Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Видеообучающее вмешательство по технике использования ингаляторов у взрослых иорданцев, страдающих астмой и ХОБЛ

17 декабря 2022 г. обновлено: Oriana Awwad, University of Jordan

Основанное на видео видеообучающее вмешательство в технику применения ингаляторов у взрослых с астмой и ХОБЛ: рандомизированное контролируемое исследование

Это исследование было интервенционным образовательным исследованием, целью которого было выяснить влияние видеообучения технике ингаляции на улучшение владения техникой ингаляции, контроль заболеваний, приверженность лечению и качество жизни пациентов по сравнению с устным обучением взрослых с астмой или ХОБЛ.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

154

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Установленный диагноз бронхиальной астмы или ХОБЛ.
  • Начало использования одного или нескольких ингаляторов в течение как минимум одного месяца.
  • Ожидается, что они продолжат постоянно использовать свои ингаляторы.

Критерий исключения:

  • Пациенты с высоким риском инфицирования (с ослабленным иммунитетом).
  • Пациенты с очень тяжелой клинической картиной (сильная одышка, спутанность сознания из-за гипоксемии, необходимость постоянной оксигенотерапии).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контроль
Стандартное словесное обучение технике ингаляции цели
Участникам показали, как правильно пользоваться ингаляторами, а затем снова попросили показать технику. За каждый неверный шаг пациентов исправляли и просили повторять шаги до тех пор, пока они не освоят технику. Этот процесс повторялся максимум три раза.
Другие имена:
  • словесный ТТГ
Активный компаратор: Вмешательство
Обучение технике ингаляции на основе видео
Участники прошли обучение по методу «обучение цели» на основе видео. с помощью смартфона демонстрировалось обучающее видео, иллюстрирующее правильную технику для каждого из ингаляторов, используемых пациентом. После просмотра видео пациентов просили еще раз показать, как пользоваться их ингалятором, и для каждого неправильного шага видео показывалось снова до освоения правильной техники максимум три раза. В конце интервью участники группы вмешательства получили копию видео через WhatsApp, и всем было предложено посмотреть видео, когда это необходимо.
Другие имена:
  • видео ТТГ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с правильной техникой ингаляции
Временное ограничение: Базовая линия «первое собеседование»
Способность участников правильно использовать свои ингаляторы: использование стандартизированных контрольных списков
Базовая линия «первое собеседование»
Количество участников с правильной техникой ингаляции
Временное ограничение: После трех месяцев вмешательства «второе интервью»
Способность участников правильно использовать свои ингаляторы: использование стандартизированных контрольных списков
После трех месяцев вмешательства «второе интервью»

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с умеренной или высокой приверженностью лечению
Временное ограничение: Базовая линия «первое собеседование»
Приверженность к ингаляционным препаратам, используемым для лечения астмы или ХОБЛ, с использованием шкалы Морски-зеленого Левиена (MGLS). Эта шкала представляет собой 4-балльную ранее валидированную оценку приверженности к лечению, увеличение балла от 1 до 4 означает лучшую приверженность к лечению. пациенты с MGLS, равным 1, считались имеющими низкую приверженность лечению, в то время как пациенты с показателем, равным или выше 2, считались имеющими умеренно-высокий уровень приверженности.
Базовая линия «первое собеседование»
Количество участников с умеренной или высокой приверженностью лечению
Временное ограничение: После трех месяцев вмешательства «второе интервью»
Приверженность к ингаляционным препаратам, используемым для лечения астмы или ХОБЛ, с использованием шкалы Морски-зеленого Левиена (MGLS). Эта шкала представляет собой 4-балльную ранее валидированную оценку приверженности к лечению, увеличение балла от 1 до 4 означает лучшую приверженность к лечению. пациенты с MGLS, равным 1, считались имеющими низкую приверженность лечению, в то время как пациенты с показателем, равным или выше 2, считались имеющими умеренно-высокий уровень приверженности.
После трех месяцев вмешательства «второе интервью»
Количество больных астмой с хорошо контролируемым заболеванием
Временное ограничение: Базовая линия «первое собеседование»

Оценка частоты и тяжести симптомов с помощью теста контроля над астмой (ACT). по шкале из 25 баллов, минимальная оценка составляет 5 баллов, что указывает на наихудший контроль над симптомами, тогда как максимальная оценка «наилучший контроль над заболеванием» обозначается 25 баллами.

Пациенты с оценкой от 5 до 19 считались страдающими неконтролируемой астмой, тогда как пациенты с оценкой от 20 до 25 имели хорошо контролируемую астму.

Базовая линия «первое собеседование»
Количество больных астмой с хорошо контролируемым заболеванием
Временное ограничение: После трех месяцев вмешательства «второе интервью»

Оценка частоты и тяжести симптомов с помощью теста контроля над астмой (ACT). по шкале из 25 баллов, минимальная оценка составляет 5 баллов, что указывает на наихудший контроль над симптомами, тогда как максимальная оценка «наилучший контроль над заболеванием» обозначается 25 баллами.

