Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op video gebaseerde leerinterventie over inhalatietechniek bij Jordaanse volwassenen met astma en COPD

17 december 2022 bijgewerkt door: Oriana Awwad, University of Jordan

Video-gebaseerde Teach-to-goal-interventie op inhalatietechniek bij volwassenen met astma en COPD: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Dit onderzoek was een interventioneel educatief onderzoek dat bedoeld was om het effect te achterhalen van op video gebaseerde voorlichting over inhalatietechniek op het verbeteren van de beheersing van de inhalatietechniek, ziektebestrijding, therapietrouw en levenskwaliteit van de patiënt in vergelijking met mondelinge voorlichting bij volwassenen met astma of COPD.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

154

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Amman, Jordanië
        • Jordan University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vastgestelde diagnose van astma of COPD.
  • Gestart met een of meer inhalatoren gedurende minimaal een maand.
  • Verwacht wordt dat ze hun inhalator chronisch zullen blijven gebruiken.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een hoog risico op infectie (immuungecompromitteerd).
  • Patiënten met een zeer ernstige klinische presentatie (ernstige dyspnoe, verwardheid als gevolg van hypoxemie, de noodzaak van continue zuurstoftherapie).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controle
Standaard verbaal leren om inhalatortechniek te trainen
De deelnemers werd getoond hoe ze hun inhalatoren correct moesten gebruiken en vervolgens werd hen opnieuw gevraagd om de techniek te laten zien. Voor elke verkeerde stap werden de patiënten gecorrigeerd en gevraagd om de stappen te herhalen totdat ze de techniek onder de knie hadden. Dit proces werd maximaal drie keer herhaald.
Andere namen:
  • verbale TTG
Actieve vergelijker: Interventie
Video-gebaseerd onderwijs in leer-naar-doel-inhalatortechniek
Deelnemers werden opgeleid door middel van een op video gebaseerde leermethode. met behulp van een smartphone werd een educatieve video getoond die de juiste techniek voor elk van de door de patiënt gebruikte inhalatoren illustreerde. Na het bekijken van de video werd de patiënten gevraagd om opnieuw te laten zien hoe ze hun inhalator moesten gebruiken en voor elke verkeerde stap werd de video opnieuw getoond totdat ze de juiste techniek maximaal drie keer onder de knie hadden. Aan het einde van het interview ontvingen de deelnemers aan de interventiegroep een kopie van de video via WhatsApp en werden ze allemaal uitgenodigd om de video te bekijken wanneer dat nodig was.
Andere namen:
  • op video gebaseerde TTG

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met de juiste inhalatortechniek
Tijdsspanne: Bij baseline "eerste interview"
Het vermogen van de deelnemers om hun inhalator correct te gebruiken: met behulp van gestandaardiseerde checklists
Bij baseline "eerste interview"
Aantal deelnemers met de juiste inhalatortechniek
Tijdsspanne: Na drie maanden interventie "tweede interview"
Het vermogen van de deelnemers om hun inhalator correct te gebruiken: met behulp van gestandaardiseerde checklists
Na drie maanden interventie "tweede interview"

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met matig-hoge therapietrouw
Tijdsspanne: Bij baseline "eerste interview"
Naleving van inhalatiemedicatie die wordt gebruikt voor de behandeling van astma of COPD met behulp van de morisky-green levien-schaal (MGLS). Deze schaal is een eerder gevalideerde score van 4 punten voor de beoordeling van therapietrouw. Een verhoging van de score van 1 naar 4 betekent een betere therapietrouw. patiënten met een MGLS van 1 werden geacht een lage therapietrouw te hebben, terwijl degenen met een score gelijk aan of hoger dan 2 werden beschouwd als een matig tot hoog niveau van therapietrouw.
Bij baseline "eerste interview"
Aantal deelnemers met matig-hoge therapietrouw
Tijdsspanne: Na drie maanden tussenkomst "tweede interview"
Naleving van inhalatiemedicatie die wordt gebruikt voor de behandeling van astma of COPD met behulp van de morisky-green levien-schaal (MGLS). Deze schaal is een eerder gevalideerde score van 4 punten voor de beoordeling van therapietrouw. Een verhoging van de score van 1 naar 4 betekent een betere therapietrouw. patiënten met een MGLS van 1 werden geacht een lage therapietrouw te hebben, terwijl degenen met een score gelijk aan of hoger dan 2 werden beschouwd als een matig tot hoog niveau van therapietrouw.
Na drie maanden tussenkomst "tweede interview"
Aantal astmapatiënten met goed gecontroleerde ziekte
Tijdsspanne: Bij baseline "eerste interview"

Beoordeling van de frequentie en ernst van de symptomen met behulp van de astmacontroletest (ACT). een schaal van 25 punten, de minimale score is 5 punten, wat de slechtste symptoombestrijding aangeeft, terwijl de maximale score "beste ziektebestrijding" wordt aangegeven door de score van 25.

Patiënten met een score van 5-19 werden beschouwd als astma dat niet onder controle was, terwijl degenen met een score van 20-25 een goed onder controle gehouden astma hadden.

Bij baseline "eerste interview"
Aantal astmapatiënten met goed gecontroleerde ziekte
Tijdsspanne: Na drie maanden tussenkomst "tweede interview"

Beoordeling van de frequentie en ernst van de symptomen met behulp van de astmacontroletest (ACT). een schaal van 25 punten, de minimale score is 5 punten, wat de slechtste symptoombestrijding aangeeft, terwijl de maximale score "beste ziektebestrijding" wordt aangegeven door de score van 25.

Patiënten met een score van 5-19 werden beschouwd als astma dat niet onder controle was, terwijl degenen met een score van 20-25 een goed onder controle gehouden astma hadden.

Na drie maanden tussenkomst "tweede interview"
Aantal COPD-patiënten met goed gecontroleerde ziekte
Tijdsspanne: Bij baseline "eerste interview"
Beoordeling van de frequentie en ernst van symptomen met behulp van de COPD-beoordelingstest. een schaal van 40 punten; ziektebestrijding wordt als beter beschouwd naarmate de score afneemt. deelnemers met scores van 0-9 werden geacht minder symptomen te hebben "COPD goed onder controle", terwijl degenen met een score tussen 10-40 werden beschouwd als meer symptomen "COPD minder onder controle".
Bij baseline "eerste interview"
Aantal COPD-patiënten met goed gecontroleerde ziekte
Tijdsspanne: Na drie maanden tussenkomst "tweede interview"
Beoordeling van de frequentie en ernst van symptomen met behulp van de COPD-beoordelingstest. een schaal van 40 punten; ziektebestrijding wordt als beter beschouwd naarmate de score afneemt. deelnemers met scores van 0-9 werden geacht minder symptomen te hebben "COPD goed onder controle", terwijl degenen met een score tussen 10-40 werden beschouwd als meer symptomen "COPD minder onder controle".
Na drie maanden tussenkomst "tweede interview"
Astma gerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Bij baseline "eerste interview"

Beoordeling van de kwaliteit van leven van astmapatiënten met behulp van de mini-vragenlijst over de kwaliteit van leven van astma (mini-AQLQ). Een schaal van 15 vragen met een score van 1-7 voor elke vraag. gemiddelde score werd berekend om een ​​resultaat tussen 1-7 te geven. naarmate de gemiddelde score toenam van 1-7, werd de ziektegerelateerde kwaliteit van leven als beter beschouwd;

  1. totale waardevermindering
  2. zeer gehandicapt
  3. zeer gehandicapt
  4. matig gehandicapt
  5. op de een of andere manier aangetast
  6. weinig stoornis
  7. geen stoornis.
Bij baseline "eerste interview"
Astma gerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Na drie maanden tussenkomst "tweede interview"

Beoordeling van de kwaliteit van leven van astmapatiënten met behulp van de mini-vragenlijst over de kwaliteit van leven van astma (mini-AQLQ). Een schaal van 15 vragen met een score van 1-7 voor elke vraag. gemiddelde score werd berekend om een ​​resultaat tussen 1-7 te geven. naarmate de gemiddelde score toenam van 1-7, werd de ziektegerelateerde kwaliteit van leven als beter beschouwd;

  1. totale waardevermindering
  2. zeer gehandicapt
  3. zeer gehandicapt
  4. matig gehandicapt
  5. op de een of andere manier aangetast
  6. weinig stoornis
  7. geen stoornis.
Na drie maanden tussenkomst "tweede interview"
COPD gerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Bij baseline "eerste interview"

Beoordeling van de kwaliteit van leven van COPD-patiënten met behulp van de St.George-ademhalingsvragenlijst.

een gevalideerde tool met 50 items. Elke vraag kreeg een specifiek gewicht toegewezen door de ontwikkelaar en de SGRQ-scores worden berekend met behulp van een geautomatiseerde applicatie die ook is ontworpen en geleverd door de vragenlijstontwikkelaar.

De geautomatiseerde toepassing kan zo vier eindresultaten opleveren; een totaalscore die de totale belasting van COPD op de kwaliteit van leven van de patiënt weergeeft, een 'symptoom'-score, een 'activiteitsbeperking'-score en een 'impact'-score.

De totale SGRQ-score en de score voor elk van de drie domeinen kunnen variëren van 0 tot 100, waarbij een toename van de score aangeeft dat de ziekte meer beperkingen heeft op de kwaliteit van leven van de patiënt.

Bij baseline "eerste interview"
COPD gerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Na drie maanden tussenkomst "tweede interview"

Beoordeling van de kwaliteit van leven van COPD-patiënten met behulp van de St.George-ademhalingsvragenlijst.

een gevalideerde tool met 50 items. Elke vraag kreeg een specifiek gewicht toegewezen door de ontwikkelaar en de SGRQ-scores worden berekend met behulp van een geautomatiseerde applicatie die ook is ontworpen en geleverd door de vragenlijstontwikkelaar.

De geautomatiseerde toepassing kan zo vier eindresultaten opleveren; een totaalscore die de totale belasting van COPD op de kwaliteit van leven van de patiënt weergeeft, een 'symptoom'-score, een 'activiteitsbeperking'-score en een 'impact'-score.

De totale SGRQ-score en de score voor elk van de drie domeinen kunnen variëren van 0 tot 100, waarbij een toename van de score aangeeft dat de ziekte meer beperkingen heeft op de kwaliteit van leven van de patiënt.

Na drie maanden tussenkomst "tweede interview"

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 februari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren