Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Videobaseret Teach-to-goal-intervention om inhalatorteknik på jordanske voksne med astma og KOL

17. december 2022 opdateret af: Oriana Awwad, University of Jordan

Videobaseret Teach-to-goal-intervention om inhalatorteknik på voksne med astma og KOL: et randomiseret kontrolleret forsøg

Dette studie var et interventionelt uddannelsesstudie, der havde til formål at finde ud af effekten af ​​en videobaseret inhalatorteknikuddannelse på forbedring af inhalatorteknikmesterskab, sygdomskontrol, medicinadhærens og patientens livskvalitet sammenlignet med verbal undervisning blandt voksne med astma eller KOL.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

154

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Amman, Jordan
        • Jordan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Etableret diagnose astma eller KOL.
  • Startet på en eller flere inhalatorer i minimum en måned.
  • Forventes at fortsætte med at bruge deres inhalatorenheder kronisk.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med høj risiko for infektion (immunkompromitteret).
  • Patienter med en meget alvorlig klinisk præsentation (alvorlig dyspnø, forvirring på grund af hypoxæmi, behov for kontinuerlig iltbehandling).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Styring
Standard verbal undervisning til mål inhalator teknik undervisning
Deltagerne blev vist, hvordan de brugte deres inhalatorer korrekt, og blev derefter bedt om at vise teknikken igen. For hvert forkert trin blev patienterne korrigeret og bedt om at gentage trinene, indtil de mestrede teknikken. Denne proces blev gentaget maksimalt tre gange.
Andre navne:
  • verbal TTG
Aktiv komparator: Intervention
Videobaseret undervisning i inhalatorteknik
Deltagerne blev uddannet ved hjælp af en videobaseret teach to goal-metode. ved hjælp af en smartphone blev der vist en undervisningsvideo, der illustrerer den korrekte teknik for hver af de inhalatorer, som patienten bruger. Efter at have set videoen blev patienterne bedt om at vise igen, hvordan de skulle bruge deres inhalator, og for hvert forkert trin blev videoen vist igen, indtil de mestrede den korrekte teknik maksimalt tre gange. I slutningen af ​​interviewet modtog deltagerne i interventionsgruppen en kopi af videoen via WhatsApp og blev alle inviteret til at se videoen, når det var nødvendigt.
Andre navne:
  • videobaseret TTG

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med korrekt inhalatorteknik
Tidsramme: Ved baseline "første interview"
Deltagernes evne til at bruge deres inhalatorenheder korrekt: ved hjælp af standardiserede tjeklister
Ved baseline "første interview"
Antal deltagere med korrekt inhalatorteknik
Tidsramme: Efter tre måneders intervention "anden samtale"
Deltagernes evne til at bruge deres inhalatorenheder korrekt: ved hjælp af standardiserede tjeklister
Efter tre måneders intervention "anden samtale"

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med moderat-høj medicinadhærens
Tidsramme: Ved baseline "første interview"
Overholdelse af inhalationsmedicin brugt til håndtering af astma eller KOL ved hjælp af morisky-grøn levien-skala (MGLS). Denne skala er en 4 point tidligere valideret score til vurdering af medicinadhærens, stigning i score fra 1 til 4 betyder bedre medicinadhærens. Patienter med en MGLS på 1 blev anset for at have lav medicinadhærens, mens dem med en score, der er lig med eller højere end 2, blev anset for at have moderat-høj grad af adhærens.
Ved baseline "første interview"
Antal deltagere med moderat-høj medicinadhærens
Tidsramme: Efter tre måneders intervention "anden samtale"
Overholdelse af inhalationsmedicin brugt til håndtering af astma eller KOL ved hjælp af morisky-grøn levien-skala (MGLS). Denne skala er en 4 point tidligere valideret score til vurdering af medicinadhærens, stigning i score fra 1 til 4 betyder bedre medicinadhærens. Patienter med en MGLS på 1 blev anset for at have lav medicinadhærens, mens dem med en score, der er lig med eller højere end 2, blev anset for at have moderat-høj grad af adhærens.
Efter tre måneders intervention "anden samtale"
Antal astmatiske patienter med velkontrolleret sygdom
Tidsramme: Ved baseline "første interview"

Vurdering af symptomhyppighed og sværhedsgrad ved hjælp af astmakontroltesten (ACT). en skala på 25 point, minimumsscoren er 5 point, hvilket indikerer den værste symptomkontrol, mens den maksimale score "bedste sygdomsbekæmpelse" er angivet med en score på 25.

Patienter med en score på 5-19 blev anset for at have ukontrolleret astma, mens patienter med en score på 20-25 havde en velkontrolleret astma.

Ved baseline "første interview"
Antal astmatiske patienter med velkontrolleret sygdom
Tidsramme: Efter tre måneders intervention "anden samtale"

Vurdering af symptomhyppighed og sværhedsgrad ved hjælp af astmakontroltesten (ACT). en skala på 25 point, minimumsscoren er 5 point, hvilket indikerer den værste symptomkontrol, mens den maksimale score "bedste sygdomsbekæmpelse" er angivet med en score på 25.