Пациенты с оценкой от 5 до 19 считались страдающими неконтролируемой астмой, тогда как пациенты с оценкой от 20 до 25 имели хорошо контролируемую астму.

После трех месяцев вмешательства «второе интервью»
Количество пациентов с ХОБЛ с хорошо контролируемым заболеванием
Временное ограничение: Базовая линия «первое собеседование»
Оценка частоты и тяжести симптомов с помощью оценочного теста ХОБЛ. шкала 40 баллов; Борьба с болезнью считается лучше по мере снижения балла. участники с баллами от 0 до 9 считались имеющими меньше симптомов «хорошо контролируемой ХОБЛ», в то время как участники с баллами от 10 до 40 считались имеющими больше симптомов «менее контролируемой ХОБЛ».
Базовая линия «первое собеседование»
Количество пациентов с ХОБЛ с хорошо контролируемым заболеванием
Временное ограничение: После трех месяцев вмешательства «второе интервью»
Оценка частоты и тяжести симптомов с помощью оценочного теста ХОБЛ. шкала 40 баллов; Борьба с болезнью считается лучше по мере снижения балла. участники с баллами от 0 до 9 считались имеющими меньше симптомов «хорошо контролируемой ХОБЛ», в то время как участники с баллами от 10 до 40 считались имеющими больше симптомов «менее контролируемой ХОБЛ».
После трех месяцев вмешательства «второе интервью»
Качество жизни, связанное с астмой
Временное ограничение: Базовая линия «первое собеседование»

Оценка качества жизни больных астмой с использованием мини-опросника качества жизни при астме (mini-AQLQ). Шкала из 15 вопросов с оценкой от 1 до 7 за каждый вопрос. средний балл был рассчитан, чтобы дать результат между 1-7. при увеличении среднего балла от 1 до 7 качество жизни, связанное с заболеванием, считалось лучшим;

  1. полное обесценение
  2. сильно ослабленный
  3. очень ослабленный
  4. умеренно ослабленный
  5. как-то нарушен
  6. небольшое ухудшение
  7. нет ухудшения.
Базовая линия «первое собеседование»
Качество жизни, связанное с астмой
Временное ограничение: После трех месяцев вмешательства «второе интервью»

Оценка качества жизни больных астмой с использованием мини-опросника качества жизни при астме (mini-AQLQ). Шкала из 15 вопросов с оценкой от 1 до 7 за каждый вопрос. средний балл был рассчитан, чтобы дать результат между 1-7. при увеличении среднего балла от 1 до 7 качество жизни, связанное с заболеванием, считалось лучшим;

  1. полное обесценение
  2. сильно ослабленный
  3. очень ослабленный
  4. умеренно ослабленный
  5. как-то нарушен
  6. небольшое ухудшение
  7. нет ухудшения.
После трех месяцев вмешательства «второе интервью»
Качество жизни, связанное с ХОБЛ
Временное ограничение: Базовая линия «первое собеседование»

Оценка качества жизни больных ХОБЛ с помощью респираторного опросника St.George.

проверенный инструмент из 50 пунктов. Каждый вопрос имеет определенный вес, присвоенный разработчиком, а баллы SGRQ рассчитываются с использованием автоматизированного приложения, которое также было разработано и предоставлено разработчиком вопросника.

Таким образом, автоматизированное приложение может дать четыре конечных результата; общий балл, который представляет общее бремя ХОБЛ для качества жизни пациента, балл «симптома», балл «ограничение активности» и балл «влияние».

Общий балл SGRQ и балл для каждого из трех доменов могут варьироваться от 0 до 100, где увеличение балла указывает на большее ухудшение, вызванное заболеванием, на качество жизни пациента.

Базовая линия «первое собеседование»
Качество жизни, связанное с ХОБЛ
Временное ограничение: После трех месяцев вмешательства «второе интервью»

Оценка качества жизни больных ХОБЛ с помощью респираторного опросника St.George.

проверенный инструмент из 50 пунктов. Каждый вопрос имеет определенный вес, присвоенный разработчиком, а баллы SGRQ рассчитываются с использованием автоматизированного приложения, которое также было разработано и предоставлено разработчиком вопросника.

Таким образом, автоматизированное приложение может дать четыре конечных результата; общий балл, который представляет общее бремя ХОБЛ для качества жизни пациента, балл «симптома», балл «ограничение активности» и балл «влияние».

Общий балл SGRQ и балл для каждого из трех доменов могут варьироваться от 0 до 100, где увеличение балла указывает на большее ухудшение, вызванное заболеванием, на качество жизни пациента.

После трех месяцев вмешательства «второе интервью»

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 марта 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться