Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Videobaserad Teach-to-goal-intervention på inhalatorteknik på jordanska vuxna med astma och KOL

17 december 2022 uppdaterad av: Oriana Awwad, University of Jordan

Videobaserad Teach-to-goal-intervention på inhalatorteknik på vuxna med astma och KOL: en randomiserad kontrollerad studie

Denna studie var en interventionell pedagogisk studie som var avsedd att ta reda på effekten av en videobaserad inhalatorteknikutbildning på att förbättra inhalatorteknikens behärskning, sjukdomskontroll, medicinering och patientens livskvalitet i jämförelse med verbal utbildning bland vuxna med astma eller KOL.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

154

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Amman, Jordanien
        • Jordan University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fastställd diagnos av astma eller KOL.
  • Startat på en eller flera inhalatorer i minst en månad.
  • Förväntas fortsätta använda sina inhalatorer kroniskt.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med hög risk för infektion (immunnedsatta).
  • Patienter som uppvisar en mycket svår klinisk presentation (svår dyspné, förvirring på grund av hypoxemi, behov av kontinuerlig syrgasbehandling).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollera
Standard verbalt lärande till målinhalatorteknikutbildning
Deltagarna visades hur man använder sina inhalatorer korrekt och ombads sedan igen att visa tekniken. För varje felaktigt steg korrigerades patienterna och ombads att upprepa stegen tills de behärskade tekniken. Denna process upprepades högst tre gånger.
Andra namn:
  • verbal TTG
Aktiv komparator: Intervention
Videobaserad undervisning i inhalatorteknik
Deltagarna utbildades genom den videobaserade metoden att lära till mål. med en smartphone visades en utbildningsvideo som illustrerar den korrekta tekniken för var och en av de inhalatorer som patienten använder. Efter att ha sett videon ombads patienterna att visa igen hur man använder sin inhalator och för varje fel steg visades videon igen tills de behärskade rätt teknik max tre gånger. I slutet av intervjun fick deltagarna i interventionsgruppen en kopia av videon via WhatsApp och blev alla inbjudna att titta på videon när det behövdes.
Andra namn:
  • videobaserad TTG

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med korrekt inhalatorteknik
Tidsram: Vid baslinjen "första intervjun"
Deltagarnas förmåga att använda sina inhalatorer korrekt: med hjälp av standardiserade checklistor
Vid baslinjen "första intervjun"
Antal deltagare med korrekt inhalatorteknik
Tidsram: Efter tre månaders intervention "andra intervju"
Deltagarnas förmåga att använda sina inhalatorer korrekt: med hjälp av standardiserade checklistor
Efter tre månaders intervention "andra intervju"

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med måttlig-hög medicinering
Tidsram: Vid baslinjen "första intervjun"
Följsamhet till inhalerade läkemedel som används för hantering av astma eller KOL med hjälp av morisky-green levien scale (MGLS). Denna skala är en 4 poäng tidigare validerad poäng för bedömning av medicinering, ökning av poäng från 1 till 4 betyder bättre medicinadherence. Patienter med en MGLS på 1 ansågs ha låg medicinadherens medan de med en poäng som är lika med eller högre än 2 ansågs ha måttlig-hög nivå av adherens.
Vid baslinjen "första intervjun"
Antal deltagare med måttlig-hög medicinering
Tidsram: Efter tre månaders intervention "andra intervju"
Följsamhet till inhalerade läkemedel som används för hantering av astma eller KOL med hjälp av morisky-green levien scale (MGLS). Denna skala är en 4 poäng tidigare validerad poäng för bedömning av medicinering, ökning av poäng från 1 till 4 betyder bättre medicinadherence. Patienter med en MGLS på 1 ansågs ha låg medicinadherens medan de med en poäng som är lika med eller högre än 2 ansågs ha måttlig-hög nivå av adherens.
Efter tre månaders intervention "andra intervju"
Antal astmatiska patienter med välkontrollerad sjukdom
Tidsram: Vid baslinjen "första intervjun"

Bedömning av symtomfrekvens och svårighetsgrad med hjälp av astmakontrolltestet (ACT). en skala på 25 poäng, den lägsta poängen är 5 poäng vilket indikerar den sämsta symtomkontrollen medan den maximala poängen "bästa sjukdomskontroll" anges med poängen 25.

Patienter med en poäng på 5-19 ansågs ha okontrollerad astma medan de med en poäng på 20-25 hade en välkontrollerad astma.

Vid baslinjen "första intervjun"
Antal astmatiska patienter med välkontrollerad sjukdom
Tidsram: Efter tre månaders intervention "andra intervju"

Bedömning av symtomfrekvens och svårighetsgrad med hjälp av astmakontrolltestet (ACT). en skala på 25 poäng, den lägsta poängen är 5 poäng vilket indikerar den sämsta symtomkontrollen medan den maximala poängen "bästa sjukdomskontroll" anges med poängen 25.

Patienter med en poäng på 5-19 ansågs ha okontrollerad astma medan de med en poäng på 20-25 hade en välkontrollerad astma.

Efter tre månaders intervention "andra intervju"
Antal KOL-patienter med välkontrollerad sjukdom
Tidsram: Vid baslinjen "första intervjun"
Bedömning av symtomfrekvens och svårighetsgrad med hjälp av KOL-bedömningstestet. en skala på 40 poäng; sjukdomskontroll anses vara bättre när poängen minskar. deltagare med poäng på 0-9 ansågs ha färre symtom "välkontrollerad KOL" medan de med poäng mellan 10-40 ansågs ha fler symtom "mindre kontrollerad KOL".
Vid baslinjen "första intervjun"
Antal KOL-patienter med välkontrollerad sjukdom
Tidsram: Efter tre månaders intervention "andra intervju"
Bedömning av symtomfrekvens och svårighetsgrad med hjälp av KOL-bedömningstestet. en skala på 40 poäng; sjukdomskontroll anses vara bättre när poängen minskar. deltagare med poäng på 0-9 ansågs ha färre symtom "välkontrollerad KOL" medan de med poäng mellan 10-40 ansågs ha fler symtom "mindre kontrollerad KOL".
Efter tre månaders intervention "andra intervju"
Astma relaterad livskvalitet
Tidsram: Vid baslinjen "första intervjun"

Bedömning av astmatiska patienters livskvalitet med hjälp av mini astmakvalitets-enkäten (mini-AQLQ). En skala med 15 frågor med poängen 1-7 för varje fråga. medelpoängen beräknades ge ett resultat mellan 1-7. eftersom medelpoängen ökade från 1-7 ansågs den sjukdomsrelaterade livskvaliteten vara bättre;

  1. total nedskrivning
  2. mycket nedsatt
  3. mycket nedsatt
  4. måttligt nedsatt
  5. på något sätt försvagad
  6. liten funktionsnedsättning
  7. ingen försämring.
Vid baslinjen "första intervjun"
Astma relaterad livskvalitet
Tidsram: Efter tre månaders intervention "andra intervju"

Bedömning av astmatiska patienters livskvalitet med hjälp av mini astmakvalitets-enkäten (mini-AQLQ). En skala med 15 frågor med poängen 1-7 för varje fråga. medelpoängen beräknades ge ett resultat mellan 1-7. eftersom medelpoängen ökade från 1-7 ansågs den sjukdomsrelaterade livskvaliteten vara bättre;

  1. total nedskrivning
  2. mycket nedsatt
  3. mycket nedsatt
  4. måttligt nedsatt
  5. på något sätt försvagad
  6. liten funktionsnedsättning
  7. ingen försämring.
Efter tre månaders intervention "andra intervju"
KOL-relaterad livskvalitet
Tidsram: Vid baslinjen "första intervjun"

Bedömning av KOL-patienters livskvalitet med hjälp av St.Georges respiratoriska frågeformulär.

ett validerat verktyg med 50 artiklar. Varje fråga hade en specifik vikt tilldelad av utvecklaren och SGRQ-poängen beräknas med hjälp av en automatiserad applikation som också designades och gavs av frågeformulärsutvecklaren.

Den automatiserade applikationen kan alltså ge fyra slutresultat; ett totalpoäng som representerar den totala belastningen av KOL på patientens livskvalitet, en "symptom"-poäng, en "aktivitetsbegränsning"-poäng och en "påverkan"-poäng.

Den totala SGRQ-poängen och poängen för var och en av de tre domänerna kan variera från 0 till 100, där en ökning av poängen indikerar mer försämring som utövas av sjukdomen på patientens QoL.

Vid baslinjen "första intervjun"
KOL-relaterad livskvalitet
Tidsram: Efter tre månaders intervention "andra intervju"

Bedömning av KOL-patienters livskvalitet med hjälp av St.Georges respiratoriska frågeformulär.

ett validerat verktyg med 50 artiklar. Varje fråga hade en specifik vikt tilldelad av utvecklaren och SGRQ-poängen beräknas med hjälp av en automatiserad applikation som också designades och gavs av frågeformulärsutvecklaren.

Den automatiserade applikationen kan alltså ge fyra slutresultat; ett totalpoäng som representerar den totala belastningen av KOL på patientens livskvalitet, en "symptom"-poäng, en "aktivitetsbegränsning"-poäng och en "påverkan"-poäng.

Den totala SGRQ-poängen och poängen för var och en av de tre domänerna kan variera från 0 till 100, där en ökning av poängen indikerar mer försämring som utövas av sjukdomen på patientens QoL.

Efter tre månaders intervention "andra intervju"

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 mars 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

21 februari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

21 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2022

Första postat (Faktisk)

23 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera