Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oparta na wideo interwencja „Naucz do celu” dotycząca techniki inhalacji u jordańskich dorosłych chorych na astmę i POChP

17 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Oriana Awwad, University of Jordan

Oparta na wideo interwencja „Naucz do celu” dotycząca techniki inhalacji u dorosłych chorych na astmę i POChP: randomizowana, kontrolowana próba

To badanie było interwencyjnym badaniem edukacyjnym, którego celem było poznanie wpływu edukacji w zakresie techniki inhalacji opartej na wideo na poprawę opanowania techniki inhalacji, kontrolę choroby, przestrzeganie zaleceń lekarskich i jakość życia pacjentów w porównaniu z edukacją werbalną wśród osób dorosłych z astmą lub POChP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

154

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Jordania
      • Amman, Jordania
        • Jordan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ustalone rozpoznanie astmy lub POChP.
  • Rozpoczęto na co najmniej jednym inhalatorze przez co najmniej jeden miesiąc.
  • Oczekuje się, że będą nadal używać swoich inhalatorów przewlekle.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z wysokim ryzykiem infekcji (z obniżoną odpornością).
  • Pacjenci zgłaszający się z bardzo ciężkim obrazem klinicznym (ciężka duszność, dezorientacja spowodowana hipoksemią, potrzeba ciągłej tlenoterapii).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola
Standardowe werbalne nauczenie celu edukacji w zakresie techniki inhalacji
Behawioralne: Werbalne nauczanie celu edukacji
Uczestnikom pokazano, jak prawidłowo używać inhalatorów, a następnie ponownie poproszono ich o pokazanie tej techniki. Za każdy nieprawidłowy krok pacjenci byli korygowani i proszeni o powtarzanie kroków, aż opanują technikę. Proces ten powtarzano maksymalnie trzy razy.
Inne nazwy:
  • werbalne TTG
Aktywny komparator: Interwencja
Oparta na wideo edukacja w zakresie techniki inhalatora
Behawioralne: Oparte na wideo nauczanie celu
Edukacja uczestników odbywała się metodą wideo-nauczania do celu. za pomocą smartfona został wyświetlony film edukacyjny ilustrujący poprawną technikę dla każdego z inhalatorów używanych przez pacjenta. Po obejrzeniu filmu pacjenci zostali poproszeni o ponowne pokazanie, jak używać inhalatora, a dla każdego błędnego kroku wideo było wyświetlane ponownie, aż do opanowania prawidłowej techniki maksymalnie trzy razy. Na koniec wywiadu uczestnicy z grupy interwencyjnej otrzymali kopię wideo za pośrednictwem WhatsApp i wszyscy zostali zaproszeni do obejrzenia wideo w razie potrzeby.
Inne nazwy:
  • wideo TTG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z prawidłową techniką inhalacji
Ramy czasowe: Na linii bazowej „pierwszy wywiad”
Zdolność uczestników do prawidłowego korzystania z inhalatorów: korzystanie ze standardowych list kontrolnych
Na linii bazowej „pierwszy wywiad”
Liczba uczestników z prawidłową techniką inhalacji
Ramy czasowe: Po trzech miesiącach interwencji „drugi wywiad”
Zdolność uczestników do prawidłowego korzystania z inhalatorów: korzystanie ze standardowych list kontrolnych
Po trzech miesiącach interwencji „drugi wywiad”

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z umiarkowanie wysokim przestrzeganiem zaleceń lekarskich
Ramy czasowe: Na linii bazowej „pierwszy wywiad”
Stosowanie się do leków wziewnych stosowanych w leczeniu astmy lub POChP przy użyciu skali morisky-green Leviena (MGLS). Ta skala jest 4-punktową, uprzednio zwalidowaną oceną przestrzegania zaleceń lekarskich, wzrost wyniku od 1 do 4 oznacza lepsze przestrzeganie zaleceń lekarskich. pacjentów z MGLS równym 1 uznano za słabo przestrzegających zaleceń lekarskich, podczas gdy pacjentów z wynikiem równym lub wyższym niż 2 uznano za pacjentów z umiarkowanie wysokim poziomem przestrzegania zaleceń.
Na linii bazowej „pierwszy wywiad”
Liczba uczestników z umiarkowanie wysokim przestrzeganiem zaleceń lekarskich
Ramy czasowe: Po trzech miesiącach interwencji „drugi wywiad”
Stosowanie się do leków wziewnych stosowanych w leczeniu astmy lub POChP przy użyciu skali morisky-green Leviena (MGLS). Ta skala jest 4-punktową, uprzednio zwalidowaną oceną przestrzegania zaleceń lekarskich, wzrost wyniku od 1 do 4 oznacza lepsze przestrzeganie zaleceń lekarskich. pacjentów z MGLS równym 1 uznano za słabo przestrzegających zaleceń lekarskich, podczas gdy pacjentów z wynikiem równym lub wyższym niż 2 uznano za pacjentów z umiarkowanie wysokim poziomem przestrzegania zaleceń.
Po trzech miesiącach interwencji „drugi wywiad”
Liczba pacjentów z astmą z dobrze kontrolowaną chorobą
Ramy czasowe: Na linii bazowej „pierwszy wywiad”

Ocena częstości i nasilenia objawów za pomocą testu kontroli astmy (ACT). skali 25 punktów, minimalny wynik to 5 punktów, co wskazuje na najgorszą kontrolę objawów, podczas gdy maksymalny wynik „najlepsza kontrola choroby” jest wskazany przez wynik 25.

