Intervención de enseñanza a la meta basada en video sobre la técnica del inhalador en adultos jordanos con asma y EPOC
17 de diciembre de 2022 actualizado por: Oriana Awwad, University of Jordan
Intervención de enseñanza a la meta basada en video sobre la técnica del inhalador en adultos con asma y EPOC: un ensayo controlado aleatorio
Este estudio fue un estudio educativo de intervención que tenía como objetivo averiguar el efecto de una educación sobre la técnica del inhalador basada en videos para mejorar el dominio de la técnica del inhalador, el control de la enfermedad, la adherencia a la medicación y la calidad de vida del paciente en comparación con la educación verbal entre adultos con asma o EPOC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
154
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Amman, Jordán
- Jordan University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico establecido de asma o EPOC.
- Comenzó con uno o más dispositivos inhaladores durante un mínimo de un mes.
- Se espera que continúe usando sus dispositivos inhaladores de forma crónica.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con alto riesgo de infección (inmunocomprometidos).
- Pacientes que presenten un cuadro clínico muy grave (disnea intensa, confusión por hipoxemia, necesidad de oxigenoterapia continua).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Control
Enseñanza verbal estándar para la enseñanza de la técnica del inhalador objetivo
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A los participantes se les mostró cómo usar correctamente sus inhaladores y luego se les pidió nuevamente que mostraran la técnica.
Por cada paso incorrecto, los pacientes fueron corregidos y se les pidió que repitieran los pasos hasta que dominaran la técnica.
Este proceso se repitió un máximo de tres veces.
Otros nombres:
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Comparador activo: Intervención
Enseñanza basada en video para la enseñanza de la técnica del inhalador objetivo
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Los participantes fueron educados por el método de enseñanza a la meta basado en video.
a través de un teléfono inteligente, se mostró un video educativo que ilustra la técnica correcta para cada uno de los inhaladores utilizados por el paciente.
Después de ver el video, se les pedía a los pacientes que mostraran nuevamente cómo usar su inhalador y por cada paso en falso se volvía a mostrar el video hasta dominar la técnica correcta un máximo de tres veces.
Al final de la entrevista, los participantes del grupo de intervención recibieron una copia del video a través de WhatsApp y todos fueron invitados a ver el video cuando fuera necesario.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con la técnica del inhalador correcta
Periodo de tiempo: En la línea de base "primera entrevista"
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La capacidad de los participantes para usar sus dispositivos inhaladores correctamente: uso de listas de verificación estandarizadas
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En la línea de base "primera entrevista"
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Número de participantes con la técnica del inhalador correcta
Periodo de tiempo: Después de tres meses de intervención "segunda entrevista"
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La capacidad de los participantes para usar sus dispositivos inhaladores correctamente: uso de listas de verificación estandarizadas
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Después de tres meses de intervención "segunda entrevista"
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con adherencia moderada-alta a la medicación
Periodo de tiempo: En la línea de base "primera entrevista"
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Adherencia a los medicamentos inhalados utilizados para el tratamiento del asma o la EPOC utilizando la escala de Levien verde morisco (MGLS).
Esta escala es una puntuación de 4 puntos previamente validada para la evaluación de la adherencia a la medicación, el aumento de la puntuación de 1 a 4 significa una mejor adherencia a la medicación.
Se consideró que los pacientes con una MGLS de 1 tenían baja adherencia a la medicación, mientras que aquellos con una puntuación igual o superior a 2 se consideraron un nivel de adherencia moderado-alto.
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En la línea de base "primera entrevista"
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Número de participantes con adherencia moderada-alta a la medicación
Periodo de tiempo: Después de tres meses de intervención "segunda entrevista"
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Adherencia a los medicamentos inhalados utilizados para el tratamiento del asma o la EPOC utilizando la escala de Levien verde morisco (MGLS).
Esta escala es una puntuación de 4 puntos previamente validada para la evaluación de la adherencia a la medicación, el aumento de la puntuación de 1 a 4 significa una mejor adherencia a la medicación.
Se consideró que los pacientes con una MGLS de 1 tenían baja adherencia a la medicación, mientras que aquellos con una puntuación igual o superior a 2 se consideraron un nivel de adherencia moderado-alto.
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Después de tres meses de intervención "segunda entrevista"
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Número de pacientes asmáticos con enfermedad bien controlada
Periodo de tiempo: En la línea de base "primera entrevista"
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Evaluación de la frecuencia y gravedad de los síntomas mediante la prueba de control del asma (ACT). una escala de 25 puntos, la puntuación mínima es de 5 puntos que indica el peor control de los síntomas mientras que la puntuación máxima "mejor control de la enfermedad" se indica con la puntuación de 25. Se consideró que los pacientes con una puntuación de 5 a 19 tenían asma no controlada, mientras que aquellos con una puntuación de 20 a 25 tenían un asma bien controlada. |
En la línea de base "primera entrevista"
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Número de pacientes asmáticos con enfermedad bien controlada
Periodo de tiempo: Después de tres meses de intervención "segunda entrevista"
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Evaluación de la frecuencia y gravedad de los síntomas mediante la prueba de control del asma (ACT). una escala de 25 puntos, la puntuación mínima es de 5 puntos que indica el peor control de los síntomas mientras que la puntuación máxima "mejor control de la enfermedad" se indica con la puntuación de 25. Se consideró que los pacientes con una puntuación de 5 a 19 tenían asma no controlada, mientras que aquellos con una puntuación de 20 a 25 tenían un asma bien controlada. |
Después de tres meses de intervención "segunda entrevista"
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Número de pacientes con EPOC con enfermedad bien controlada
Periodo de tiempo: En la línea de base "primera entrevista"
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Valoración de la frecuencia y gravedad de los síntomas mediante el test de valoración de la EPOC.
una escala de 40 puntos; el control de la enfermedad se considera mejor a medida que disminuye la puntuación.
Se consideró que los participantes con puntuaciones de 0 a 9 tenían menos síntomas de "EPOC bien controlada", mientras que aquellos con una puntuación entre 10 y 40 se consideraba que tenían más síntomas de "EPOC menos controlada".
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En la línea de base "primera entrevista"
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Número de pacientes con EPOC con enfermedad bien controlada
Periodo de tiempo: Después de tres meses de intervención "segunda entrevista"
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Valoración de la frecuencia y gravedad de los síntomas mediante el test de valoración de la EPOC.
una escala de 40 puntos; el control de la enfermedad se considera mejor a medida que disminuye la puntuación.
Se consideró que los participantes con puntuaciones de 0 a 9 tenían menos síntomas de "EPOC bien controlada", mientras que aquellos con una puntuación entre 10 y 40 se consideraba que tenían más síntomas de "EPOC menos controlada".
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Después de tres meses de intervención "segunda entrevista"
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Calidad de vida relacionada con el asma
Periodo de tiempo: En la línea de base "primera entrevista"
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Evaluación de la calidad de vida de los pacientes asmáticos mediante el mini cuestionario de calidad de vida del asma (mini-AQLQ). Una escala de 15 preguntas con una puntuación de 1-7 para cada pregunta. la puntuación media se calculó para dar un resultado entre 1-7. a medida que la puntuación media aumentaba de 1 a 7, la calidad de vida relacionada con la enfermedad se consideraba mejor;
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En la línea de base "primera entrevista"
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Calidad de vida relacionada con el asma
Periodo de tiempo: Después de tres meses de intervención "segunda entrevista"
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Evaluación de la calidad de vida de los pacientes asmáticos mediante el mini cuestionario de calidad de vida del asma (mini-AQLQ). Una escala de 15 preguntas con una puntuación de 1-7 para cada pregunta. la puntuación media se calculó para dar un resultado entre 1-7. a medida que la puntuación media aumentaba de 1 a 7, la calidad de vida relacionada con la enfermedad se consideraba mejor;
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Después de tres meses de intervención "segunda entrevista"
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Calidad de vida relacionada con la EPOC
Periodo de tiempo: En la línea de base "primera entrevista"
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Evaluación de la calidad de vida de los pacientes con EPOC mediante el cuestionario respiratorio de St.George. una herramienta validada de 50 ítems. Cada pregunta tenía un peso específico asignado por el desarrollador y los puntajes SGRQ se calculan utilizando una aplicación automatizada que también fue diseñada y proporcionada por el desarrollador del cuestionario. La aplicación automatizada puede así producir cuatro resultados finales; una puntuación total que representa la carga total de la EPOC sobre la calidad de vida del paciente, una puntuación de "síntomas", una puntuación de "limitación de la actividad" y una puntuación de "impacto". La puntuación total del SGRQ y la puntuación para cada uno de los tres dominios puede variar de 0 a 100, donde un aumento en la puntuación indica más deterioro ejercido por la enfermedad en la calidad de vida del paciente. |
En la línea de base "primera entrevista"
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Calidad de vida relacionada con la EPOC
Periodo de tiempo: Después de tres meses de intervención "segunda entrevista"
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Evaluación de la calidad de vida de los pacientes con EPOC mediante el cuestionario respiratorio de St.George. una herramienta validada de 50 ítems. Cada pregunta tenía un peso específico asignado por el desarrollador y los puntajes SGRQ se calculan utilizando una aplicación automatizada que también fue diseñada y proporcionada por el desarrollador del cuestionario. La aplicación automatizada puede así producir cuatro resultados finales; una puntuación total que representa la carga total de la EPOC sobre la calidad de vida del paciente, una puntuación de "síntomas", una puntuación de "limitación de la actividad" y una puntuación de "impacto". La puntuación total del SGRQ y la puntuación para cada uno de los tres dominios puede variar de 0 a 100, donde un aumento en la puntuación indica más deterioro ejercido por la enfermedad en la calidad de vida del paciente. |
Después de tres meses de intervención "segunda entrevista"
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
21 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
21 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
23 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 124454
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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