Patienter med en score på 5-19 blev anset for at have ukontrolleret astma, mens patienter med en score på 20-25 havde en velkontrolleret astma.

Efter tre måneders intervention "anden samtale"
Antal KOL-patienter med velkontrolleret sygdom
Tidsramme: Ved baseline "første interview"
Vurdering af symptomhyppighed og sværhedsgrad ved hjælp af KOL vurderingstesten. en skala på 40 point; sygdomsbekæmpelse anses for at være bedre, da scoren falder. deltagere med score på 0-9 blev anset for at have færre symptomer "velkontrolleret KOL", mens dem med en score mellem 10-40 blev anset for at have flere symptomer "mindre kontrolleret KOL".
Ved baseline "første interview"
Antal KOL-patienter med velkontrolleret sygdom
Tidsramme: Efter tre måneders intervention "anden samtale"
Vurdering af symptomhyppighed og sværhedsgrad ved hjælp af KOL vurderingstesten. en skala på 40 point; sygdomsbekæmpelse anses for at være bedre, da scoren falder. deltagere med score på 0-9 blev anset for at have færre symptomer "velkontrolleret KOL", mens dem med en score mellem 10-40 blev anset for at have flere symptomer "mindre kontrolleret KOL".
Efter tre måneders intervention "anden samtale"
Astma relateret livskvalitet
Tidsramme: Ved baseline "første interview"

Vurdering af astmatiske patienters livskvalitet ved hjælp af mini astma kvalitetsspørgeskemaet (mini-AQLQ). En 15 spørgsmåls skala med en score på 1-7 for hvert spørgsmål. gennemsnitsscore blev beregnet til at give et resultat mellem 1-7. da den gennemsnitlige score steg fra 1-7, blev den sygdomsrelaterede livskvalitet betragtet som bedre;

  1. total værdiforringelse
  2. stærkt svækket
  3. meget svækket
  4. moderat svækket
  5. på en eller anden måde svækket
  6. lille forringelse
  7. ingen værdiforringelse.
Ved baseline "første interview"
Astma relateret livskvalitet
Tidsramme: Efter tre måneders intervention "anden samtale"

Vurdering af astmatiske patienters livskvalitet ved hjælp af mini astma kvalitetsspørgeskemaet (mini-AQLQ). En 15 spørgsmåls skala med en score på 1-7 for hvert spørgsmål. gennemsnitsscore blev beregnet til at give et resultat mellem 1-7. da den gennemsnitlige score steg fra 1-7, blev den sygdomsrelaterede livskvalitet betragtet som bedre;

  1. total værdiforringelse
  2. stærkt svækket
  3. meget svækket
  4. moderat svækket
  5. på en eller anden måde svækket
  6. lille forringelse
  7. ingen værdiforringelse.
Efter tre måneders intervention "anden samtale"
KOL relateret livskvalitet
Tidsramme: Ved baseline "første interview"

Vurdering af KOL-patienters livskvalitet ved hjælp af St.George respiratoriske spørgeskema.

et valideret værktøj med 50 elementer. Hvert spørgsmål havde en specifik vægt tildelt af udvikleren, og SGRQ-scorerne er beregnet ved hjælp af en automatiseret applikation, der også blev designet og givet af spørgeskemaudvikleren.

Den automatiserede applikation kan således producere fire endelige resultater; en total score, der repræsenterer den samlede belastning af KOL på patientens livskvalitet, en 'symptom' score, en 'aktivitetsbegrænsning' score og en 'impact' score.

Den samlede SGRQ-score og scoren for hvert af de tre domæner kan variere fra 0 til 100, hvor en stigning i scoren indikerer mere svækkelse af sygdommen på patientens QoL.

Ved baseline "første interview"
KOL relateret livskvalitet
Tidsramme: Efter tre måneders intervention "anden samtale"

Vurdering af KOL-patienters livskvalitet ved hjælp af St.George respiratoriske spørgeskema.

et valideret værktøj med 50 elementer. Hvert spørgsmål havde en specifik vægt tildelt af udvikleren, og SGRQ-scorerne er beregnet ved hjælp af en automatiseret applikation, der også blev designet og givet af spørgeskemaudvikleren.

Den automatiserede applikation kan således producere fire endelige resultater; en total score, der repræsenterer den samlede belastning af KOL på patientens livskvalitet, en 'symptom' score, en 'aktivitetsbegrænsning' score og en 'impact' score.

Den samlede SGRQ-score og scoren for hvert af de tre domæner kan variere fra 0 til 100, hvor en stigning i scoren indikerer mere svækkelse af sygdommen på patientens QoL.

Efter tre måneders intervention "anden samtale"

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

21. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2022

Først opslået (Faktiske)

23. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Verbal lære til mål uddannelse

Abonner