Pacjenci z wynikiem 5-19 uznawani byli za cierpiących na niekontrolowaną astmę, podczas gdy ci z wynikiem 20-25 mieli dobrze kontrolowaną astmę.
Na linii bazowej „pierwszy wywiad”
Liczba pacjentów z astmą z dobrze kontrolowaną chorobą
Ramy czasowe: Po trzech miesiącach interwencji „drugi wywiad”

Ocena częstości i nasilenia objawów za pomocą testu kontroli astmy (ACT). skali 25 punktów, minimalny wynik to 5 punktów, co wskazuje na najgorszą kontrolę objawów, podczas gdy maksymalny wynik „najlepsza kontrola choroby” jest wskazany przez wynik 25.

Pacjenci z wynikiem 5-19 uznawani byli za cierpiących na niekontrolowaną astmę, podczas gdy ci z wynikiem 20-25 mieli dobrze kontrolowaną astmę.
Po trzech miesiącach interwencji „drugi wywiad”
Liczba pacjentów z POChP z dobrze kontrolowaną chorobą
Ramy czasowe: Na linii bazowej „pierwszy wywiad”
Ocena częstości i nasilenia objawów za pomocą testu oceniającego POChP. skala 40 punktów; kontrola choroby jest uważana za lepszą w miarę zmniejszania się wyniku. uczestników z punktacją 0-9 uznano za mających mniej objawów „dobrze kontrolowaną POChP”, podczas gdy osoby z wynikiem między 10–40 uznano za mających więcej objawów „mniej kontrolowaną POChP”.
Na linii bazowej „pierwszy wywiad”
Liczba pacjentów z POChP z dobrze kontrolowaną chorobą
Ramy czasowe: Po trzech miesiącach interwencji „drugi wywiad”
Ocena częstości i nasilenia objawów za pomocą testu oceniającego POChP. skala 40 punktów; kontrola choroby jest uważana za lepszą w miarę zmniejszania się wyniku. uczestników z punktacją 0-9 uznano za mających mniej objawów „dobrze kontrolowaną POChP”, podczas gdy osoby z wynikiem między 10–40 uznano za mających więcej objawów „mniej kontrolowaną POChP”.
Po trzech miesiącach interwencji „drugi wywiad”
Jakość życia związana z astmą
Ramy czasowe: Na linii bazowej „pierwszy wywiad”

Ocena jakości życia chorych na astmę za pomocą mini kwestionariusza jakości życia w astmie (mini-AQLQ). Skala 15 pytań z wynikiem 1-7 dla każdego pytania. średni wynik został obliczony tak, aby uzyskać wynik między 1-7. wraz ze wzrostem średniego wyniku z 1-7 jakość życia związaną z chorobą uznano za lepszą;

  1. całkowita utrata wartości
  2. wysoce upośledzony
  3. bardzo upośledzony
  4. umiarkowanie upośledzony
  5. jakoś upośledzony
  6. niewielkie upośledzenie
  7. brak upośledzenia.
Na linii bazowej „pierwszy wywiad”
Jakość życia związana z astmą
Ramy czasowe: Po trzech miesiącach interwencji „drugi wywiad”

Ocena jakości życia chorych na astmę za pomocą mini kwestionariusza jakości życia w astmie (mini-AQLQ). Skala 15 pytań z wynikiem 1-7 dla każdego pytania. średni wynik został obliczony tak, aby uzyskać wynik między 1-7. wraz ze wzrostem średniego wyniku z 1-7 jakość życia związaną z chorobą uznano za lepszą;

  1. całkowita utrata wartości
  2. wysoce upośledzony
  3. bardzo upośledzony
  4. umiarkowanie upośledzony
  5. jakoś upośledzony
  6. niewielkie upośledzenie
  7. brak upośledzenia.
Po trzech miesiącach interwencji „drugi wywiad”
Jakość życia związana z POChP
Ramy czasowe: Na linii bazowej „pierwszy wywiad”

Ocena jakości życia chorych na POChP za pomocą kwestionariusza oddechowego St.George.

walidowane narzędzie zawierające 50 elementów. Każde pytanie miało określoną wagę przypisaną przez twórcę, a wyniki SGRQ są obliczane przy użyciu zautomatyzowanej aplikacji, która również została zaprojektowana i udostępniona przez twórcę kwestionariusza.

Zautomatyzowana aplikacja może zatem wygenerować cztery końcowe wyniki; łączny wynik reprezentujący całkowity wpływ POChP na jakość życia pacjenta, punktację „objawów”, punktację „ograniczenia aktywności” i punktację „wpływu”.

Całkowity wynik SGRQ i wynik dla każdej z trzech domen może mieścić się w zakresie od 0 do 100, gdzie wzrost wyniku wskazuje na większe upośledzenie wywierane przez chorobę na QoL pacjenta.
Na linii bazowej „pierwszy wywiad”
Jakość życia związana z POChP
Ramy czasowe: Po trzech miesiącach interwencji „drugi wywiad”

Ocena jakości życia chorych na POChP za pomocą kwestionariusza oddechowego St.George.

walidowane narzędzie zawierające 50 elementów. Każde pytanie miało określoną wagę przypisaną przez twórcę, a wyniki SGRQ są obliczane przy użyciu zautomatyzowanej aplikacji, która również została zaprojektowana i udostępniona przez twórcę kwestionariusza.

Zautomatyzowana aplikacja może zatem wygenerować cztery końcowe wyniki; łączny wynik reprezentujący całkowity wpływ POChP na jakość życia pacjenta, punktację „objawów”, punktację „ograniczenia aktywności” i punktację „wpływu”.

Całkowity wynik SGRQ i wynik dla każdej z trzech domen może mieścić się w zakresie od 0 do 100, gdzie wzrost wyniku wskazuje na większe upośledzenie wywierane przez chorobę na QoL pacjenta.
Po trzech miesiącach interwencji „drugi wywiad”

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Jordan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 124454

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj