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Videobasierte Teach-to-goal-Intervention zur Inhalationstechnik bei jordanischen Erwachsenen mit Asthma und COPD

17. Dezember 2022 aktualisiert von: Oriana Awwad, University of Jordan

Videobasierte Teach-to-Goal-Intervention zur Inhalationstechnik bei Erwachsenen mit Asthma und COPD: eine randomisierte kontrollierte Studie

Bei dieser Studie handelte es sich um eine interventionelle Bildungsstudie, die den Effekt einer videobasierten Inhalationstechnikerziehung auf die Verbesserung der Beherrschung der Inhalationstechnik, der Krankheitskontrolle, der Medikamentenadhärenz und der Lebensqualität der Patienten im Vergleich zur mündlichen Aufklärung bei Erwachsenen mit Asthma oder COPD herausfinden sollte.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

154

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Amman, Jordanien
        • Jordan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesicherte Diagnose von Asthma oder COPD.
  • Angefangen mit einem oder mehreren Inhalationsgeräten für mindestens einen Monat.
  • Es wird erwartet, dass sie ihre Inhalationsgeräte weiterhin chronisch verwenden.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit hohem Infektionsrisiko (immungeschwächt).
  • Patienten mit einem sehr schweren klinischen Erscheinungsbild (schwere Dyspnoe, Verwirrtheit aufgrund von Hypoxämie, Notwendigkeit einer kontinuierlichen Sauerstofftherapie).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrolle
Standardmäßige verbale Schulung zum Ziel der Inhalatortechnik
Den Teilnehmern wurde gezeigt, wie sie ihre Inhalatoren richtig verwenden, und dann wurden sie erneut gebeten, die Technik zu zeigen. Für jeden falschen Schritt wurden die Patienten korrigiert und gebeten, die Schritte zu wiederholen, bis sie die Technik beherrschten. Dieser Vorgang wurde maximal dreimal wiederholt.
Andere Namen:
  • mündliche TTG
Aktiver Komparator: Intervention
Videobasiertes Teach to Goal Inhalator-Techniktraining
Die Teilnehmer wurden mit der videobasierten Teach-to-Goal-Methode unterrichtet. Unter Verwendung eines Smartphones wurde ein Schulungsvideo angezeigt, das die korrekte Technik für jeden der vom Patienten verwendeten Inhalatoren veranschaulichte. Nach dem Ansehen des Videos wurden die Patienten gebeten, erneut zu zeigen, wie sie ihren Inhalator verwenden, und für jeden falschen Schritt wurde das Video erneut angezeigt, bis sie die richtige Technik maximal dreimal beherrschten. Am Ende des Interviews erhielten die Teilnehmer der Interventionsgruppe eine Kopie des Videos über WhatsApp und wurden alle eingeladen, das Video bei Bedarf anzusehen.
Andere Namen:
  • videobasiertes TTG

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit korrekter Inhalationstechnik
Zeitfenster: Zu Beginn „erstes Gespräch“
Die Fähigkeit der Teilnehmer, ihre Inhalationsgeräte richtig zu verwenden: anhand standardisierter Checklisten
Zu Beginn „erstes Gespräch“
Anzahl der Teilnehmer mit korrekter Inhalationstechnik
Zeitfenster: Nach dreimonatiger Intervention „Zweitinterview“
Die Fähigkeit der Teilnehmer, ihre Inhalationsgeräte richtig zu verwenden: anhand standardisierter Checklisten
Nach dreimonatiger Intervention „Zweitinterview“

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit mäßiger bis hoher Medikamentenadhärenz
Zeitfenster: Zu Beginn „erstes Gespräch“
Einhaltung von inhalativen Medikamenten zur Behandlung von Asthma oder COPD unter Verwendung der Morisky-Green-Levien-Skala (MGLS). Diese Skala ist ein zuvor validierter 4-Punkte-Score zur Bewertung der Medikamenteneinnahme, eine Erhöhung des Punktes von 1 auf 4 bedeutet eine bessere Medikamenteneinnahme. Patienten mit einem MGLS-Wert von 1 wurden als Patienten mit niedriger Medikationsadhärenz angesehen, während diejenigen mit einem Wert von gleich oder höher als 2 als mäßig bis hoch eingestuft wurden.
Zu Beginn „erstes Gespräch“
Anzahl der Teilnehmer mit mäßiger bis hoher Medikamentenadhärenz
Zeitfenster: Nach dreimonatiger Intervention „zweites Gespräch“
Einhaltung von inhalativen Medikamenten zur Behandlung von Asthma oder COPD unter Verwendung der Morisky-Green-Levien-Skala (MGLS). Diese Skala ist ein zuvor validierter 4-Punkte-Score zur Bewertung der Medikamenteneinnahme, eine Erhöhung des Punktes von 1 auf 4 bedeutet eine bessere Medikamenteneinnahme. Patienten mit einem MGLS-Wert von 1 wurden als Patienten mit niedriger Medikationsadhärenz angesehen, während diejenigen mit einem Wert von gleich oder höher als 2 als mäßig bis hoch eingestuft wurden.
Nach dreimonatiger Intervention „zweites Gespräch“
Anzahl der Asthmapatienten mit gut kontrollierter Erkrankung
Zeitfenster: Zu Beginn „erstes Gespräch“

Beurteilung der Symptomhäufigkeit und -schwere mit dem Asthma-Kontrolltest (ACT). Auf einer Skala von 25 Punkten beträgt die Mindestpunktzahl 5 Punkte, was die schlechteste Symptomkontrolle anzeigt, während die Höchstpunktzahl "beste Krankheitskontrolle" durch die Punktzahl von 25 angegeben wird.

Patienten mit einem Score von 5–19 galten als unkontrolliertes Asthma, während Patienten mit einem Score von 20–25 ein gut kontrolliertes Asthma hatten.

Zu Beginn „erstes Gespräch“
Anzahl der Asthmapatienten mit gut kontrollierter Erkrankung
Zeitfenster: Nach dreimonatiger Intervention „zweites Gespräch“

Beurteilung der Symptomhäufigkeit und -schwere mit dem Asthma-Kontrolltest (ACT). Auf einer Skala von 25 Punkten beträgt die Mindestpunktzahl 5 Punkte, was die schlechteste Symptomkontrolle anzeigt, während die Höchstpunktzahl "beste Krankheitskontrolle" durch die Punktzahl von 25 angegeben wird.

Patienten mit einem Score von 5–19 galten als unkontrolliertes Asthma, während Patienten mit einem Score von 20–25 ein gut kontrolliertes Asthma hatten.

Nach dreimonatiger Intervention „zweites Gespräch“
Anzahl der COPD-Patienten mit gut kontrollierter Erkrankung
Zeitfenster: Zu Beginn „erstes Gespräch“
Beurteilung der Symptomhäufigkeit und -schwere mit dem COPD-Assessment-Test. eine Skala von 40 Punkten; Die Krankheitskontrolle gilt als besser, wenn die Punktzahl abnimmt. Teilnehmer mit Werten zwischen 0 und 9 hatten weniger Symptome als „gut kontrollierte COPD“, während Teilnehmer mit einem Wert zwischen 10 und 40 als mehr Symptome als „weniger kontrollierte COPD“ eingestuft wurden.
Zu Beginn „erstes Gespräch“
Anzahl der COPD-Patienten mit gut kontrollierter Erkrankung
Zeitfenster: Nach dreimonatiger Intervention „zweites Gespräch“
Beurteilung der Symptomhäufigkeit und -schwere mit dem COPD-Assessment-Test. eine Skala von 40 Punkten; Die Krankheitskontrolle gilt als besser, wenn die Punktzahl abnimmt. Teilnehmer mit Werten zwischen 0 und 9 hatten weniger Symptome als „gut kontrollierte COPD“, während Teilnehmer mit einem Wert zwischen 10 und 40 als mehr Symptome als „weniger kontrollierte COPD“ eingestuft wurden.
Nach dreimonatiger Intervention „zweites Gespräch“
Asthmabezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Zu Beginn „erstes Gespräch“

Bewertung der Lebensqualität von Asthmapatienten mit dem Mini-Asthma-Fragebogen zur Lebensqualität (Mini-AQLQ). Eine 15-Fragen-Skala mit einer Punktzahl von 1-7 für jede Frage. Die durchschnittliche Punktzahl wurde so berechnet, dass sie ein Ergebnis zwischen 1 und 7 ergab. als die durchschnittliche Punktzahl von 1–7 stieg, wurde die krankheitsbezogene Lebensqualität als besser angesehen;

  1. totale Beeinträchtigung
  2. stark beeinträchtigt
  3. sehr beeinträchtigt
  4. mäßig beeinträchtigt
  5. irgendwie beeinträchtigt
  6. geringe Beeinträchtigung
  7. keine Beeinträchtigung.
Zu Beginn „erstes Gespräch“
Asthmabezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Nach dreimonatiger Intervention „zweites Gespräch“

Bewertung der Lebensqualität von Asthmapatienten mit dem Mini-Asthma-Fragebogen zur Lebensqualität (Mini-AQLQ). Eine 15-Fragen-Skala mit einer Punktzahl von 1-7 für jede Frage. Die durchschnittliche Punktzahl wurde so berechnet, dass sie ein Ergebnis zwischen 1 und 7 ergab. als die durchschnittliche Punktzahl von 1–7 stieg, wurde die krankheitsbezogene Lebensqualität als besser angesehen;

  1. totale Beeinträchtigung
  2. stark beeinträchtigt
  3. sehr beeinträchtigt
  4. mäßig beeinträchtigt
  5. irgendwie beeinträchtigt
  6. geringe Beeinträchtigung
  7. keine Beeinträchtigung.
Nach dreimonatiger Intervention „zweites Gespräch“
COPD-bezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Zu Beginn „erstes Gespräch“

Bewertung der Lebensqualität von COPD-Patienten mit dem Atemwegsfragebogen von St. George.

ein validiertes Tool mit 50 Elementen. Jeder Frage wurde vom Entwickler eine bestimmte Gewichtung zugewiesen, und die SGRQ-Werte werden mithilfe einer automatisierten Anwendung berechnet, die ebenfalls vom Fragebogenentwickler entworfen und bereitgestellt wurde.

Die automatisierte Anwendung kann somit vier Endergebnisse erzeugen; ein Gesamtscore, der die Gesamtbelastung durch COPD für die Lebensqualität des Patienten darstellt, ein „Symptom“-Score, ein „Aktivitätseinschränkungs“-Score und ein „Impact“-Score.

Der Gesamt-SGRQ-Score und der Score für jeden der drei Bereiche können zwischen 0 und 100 liegen, wobei ein Anstieg des Scores auf eine stärkere Beeinträchtigung der Lebensqualität des Patienten durch die Krankheit hinweist.

Zu Beginn „erstes Gespräch“
COPD-bezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Nach dreimonatiger Intervention „zweites Gespräch“

Bewertung der Lebensqualität von COPD-Patienten mit dem Atemwegsfragebogen von St. George.

ein validiertes Tool mit 50 Elementen. Jeder Frage wurde vom Entwickler eine bestimmte Gewichtung zugewiesen, und die SGRQ-Werte werden mithilfe einer automatisierten Anwendung berechnet, die ebenfalls vom Fragebogenentwickler entworfen und bereitgestellt wurde.

Die automatisierte Anwendung kann somit vier Endergebnisse erzeugen; ein Gesamtscore, der die Gesamtbelastung durch COPD für die Lebensqualität des Patienten darstellt, ein „Symptom“-Score, ein „Aktivitätseinschränkungs“-Score und ein „Impact“-Score.

Der Gesamt-SGRQ-Score und der Score für jeden der drei Bereiche können zwischen 0 und 100 liegen, wobei ein Anstieg des Scores auf eine stärkere Beeinträchtigung der Lebensqualität des Patienten durch die Krankheit hinweist.

Nach dreimonatiger Intervention „zweites Gespräch“

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Asthma

Klinische Studien zur Verbale Lehre zur Zielerziehung

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