0 a 100, onde o aumento do escore indica maior comprometimento da doença na QV do paciente.

Após três meses de intervenção "segunda entrevista"

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

21 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

21 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

23 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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