Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Videobasert Teach-to-goal intervensjon på inhalatorteknikk på jordanske voksne med astma og kols

17. desember 2022 oppdatert av: Oriana Awwad, University of Jordan

Videobasert Teach-to-goal intervensjon på inhalatorteknikk på voksne med astma og KOLS: en randomisert kontrollert prøvelse

Denne studien var en intervensjonell pedagogisk studie som var ment å finne ut effekten av en videobasert inhalatorteknikkundervisning på forbedring av inhalatorteknikkmestring, sykdomskontroll, medisinoverholdelse og pasientens livskvalitet sammenlignet med verbal opplæring blant voksne med astma eller KOLS.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

154

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Amman, Jordan
        • Jordan University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Etablert diagnose av astma eller KOLS.
  • Startet på en eller flere inhalatorer i minimum en måned.
  • Forventes å fortsette å bruke inhalatorenhetene deres kronisk.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med høy risiko for infeksjon (immunkompromittert).
  • Pasienter som har en svært alvorlig klinisk presentasjon (alvorlig dyspné, forvirring på grunn av hypoksemi, behov for kontinuerlig oksygenbehandling).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Styre
Standard verbal lære til mål inhalator teknikk opplæring
Deltakerne ble vist hvordan de brukte inhalatorene sine riktig, og ble deretter bedt på nytt om å vise teknikken. For hvert feiltrinn ble pasientene korrigert og bedt om å gjenta trinnene til de mestret teknikken. Denne prosessen ble gjentatt maksimalt tre ganger.
Andre navn:
  • verbal TTG
Aktiv komparator: Innblanding
Videobasert undervisning i inhalatorteknikk
Deltakerne ble utdannet ved hjelp av en videobasert lære til mål-metoden. ved hjelp av en smarttelefon ble det vist en pedagogisk video som illustrerer riktig teknikk for hver av inhalatorene som brukes av pasienten. Etter å ha sett videoen ble pasientene bedt om å vise igjen hvordan de skulle bruke inhalatoren og for hvert feil trinn ble videoen vist på nytt inntil de mestret riktig teknikk maksimalt tre ganger. På slutten av intervjuet mottok deltakerne i intervensjonsgruppen en kopi av videoen via WhatsApp og ble alle invitert til å se videoen når det var nødvendig.
Andre navn:
  • videobasert TTG

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med korrekt inhalatorteknikk
Tidsramme: På grunnlinjen "første intervju"
Deltakernes evne til å bruke inhalatorenhetene sine riktig: ved å bruke standardiserte sjekklister
På grunnlinjen "første intervju"
Antall deltakere med korrekt inhalatorteknikk
Tidsramme: Etter tre måneders intervensjon "andre intervju"
Deltakernes evne til å bruke inhalatorenhetene sine riktig: ved å bruke standardiserte sjekklister
Etter tre måneders intervensjon "andre intervju"

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med moderat-høy medisinoverholdelse
Tidsramme: På grunnlinjen "første intervju"
Overholdelse av inhalerte medisiner som brukes til behandling av astma eller KOLS ved bruk av morisky-grønn levien-skala (MGLS). Denne skalaen er en 4 poeng tidligere validert skåre for vurdering av medisinoverholdelse, økning i skår fra 1 til 4 betyr bedre medisinoverholdelse. Pasienter med en MGLS på 1 ble ansett for å ha lav medisinoverholdelse, mens de med en skåre som er lik eller høyere enn 2 ble ansett for å ha moderat-høy grad av overholdelse.
På grunnlinjen "første intervju"
Antall deltakere med moderat-høy medisinoverholdelse
Tidsramme: Etter tre måneders intervensjon "andre intervju"
Overholdelse av inhalerte medisiner som brukes til behandling av astma eller KOLS ved bruk av morisky-grønn levien-skala (MGLS). Denne skalaen er en 4 poeng tidligere validert skåre for vurdering av medisinoverholdelse, økning i skår fra 1 til 4 betyr bedre medisinoverholdelse. Pasienter med en MGLS på 1 ble ansett for å ha lav medisinoverholdelse, mens de med en skåre som er lik eller høyere enn 2 ble ansett for å ha moderat-høy grad av overholdelse.
Etter tre måneders intervensjon "andre intervju"
Antall astmatiske pasienter med velkontrollert sykdom
Tidsramme: På grunnlinjen "første intervju"

Vurdering av symptomfrekvens og alvorlighetsgrad ved bruk av astmakontrolltest (ACT). en skala på 25 poeng, minimumsskåren er 5 poeng som indikerer den verste symptomkontrollen mens den maksimale poengsummen "beste sykdomskontroll" er indikert med poengsummen 25.

Pasienter med en skår på 5-19 ble vurdert å ha ukontrollert astma, mens de med en skåre på 20-25 hadde en godt kontrollert astma.

På grunnlinjen "første intervju"
Antall astmatiske pasienter med velkontrollert sykdom
Tidsramme: Etter tre måneders intervensjon "andre intervju"

Vurdering av symptomfrekvens og alvorlighetsgrad ved bruk av astmakontrolltest (ACT). en skala på 25 poeng, minimumsskåren er 5 poeng som indikerer den verste symptomkontrollen mens den maksimale poengsummen "beste sykdomskontroll" er indikert med poengsummen 25.

