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Intervento Teach-to-goal basato su video sulla tecnica dell'inalatore su adulti giordani con asma e BPCO

17 dicembre 2022 aggiornato da: Oriana Awwad, University of Jordan

Intervento Teach-to-goal basato su video sulla tecnica dell'inalatore su adulti con asma e BPCO: uno studio controllato randomizzato

Questo studio era uno studio educativo interventistico che aveva lo scopo di scoprire l'effetto di un'educazione sulla tecnica dell'inalazione basata su video sul miglioramento della padronanza della tecnica dell'inalazione, sul controllo della malattia, sull'aderenza ai farmaci e sulla qualità della vita del paziente rispetto all'educazione verbale tra gli adulti con asma o BPCO.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

154

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Amman, Giordania
        • Jordan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi accertata di asma o BPCO.
  • Iniziato con uno o più dispositivi inalatori per un minimo di un mese.
  • Si prevede che continueranno a utilizzare cronicamente i loro dispositivi inalatori.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti ad alto rischio di infezione (immunocompromessi).
  • Pazienti che presentano una presentazione clinica molto grave (dispnea grave, confusione dovuta a ipossiemia, necessità di ossigenoterapia continua).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Controllo
Insegnamento verbale standard per raggiungere l'educazione alla tecnica dell'inalatore
Ai partecipanti è stato mostrato come usare correttamente i loro inalatori e poi è stato chiesto nuovamente di mostrare la tecnica. Per ogni passaggio errato, i pazienti sono stati corretti e hanno chiesto di ripetere i passaggi fino a quando non hanno padroneggiato la tecnica. Questo processo è stato ripetuto un massimo di tre volte.
Altri nomi:
  • TTG verbale
Comparatore attivo: Intervento
Insegnamento basato su video per raggiungere l'educazione alla tecnica dell'inalatore
I partecipanti sono stati istruiti con un metodo di insegnamento all'obiettivo basato su video. tramite smartphone è stato visualizzato un video didattico che illustrava la tecnica corretta per ciascuno degli inalatori utilizzati dal paziente. Dopo aver visto il video, ai pazienti è stato chiesto di mostrare nuovamente come utilizzare il loro inalatore e per ogni passaggio errato il video è stato visualizzato di nuovo fino a quando non hanno padroneggiato la tecnica corretta per un massimo di tre volte. Al termine dell'intervista, i partecipanti al gruppo di intervento hanno ricevuto una copia del video tramite WhatsApp e sono stati tutti invitati a guardare il video ogni volta che ne avevano bisogno.
Altri nomi:
  • TTG basato su video

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con tecnica di inalazione corretta
Lasso di tempo: Alla linea di base "primo colloquio"
La capacità dei partecipanti di utilizzare correttamente i propri dispositivi inalatori: utilizzando liste di controllo standardizzate
Alla linea di base "primo colloquio"
Numero di partecipanti con tecnica di inalazione corretta
Lasso di tempo: Dopo tre mesi di intervento "seconda intervista"
La capacità dei partecipanti di utilizzare correttamente i propri dispositivi inalatori: utilizzando liste di controllo standardizzate
Dopo tre mesi di intervento "seconda intervista"

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con aderenza ai farmaci moderata-alta
Lasso di tempo: Alla linea di base "primo colloquio"
Aderenza ai farmaci per via inalatoria utilizzati per la gestione dell'asma o della BPCO utilizzando la scala levien verde morisky (MGLS). Questa scala è un punteggio di 4 punti precedentemente convalidato per la valutazione dell'aderenza ai farmaci, l'aumento del punteggio da 1 a 4 significa una migliore aderenza ai farmaci. i pazienti con un MGLS di 1 sono stati considerati con bassa aderenza al farmaco mentre quelli con un punteggio uguale o superiore a 2 sono stati considerati con un livello di aderenza medio-alto.
Alla linea di base "primo colloquio"
Numero di partecipanti con aderenza ai farmaci moderata-alta
Lasso di tempo: Dopo tre mesi di intervento "seconda intervista"
Aderenza ai farmaci per via inalatoria utilizzati per la gestione dell'asma o della BPCO utilizzando la scala levien verde morisky (MGLS). Questa scala è un punteggio di 4 punti precedentemente convalidato per la valutazione dell'aderenza ai farmaci, l'aumento del punteggio da 1 a 4 significa una migliore aderenza ai farmaci. i pazienti con un MGLS di 1 sono stati considerati con bassa aderenza al farmaco mentre quelli con un punteggio uguale o superiore a 2 sono stati considerati con un livello di aderenza medio-alto.
Dopo tre mesi di intervento "seconda intervista"
Numero di pazienti asmatici con malattia ben controllata
Lasso di tempo: Alla linea di base "primo colloquio"

Valutazione della frequenza e della gravità dei sintomi mediante il test di controllo dell'asma (ACT). una scala di 25 punti, il punteggio minimo è di 5 punti che indica il peggior controllo dei sintomi mentre il punteggio massimo "miglior controllo della malattia" è indicato dal punteggio di 25.

I pazienti con un punteggio compreso tra 5 e 19 sono stati considerati affetti da asma non controllata mentre quelli con un punteggio compreso tra 20 e 25 avevano un'asma ben controllata.

Alla linea di base "primo colloquio"
Numero di pazienti asmatici con malattia ben controllata
Lasso di tempo: Dopo tre mesi di intervento "seconda intervista"

Valutazione della frequenza e della gravità dei sintomi mediante il test di controllo dell'asma (ACT). una scala di 25 punti, il punteggio minimo è di 5 punti che indica il peggior controllo dei sintomi mentre il punteggio massimo "miglior controllo della malattia" è indicato dal punteggio di 25.

I pazienti con un punteggio compreso tra 5 e 19 sono stati considerati affetti da asma non controllata mentre quelli con un punteggio compreso tra 20 e 25 avevano un'asma ben controllata.

Dopo tre mesi di intervento "seconda intervista"
Numero di pazienti con BPCO con malattia ben controllata
Lasso di tempo: Alla linea di base "primo colloquio"
Valutazione della frequenza e della gravità dei sintomi mediante il test di valutazione della BPCO. una scala di 40 punti; il controllo della malattia è considerato migliore quando il punteggio diminuisce. i partecipanti con un punteggio compreso tra 0 e 9 sono stati considerati con meno sintomi "BPCO ben controllato" mentre quelli con un punteggio compreso tra 10 e 40 sono stati considerati con più sintomi "BPCO meno controllato".
Alla linea di base "primo colloquio"
Numero di pazienti con BPCO con malattia ben controllata
Lasso di tempo: Dopo tre mesi di intervento "seconda intervista"
Valutazione della frequenza e della gravità dei sintomi mediante il test di valutazione della BPCO. una scala di 40 punti; il controllo della malattia è considerato migliore quando il punteggio diminuisce. i partecipanti con un punteggio compreso tra 0 e 9 sono stati considerati con meno sintomi "BPCO ben controllato" mentre quelli con un punteggio compreso tra 10 e 40 sono stati considerati con più sintomi "BPCO meno controllato".
Dopo tre mesi di intervento "seconda intervista"
Qualità della vita correlata all'asma
Lasso di tempo: Alla linea di base "primo colloquio"

Valutazione della qualità della vita dei pazienti asmatici utilizzando il mini questionario sulla qualità della vita dell'asma (mini-AQLQ). Una scala di 15 domande con un punteggio da 1 a 7 per ogni domanda. il punteggio medio è stato calcolato per dare un risultato compreso tra 1 e 7. poiché il punteggio medio è aumentato da 1 a 7, la qualità della vita correlata alla malattia è stata considerata migliore;

  1. menomazione totale
  2. altamente compromessa
  3. molto compromessa
  4. moderatamente compromessa
  5. in qualche modo compromessa
  6. piccola menomazione
  7. nessuna menomazione.
Alla linea di base "primo colloquio"
Qualità della vita correlata all'asma
Lasso di tempo: Dopo tre mesi di intervento "seconda intervista"

Valutazione della qualità della vita dei pazienti asmatici utilizzando il mini questionario sulla qualità della vita dell'asma (mini-AQLQ). Una scala di 15 domande con un punteggio da 1 a 7 per ogni domanda. il punteggio medio è stato calcolato per dare un risultato compreso tra 1 e 7. poiché il punteggio medio è aumentato da 1 a 7, la qualità della vita correlata alla malattia è stata considerata migliore;

  1. menomazione totale
  2. altamente compromessa
  3. molto compromessa
  4. moderatamente compromessa
  5. in qualche modo compromessa
  6. piccola menomazione
  7. nessuna menomazione.
Dopo tre mesi di intervento "seconda intervista"
Qualità della vita correlata alla BPCO
Lasso di tempo: Alla linea di base "primo colloquio"

Valutazione della qualità della vita dei pazienti con BPCO utilizzando il questionario respiratorio St.George.

uno strumento convalidato di 50 elementi. Ogni domanda aveva un peso specifico assegnato dallo sviluppatore e i punteggi SGRQ sono calcolati utilizzando un'applicazione automatizzata anch'essa progettata e offerta dallo sviluppatore del questionario.

L'applicazione automatizzata può quindi produrre quattro risultati finali; un punteggio totale che rappresenta il carico totale della BPCO sulla qualità della vita del paziente, un punteggio "sintomo", un punteggio "limitazione dell'attività" e un punteggio "impatto".

Il punteggio SGRQ totale e il punteggio per ciascuno dei tre domini può variare da 0 a 100, dove un aumento del punteggio indica una maggiore compromissione esercitata dalla malattia sulla QoL del paziente.

Alla linea di base "primo colloquio"
Qualità della vita correlata alla BPCO
Lasso di tempo: Dopo tre mesi di intervento "seconda intervista"

Valutazione della qualità della vita dei pazienti con BPCO utilizzando il questionario respiratorio St.George.

uno strumento convalidato di 50 elementi. Ogni domanda aveva un peso specifico assegnato dallo sviluppatore e i punteggi SGRQ sono calcolati utilizzando un'applicazione automatizzata anch'essa progettata e offerta dallo sviluppatore del questionario.

L'applicazione automatizzata può quindi produrre quattro risultati finali; un punteggio totale che rappresenta il carico totale della BPCO sulla qualità della vita del paziente, un punteggio "sintomo", un punteggio "limitazione dell'attività" e un punteggio "impatto".

Il punteggio SGRQ totale e il punteggio per ciascuno dei tre domini può variare da 0 a 100, dove un aumento del punteggio indica una maggiore compromissione esercitata dalla malattia sulla QoL del paziente.

Dopo tre mesi di intervento "seconda intervista"

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

21 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

21 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

23 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Insegnare verbalmente all'educazione degli obiettivi

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