Pasienter med en skår på 5-19 ble vurdert å ha ukontrollert astma, mens de med en skåre på 20-25 hadde en godt kontrollert astma.

Etter tre måneders intervensjon "andre intervju"
Antall KOLS-pasienter med velkontrollert sykdom
Tidsramme: På grunnlinjen "første intervju"
Vurdering av symptomfrekvens og alvorlighetsgrad ved bruk av KOLS vurderingstest. en skala på 40 poeng; sykdomskontroll anses som bedre ettersom poengsummen synker. deltakere med skår på 0-9 ble vurdert å ha mindre symptomer "godt kontrollert KOLS", mens de med skår mellom 10-40 ble ansett å ha flere symptomer "mindre kontrollert KOLS".
På grunnlinjen "første intervju"
Antall KOLS-pasienter med velkontrollert sykdom
Tidsramme: Etter tre måneders intervensjon "andre intervju"
Vurdering av symptomfrekvens og alvorlighetsgrad ved bruk av KOLS vurderingstest. en skala på 40 poeng; sykdomskontroll anses som bedre ettersom poengsummen synker. deltakere med skår på 0-9 ble vurdert å ha mindre symptomer "godt kontrollert KOLS", mens de med skår mellom 10-40 ble ansett å ha flere symptomer "mindre kontrollert KOLS".
Etter tre måneders intervensjon "andre intervju"
Astma relatert livskvalitet
Tidsramme: På grunnlinjen "første intervju"

Vurdering av astmatiske pasienters livskvalitet ved bruk av mini astma livskvalitetsspørreskjema (mini-AQLQ). En 15 spørsmåls skala med en poengsum på 1-7 for hvert spørsmål. gjennomsnittlig poengsum ble beregnet til å gi et resultat mellom 1-7. ettersom gjennomsnittsskåren økte fra 1-7 ble den sykdomsrelaterte livskvaliteten ansett som bedre;

  1. total verdifall
  2. svært svekket
  3. svært svekket
  4. moderat svekket
  5. på en eller annen måte svekket
  6. liten svekkelse
  7. ingen verdifall.
På grunnlinjen "første intervju"
Astma relatert livskvalitet
Tidsramme: Etter tre måneders intervensjon "andre intervju"

Vurdering av astmatiske pasienters livskvalitet ved bruk av mini astma livskvalitetsspørreskjema (mini-AQLQ). En 15 spørsmåls skala med en poengsum på 1-7 for hvert spørsmål. gjennomsnittlig poengsum ble beregnet til å gi et resultat mellom 1-7. ettersom gjennomsnittsskåren økte fra 1-7 ble den sykdomsrelaterte livskvaliteten ansett som bedre;

  1. total verdifall
  2. svært svekket
  3. svært svekket
  4. moderat svekket
  5. på en eller annen måte svekket
  6. liten svekkelse
  7. ingen verdifall.
Etter tre måneders intervensjon "andre intervju"
KOLS relatert livskvalitet
Tidsramme: På grunnlinjen "første intervju"

Vurdering av KOLS-pasienters livskvalitet ved hjelp av St.George respiratoriske spørreskjema.

et validert verktøy med 50 elementer. Hvert spørsmål hadde en spesifikk vekt tildelt av utvikleren, og SGRQ-poengsummene beregnes ved hjelp av en automatisert applikasjon som også ble designet og gitt av spørreskjemautvikleren.

Den automatiserte applikasjonen kan dermed gi fire sluttresultater; en totalskåre som representerer den totale belastningen av KOLS på pasientens livskvalitet, en "symptom"-skåre, en "aktivitetsbegrensning"-skåre og en "påvirkningsscore".

Den totale SGRQ-skåren og poengsummen for hvert av de tre domenene kan variere fra 0 til 100, der en økning i skåren indikerer mer svekkelse påført av sykdommen på pasientens QoL.

På grunnlinjen "første intervju"
KOLS relatert livskvalitet
Tidsramme: Etter tre måneders intervensjon "andre intervju"

Vurdering av KOLS-pasienters livskvalitet ved hjelp av St.George respiratoriske spørreskjema.

et validert verktøy med 50 elementer. Hvert spørsmål hadde en spesifikk vekt tildelt av utvikleren, og SGRQ-poengsummene beregnes ved hjelp av en automatisert applikasjon som også ble designet og gitt av spørreskjemautvikleren.

Den automatiserte applikasjonen kan dermed gi fire sluttresultater; en totalskåre som representerer den totale belastningen av KOLS på pasientens livskvalitet, en "symptom"-skåre, en "aktivitetsbegrensning"-skåre og en "påvirkningsscore".

Den totale SGRQ-skåren og poengsummen for hvert av de tre domenene kan variere fra 0 til 100, der en økning i skåren indikerer mer svekkelse påført av sykdommen på pasientens QoL.

Etter tre måneders intervensjon "andre intervju"

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

21. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

21. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

23. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere